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Neuromodulationseffekt von fokussiertem Ultraschall zur motorischen Erholung bei Patienten mit Schlaganfall

8. April 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Transkraniell fokussierter Ultraschall (tFUS) kann als nicht-invasive Technik zur Neuromodulation des Gehirns eingesetzt werden. Fokussierter Ultraschall mit geringer Intensität hat sich in Experimenten mit gesunden Menschen und Tieren als sicher erwiesen und hat neuromodulatorische Wirkungen auf die Großhirnrinde. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von tFUS auf die kortikale Erregbarkeit für die motorische Erholung bei Patienten mit Schlaganfall zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine Pilotstudie zur Durchführbarkeit, die darauf abzielt, 20 Patienten mit subakutem (innerhalb von 3 Monaten) Schlaganfall und einseitiger Hemiparese zu rekrutieren. Es wird eine tFUS-Stimulation verabreicht. Die primären Ergebnisse sind definiert als Beurteilung der kortikalen Erregbarkeit im bilateralen primären motorischen Kortex sowie Sicherheitsanalyse; Zu den sekundären Ergebnismaßen gehören das Fugl-Meyer-Assessment, der Medical Research Council Score, die National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), der Barthel-Index, die Modified Rankin Scale und funktionelle Gehirnaktivitäten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Schlaganfall (einschließlich hämorrhagischem oder ischämischem Schlaganfall), der von einem Facharzt diagnostiziert wurde.
  • Auftreten eines Schlaganfalls innerhalb von drei Monaten.
  • Muskelkraft der oberen Extremitäten ≤ 4 Punkte gemäß der Manual Muscle Testing-Skala des Medical Research Council.
  • Keine Vorgeschichte von Schlaganfall, Epilepsie, Demenz, Parkinson-Krankheit oder anderen neurodegenerativen Erkrankungen.
  • Die Patienten konnten die Sitzhaltung auf einem Stuhl länger als 15 Minuten beibehalten.
  • 18 Jahre oder älter.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von wiederkehrenden Schlaganfällen, traumatischen Hirnverletzungen, Hirntumoren, Rückenmarksverletzungen, Parkinson-Krankheit oder anderen Erkrankungen des Bewegungsapparates, die sich auf die Beurteilung und Behandlung auswirken können.
  • Kontraindikationen für fokussierten Ultraschall, einschließlich Schwangerschaft, Herzschrittmacher oder implantierbares medizinisches Gerät, abnormale Bindegewebserkrankungen, Koagulopathie (PLT<100.000/μL, PT>14 Sekunden, APTT>36 Sekunden, INR>1,3), Implantate in der Nähe oder im Gehirn oder solche, die der Arzt für diese Behandlung als ungeeignet erachtet.
  • Aufgrund von Bewusstseinsstörungen oder Aphasie nicht in der Lage, bei der Behandlung oder Funktionsbeurteilung mitzuarbeiten; Unfähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.
  • Patient mit Schädelknochenfaktor, der die Penetration von tFUS unmöglich macht.
  • Patient unter Antikoagulanzien mit Koagulopathie (PLT<100.000/μL, PT>14 Sekunden, APTT>36 Sekunden, INR>1,3)
  • Patienten, die für eine CT-Untersuchung nicht geeignet sind;
  • Schwere körperliche Erkrankungen und neurologische Störungen (wie Epilepsie, Gehirnoperationen usw.)
  • Patienten mit metallischen Implantaten im Körper;
  • Patienten, die trizyklische Antidepressiva, Analgetika oder Antiepileptika einnehmen
  • Personen, bei denen während der tFUS-Behandlung Schlafstörungen auftreten;
  • Personen mit Alkoholismus in der Vorgeschichte
  • Patienten mit schwerem oder unkontrollierbarem Hirndruck;
  • Patienten, die Antikoagulanzien benötigen;
  • Alle intrakraniellen raumgreifenden Läsionen;
  • Signifikante Verkalkung der intrakraniellen Gefäße, basierend auf der CT-Bildgebung vor der Behandlung;
  • Personen mit Läsionen/Wunden auf der Kopfhaut in der Zielregion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Behandlung mit tFUS
Gerät: NaviFUS® Neuronavigation-gesteuertes fokussiertes Ultraschallsystem
Das Behandlungsprotokoll besteht aus einer einmal täglichen Behandlung für fünf aufeinanderfolgende tFUS-Sitzungen.
Gerät: NaviFUS® Neuronavigationsgestütztes fokussiertes Ultraschallsystem
Es wird keine Ultraschallenergie abgegeben (Mechanischer Index, MI = 0); nur die Hintergrundmusik wird abgespielt (Während jeder Behandlungssitzung wird die Hintergrundmusik auf die gleiche Weise wie in der Versuchsgruppe während des Betriebs des fokussierten Ultraschallsystems präsentiert). Alle anderen Stimulationseinstellungen und -verfahren entsprechen denen der Versuchsgruppe.
Schein-Komparator: Kontrolle
Keine Ultraschallenergie, nur die Hintergrundmusik wird abgespielt.
Gerät: NaviFUS® Neuronavigation-gesteuertes fokussiertes Ultraschallsystem
Das Behandlungsprotokoll besteht aus einer einmal täglichen Behandlung für fünf aufeinanderfolgende tFUS-Sitzungen.
Gerät: NaviFUS® Neuronavigationsgestütztes fokussiertes Ultraschallsystem
Es wird keine Ultraschallenergie abgegeben (Mechanischer Index, MI = 0); nur die Hintergrundmusik wird abgespielt (Während jeder Behandlungssitzung wird die Hintergrundmusik auf die gleiche Weise wie in der Versuchsgruppe während des Betriebs des fokussierten Ultraschallsystems präsentiert). Alle anderen Stimulationseinstellungen und -verfahren entsprechen denen der Versuchsgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kortikale Erregbarkeit
Zeitfenster: Vor der Behandlung und am ersten Tag (entspricht Tag 6), der ersten Woche (entspricht Tag 12), der vierten Woche (entspricht Tag 33) und der zwölften Woche (entspricht Tag 89) nach Abschluss von fünf aufeinanderfolgenden tFUS-Sitzungen.
Die Amplitude und Latenz des maximalen MEP, rMT im bilateralen primären motorischen Kortex wird bewertet.
Vor der Behandlung und am ersten Tag (entspricht Tag 6), der ersten Woche (entspricht Tag 12), der vierten Woche (entspricht Tag 33) und der zwölften Woche (entspricht Tag 89) nach Abschluss von fünf aufeinanderfolgenden tFUS-Sitzungen.
Inzidenz behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Vor der Behandlung und am ersten Tag (entspricht Tag 6), der ersten Woche (entspricht Tag 12), der vierten Woche (entspricht Tag 33) und der zwölften Woche (entspricht Tag 89) nach Abschluss von fünf aufeinanderfolgenden tFUS-Sitzungen.
Beinhaltet die Rate leichter (Kopfhautschmerzen, Kopfschmerzen, kurzfristiger Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, kurzfristige Schwäche, kurzfristiges Taubheitsgefühl) und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (Anfall, anhaltende neu auftretende Schwäche, dokumentierte neue intrakranielle Blutung oder Infarkt, Tod)
Vor der Behandlung und am ersten Tag (entspricht Tag 6), der ersten Woche (entspricht Tag 12), der vierten Woche (entspricht Tag 33) und der zwölften Woche (entspricht Tag 89) nach Abschluss von fünf aufeinanderfolgenden tFUS-Sitzungen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis des Medical Research Council
Zeitfenster: Vor der Behandlung und am ersten Tag (entspricht Tag 6), der ersten Woche (entspricht Tag 12), der vierten Woche (entspricht Tag 33) und der zwölften Woche (entspricht Tag 89) nach Abschluss von fünf aufeinanderfolgenden tFUS-Sitzungen.
Der Medical Research Council (MRC)-Score ist eine einfache und weit verbreitete Skala zur Beurteilung der Muskelkraft. Es bewertet die Muskelkraft auf einer Skala von 0 bis 5, wobei 0 keine Muskelkontraktion und 5 normale Muskelkraft bedeutet.
Vor der Behandlung und am ersten Tag (entspricht Tag 6), der ersten Woche (entspricht Tag 12), der vierten Woche (entspricht Tag 33) und der zwölften Woche (entspricht Tag 89) nach Abschluss von fünf aufeinanderfolgenden tFUS-Sitzungen.
Schlaganfallskala der National Institutes of Health (NIHSS)
Zeitfenster: Vor der Behandlung und am ersten Tag (entspricht Tag 6), der ersten Woche (entspricht Tag 12), der vierten Woche (entspricht Tag 33) und der zwölften Woche (entspricht Tag 89) nach Abschluss von fünf aufeinanderfolgenden tFUS-Sitzungen.
Die National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ist ein standardisiertes Instrument zur Beurteilung der Schwere eines Schlaganfalls und seiner Auswirkungen auf Patienten. Es bewertet verschiedene neurologische Funktionen wie Bewusstsein, Bewegung, Empfindung und Sprache und vergibt Werte zwischen 0 und 42, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Schlaganfallsymptome hinweisen.
Vor der Behandlung und am ersten Tag (entspricht Tag 6), der ersten Woche (entspricht Tag 12), der vierten Woche (entspricht Tag 33) und der zwölften Woche (entspricht Tag 89) nach Abschluss von fünf aufeinanderfolgenden tFUS-Sitzungen.
Barthel-Index
Zeitfenster: Vor der Behandlung und am ersten Tag (entspricht Tag 6), der ersten Woche (entspricht Tag 12), der vierten Woche (entspricht Tag 33) und der zwölften Woche (entspricht Tag 89) nach Abschluss von fünf aufeinanderfolgenden tFUS-Sitzungen.
Der Barthel-Index ist ein Maß für die Fähigkeit einer Person, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen. Dabei werden Funktionen wie Füttern, Baden, Körperpflege, Ankleiden, Darm- und Blasenkontrolle, Toilettengang, Transfers, Mobilität und Treppensteigen beurteilt. Der Wert reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine größere Unabhängigkeit hinweisen.
Vor der Behandlung und am ersten Tag (entspricht Tag 6), der ersten Woche (entspricht Tag 12), der vierten Woche (entspricht Tag 33) und der zwölften Woche (entspricht Tag 89) nach Abschluss von fünf aufeinanderfolgenden tFUS-Sitzungen.
Modifizierte Rankin-Skala
Zeitfenster: Vor der Behandlung und am ersten Tag (entspricht Tag 6), der ersten Woche (entspricht Tag 12), der vierten Woche (entspricht Tag 33) und der zwölften Woche (entspricht Tag 89) nach Abschluss von fünf aufeinanderfolgenden tFUS-Sitzungen.
Die modifizierte Rankin-Skala ist ein weit verbreitetes Instrument zur Beurteilung des Grads der Behinderung eines Patienten nach einem Schlaganfall oder anderen neurologischen Störungen. Es misst den Grad der Behinderung oder Abhängigkeit bei alltäglichen Aktivitäten mit Werten zwischen 0 (keine Symptome) und 6 (Tod).
Vor der Behandlung und am ersten Tag (entspricht Tag 6), der ersten Woche (entspricht Tag 12), der vierten Woche (entspricht Tag 33) und der zwölften Woche (entspricht Tag 89) nach Abschluss von fünf aufeinanderfolgenden tFUS-Sitzungen.
Funktionelle Gehirnaktivitäten
Zeitfenster: Vor der Behandlung und am ersten Tag (entspricht Tag 6), der ersten Woche (entspricht Tag 12), der vierten Woche (entspricht Tag 33) und der zwölften Woche (entspricht Tag 89) nach Abschluss von fünf aufeinanderfolgenden tFUS-Sitzungen.
Funktionelle Gehirnaktivitäten wurden durch fNIRS (NIRSport2 NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) erfasst. Die Probanden wurden gebeten, eine funktionelle Aufgabe auszuführen (einseitiges Handgreifen), und die Gehirnaktivitäten wurden durch fNIRS in den folgenden Gehirnregionen aufgezeichnet: bilaterale prämotorische Kortizes, ergänzender motorischer Bereich, M1 und primäre somatosensorische Kortizes. Das ΔHbO2-Signal wird mit der Analysesoftware HOMER2 fNIRS analysiert.
Vor der Behandlung und am ersten Tag (entspricht Tag 6), der ersten Woche (entspricht Tag 12), der vierten Woche (entspricht Tag 33) und der zwölften Woche (entspricht Tag 89) nach Abschluss von fünf aufeinanderfolgenden tFUS-Sitzungen.
Fugl-Meyer-Beurteilung – obere Extremität
Zeitfenster: Vor der Behandlung und am ersten Tag (entspricht Tag 6), der ersten Woche (entspricht Tag 12), der vierten Woche (entspricht Tag 33) und der zwölften Woche (entspricht Tag 89) nach Abschluss von fünf aufeinanderfolgenden tFUS-Sitzungen.
Das Fugl-Meyer-Assessment für die obere Extremität ist ein standardisiertes Instrument zur Beurteilung der motorischen Erholung nach einem Schlaganfall. Es besteht aus vier Elementen: Schulter/Ellenbogen/Unterarm, Handgelenk, Hand und Koordination. Jedes Item wird einzeln bewertet, wobei die Punktzahl je nach Qualität der Bewegung zwischen 0 und 2 liegt. Der Gesamtwert reicht von 0 bis 66, wobei höhere Werte auf eine bessere motorische Funktion und Erholung hinweisen.
Vor der Behandlung und am ersten Tag (entspricht Tag 6), der ersten Woche (entspricht Tag 12), der vierten Woche (entspricht Tag 33) und der zwölften Woche (entspricht Tag 89) nach Abschluss von fünf aufeinanderfolgenden tFUS-Sitzungen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Taiwan University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Meng Ting Lin, M.D., National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202305124DIPB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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