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Wirkung einer auf Rückenschule basierenden Intervention in einer aquatischen Umgebung auf unspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich

12. August 2026 aktualisiert von: Pablo Hernandez-Lucas, University of Vigo

Wirkung einer auf Rückenschulung in einer aquatischen Umgebung basierenden Intervention auf unspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich: Randomisierte kontrollierte Studie

Es wird eine kontrollierte und randomisierte klinische Studie durchgeführt, in der die Ergebnisse abhängiger Variablen vor und nach dem Eingriff verglichen werden, und zwar sowohl in der Versuchsgruppe (EG) (Personen, die an einem auf der Rückenschule basierenden Wasserprogramm teilnehmen) und in der Kontrollgruppe (CG) (Personen, die nicht an einem auf der Rückenschule basierenden Wasserprogramm teilnehmen). Das experimentelle Verfahren folgt den Empfehlungen der CONSORT- und TidIER-Richtlinien. Das Studienprotokoll wird von der Forschungsethikkommission der Universität Vigo genehmigt. Diese Studie wird im Rahmen der Deklaration von Helsinki (Version 2013) durchgeführt. Die Teilnehmer unterzeichnen eine schriftliche Einverständniserklärung, nachdem sie über die Vorteile und Risiken der Forschung informiert wurden. Die Teilnehmer der EG nehmen an einem Wasserprogramm teil, das auf der Rückenschule basiert. Dieses Programm folgt den Empfehlungen des biopsychosozialen Modells chronischer Schmerzen und wird in einer aquatischen Umgebung durchgeführt. Der Eingriff wird von Physiotherapeuten in einem Sportzentrum durchgeführt. Die Dauer der Intervention beträgt sechs Wochen mit einer Häufigkeit von zwei Sitzungen pro Woche, insgesamt 12 Sitzungen à 45 Minuten. Von allen Sitzungen haben 10 einen praktischen Schwerpunkt und die anderen beiden einen theoretischen Schwerpunkt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Pontevedra, Spanien, 36003
        • Beone Sport center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre alt. Mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rücken seit mindestens drei Monaten, mit Schmerzintensität (30–70 auf einem VAS).

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Krebs, Wirbelsäuleninfektionen, rheumatologischen Erkrankungen, Vorgeschichte von Wirbelsäulenfrakturen, Vorgeschichte von Traumata, Warnzeichen einschließlich unerwünschtem Gewichtsverlust (mehr als 10 Prozent des Gesamtkörpergewichts) in den letzten sechs Monaten und Fieber, Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen und Vorgeschichte von Wirbelsäulenchirurgie, Radikulopathie, anatomischen und angeborenen Störungen.
  • Mehr als zwei Rückenschuleinheiten verpasst.
  • Ich kann nicht an den Messsitzungen teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Aquatisches Programm basierend auf der Rückenschule
Die Teilnehmer absolvieren ein rückenschulbasiertes Programm. Dieses Programm folgt den Empfehlungen des biopsychosozialen Modells chronischer Schmerzen und wird in einer aquatischen Umgebung durchgeführt. Der Eingriff wird von Physiotherapeuten in einem Sportzentrum durchgeführt. Die Dauer der Intervention beträgt sechs Wochen mit einer Häufigkeit von zwei Sitzungen pro Woche, insgesamt 12 Sitzungen à 45 Minuten. Von allen Sitzungen haben 10 einen praktischen Schwerpunkt (mit Schwerpunkt auf Rumpfübungen) und die anderen beiden haben einen theoretischen Schwerpunkt (Aufklärung über Schmerzen und Risikofaktoren für Schmerzen im unteren Rückenbereich).
Verhalten: Aquatisches Programm basierend auf der Rückenschule
Die Teilnehmer absolvieren ein rückenschulbasiertes Programm. Dieses Programm folgt den Empfehlungen des biopsychosozialen Modells chronischer Schmerzen und wird in einer aquatischen Umgebung durchgeführt. Der Eingriff wird von Physiotherapeuten in einem Sportzentrum durchgeführt. Die Dauer der Intervention beträgt sechs Wochen mit einer Häufigkeit von zwei Sitzungen pro Woche, insgesamt 12 Sitzungen à 45 Minuten. Von allen Sitzungen haben 10 einen praktischen Schwerpunkt (mit Schwerpunkt auf Rumpfübungen) und die anderen beiden haben einen theoretischen Schwerpunkt (Aufklärung über Schmerzen und Risikofaktoren für Schmerzen im unteren Rückenbereich).
Kein Eingriff: Kontrolle
Sie werden ihren gewohnten Lebensstil fortsetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tampa-Skala der Kinesiophobie.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate.
Diese Skala misst Kinesiophobie. Die Gesamtpunktzahl reicht von 11 bis 44, wobei 11 keine Kinesiophobie und 44 schwere Kinesiophobie bedeutet.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate.
Visuelle Analogskala.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate.
Die visuelle Analogskala ist ein weit verbreitetes Instrument zur Schmerzmessung. Der Patient wird gebeten, die Intensität des von ihm wahrgenommenen Schmerzes (am häufigsten) entlang einer horizontalen Linie von 0 Millimetern (Mindestwert) bis 100 Millimetern (Höchstwert) anzugeben. Dieser Wert wird dann vom linken Rand aus gemessen, je höher der Wert ist Je höher der Wert in Millimetern, desto stärker der Schmerz.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate.
Fragebogen zur Behinderung von Roland Morris.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate.
Beim Roland Morris Disability Questionnaire Scoring handelt es sich um eine 24 Punkte umfassende, vom Patienten berichtete Ergebnismessung, die nach schmerzbedingten Behinderungen infolge von LBP fragt. Die Punkte werden mit 0 bewertet, wenn sie leer bleiben, oder mit 1, wenn sie befürwortet werden. Dies ergibt eine Gesamtpunktzahl im Roland Morris Disability Questionnaire von 0 bis 24; Höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an schmerzbedingter Behinderung.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate.
Kurzform-Gesundheitsumfrage-36.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate.
Die Kurzform-Gesundheitsumfrage wurde verwendet, um die Lebensqualität zu messen. Die Kurzform-Gesundheitsumfrage-36 untersucht die körperliche und geistige Gesundheit von Menschen. Es besteht aus 36 Items, die acht Dimensionen des Gesundheitszustands bewerten: soziale Funktion, körperliche Funktion, emotionale Rolle, körperliche Rolle, geistige Gesundheit, Vitalität, körperliche Schmerzen und allgemeine Gesundheit. Die Werte reichten von 0 (schlechtester Gesundheitszustand) bis 100 (bester Gesundheitszustand).
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Vigo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EE acuático

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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