Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkung der Virtual-Reality-Anwendung auf Angstzustände und Vitalfunktionen

15. Mai 2026 aktualisiert von: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University

Untersuchung der Auswirkung der Anwendung der virtuellen Realität auf die Angst und die Vitalfunktionen des Patienten vor der Koloskopie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie war geplant, um die Wirkung der Virtual-Reality-Anwendung auf die Angstzustände und Vitalfunktionen des Patienten vor der Koloskopie zu untersuchen. Die Hypothesen der Forschung lauten wie folgt:

H1: Die Anwendung der virtuellen Realität vor der Koloskopie hat Auswirkungen auf die Angstzustände und Vitalfunktionen der Patienten.

H0: Virtual-Reality-Anwendung vor der Koloskopie hat keinen Einfluss auf die Angstzustände und Vitalfunktionen der Patienten.

Vor der Koloskopie werden die Patienten der Studiengruppe gebeten, sich Videos mit einer Virtual-Reality-Brille anzusehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nachdem die Ethikkommission und die Institution die Genehmigung für die Forschung erhalten hatten, wurde der Forscher zur Koloskopie ins Krankenhaus gebracht.

Er/sie wird sich den Patienten vorstellen und den Zweck der Forschung erläutern. Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben, erhalten eine Einverständniserklärung. Daten zu den soziodemografischen Merkmalen der im Patientenvorstellungsformular enthaltenen Patienten Der Patient wird persönlich befragt und Daten zu den klinischen Merkmalen des Patienten werden aus der Patientenakte erfasst. Die Datenerfassung bei der Koloskopie beginnt beim ersten Patienten, der sich dem Eingriff unterzieht. Angst- und Lebensbeurteilung mit VAS 30 Minuten vor dem Eingriff. Die Befunde werden berücksichtigt. Gemäß der Randomisierung wurde der Patient in der Virtual-Reality-Brillengruppe zunächst vom Forscher befragt.

Dem Patienten wird erklärt, dass er vor dem Eingriff die Brille 30 Minuten lang tragen und sich ein Video ansehen wird. Von Forscher 30 Nach Ablauf der Minute wird der Patient informiert und gebeten, die Brille abzunehmen. Bei dem Patienten der Kontrollgruppe erfolgte keine Intervention.

Es wird nicht gemacht. Bei allen Patientengruppen wurden Angstzustände und Vitalfunktionen 5–10 Minuten vor Beginn des Eingriffs mit VAS gemessen.

wird untersucht. Nach jeder Patientennutzung wird die Virtual-Reality-Brille mit alkoholhaltigem Reinigungsmittel gereinigt und getrocknet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Finike
      • Antalya, Finike, Türkei (türkiye), 07740
        • Finike State Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwilliges Engagement zur Teilnahme an der Forschung,
  • Lesen und Schreiben,
  • Mindestens 18 Jahre alt sein.

Ausschlusskriterien:

  • Durchführung einer Koloskopie gleichzeitig mit einer Endoskopie,
  • Verwendung eines Analgetikums oder Anxiolytikums,
  • Eine Seh- oder Hörbehinderung haben,
  • Durchführung einer Notfallkoloskopie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: VR-G
Der Patient trägt eine virtuelle Brille und schaut sich 30 Minuten vor dem Eingriff ein Video an.
Sonstiges: VR-G
Patienten sahen sich vor der Koloskopie Videos mit einer virtuellen Brille an
Kein Eingriff: Kontrolle
Bei Patienten der Kontrollgruppe wird kein Eingriff durchgeführt und es wird das Standardpflegeprotokoll der Klinik angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst (visuelle Analogskala – Angst)
Zeitfenster: 30 Minuten vor der Koloskopie
Die Angst der Patienten wird bewertet (0-10 Punkte). Die Einstufung erfolgt mit einem 10 cm langen horizontalen oder vertikalen Lineal auf der Skala, wobei „0“ keine Angst und „10“ die größte Angst bedeutet. In der Anwendung wurde der Patient gebeten, die Intensität des von ihm empfundenen Schmerzes auf dem Lineal zu markieren, der Wert wurde gemessen und aufgezeichnet.
30 Minuten vor der Koloskopie
Angst (visuelle Analogskala – Angst)
Zeitfenster: 5-10 Minuten vor der Koloskopie
Die Angst der Patienten wird bewertet (0-10 Punkte). Die Einstufung erfolgt mit einem 10 cm langen horizontalen oder vertikalen Lineal auf der Skala, wobei „0“ keine Angst und „10“ die größte Angst bedeutet. In der Anwendung wurde der Patient gebeten, die Intensität des von ihm empfundenen Schmerzes auf dem Lineal zu markieren, der Wert wurde gemessen und aufgezeichnet.
5-10 Minuten vor der Koloskopie
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 30 Minuten vor der Koloskopie
Bei der Messung der Vitalfunktionen von Einzelpersonen werden Geräte zur digitalen Blutdruckmessung eingesetzt, wobei die erforderlichen Hygieneregeln bei Patientenübergängen angewendet werden.
30 Minuten vor der Koloskopie
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 5-10 Minuten vor der Koloskopie
Bei der Messung der Vitalfunktionen von Einzelpersonen werden Geräte zur digitalen Blutdruckmessung eingesetzt, wobei die erforderlichen Hygieneregeln bei Patientenübergängen angewendet werden.
5-10 Minuten vor der Koloskopie
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 30 Minuten vor der Koloskopie
Bei der Messung der Vitalfunktionen von Einzelpersonen werden Geräte zur digitalen Blutdruckmessung eingesetzt, wobei die erforderlichen Hygieneregeln bei Patientenübergängen angewendet werden.
30 Minuten vor der Koloskopie
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 5-10 Minuten vor der Koloskopie
Bei der Messung der Vitalfunktionen von Einzelpersonen werden Geräte zur digitalen Blutdruckmessung eingesetzt, wobei die erforderlichen Hygieneregeln bei Patientenübergängen angewendet werden.
5-10 Minuten vor der Koloskopie
Pulsschlag
Zeitfenster: 5-10 Minuten vor der Koloskopie
Bei der Messung der Vitalfunktionen von Einzelpersonen werden Geräte zur digitalen Pulsmessung eingesetzt, um die notwendigen Hygieneregeln an den Patientenübergängen anzuwenden.
5-10 Minuten vor der Koloskopie
Pulsschlag
Zeitfenster: 30 Minuten vor der Koloskopie
Bei der Messung der Vitalfunktionen von Einzelpersonen werden Geräte zur digitalen Pulsmessung eingesetzt, um die notwendigen Hygieneregeln an den Patientenübergängen anzuwenden.
30 Minuten vor der Koloskopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Akdeniz University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • VRG208

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten