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Die Wirkung der therapeutischen Berührung und der Technik der emotionalen Freiheit (EFT) auf die Stimmung und Müdigkeit nach der Geburt bei Frauen nach der Geburt

6. September 2025 aktualisiert von: KTO Karatay University
Therapeutic Touch (TD) ist eine nicht-pharmakologische/integrierte Behandlungsmethode, die dazu dient, den Körper ins Gleichgewicht zu bringen, indem das unausgeglichene Energiefeld des Einzelnen reguliert oder Blockaden im Energiefluss gelöst werden. Die Technik der emotionalen Freiheit (EFT) ist eine psychophysiologische Intervention, die Elemente der somatischen Stimulation mithilfe von Akupunkturpunkten kombiniert. Diese Forschung wird als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie durchgeführt, um die Wirkung von TD- und EFT-Interventionen auf die Stimmung und Müdigkeit nach der Geburt bei Frauen nach der Geburt zu bestimmen. Die Forschung wird zwischen November 2023 und November 2024 mit Frauen durchgeführt, die normal entbunden haben und im Karakulak Family Health Center in Konya registriert sind. Diese Forschung; Es war geplant, die Studie mit drei Gruppen durchzuführen: TD-Intervention, EFT-Intervention und Kontrollgruppe. Die Population der Untersuchung besteht aus Frauen, die vaginal entbunden haben, und solchen, die vaginal im entsprechenden Krankenhaus entbunden haben. Zur Berechnung der Stichprobengröße wurde eine Pilotstudie mit 15 Personen durchgeführt. Die Anzahl der Proben wurde durch Post-Hoc-Analyse im Programm G*Power 3.1.9.4 im Einklang mit den Ergebnissen der Pilotstudie auf 60 ermittelt. Die Daten werden mit dem persönlichen Informationsformular, der Brief Mood Introspection Scale, der visuellen Ähnlichkeitsskala für Müdigkeit und der Unit of Subjective Experience (SUE) erfasst. Die Analyse der aus der Forschung gewonnenen Daten erfolgt im Paketprogramm Social Sciences Statistical Package (SPSS) 25.0. Als kritischer Signifikanzwert wird 0,05 angenommen. Therapeutische Berührungs- und EFT-Interventionen gelten als Methoden, die zur Verbesserung der Gesundheit von Frauen eingesetzt werden können, da sie einfach anzuwenden sind, keine Nebenwirkungen haben und es sich um nicht-medikamentöse Praktiken handelt, die Hebammen/Krankenschwestern unabhängig anwenden können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Konya
      • Karatay, Konya, Türkei (türkiye), 42020
        • KTO Karatay University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine vaginale Geburt zum Termin
  • Erstgebärend sein
  • Postpartale 3.-5. in den Tagen sein
  • Türkisch sprechen und verstehen können
  • 18 Jahre oder älter sein
  • Einen einzigen und lebensfähigen Fötus haben
  • Freiwilliges Engagement zur Teilnahme an der Forschung
  • Ich hatte noch keine Erfahrung mit einer TD- oder EFT-Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Eine psychiatrische Diagnose wurde gestellt,
  • Eine chronische systemische Erkrankung haben,
  • Der Behandlungsbedarf des Neugeborenen
  • Postpartale Komplikationen bei der Mutter oder dem Kind
  • Diejenigen, die Sensibilität oder Probleme mit Berührungen haben,
  • Wunden, Infektionen usw. an Stellen, die berührt werden müssen. Existenz von Situationen,
  • Frauen mit einer Behinderung, die die Kommunikation verhindern würde (Taubheit, Hörbehinderung usw., Verwendung anderer Sprachen als Türkisch), werden von der Forschung ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: EFT-Intervention
Die Anwendung erfolgt gemäß den EFT-Anwendungsprotokollen. In diesem Zusammenhang werden die Hausbesuche der Frauen einmal pro Woche mit sechs Treffen abgeschlossen. Jede EFT-Sitzung dauert 15 Minuten
Sonstiges: Emotionale Freiheitstechnik (EFT)
Interventionsgruppen werden sechs Monate lang betreut und eine der sechs EFT-Therapien wird angewendet, eine Sitzung pro Woche.
Experimental: TD-Intervention
Die Bewerbung erfolgt gemäß den TD-Bewerbungsprotokollen. In diesem Zusammenhang werden die Hausbesuche der Frauen einmal pro Woche mit sechs Treffen abgeschlossen. Jede TD-Sitzung dauert 15 Minuten
Sonstiges: Therapeutische Berührung (TD)
Es werden sechs Wochen lang und eine der sechs TD -Therapien angewendet, eine Sitzung pro Woche.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es erfolgt kein Eingriff. Frauen in den Interventionsgruppen werden 6 Wochen lang beobachtet und erhalten die Standardversorgung. Der Abschlusstest wird am Ende der sechsten Woche durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postpartale 3.-5. Die TD-Intervention wird bei Frauen angewendet, die dazwischen liegen
Zeitfenster: sechs Wochen
Die SUE-Skala und die Vitalfunktionen werden den Teilnehmern vor und nach jeder Sitzung entnommen.
sechs Wochen
3. bis 5. postpartale Vor- und Nachuntersuchungen werden bei Frauen zwischen durchgeführt
Zeitfenster: sechs Wochen
Der Forscher wird keine Intervention bei Frauen in dieser Gruppe durchführen. Nach Abschluss der Vortests werden die Frauen dieser Gruppe während der Interviewwochen für die Interventionsgruppe telefonisch angerufen, ihre postpartalen Bedürfnisse befragt und bei Bedarf Unterstützung geleistet. Die Durchführung der Abschlusstests wird in der sechsten Woche abgeschlossen sein.
sechs Wochen
Postpartale 1.-5. EFT -Intervention wird auf Frauen angewendet, die dazwischen sind
Zeitfenster: sechs Wochen
Die Teilnehmer vor und nach jeder Sitzung werden von den Teilnehmern der Teilnehmer und den Vitalfunktionen übernommen.
sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
KTO Karatay University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Aslıhan Turan, PhD (c), KTO Karatay University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • A-TURAN-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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