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L'effetto del tocco terapeutico e della tecnica della libertà emotiva (EFT) sull'umore e sull'affaticamento postpartum nelle donne dopo il parto

6 settembre 2025 aggiornato da: KTO Karatay University
Il tocco terapeutico (TD) è un metodo di trattamento non farmacologico/integrato utilizzato per bilanciare il corpo regolando il campo energetico sbilanciato nell'individuo o risolvendo i blocchi nel flusso energetico. La tecnica della libertà emotiva (EFT) è un intervento psicofisiologico che combina elementi di stimolazione somatica utilizzando i punti di agopuntura. Questa ricerca sarà condotta come studio sperimentale controllato randomizzato per determinare l'effetto dell'intervento TD ed EFT sull'umore e sull'affaticamento postpartum nelle donne dopo il parto. La ricerca sarà condotta tra novembre 2023 e novembre 2024 con donne che hanno partorito normalmente e registrate presso il Karakulak Family Health Center di Konya. Questa ricerca; Si prevedeva che fosse effettuato con tre gruppi: intervento TD, intervento EFT e gruppo di controllo. La popolazione oggetto della ricerca è composta da donne che hanno partorito per via vaginale e da quelle che hanno partorito per via vaginale nell'ospedale di riferimento. È stato condotto uno studio pilota con 15 persone per calcolare la dimensione del campione. Il numero di campioni è stato determinato come 60 mediante analisi post hoct nel programma G*Power 3.1.9.4, in linea con i risultati dello studio pilota. I dati verranno raccolti con il modulo delle informazioni personali, la scala di introspezione breve dell'umore, la scala di somiglianza visiva per la fatica e l'unità di esperienza soggettiva (SUE). L'analisi dei dati ottenuti dalla ricerca sarà effettuata nel programma del pacchetto Social Sciences Statistical Package (SPSS) 25.0. Il valore di significatività critica sarà considerato pari a 0,05. Si ritiene che il tocco terapeutico e gli interventi di EFT siano metodi che possono essere utilizzati per migliorare la salute delle donne perché sono facili da applicare, non hanno effetti collaterali e sono pratiche non farmacologiche che le ostetriche/infermiere possono applicare in modo indipendente.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Konya
      • Karatay, Konya, Turchia (Türkiye), 42020
        • KTO Karatay University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un parto vaginale a termine
  • Essere primipare
  • Postpartum 3-5. essere nei giorni
  • Essere in grado di parlare e comprendere il turco
  • Avere 18 anni o più
  • Avere un feto unico e vitale
  • Volontariato per partecipare alla ricerca
  • Non aver mai sperimentato trattamenti TD o EFT in precedenza

Criteri di esclusione:

  • È stata fatta una diagnosi psichiatrica
  • Avere una malattia sistemica cronica,
  • Bisogno di cure del neonato
  • Avere complicazioni postpartum nella madre o nel bambino
  • Coloro che hanno sensibilità o problemi con il tatto,
  • Ferite, infezioni, ecc. in luoghi che devono essere toccati. esistenza di situazioni,
  • Le donne che hanno qualsiasi disabilità che impedisca la comunicazione (sordità, problemi di udito, ecc., Uso di lingue diverse dal turco) saranno escluse dalla ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento EFT
L'applicazione sarà effettuata in linea con i protocolli applicativi EFT. A questo proposito, le visite domiciliari delle donne saranno completate con 6 incontri, una volta a settimana. Ogni sessione di EFT durerà 15 minuti
Altro: Tecnica della libertà emotiva (EFT)
I gruppi di intervento verranno seguiti per sei mesi e verrà applicata una delle sei terapie EFT, una sessione ogni settimana.
Sperimentale: Intervento del TD
L'applicazione sarà effettuata in linea con i protocolli applicativi TD. A questo proposito, le visite domiciliari delle donne saranno completate con 6 incontri, una volta a settimana. Ogni sessione di TD durerà 15 minuti
Altro: Touch terapeutico (TD)
I gruppi ̇ntervention saranno seguiti per sei settimane e verrà applicata una delle sei terapie TD, una sessione ogni settimana.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non verrà effettuato alcun intervento. Le donne nei gruppi di intervento saranno seguite per 6 settimane e riceveranno cure standard. Il test finale verrà somministrato alla fine della sesta settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postpartum 3-5. L'intervento TD sarà applicato alle donne che si trovano nel mezzo
Lasso di tempo: sei settimane
La scala SUE e i segni vitali verranno rilevati dai partecipanti prima e dopo ogni sessione.
sei settimane
3°-5° postpartum Il test pre e post-partum verrà somministrato alle donne tra
Lasso di tempo: sei settimane
Il ricercatore non eseguirà alcun intervento sulle donne di questo gruppo. Una volta completati i pre-test, le donne di questo gruppo verranno chiamate telefonicamente durante le settimane di colloquio per il gruppo di intervento, verranno interrogate le loro esigenze postpartum e verrà fornito supporto quando necessario. L'implementazione dei test finali sarà completata nella sesta settimana.
sei settimane
Postpartum 1rd-5th. L'intervento EFT verrà applicato alle donne che sono tra
Lasso di tempo: sei settimane
Sue Scale e Segnali vitali saranno prelevati dai partecipanti prima e dopo ogni sessione.
sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
KTO Karatay University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Aslıhan Turan, PhD (c), KTO Karatay University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 settembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • A-TURAN-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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