Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aplikacji wirtualnej rzeczywistości na stany lękowe i parametry życiowe

15 maja 2026 zaktualizowane przez: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University

Badanie wpływu aplikacji wirtualnej rzeczywistości na lęk pacjenta i parametry życiowe przed kolonoskopią: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania było zbadanie wpływu zastosowania wirtualnej rzeczywistości na stan lękowy i parametry życiowe pacjenta przed kolonoskopią. Hipotezy badawcze są następujące:

H1: Zastosowanie wirtualnej rzeczywistości przed kolonoskopią wpływa na niepokój pacjentów i parametry życiowe.

H0: Zastosowanie wirtualnej rzeczywistości przed kolonoskopią nie ma wpływu na poziom lęku i parametry życiowe pacjentów.

Przed kolonoskopią pacjenci z grupy badanej zostaną poproszeni o obejrzenie filmów w okularach wirtualnej rzeczywistości.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Po uzyskaniu zgody komisji etycznej i instytucjonalnej zgody na badania badacz został zabrany do szpitala na wykonanie kolonoskopii.

Przedstawi się pacjentowi i wyjaśni cel badania. Pacjenci, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu. Uzyskana zostanie świadoma zgoda. Dane dotyczące cech społeczno-demograficznych pacjentów zawarte w formularzu przedstawiającym pacjenta. Z pacjentem zostanie przeprowadzony wywiad twarzą w twarz, a dane dotyczące charakterystyki klinicznej pacjenta zostaną zapisane w karcie pacjenta. kolonoskopia Rozpocznie się zbieranie danych od pierwszego pacjenta, który zostanie poddany zabiegowi. Lęk i ocena życia za pomocą VAS 30 minut przed zabiegiem. Wyniki zostaną uwzględnione. Zgodnie z randomizacją, badacz jako pierwszy zadał pytanie pacjentowi z grupy okularów wirtualnej rzeczywistości.

Pacjentowi zostanie wyjaśnione, że przed zabiegiem będzie nosił okulary przez 30 minut i obejrzy film. Przez badacza 30 Gdy minuta minie, pacjent zostanie o tym poinformowany i poproszony o zdjęcie okularów. Nie wykonano żadnej interwencji u pacjenta z grupy kontrolnej.

Nie zostanie to zrobione. We wszystkich grupach pacjentów mierzono poziom lęku i parametry życiowe za pomocą VAS na 5–10 minut przed rozpoczęciem zabiegu.

zostanie rozpatrzone. Po każdym użyciu przez pacjenta okulary wirtualnej rzeczywistości zostaną wyczyszczone i osuszone środkiem czyszczącym na bazie alkoholu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
70

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Finike
      • Antalya, Finike, Turcja (Türkiye), 07740
        • Finike State Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłoszenie chęci udziału w badaniach,
  • Będąc piśmiennym,
  • Mieć ukończone 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykonywanie kolonoskopii jednocześnie z endoskopią,
  • Stosując jakikolwiek środek przeciwbólowy lub przeciwlękowy,
  • Posiadasz wadę wzroku lub słuchu,
  • Wykonanie kolonoskopii w trybie nagłym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: VR-G
Pacjent będzie nosił wirtualne okulary i oglądał film na 30 minut przed zabiegiem.
Inny: VR-G
Pacjenci przed kolonoskopią oglądali filmy w wirtualnych okularach
Brak interwencji: Kontrola
U pacjentów z grupy kontrolnej nie będzie przeprowadzana żadna interwencja i stosowany będzie standardowy protokół opieki kliniki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk (lęk w wizualno-analogowej skali)
Ramy czasowe: 30 minut przed kolonoskopią
Oceniany będzie poziom lęku pacjentów (0-10 punktów). Oceny dokonuje się za pomocą poziomej lub pionowej linijki o długości 10 cm na skali, gdzie „0” oznacza brak lęku, a „10” oznacza najcięższy lęk. W aplikacji pacjent proszony był o zaznaczenie na linijce natężenia odczuwanego bólu oraz dokonanie pomiaru i zapisania wartości.
30 minut przed kolonoskopią
Lęk (lęk w wizualno-analogowej skali)
Ramy czasowe: 5-10 minut przed kolonoskopią
Oceniany będzie poziom lęku pacjentów (0-10 punktów). Oceny dokonuje się za pomocą poziomej lub pionowej linijki o długości 10 cm na skali, gdzie „0” oznacza brak lęku, a „10” oznacza najcięższy lęk. W aplikacji pacjent proszony był o zaznaczenie na linijce natężenia odczuwanego bólu oraz dokonanie pomiaru i zapisania wartości.
5-10 minut przed kolonoskopią
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 30 minut przed kolonoskopią
Przy pomiarze parametrów życiowych poszczególnych osób wykorzystywane będą urządzenia do cyfrowego pomiaru ciśnienia krwi, przy zachowaniu niezbędnych zasad higieny podczas przemieszczania się pacjentów.
30 minut przed kolonoskopią
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 5-10 minut przed kolonoskopią
Przy pomiarze parametrów życiowych poszczególnych osób wykorzystywane będą urządzenia do cyfrowego pomiaru ciśnienia krwi, przy zachowaniu niezbędnych zasad higieny podczas przemieszczania się pacjentów.
5-10 minut przed kolonoskopią
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 30 minut przed kolonoskopią
Przy pomiarze parametrów życiowych poszczególnych osób wykorzystywane będą urządzenia do cyfrowego pomiaru ciśnienia krwi, przy zachowaniu niezbędnych zasad higieny podczas przemieszczania się pacjentów.
30 minut przed kolonoskopią
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 5-10 minut przed kolonoskopią
Przy pomiarze parametrów życiowych poszczególnych osób wykorzystywane będą urządzenia do cyfrowego pomiaru ciśnienia krwi, przy zachowaniu niezbędnych zasad higieny podczas przemieszczania się pacjentów.
5-10 minut przed kolonoskopią
Tętno
Ramy czasowe: 5-10 minut przed kolonoskopią
Przy pomiarze parametrów życiowych poszczególnych osób stosowane będą urządzenia mierzące puls cyfrowy, z zachowaniem niezbędnych zasad higieny przy przechodzeniu pacjentów.
5-10 minut przed kolonoskopią
Tętno
Ramy czasowe: 30 minut przed kolonoskopią
Przy pomiarze parametrów życiowych poszczególnych osób stosowane będą urządzenia mierzące puls cyfrowy, z zachowaniem niezbędnych zasad higieny przy przechodzeniu pacjentów.
30 minut przed kolonoskopią

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Akdeniz University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • VRG208

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami