Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Virtual Reality-applikasjonen på angst og vitale tegn

15. mai 2026 oppdatert av: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University

Undersøkelse av effekten av Virtual Reality-applikasjon på pasientens angst og vitale tegn før koloskopi: En randomisert kontrollert studie

Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av virtual reality-applikasjon på pasientens angst og vitale tegn før koloskopi. Hypotesene til forskningen er som følger:

H1: Virtual reality-applikasjon før koloskopi har effekt på pasientenes angst og vitale tegn.

H0: Virtual reality-applikasjon før koloskopi har ingen effekt på pasientenes angst og vitale tegn.

Før koloskopi vil pasienter i studiegruppen bli bedt om å se videoer ved hjelp av virtual reality-briller.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Etter å ha innhentet den etiske komiteen og institusjonens tillatelse for forskningen, ble forskeren ført til sykehuset for koloskopi.

Han/hun vil presentere seg for pasientene og forklare formålet med forskningen. Pasienter som meldte seg frivillig til å delta i studien Informert samtykke vil bli innhentet. Data vedrørende sosiodemografiske karakteristika til pasientene som inngår i pasientintroduksjonsskjemaet Pasienten vil bli intervjuet ansikt til ansikt, og data vedrørende pasientenes kliniske karakteristika vil bli registrert fra pasientmappe. koloskopi Data vil begynne å samles inn fra den første pasienten som gjennomgår prosedyren. Angst og livsvurdering med VAS 30 minutter før inngrepet Funnene vil bli vurdert. I følge randomiseringen ble pasienten i virtual reality-brillegruppen først spurt av forskeren.

Det vil bli forklart til pasienten at han skal bruke brillene i 30 minutter og se en video før prosedyren. Av forsker 30 Når minuttet er ute vil pasienten bli informert og bedt om å ta av brillene. Det ble ikke gjort noen intervensjon overfor pasienten i kontrollgruppen.

Det vil ikke bli gjort. Angst og vitale tegn ble målt med VAS 5-10 minutter før prosedyren startet hos alle pasientgruppene.

vil bli undersøkt. Etter hver pasientbruk vil virtual reality-brillene rengjøres og tørkes med alkoholbasert rengjøringsmateriale.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
70

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Finike
      • Antalya, Finike, Tyrkia (Türkiye), 07740
        • Finike State Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • frivillig til å delta i forskningen,
  • Å være litterær,
  • Vær 18 år eller eldre.

Ekskluderingskriterier:

  • Utføre koloskopi samtidig med endoskopi,
  • Bruk av smertestillende eller angstdempende midler,
  • Har en syns- eller hørselshemming,
  • Utføre en nødkoloskopi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: VR-G
Pasienten vil bruke virtuelle briller og se en video 30 minutter før prosedyren.
Annen: VR-G
Pasienter så videoer med virtuelle briller før de gjennomgikk koloskopi
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjon vil bli utført på kontrollgruppepasienter og klinikkens standard behandlingsprotokoll vil bli brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst (Visual Analog Scale-Angst)
Tidsramme: 30 minutter før koloskopi
Pasientenes angst vil bli evaluert (0-10 poeng). Gradering gjøres med en 10 cm lang horisontal eller vertikal linjal på skalaen og "0" betyr ingen angst og "10" betyr den mest alvorlige angsten. I søknaden ble pasienten bedt om å markere smerteintensiteten han følte på linjalen og verdien ble målt og registrert.
30 minutter før koloskopi
Angst (Visual Analog Scale-Angst)
Tidsramme: 5-10 minutter før koloskopi
Pasientenes angst vil bli evaluert (0-10 poeng). Gradering gjøres med en 10 cm lang horisontal eller vertikal linjal på skalaen og "0" betyr ingen angst og "10" betyr den mest alvorlige angsten. I søknaden ble pasienten bedt om å markere smerteintensiteten han følte på linjalen og verdien ble målt og registrert.
5-10 minutter før koloskopi
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 30 minutter før koloskopi
Ved måling av vitale tegn til individer vil enheter som måler digitalt blodtrykk bli brukt ved å anvende nødvendige hygieneregler ved pasientoverganger.
30 minutter før koloskopi
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 5-10 minutter før koloskopi
Ved måling av vitale tegn til individer vil enheter som måler digitalt blodtrykk bli brukt ved å anvende nødvendige hygieneregler ved pasientoverganger.
5-10 minutter før koloskopi
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 30 minutter før koloskopi
Ved måling av vitale tegn til individer vil enheter som måler digitalt blodtrykk bli brukt ved å anvende nødvendige hygieneregler ved pasientoverganger.
30 minutter før koloskopi
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 5-10 minutter før koloskopi
Ved måling av vitale tegn til individer vil enheter som måler digitalt blodtrykk bli brukt ved å anvende nødvendige hygieneregler ved pasientoverganger.
5-10 minutter før koloskopi
Puls
Tidsramme: 5-10 minutter før koloskopi
Ved måling av vitale tegn til individer vil enheter som måler digital puls bli brukt ved å anvende nødvendige hygieneregler ved pasientoverganger.
5-10 minutter før koloskopi
Puls
Tidsramme: 30 minutter før koloskopi
Ved måling av vitale tegn til individer vil enheter som måler digital puls bli brukt ved å anvende nødvendige hygieneregler ved pasientoverganger.
30 minutter før koloskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Akdeniz University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
25. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
3. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
9. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
18. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. mai 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • VRG208

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger