Virtuelle Realität bei Menschen mit anhaltendem Haltungs- und Wahrnehmungsschwindel: RCT
Die Auswirkung der Nutzung virtueller Realität auf das Gleichgewicht bei Menschen mit anhaltendem Haltungs- und Wahrnehmungsschwindel
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Amman, Jordanien
- Royal Medical Services
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer bestätigten PPPD-Diagnose durch einen Facharzt, basierend auf den von der Barany Society veröffentlichten Diagnosekriterien.
- Patienten, die im Niigata PPPD-Fragebogen (NPQ) mehr als 27 Punkte erzielt haben
Ausschlusskriterien:
- Wenn sie unter anderen neurologischen oder orthopädischen Defiziten litten, die ihr Gleichgewicht beeinträchtigten und sie daran hinderten, sich selbstständig zu bewegen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Vestibuläre Rehabilitationstherapie (VRT)
Die Teilnehmer absolvierten zusätzlich zum optokinetischen Übungstraining eine konventionelle VRT.
Die VRT-Übungen bestanden aus Übungen zur Blickstabilisierung, Kopfbewegung und Haltungsstabilität sowie statischen und dynamischen Gleichgewichtsübungen.
Zehn Wiederholungen jeder VRT-Übung wurden in derselben Sitzung für drei Sätze geübt.
Darüber hinaus wurden die Teilnehmer angewiesen, sich Videos zur optokinetischen Stimulation anzusehen.
Das optokinetische Stimulationstraining wurde mit den folgenden Displays (einem Mobiltelefon und einem Fernsehbildschirm) durchgeführt.
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Die optokinetische Stimulation ist eine Form der visuellen Stimulation zur Verbesserung der Sehfunktion und des Gleichgewichts bei Patienten mit Gleichgewichtsstörungen.
Die VRT-Übungen bestanden aus Übungen zur Blickstabilisierung, Kopfbewegung und Haltungsstabilität sowie statischen und dynamischen Gleichgewichtsübungen.
Andere Namen:
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Experimental: Virtuelle Realität
Das gleiche Interventionsprogramm für die Kontrollgruppe wurde für die Teilnehmer der Versuchsgruppe implementiert, mit der Ergänzung, dass in den letzten 4 Sitzungen der VR-Splitscreen in der Samsung Gear VR-Brille verwendet wurde.
Unter Verwendung der VR-Brille begannen die Teilnehmer, die Videos in den ersten beiden Sitzungen 30 Sekunden bis 1 Minute lang im Sitzen anzusehen, gefolgt von 1–2 Minuten im Stehen in den letzten beiden Sitzungen.
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Die optokinetische Stimulation ist eine Form der visuellen Stimulation zur Verbesserung der Sehfunktion und des Gleichgewichts bei Patienten mit Gleichgewichtsstörungen.
Zu den VR-Übungen gehörte das Ansehen von Therapievideos mit der Virtual-Reality-Brille sowie statischen und dynamischen Gleichgewichtsübungen.
Andere Namen:
Die VRT-Übungen bestanden aus Übungen zur Blickstabilisierung, Kopfbewegung und Haltungsstabilität sowie statischen und dynamischen Gleichgewichtsübungen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Niigata Persistent Postural-Perceptual Dizziness Questionnaire (NPQ)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff.
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Selbstberichteter Fragebogen, der erstellt wurde, um den Schweregrad von anhaltendem Haltungs- und Wahrnehmungsschwindel zu ermitteln und zu beurteilen.
Ein höherer Wert bedeutet einen schlechteren Schweregrad des anhaltenden Haltungs- und Wahrnehmungsschwindels.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 72.
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Vor dem Eingriff.
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Der Niigata Persistent Postural-Perceptual Dizziness Questionnaire (NPQ)
Zeitfenster: Nach 6 Wochen
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Selbstberichteter Fragebogen, der erstellt wurde, um den Schweregrad von anhaltendem Haltungs- und Wahrnehmungsschwindel zu ermitteln und zu beurteilen.
Ein höherer Wert bedeutet einen schlechteren Schweregrad des anhaltenden Haltungs- und Wahrnehmungsschwindels.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 72.
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Nach 6 Wochen
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Der Niigata Persistent Postural-Perceptual Dizziness Questionnaire (NPQ)
Zeitfenster: Nach einem Jahr Nachuntersuchung.
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Selbstberichteter Fragebogen, der erstellt wurde, um den Schweregrad von anhaltendem Haltungs- und Wahrnehmungsschwindel zu ermitteln und zu beurteilen.
Ein höherer Wert bedeutet einen schlechteren Schweregrad des anhaltenden Haltungs- und Wahrnehmungsschwindels.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 72.
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Nach einem Jahr Nachuntersuchung.
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Schwindel-Handicap-Inventar (DHI)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff.
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Selbstberichteter Fragebogen, der die wahrgenommene Behinderung durch Schwindel beurteilt.
Ein höherer Wert weist auf eine schlimmere Behinderung aufgrund von Schwindel hin.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 100.
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Vor dem Eingriff.
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Schwindel-Handicap-Inventar (DHI)
Zeitfenster: Nach 6 Wochen
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Selbstberichteter Fragebogen, der die wahrgenommene Behinderung durch Schwindel beurteilt.
Ein höherer Wert weist auf eine schlimmere Behinderung aufgrund von Schwindel hin.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 100.
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Nach 6 Wochen
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Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff.
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Selbstberichteter Fragebogen, der die Angst vor Stürzen bewertet.
Ein höherer Wert bedeutet, dass die Sturzgefahr größer ist.
Die Mindestpunktzahl beträgt 16 und die Höchstpunktzahl 64.
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Vor dem Eingriff.
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Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Zeitfenster: Nach 6 Wochen
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Selbstberichteter Fragebogen, der die Angst vor Stürzen bewertet.
Ein höherer Wert bedeutet, dass die Sturzgefahr größer ist.
Die Mindestpunktzahl beträgt 16 und die Höchstpunktzahl 64.
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Nach 6 Wochen
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Dynamischer Gangindex (DGI)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff.
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Ein auf klinischer Leistung basierendes Tool zur Bewertung der dynamischen Haltungsstabilität.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres dynamisches Gleichgewicht und einen besseren Gang hin.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 24.
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Vor dem Eingriff.
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Dynamischer Gangindex (DGI)
Zeitfenster: Nach 6 Wochen
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Ein auf klinischer Leistung basierendes Tool zur Bewertung der dynamischen Haltungsstabilität.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres dynamisches Gleichgewicht und einen besseren Gang hin.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 24.
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Nach 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff.
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Ein Selbstauskunftsfragebogen zur Beurteilung der Schlafqualität.
Ein höherer Wert weist auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 21.
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Vor dem Eingriff.
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Nach 6 Wochen
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Ein Selbstauskunftsfragebogen zur Beurteilung der Schlafqualität.
Ein höherer Wert weist auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 21.
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Nach 6 Wochen
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Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff.
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Eine Selbsteinschätzungsskala, die entwickelt wurde, um die Schwere von Stimmungsstörungen, einschließlich Depressionen und Angstzuständen, einzuschätzen.
Höhere Werte bedeuten einen schlechteren Schweregrad bei Depressionen und Angstzuständen.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 21 für jede Subskala (Depression und Angst).
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Vor dem Eingriff.
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Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Zeitfenster: Nach 6 Wochen
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Eine Selbsteinschätzungsskala, die entwickelt wurde, um die Schwere von Stimmungsstörungen, einschließlich Depressionen und Angstzuständen, einzuschätzen.
Höhere Werte bedeuten einen schlechteren Schweregrad bei Depressionen und Angstzuständen.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 21 für jede Subskala (Depression und Angst).
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Nach 6 Wochen
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Kurzform 12 der Studie zu medizinischen Ergebnissen (SF-12)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff.
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Ein selbstberichteter Fragebogen, der die Auswirkungen eines Gesundheitszustands auf die Lebensqualität bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 100.
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Vor dem Eingriff.
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Kurzform 12 der Studie zu medizinischen Ergebnissen (SF-12)
Zeitfenster: Nach 6 Wochen
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Ein selbstberichteter Fragebogen, der die Auswirkungen eines Gesundheitszustands auf die Lebensqualität bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 100.
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Nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alia A Alghwiri, PhD, the university of Jordan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2/2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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