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El efecto del tacto terapéutico y la técnica de libertad emocional (EFT) sobre el estado de ánimo y la fatiga posparto en mujeres posparto

6 de septiembre de 2025 actualizado por: KTO Karatay University
El toque terapéutico (TD) es un método de tratamiento integrado/no farmacológico que se utiliza para equilibrar el cuerpo regulando el campo energético desequilibrado en el individuo o resolviendo bloqueos en el flujo de energía. La técnica de libertad emocional (EFT) es una intervención psicofisiológica que combina elementos de estimulación somática mediante puntos de acupuntura. Esta investigación se llevará a cabo como un estudio experimental controlado aleatorio para determinar el efecto de la intervención TD y EFT sobre el estado de ánimo y la fatiga posparto en mujeres posparto. La investigación se llevará a cabo entre noviembre de 2023 y noviembre de 2024 con mujeres que dieron a luz normalmente y están registradas en el Centro de Salud Familiar Karakulak en Konya. Esta investigación; Se planificó realizarlo con tres grupos: intervención TD, intervención EFT y grupo control. La población de la investigación está formada por mujeres que dieron a luz por vía vaginal y aquellas que dieron a luz por vía vaginal en el hospital correspondiente. Se realizó un estudio piloto con 15 personas para calcular el tamaño de la muestra. El número de muestras se determinó en 60 mediante análisis post hoct en el programa G*Power 3.1.9.4, de acuerdo con los resultados del estudio piloto. Los datos se recopilarán con el formulario de información personal, la escala breve de introspección del estado de ánimo, la escala de similitud visual para la fatiga y la unidad de experiencia subjetiva (SUE). El análisis de los datos obtenidos de la investigación se realizará en el programa del paquete Social Sciences Statistical Package (SPSS) 25.0. El valor de significancia crítica se tomará como 0,05. Se cree que las intervenciones de contacto terapéutico y EFT son métodos que pueden usarse para mejorar la salud de las mujeres porque son fáciles de aplicar, no tienen efectos secundarios y son prácticas sin medicamentos que las parteras/enfermeras pueden aplicar de forma independiente.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
60

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un parto vaginal a término
  • ser primípara
  • Posparto 3º-5º. estar en los dias
  • Ser capaz de hablar y comprender turco.
  • Tener 18 años o más
  • Tener un feto único y viable
  • Voluntariado para participar en investigaciones.
  • No haber experimentado tratamiento TD o EFT antes

Criterio de exclusión:

  • Se ha realizado un diagnóstico psiquiátrico,
  • Tener una enfermedad sistémica crónica,
  • La necesidad de tratamiento del recién nacido.
  • Tener complicaciones posparto en la madre o el bebé.
  • Aquellos que tienen sensibilidad o problemas con el tacto,
  • Heridas, infecciones, etc. en lugares que necesitan ser tocados. existencia de situaciones,
  • Las mujeres que tengan alguna discapacidad que impida la comunicación (sordera, discapacidad auditiva, etc., uso de idiomas distintos del turco) serán excluidas de la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Intervención EFT
La solicitud se llevará a cabo de acuerdo con los protocolos de solicitud de EFT. En este sentido, las visitas domiciliarias de las mujeres se completarán con 6 encuentros, una vez por semana. Cada sesión de EFT tendrá una duración de 15 minutos.
Otro: Técnica de libertad emocional (EFT)
Se realizará un seguimiento de los grupos de intervención durante seis meses y se aplicará una de las seis terapias de EFT, una sesión cada semana.
Experimental: Intervención TD
La solicitud se llevará a cabo de acuerdo con los protocolos de solicitud de TD. En este sentido, las visitas domiciliarias de las mujeres se completarán con 6 encuentros, una vez por semana. Cada sesión de TD tendrá una duración de 15 minutos.
Otro: Toque terapéutico (TD)
Los grupos de INTERVENENCIA se seguirán durante seis semanas y se aplicarán una de las seis terapias TD, una sesión cada semana.
Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ninguna intervención. Las mujeres de los grupos de intervención serán seguidas durante 6 semanas y recibirán atención estándar. La prueba final se administrará al final de la sexta semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Posparto 3º-5º. La intervención TD se aplicará a mujeres que se encuentren entre
Periodo de tiempo: seis semanas
Se tomarán la escala SUE y los signos vitales de los participantes antes y después de cada sesión.
seis semanas
3º-5º posparto Se realizarán pruebas previas y posteriores a mujeres entre
Periodo de tiempo: seis semanas
El investigador no realizará ninguna intervención en mujeres de este grupo. Una vez completadas las pruebas previas, se llamará por teléfono a las mujeres de este grupo durante las semanas de entrevistas para el grupo de intervención, se cuestionarán sus necesidades posparto y se les brindará apoyo cuando sea necesario. La implementación de las pruebas finales se completará en la sexta semana.
seis semanas
Postparto 1 °-5. La intervención de EFT se aplicará a las mujeres que están entre
Periodo de tiempo: seis semanas
La escala de Sue y los signos vitales se tomarán de los participantes antes y después de cada sesión.
seis semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
KTO Karatay University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Aslıhan Turan, PhD (c), KTO Karatay University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
10 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
8 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
3 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
12 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de septiembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • A-TURAN-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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