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Bewerten Sie die Auswirkungen gezielter körperlicher Aktivität auf klinisch geschwächte Dialysepatienten.

4. September 2026 aktualisiert von: Enrico Benedetti, University of Illinois at Chicago

Bewertung der Auswirkungen gezielter körperlicher Aktivität auf klinisch geschwächte Dialysepatienten.

Diese Forschung wird durchgeführt, um die Auswirkungen der Verwendung eines bestimmten Trainingsprogramms für körperliche Aktivität (GH-Methode) bei Dialyse-/Nierenerkrankungspatienten besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die 12-monatige randomisierte Studiengruppe umfasst insgesamt 150 Patienten von UI Health (≥ 18 Jahre), die sich in der Dialyse befinden oder an einer chronischen Nierenerkrankung im Stadium 4 (CKD 4 = GFR zwischen 15 und 29) leiden oder an einer chronischen Nierenerkrankung leiden Nierenerkrankung im Stadium 5 (CKD 5 = GFR unter 15) und von ihrem direkten medizinischen Fachpersonal als klinisch geschwächt gelten, werden eingeschrieben. Die Randomisierung erfolgt im Verhältnis 2:1 (100 Intervention, 50 Kontrolle). Der Interventionsarm wird eine 12-monatige Trainingsintervention durchführen, die zwei Tage pro Woche eine personalisierte Trainingsrehabilitation umfasst. Der Querlenker erhält keinen Übungseingriff. Beide Arme der Patienten werden sowohl zu Studienbeginn (vor dem Eingriff) nach 6 Monaten als auch nach 12 Monaten (nach dem Eingriff) auf verschiedene Gesundheits- und Funktionsparameter getestet. Diese Studie wird auch die Auswirkungen einer körperlichen Intervention auf eine Untergruppe von Patienten vor und nach einer Nierentransplantation (PPKT-Untergruppe) untersuchen. Zu dieser Untergruppe gehören insgesamt 100 Patienten (≥ 18 Jahre), die sich in der Dialyse befinden oder an CKD im Stadium 4 oder 5 leiden und von ihrem direkten medizinischen Fachpersonal als klinisch geschwächt eingestuft werden ) Transplantation. Diese Untergruppe wird 36 Besuche mit Trainingsinterventionen durchführen, die zwei Tage pro Woche eine personalisierte Trainingsrehabilitation umfassen. Wir werden auch validierte Umfragen und Bewertungstools nutzen, um den Umgang mit Gesundheitsproblemen und den Schweregrad der Depression zu beurteilen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Ilaria Santi
  • Telefonnummer: 312-996-9594
  • E-Mail: isanti@uic.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Natalie Isho
  • Telefonnummer: 312-996-4708
  • E-Mail: nisho@uic.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch geschwächte Patienten, die sich derzeit in Dialyse befinden oder eine CKD 4 (GFR zwischen 15 und 29) oder eine CKD 5 (GFR unter 15) haben oder nach einer Nierentransplantation (nur für die PPKT-Untergruppe), wie vom medizinischen Fachpersonal des Patienten angegeben.
  • Ausreichende kognitive Fähigkeiten, um die Fragebögen auszufüllen, der Studie zuzustimmen und die körperlichen und diätetischen Anweisungen zu befolgen

Ausschlusskriterien:

  • Herz-/Lungenerkrankungen, die das körperliche Training kontraindizieren
  • Keine Einwilligung möglich
  • Die Anreise zum Schulungszentrum ist nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Untersuchen Sie die Auswirkungen einer körperlichen Betätigung auf klinisch geschwächte Dialysepatienten.
150 Patienten von UI Health (≥ 18 Jahre), die sich in der Dialyse befinden oder an einer chronischen Nierenerkrankung im Stadium 4 (CKD 4 = GFR zwischen 15 und 29) oder an einer chronischen Nierenerkrankung im Stadium 5 (CKD 5 = GFR unter 15) leiden ) und werden von ihrem direkten medizinischen Fachpersonal als klinisch geschwächt angesehen. Nach dem ersten Basisbesuch kommen die Probanden 12 Monate lang zweimal wöchentlich für etwa eine Stunde pro Sitzung (insgesamt 96 Besuche). Die Probanden werden auch zu Studienbeginn (vor Beginn des Übungsprogramms), 6 Monaten und 12 Monaten zu Datenerfassungsbesuchen kommen. Jeder dieser Besuche dauert etwa 2-3 Stunden. Alle in den drei Testbesuchen durchgeführten Tests helfen dabei, die kardiovaskulären und funktionellen Reaktionen des Patienten und/oder Änderungen an der Trainingsintervention zu beurteilen.
Sonstiges: Muskeltherapie
Die Teilnehmer nehmen 12 Monate lang an zwei Muskeltherapiesitzungen pro Woche für jeweils eine Stunde teil.
Andere Namen:
  • Gezielte körperliche Aktivität, Bewegung
Kein Eingriff: Kontrolle
Der Querlenker erhält keinen Übungseingriff. Die Probanden werden auch zu Studienbeginn (vor Beginn des Übungsprogramms), 6 Monaten und 12 Monaten zu Datenerfassungsbesuchen kommen. Jeder dieser Besuche dauert etwa 2-3 Stunden. Alle bei den drei Testbesuchen durchgeführten Tests helfen bei der Beurteilung der kardiovaskulären und funktionellen Reaktionen des Patienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate, mit der Probanden Veränderungen in ihren körperlichen Fähigkeiten bemerken.
Zeitfenster: 12 Monate
Die Teilnehmer werden nach 12 Monaten in den Trainingseinheiten eine Verbesserung ihrer körperlichen Fähigkeiten feststellen. Dies wird durch Vergleich der Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate, unter Verwendung eines Short Physical Performance Battery-Tests beurteilt. Dieser Test erfordert die Beurteilung der Gehgeschwindigkeit (Zeit zum Gehen von 3 Metern), einen Gleichgewichtstest (Stand in 3 verschiedenen Positionen für jeweils 10 Sekunden – Tandem, Halbtandem und Seite an Seite) und die Zeit, die zum Sitzen und Stehen benötigt wird 5 Mal auf einem Stuhl (siehe oben). Die Bewertung erfolgt auf einer Skala von 0 bis 12, wobei niedrigere Zahlen eine schlechtere Leistung bedeuten.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate, mit der Probanden, die an der Übungsintervention teilnehmen, ein insgesamt verändertes Wohlbefinden verspüren.
Zeitfenster: 12 Monate
Mithilfe des PROMIS werden die Teilnehmer zu ihrem allgemeinen Gesundheitszustand befragt.
12 Monate
Rate, mit der sich die Lebensqualität der Probanden, die an der Übungsintervention teilnehmen, insgesamt verändert.
Zeitfenster: 12 Monate
Die Teilnehmer werden mithilfe von SF 36 zu ihrer psychischen Gesundheit befragt.
12 Monate
Rate, mit der Probanden, die an der Übungsintervention teilnehmen, insgesamt eine geringere Veränderung der Depression erfahren.
Zeitfenster: 12 Monate
Mithilfe des BDI werden die Teilnehmer zu ihrer psychischen Gesundheit befragt.
12 Monate
Rate, mit der Probanden, die an der Übungsintervention teilnehmen, insgesamt eine Veränderung der Schmerzintensität erfahren.
Zeitfenster: 12 Monate
Die Teilnehmer werden anhand der numerischen Bewertungsskala für Schmerzen nach ihrer Gesamtschmerzintensität befragt.
12 Monate
Rate, mit der Übung die Körperzusammensetzung verändert
Zeitfenster: 12 Monate
Mit dieser Hypothese wird der Prüfer testen, ob sich die Muskelmasse (DEXA-Scan) nach 6 Monaten und 12 Monaten eines Trainingseingriffs verändert. Die Basismessung wird vor dem Eingriff nach 6 Monaten und 12 Monaten durchgeführt, wobei die Muskelmasse mit DEXA gemessen wird.
12 Monate
Geschwindigkeit, mit der die Übung die Handgriffkraft verändert.
Zeitfenster: 12 Monate
Mit dieser Hypothese wird der Prüfer testen, ob sich die Muskelkraft (Dynamometer) nach 6 Monaten und 12 Monaten eines Trainingseingriffs ändert. Die Basismessung wird vor dem Eingriff nach 6 Monaten und 12 Monaten durchgeführt, wobei die Kraft mit einem Dynamometer gemessen wird.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Illinois at Chicago

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Enrico Benedetti, University of Illinois at Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. Mai 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2017-0784

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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