Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Neurophysiologische Wirkungen der transkutanen elektrischen Nervenstimulation bei Personen mit MS

3. September 2025 aktualisiert von: University Medical Center Groningen

Neurophysiologische Auswirkungen der transkutanen elektrischen Nervenstimulation bei Personen mit MS – eine Pilotstudie

Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) ist eine Behandlung, die möglicherweise Gehprobleme und Müdigkeit bei Personen mit Multipler Sklerose reduzieren könnte. Allerdings wird eine umfassende Anwendung von TENS im klinischen Umfeld durch einen Mangel an neurophysiologischem Verständnis der Wirkungen von TENS behindert. Das Hauptziel dieser Pilotstudie besteht daher darin, die mit fMRT gemessenen Auswirkungen von TENS auf die Gehirnaktivität bei pwMS zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine explorative Studie, um zu sehen, ob wir Veränderungen in der fMRT-Aktivität während TENS bei Personen mit MS feststellen können. Dies ist ein randomisiertes Single-Blind-Crossover-Design. Die Probanden werden einem MRT-Scan unterzogen, während sie eine Scheinstimulation des Tibialis anterior, eine aktive Stimulation des Tibialis anterior, eine Stimulation des Quadrizeps, kontinuierliche Bewegungen des Fußes (Plantar- und Dorsalflexion) und eine Kombination aus Stimulation des Tibialis anterior und Bewegung erhalten des Fußes. An dieser Studie werden 15 Probanden mit schubförmig remittierender oder progressiver MS und 15 gesunde Kontrollpersonen teilnehmen. Blutsauerstoffspiegelabhängige (BOLD) Aktivierungsänderungen und die Interaktionsnetzwerke vor, während und nach aktivem TENS und Unterschiede in der Aktivierung aufgrund der Stimulation des Quadrizeps vs. Tibialis anterior, der Stimulation des Tibialis anterior vs. Plantar-/Dorsalflexion und der Stimulation des Tibialis anterior vs. Stimulation kombiniert mit Plantar-/Dorsalflexion. Dies wird zwischen pwMS und gesunden Kontrollpersonen verglichen. Diese Studie kann das begrenzte Wissen ergänzen und möglicherweise dazu beitragen, TENS in der Klinik zu personalisieren und zu implementieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18-65 Jahre
  • EDSS-Score < 7

Ausschlusskriterien:

  • Metall- oder Elektroimplantate
  • BMI > 40
  • Klaustrophobie
  • schwanger sein
  • eine psychiatrische Störung haben
  • kognitive oder kommunikative Probleme haben, die die Fähigkeit zum Verstehen von Anweisungen beeinträchtigen
  • eine andere neurologische Störung als MS haben
  • Herzrhythmusstörungen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Schein-Komparator: Scheinstimulation des Tibialis anterior
Gerät: Transkutane elektrische Nervenstimulation
Die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) ist eine sichere, relativ kostengünstige und schmerzfreie Stimulation der peripheren sensorischen und motorischen Nerven. Der Stimulator ist einfach zu bedienen und pwMS kann die Stimulation selbst zu Hause anwenden. Dies macht TENS zu einem interessanten Werkzeug zur Erweiterung des sensorischen Inputs. Es wird eine hohe Frequenz und lange Pulsdauer verwendet.
Experimental: Aktive Stimulation des Tibialis anterior
Gerät: Transkutane elektrische Nervenstimulation
Die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) ist eine sichere, relativ kostengünstige und schmerzfreie Stimulation der peripheren sensorischen und motorischen Nerven. Der Stimulator ist einfach zu bedienen und pwMS kann die Stimulation selbst zu Hause anwenden. Dies macht TENS zu einem interessanten Werkzeug zur Erweiterung des sensorischen Inputs. Es wird eine hohe Frequenz und lange Pulsdauer verwendet.
Experimental: aktive Stimulation des Quadrizeps
Gerät: Transkutane elektrische Nervenstimulation
Die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) ist eine sichere, relativ kostengünstige und schmerzfreie Stimulation der peripheren sensorischen und motorischen Nerven. Der Stimulator ist einfach zu bedienen und pwMS kann die Stimulation selbst zu Hause anwenden. Dies macht TENS zu einem interessanten Werkzeug zur Erweiterung des sensorischen Inputs. Es wird eine hohe Frequenz und lange Pulsdauer verwendet.
Aktiver Komparator: Kontinuierliche Bewegung des Fußes (Plantar- und Dorsalflexion)
Verhalten: Bewegung
Die Teilnehmer werden angewiesen, Plantar- und Dorsalflexionskontraktionen in einem relativ langsamen Tempo durchzuführen. Die Bewegung des Knöchels wird mit einem MRT-kompatiblen Potentiometer gemessen und die Teilnehmer erhalten eine Rückmeldung dieser Bewegung auf dem Bildschirm im Scanner.
Schein-Komparator: eine Kombination aus Scheinstimulation des Tibialis anterior und Bewegung des Fußes
Gerät: Transkutane elektrische Nervenstimulation
Die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) ist eine sichere, relativ kostengünstige und schmerzfreie Stimulation der peripheren sensorischen und motorischen Nerven. Der Stimulator ist einfach zu bedienen und pwMS kann die Stimulation selbst zu Hause anwenden. Dies macht TENS zu einem interessanten Werkzeug zur Erweiterung des sensorischen Inputs. Es wird eine hohe Frequenz und lange Pulsdauer verwendet.
Verhalten: Bewegung
Die Teilnehmer werden angewiesen, Plantar- und Dorsalflexionskontraktionen in einem relativ langsamen Tempo durchzuführen. Die Bewegung des Knöchels wird mit einem MRT-kompatiblen Potentiometer gemessen und die Teilnehmer erhalten eine Rückmeldung dieser Bewegung auf dem Bildschirm im Scanner.
Experimental: eine Kombination aus aktiver Stimulation des Tibialis anterior und Bewegung des Fußes
Gerät: Transkutane elektrische Nervenstimulation
Die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) ist eine sichere, relativ kostengünstige und schmerzfreie Stimulation der peripheren sensorischen und motorischen Nerven. Der Stimulator ist einfach zu bedienen und pwMS kann die Stimulation selbst zu Hause anwenden. Dies macht TENS zu einem interessanten Werkzeug zur Erweiterung des sensorischen Inputs. Es wird eine hohe Frequenz und lange Pulsdauer verwendet.
Verhalten: Bewegung
Die Teilnehmer werden angewiesen, Plantar- und Dorsalflexionskontraktionen in einem relativ langsamen Tempo durchzuführen. Die Bewegung des Knöchels wird mit einem MRT-kompatiblen Potentiometer gemessen und die Teilnehmer erhalten eine Rückmeldung dieser Bewegung auf dem Bildschirm im Scanner.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BOLD-Aktivierung durch TENS
Zeitfenster: 1 Stunde fMRT-Scan
Änderungen der Blutspiegelerkennungsaktivierung (BOLD) und Interaktionsnetzwerke vor, während und nach aktivem TENS und Unterschiede in der Aktivierung aufgrund der Stimulation des Quadrizeps vs. Tibialis anterior, der Stimulation des Tibialis anterior vs. Plantar/Dorsalflexion und der Stimulation des Tibialis anterior vs. Stimulation kombiniert mit Plantar /Dorsalflexion. Wir konzentrieren uns auf den Thalamus (Integrationsstation sensorischer Eingaben), den sensorischen Kortex (sensorisches Bewusstsein) und den motorischen Kortex (sensomotorische Integration).
1 Stunde fMRT-Scan

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Medical Center Groningen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MS-fMRI-TENS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten