Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen der Ausbildung mithilfe eines Trainingsgürtels für die Stomapflege

30. April 2025 aktualisiert von: Hatice ÖNER CENGİZ, Ankara University

Der Einfluss der Schulung mithilfe eines Stomapflege-Trainingsgürtels auf Pflegekompetenzen, Anpassung, Angst und Patientenzufriedenheit bei Patienten, die sich einer intestinalen Stomaanlage unterziehen: Randomisierte kontrollierte Studie

Ein Darmstoma ist ein chirurgischer Eingriff, der durchgeführt wird, um eine künstliche Öffnung im Darm zu schaffen. Um die Lebensqualität von Menschen mit Stoma zu verbessern, ist es wichtig, physiologische und psychosoziale Probleme anzugehen und eine Anpassung an das Stoma sicherzustellen. Die Aufklärung des Patienten über die Stomaversorgung während der präoperativen Phase kann die Anpassung an das Stoma erleichtern. Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Aufklärung von Patienten, die sich einer Darmstomaanlage mit einem Stomapflege-Trainingsgürtel unterziehen, auf Stomapflegefähigkeiten, Anpassungsfähigkeit, Ängste und Zufriedenheit zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Ein Darmstoma ist ein chirurgischer Eingriff, der durchgeführt wird, um eine künstliche Öffnung im Darm zu schaffen. Um die Lebensqualität von Menschen mit Stoma zu verbessern, ist es wichtig, physiologische und psychosoziale Probleme anzugehen und eine Anpassung an das Stoma sicherzustellen. Die Aufklärung des Patienten über die Stomaversorgung während der präoperativen Phase kann die Anpassung an das Stoma erleichtern. Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Aufklärung von Patienten, die sich einer Darmstomaanlage mit einem Stomapflege-Trainingsgürtel unterziehen, auf Stomapflegefähigkeiten, Anpassungsfähigkeit, Ängste und Zufriedenheit zu bewerten. Diese Studie wird als parallele, randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie an den Gesundheitspraxis- und Forschungskrankenhäusern der Universität Ankara, Ibn-i Sina Forschungs- und Praxiskrankenhaus und den Gesundheitspraxis- und Forschungskrankenhäusern der Universität Ankara, Cebeci Forschungs- und Praxiskrankenhäusern, Kliniken für Allgemeinchirurgie, durchgeführt. Die Analyse wurde durchgeführt in G*Power-Version 3.1.9.4. Es war geplant, insgesamt 170 Patienten in die Studie einzubeziehen, 85 Patienten in jeder Gruppe. Um die Ähnlichkeit zwischen den Gruppen sicherzustellen; Mittels einfacher Randomisierung werden die Frauen in der Stichprobengruppe den Versuchs- und Kontrollgruppen zugeordnet. Daten, soziodemografisches und medizinisches Datenformular, staatliche Angstskala, Stomapflege-Fähigkeitsrubrik, Stoma-Anpassungsskala 23 und Visuelle Analogskala (VAS) – Patientenzufriedenheitsgrad werden gesammelt. Die Patienten werden insgesamt 5 Mal bewertet: am Tag von Entlassung und am 5., 15. und 30. Tag nach der Entlassung. Die Daten werden in einer Computerumgebung mit geeigneten statistischen Methoden unter Verwendung des Statistikpaketprogramms Statistical Package for Social Sciences 25 (SPSS) für Windows ausgewertet. Die Genehmigung der Ethikkommission für die Forschung wurde von der Ethikkommission der Universität Ankara eingeholt. Die Genehmigung wurde von der Institution eingeholt, an der die Forschung durchgeführt werden sollte. Diese Forschung wird vom Wissenschaftlichen und Technologischen Forschungsrat der Türkei (TUBITAK) unterstützt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
170

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06080
        • Ankara University
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Truthahn, 06080
        • Hatice ÖNER CENGİZ

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Darmstoma (Kolostomie oder Ileostoma) zum ersten Mal eröffnet,
  • Personen ab 18 Jahren, die Türkisch sprechen und verstehen können,
  • Bewusst, orientiert und kooperativ,
  • Keine diagnostizierte psychiatrische oder psychische Erkrankung vorliegt,
  • Es gibt kein Hindernis für die Stomaversorgung, wenn Sie keine Stoma-Vorkenntnisse oder -Ausbildung haben.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen,
  • Weigert sich, in der postoperativen Phase eine Stomaversorgung durchzuführen,
  • Den Job freiwillig verlassen, Diejenigen, die während des Arbeitsprozesses gestorben sind,
  • Während des Behandlungsprozesses vom zuständigen Krankenhaus überwiesen,
  • Eventuell auftretende postoperative Komplikationen (Blutungen, Infektionen, Fisteln usw.)
  • Datenerfassungsformulare konnten nicht ausgefüllt werden,
  • Patienten, die nicht erreichbar sind, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Stoma-Pflegegürtel-Gruppe
Zusätzlich zur routinemäßigen Behandlung und Pflege erhalten Patienten in der Interventions-Stoma-Pflegegürtelgruppe während der präoperativen Phase eine Schulung mit dem Stoma-Pflege-Trainingsgürtel.
Verhalten: Schulung zur Stomapflege mit dem Stoma Care Training Belt
Ausbildung zur Stomapflege
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe werden über die routinemäßige Behandlung und Pflege hinaus keinen weiteren Eingriff erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kenntnisse in der Stomapflege
Zeitfenster: Tag der Entlassung und am 5., 15. und 30. Tag nach der Entlassung
Die Fähigkeit zur Stomapflege wird insgesamt viermal anhand der Rubrik „Fertigkeit zur Stomapflege“ bewertet, und zwar am Tag der Entlassung sowie am 5., 15. und 30. Tag nach der Entlassung. An den entsprechenden Tagen kommen Patienten zur Kontrolle in die Poliklinik. Es besteht aus 23 Elementen, die die Schritte des Stomapflegeprozesses umfassen. Für jeden Prozessschritt wird die Kompetenz des Lernenden mit 0 bis 2 bewertet (0 – ungenügend, 1 – teilweise ausreichend, 2 – zufriedenstellend). Mit dem Schlüssel können mindestens 0 und maximal 46 Punkte erreicht werden. Die anhand des Schlüssels ermittelte Gesamtpunktzahl gibt Aufschluss über die Angemessenheit der Fähigkeiten in der Stomapflege.
Tag der Entlassung und am 5., 15. und 30. Tag nach der Entlassung
Stoma-Compliance
Zeitfenster: Tag der Entlassung und am 5., 15. und 30. Tag nach der Entlassung
Die Stoma-Compliance-Level der Patienten werden insgesamt viermal anhand der Stoma-Compliance-Skala 23 am Tag der Entlassung sowie am 5., 15. und 30. Tag nach der Entlassung bewertet. An den entsprechenden Tagen kommen Patienten zur Kontrolle in die Poliklinik. Die auf der Skala ermittelte Gesamtpunktzahl variiert zwischen 20 und 80. Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Angst hin, ein niedriger Wert auf ein niedriges Maß an Angst. Der Skalenwert variiert zwischen 0 und 92 Punkten. Höhere Werte für jedes Skalenelement weisen auf eine erhöhte Compliance hin.
Tag der Entlassung und am 5., 15. und 30. Tag nach der Entlassung
Angst
Zeitfenster: am Tag vor der Operation, am Tag der Entlassung und am 5., 15. und 30. Tag nach der Entlassung
Das Angstniveau der Patienten wird insgesamt fünfmal anhand der staatlichen Angstskala am Tag vor der Operation, am Tag der Entlassung sowie am 5., 15. und 30. Tag nach der Entlassung bewertet. An den entsprechenden Tagen kommen die Patienten zur Kontrolle in die Poliklinik. Die auf der Skala ermittelte Gesamtpunktzahl variiert zwischen 20 und 80. Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Angst hin, ein niedriger Wert auf ein niedriges Maß an Angst.
am Tag vor der Operation, am Tag der Entlassung und am 5., 15. und 30. Tag nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: am Tag vor der Operation, Tag der Entlassung
Mithilfe einer visuellen Analogskala wird die Zufriedenheit der Patienten mit dem Training mit dem Stoma Care-Trainingsgürtel bewertet. Dementsprechend werden sie gebeten, eine Bewertung zwischen 0 (sehr unzufrieden) und 10 (höchstmögliche Zufriedenheit) hinsichtlich ihrer Zufriedenheit mit dem Training mit dem Stoma Care Training Belt abzugeben. Mit steigender Punktzahl steigt auch die Zufriedenheit.
am Tag vor der Operation, Tag der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ankara University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Mehmet YÜKSEKKAYA, PhD, Ankara University
  • Studienstuhl: İlknur Münevver GÖNENÇ, PhD, Ankara University
  • Studienstuhl: Ayten DEMİR, PhD, Ankara University
  • Studienstuhl: Ayhan Bülent ERKEK, MD, Ankara University
  • Studienstuhl: Şiyar ERSÖZ, MD, Ankara University
  • Studienstuhl: Serpil UÇAR, MSc, Ankara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HOCengiz

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Forscher beabsichtigen nicht, Forschungsdaten weiterzugeben. Die Forscher dürfen jedoch nur Daten von Teilnehmern für Metaanalysestudien randomisierter kontrollierter Studien weitergeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten