Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dotyku terapeutycznego i techniki wolności emocjonalnej (EFT) na nastrój i zmęczenie po porodzie u kobiet po porodzie

6 września 2025 zaktualizowane przez: KTO Karatay University
Dotyk terapeutyczny (TD) to niefarmakologiczna/zintegrowana metoda leczenia stosowana w celu zrównoważenia organizmu poprzez regulację niezrównoważonego pola energetycznego u jednostki lub usunięcie blokad w przepływie energii. Technika wolności emocjonalnej (EFT) to interwencja psychofizjologiczna, która łączy w sobie elementy stymulacji somatycznej za pomocą punktów akupunkturowych. Badanie to zostanie przeprowadzone jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne w celu określenia wpływu interwencji TD i EFT na nastrój i zmęczenie poporodowe u kobiet po porodzie. Badanie zostanie przeprowadzone w okresie od listopada 2023 r. do listopada 2024 r. z udziałem kobiet, które urodziły normalnie i są zarejestrowane w Centrum Zdrowia Rodzinnego Karakulak w Konyi. Badania; Zaplanowano je przeprowadzić w trzech grupach: interwencyjnej TD, interwencyjnej EFT oraz grupie kontrolnej. Populacja badania składa się z kobiet, które rodziły drogą pochwową oraz tych, które rodziły drogą pochwową w danym szpitalu. Przeprowadzono badanie pilotażowe z udziałem 15 osób w celu obliczenia wielkości próby. Liczbę próbek ustalono na podstawie analizy post hoct w programie G*Power 3.1.9.4 na 60, zgodnie z wynikami badań pilotażowych. Dane będą zbierane za pomocą formularza danych osobowych, skali krótkiej introspekcji nastroju, skali podobieństwa wizualnego dla zmęczenia i jednostki subiektywnego doświadczenia (SUE). Analiza danych uzyskanych z badania zostanie przeprowadzona w programie pakietu Pakiet Statystyczny Nauk Społecznych (SPSS) 25.0. Krytyczna wartość istotności zostanie przyjęta jako 0,05. Uważa się, że dotyk terapeutyczny i interwencje EFT to metody, które można zastosować w celu poprawy zdrowia kobiet, ponieważ są łatwe w zastosowaniu, nie powodują skutków ubocznych i są praktykami nielekowymi, które położne/pielęgniarki mogą stosować niezależnie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Konya
      • Karatay, Konya, Turcja (Türkiye), 42020
        • KTO Karatay University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poród pochwowy w terminie
  • Bycie pierwotnym
  • Po porodzie 3-5. być w dniach
  • Umiejętność mówienia i rozumienia języka tureckiego
  • Posiadanie 18 lat lub więcej
  • Posiadanie pojedynczego i zdolnego do życia płodu
  • Wolontariat do udziału w badaniach
  • Brak doświadczenia z leczeniem TD lub EFT

Kryteria wyłączenia:

  • Postawiono diagnozę psychiatryczną,
  • Choruje na przewlekłą chorobę ogólnoustrojową,
  • Konieczność leczenia noworodka
  • Powikłania poporodowe u matki lub dziecka
  • Osobom, które mają wrażliwość lub problemy z dotykiem,
  • Rany, infekcje itp. w miejscach wymagających dotknięcia. istnienie sytuacji,
  • Kobiety posiadające jakąkolwiek niepełnosprawność uniemożliwiającą komunikację (głuchota, uszkodzenie słuchu itp., używanie języków innych niż turecki) zostaną wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja EFT
Aplikacja zostanie przeprowadzona zgodnie z protokołami aplikacyjnymi EFT. W tym zakresie wizyty domowe kobiet będą zakończone 6 spotkaniami raz w tygodniu. Każda sesja EFT będzie trwała 15 minut
Inny: Technika wolności emocjonalnej (EFT)
Grupy interwencyjne będą obserwowane przez sześć miesięcy i stosowana będzie jedna z sześciu terapii EFT, jedna sesja w tygodniu.
Eksperymentalny: Interwencja TD
Aplikacja zostanie przeprowadzona zgodnie z protokołami aplikacyjnymi TD. W tym zakresie wizyty domowe kobiet będą zakończone 6 spotkaniami raz w tygodniu. Każda sesja TD będzie trwała 15 minut
Inny: Terapeutyczny dotyk (TD)
Grupy nrotervention będą obserwowane przez sześć tygodni, a jedna z sześciu terapii TD zostanie zastosowana, jedna sesja co tydzień.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie będzie żadnej interwencji. Kobiety w grupach interwencyjnych będą obserwowane przez 6 tygodni i otrzymają standardową opiekę. Test końcowy zostanie przeprowadzony pod koniec szóstego tygodnia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Po porodzie 3-5. Interwencja TD zostanie zastosowana u kobiet znajdujących się pomiędzy
Ramy czasowe: sześć tygodni
Skala SUE i parametry życiowe zostaną pobrane od uczestników przed i po każdej sesji.
sześć tygodni
3-5 połóg Test przed i po porodzie zostanie wykonany u kobiet w okresie pomiędzy
Ramy czasowe: sześć tygodni
Badacz nie będzie przeprowadzał żadnej interwencji wobec kobiet w tej grupie. Po zakończeniu badań wstępnych do kobiet w tej grupie zostaną zadzwonione telefony podczas tygodni rozmów z grupą interwencyjną, ich potrzeby poporodowe zostaną przesłuchane i w razie potrzeby zapewnione zostanie wsparcie. Realizacja testów końcowych zakończy się w szóstym tygodniu.
sześć tygodni
Postpartum 1rd-5th. Interwencja EFT będzie stosowana do kobiet, które są między
Ramy czasowe: sześć tygodni
Skala Sue i znaki życiowe zostaną pobrane od uczestników przed i po każdej sesji.
sześć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
KTO Karatay University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Aslıhan Turan, PhD (c), KTO Karatay University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • A-TURAN-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami