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Efeito da aplicação de realidade virtual na ansiedade e nos sinais vitais

15 de maio de 2026 atualizado por: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University

Examinando o efeito da aplicação de realidade virtual na ansiedade e nos sinais vitais do paciente antes da colonoscopia: um estudo controlado randomizado

Este estudo foi planejado para examinar o efeito da aplicação de realidade virtual na ansiedade e nos sinais vitais do paciente antes da colonoscopia. As hipóteses da pesquisa são as seguintes:

H1: A aplicação da realidade virtual antes da colonoscopia tem efeito na ansiedade e nos sinais vitais dos pacientes.

H0: A aplicação de realidade virtual antes da colonoscopia não tem efeito na ansiedade e nos sinais vitais dos pacientes.

Antes da colonoscopia, os pacientes do grupo de estudo serão solicitados a assistir a vídeos usando óculos de realidade virtual.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Após obtenção do comitê de ética e autorização institucional para a pesquisa, a pesquisadora foi encaminhada ao hospital para realização do procedimento de colonoscopia.

Ele se apresentará aos pacientes e explicará o objetivo da pesquisa. Pacientes que se voluntariaram para participar do estudo O consentimento informado será obtido. Dados relativos às características sociodemográficas dos pacientes incluídos no formulário de apresentação do paciente O paciente será entrevistado pessoalmente, e os dados relativos às características clínicas dos pacientes serão registrados no prontuário do paciente. colonoscopia Os dados começarão a ser coletados do primeiro paciente a ser submetido ao procedimento. Avaliação de ansiedade e vida com VAS 30 minutos antes do procedimento Os resultados serão considerados. De acordo com a randomização, o paciente do grupo dos óculos de realidade virtual foi primeiramente questionado pela pesquisadora.

Será explicado ao paciente que ele usará os óculos por 30 minutos e assistirá a um vídeo antes do procedimento. Pela pesquisadora 30 Passado o minuto, o paciente será informado e solicitado a retirar os óculos. Nenhuma intervenção foi feita ao paciente do grupo controle.

Isso não será feito. A ansiedade e os sinais vitais foram medidos com EVA 5 a 10 minutos antes do início do procedimento em todos os grupos de pacientes.

será analisado. Após o uso de cada paciente, os óculos de realidade virtual serão limpos e secos com material de limpeza à base de álcool.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
70

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Finike
      • Antalya, Finike, Turquia (Türkiye), 07740
        • Finike State Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntariado para participar da pesquisa,
  • Sendo alfabetizado,
  • Ter 18 anos ou mais.

Critério de exclusão:

  • Realizar colonoscopia ao mesmo tempo que endoscopia,
  • Usando qualquer analgésico ou ansiolítico,
  • Ter deficiência visual ou auditiva,
  • Realizando uma colonoscopia de emergência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: VR-G
O paciente usará óculos virtuais e assistirá a um vídeo 30 minutos antes do procedimento.
Outro: VR-G
Pacientes assistiram a vídeos com óculos virtuais antes de serem submetidos à colonoscopia
Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção será realizada nos pacientes do grupo controle e o protocolo de atendimento padrão da clínica será aplicado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade (Escala Visual Analógica-Ansiedade)
Prazo: 30 minutos antes da colonoscopia
A ansiedade dos pacientes será avaliada (0-10 pontos). A classificação é feita com régua horizontal ou vertical de 10 cm de comprimento na escala e “0” significa ausência de ansiedade e “10” significa ansiedade mais grave. Na aplicação, o paciente era solicitado a marcar na régua a intensidade da dor que sentia e o valor era medido e registrado.
30 minutos antes da colonoscopia
Ansiedade (Escala Visual Analógica-Ansiedade)
Prazo: 5-10 minutos antes da colonoscopia
A ansiedade dos pacientes será avaliada (0-10 pontos). A classificação é feita com régua horizontal ou vertical de 10 cm de comprimento na escala e “0” significa ausência de ansiedade e “10” significa ansiedade mais grave. Na aplicação, o paciente era solicitado a marcar na régua a intensidade da dor que sentia e o valor era medido e registrado.
5-10 minutos antes da colonoscopia
Pressão arterial sistólica
Prazo: 30 minutos antes da colonoscopia
Na medição dos sinais vitais dos indivíduos serão utilizados dispositivos que medem a pressão arterial digital, aplicando as regras de higiene necessárias nas transições dos pacientes.
30 minutos antes da colonoscopia
Pressão arterial sistólica
Prazo: 5-10 minutos antes da colonoscopia
Na medição dos sinais vitais dos indivíduos serão utilizados dispositivos que medem a pressão arterial digital, aplicando as regras de higiene necessárias nas transições dos pacientes.
5-10 minutos antes da colonoscopia
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 30 minutos antes da colonoscopia
Na medição dos sinais vitais dos indivíduos serão utilizados dispositivos que medem a pressão arterial digital, aplicando as regras de higiene necessárias nas transições dos pacientes.
30 minutos antes da colonoscopia
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 5-10 minutos antes da colonoscopia
Na medição dos sinais vitais dos indivíduos serão utilizados dispositivos que medem a pressão arterial digital, aplicando as regras de higiene necessárias nas transições dos pacientes.
5-10 minutos antes da colonoscopia
Frequência cardíaca
Prazo: 5-10 minutos antes da colonoscopia
Na medição dos sinais vitais dos indivíduos, serão utilizados dispositivos que medem o pulso digital, aplicando as regras de higiene necessárias nas transições dos pacientes.
5-10 minutos antes da colonoscopia
Frequência cardíaca
Prazo: 30 minutos antes da colonoscopia
Na medição dos sinais vitais dos indivíduos, serão utilizados dispositivos que medem o pulso digital, aplicando as regras de higiene necessárias nas transições dos pacientes.
30 minutos antes da colonoscopia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Akdeniz University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
25 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
3 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
18 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de maio de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • VRG208

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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