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Die Wirkung von emotionalem Resilienztraining auf Geburtsangst und Depression bei erstgebärenden schwangeren Frauen

17. April 2024 aktualisiert von: Elif Odabası Aktas, Ataturk University

Die Wirkung von emotionalem Resilienztraining auf Geburtsangst und Depression bei erstgebärenden schwangeren Frauen: Randomisierte kontrollierte Studie

Obwohl die Geburt einen großen Stellenwert im Leben einer Frau einnimmt, erhöhen Faktoren wie das Bildungsniveau der Frau, ihre persönlichen Erfahrungen, ihr sozialer Unterstützungsstatus, ob die Schwangerschaft geplant ist oder nicht, die Einstellung der Familie zur Schwangerschaft und ihr sozioökonomischer Status die Belastung durch eine Schwangerschaft und können dazu führen eine Stresssituation für die Frau schaffen. Während die Schmerzen, die während der Geburt auftreten können, die Gedanken an die Gesundheit des Babys und die Babypflege nach der Geburt diese Angst noch verstärken, erleben Erstgebärende, die zum ersten Mal gebären, viele Emotionen, die sie nicht definieren und die Situationen, denen sie dabei begegnen werden, nicht vorhersagen können Geburt. Die wichtigste Situation, die während der Geburt Schmerzen verursacht, ist Angst. So sehr, dass die Angst vor der Geburt Frauen dazu veranlassen kann, eine Schwangerschaft zu vermeiden und die Zahl der optionalen Abtreibungen zu erhöhen. Insbesondere kann die Angst vor der Geburt die Zahl der Kaiserschnittgeburten erhöhen und auch zu negativen Folgen für die Mutter führen, wie z. B. einer schlechten psychischen Gesundheit nach der Geburt. Ängste während der Schwangerschaft können zu schwierigen Geburten, Mutter-Kind-Bindungsproblemen und Depressionen führen. Während Angst vor der Geburt zu Depressionen und Angststörungen in der Zeit nach der Geburt führt, wird festgestellt, dass Depressionen während der Schwangerschaft die Angst vor der Geburt verstärken können oder dass Angst vor der Geburt ein verstecktes Symptom einer Depression sein kann. Es wird darauf hingewiesen, dass emotionale Regulierungsfähigkeiten und Belastbarkeit bei schwangeren Frauen wirksame Strategien zur Minimierung und Bewältigung von Ängsten, Ängsten, Stress und Ängsten sein können. Emotionale Belastbarkeit ist definiert als der Stil, mit Stress umzugehen, die Fähigkeit, sich selbst zu reparieren, die Fähigkeit, sich schnell von widrigen Ereignissen zu erholen, und der Zustand der Anpassung an eine neue Umgebung. Insbesondere Personen mit hoher emotionaler Belastbarkeit können ihre körperliche und geistige Gesundheit schützen und ihre Lebenszufriedenheit steigern, indem sie die negativen Folgen, die sie erleben, reduzieren. Durch das Training der emotionalen Belastbarkeit während der Schwangerschaft werden Stress, Angst und Unruhe schwangerer Frauen reduziert und sie können die Schwierigkeiten, die sie erleben, besser bewältigen. Diese Forschung wird durchgeführt, um die Wirkung eines Trainings zur emotionalen Belastbarkeit bei erstgebärenden schwangeren Frauen auf die Angst vor einer Geburt und Depressionen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Bayburt, Truthahn, 69000
        • Bayburt State Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein,
  • Freiwilliges Engagement zur Teilnahme an der Forschung,
  • 32-34. Im Gestationsalter sein,
  • Türkischkenntnisse,
  • Mindestens Grundschulabschluss sein,
  • Einen einzigen und gesunden Fötus haben,
  • Mit einem WBDRS-A-Score von 38 und höher,
  • Mindestens Grundschulabschluss sein.
  • Depressionswert über 12/13,

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere mit einer Risikoschwangerschaftsgeschichte (Präeklampsie, Plazenta praevia, Schwangerschaftsdiabetes, Oligohydramnion und Polyhydroamnion usw.),
  • Diejenigen, die nicht an mindestens einer der Sitzungen des Schulungsprogramms teilnehmen,
  • Chronische und/oder psychiatrische Gesundheit Schwangere Frauen mit Problemen (basierend auf Selbstbericht und klinischem Diagnosestatus) werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Emotionale Resilienzgruppe
Bereitstellung eines emotionalen Resilienztrainings für die Versuchsgruppe.
Sonstiges: Emotionales Resilienztraining
Erstgebärende schwangere Frauen in der Versuchsgruppe erhalten im letzten Trimester ein Training zur emotionalen Belastbarkeit.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wird es keine Intervention geben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung emotionaler Belastbarkeit auf Angst vor der Geburt und Depression bei erstgebärenden schwangeren Frauen.
Zeitfenster: 32-34 Schwangerschaftswochen – 4 Nachuntersuchungen bis zur 6. Woche nach der Geburt
Um die Wirkung des emotionalen Resilienztrainings für erstgebärende schwangere Frauen auf die Angst vor der Geburt und die Depression während der Schwangerschaft und nach der Geburt anhand der WIJMA-A- und WIJMA-B-Geburtsangstskala (Niedrig (Wert ≤ 37), mittel (38–65)) sichtbar zu machen ), schwere (66-84) und klinische Angst vor der Geburt (≥ 85)) und Edinburgh-Depressionsskala (Der Cut-Off-Punkt wurde mit 12/13 berechnet, und Frauen, deren Gesamtskalenpunktzahl über dem Cut-Off-Punkt liegt gelten als zur Risikogruppe gehörend)
32-34 Schwangerschaftswochen – 4 Nachuntersuchungen bis zur 6. Woche nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ataturk University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Ataturk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TDK-2024-13563

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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