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O efeito do toque terapêutico e da técnica de liberdade emocional (EFT) no humor e fadiga pós-parto em mulheres no pós-parto

6 de setembro de 2025 atualizado por: KTO Karatay University
O toque terapêutico (TD) é um método de tratamento não farmacológico/integrado utilizado para equilibrar o corpo, regulando o campo energético desequilibrado do indivíduo ou resolvendo bloqueios no fluxo energético. A técnica de liberdade emocional (EFT) é uma intervenção psicofisiológica que combina elementos de estimulação somática por meio de pontos de acupuntura. Esta pesquisa será conduzida como um estudo experimental randomizado controlado para determinar o efeito da intervenção TD e EFT no humor e fadiga pós-parto em mulheres no pós-parto. A pesquisa será realizada entre novembro de 2023 e novembro de 2024 com mulheres que deram à luz normalmente e estão cadastradas no Centro de Saúde da Família Karakulak em Konya. Essa pesquisa; Foi planejado para ser realizado com três grupos: intervenção DT, intervenção EFT e grupo controle. A população da pesquisa consiste em mulheres que deram à luz por via vaginal e aquelas que deram à luz por via vaginal no hospital relevante. Foi realizado um estudo piloto com 15 pessoas para cálculo do tamanho da amostra. O número de amostras foi determinado como 60 por análise post hoct no programa G*Power 3.1.9.4, em consonância com os resultados do estudo piloto. Os dados serão coletados com o Formulário de Informações Pessoais, Escala Breve de Introspecção de Humor, Escala de Similaridade Visual para Fadiga e Unidade de Experiência Subjetiva (SUE). A análise dos dados obtidos na pesquisa será realizada no programa pacote Social Sciences Statistical Package (SPSS) 25.0. O valor de significância crítica será considerado 0,05. Considera-se que o toque terapêutico e as intervenções de EFT são métodos que podem ser usados ​​para melhorar a saúde das mulheres porque são fáceis de aplicar, não têm efeitos secundários e são práticas não medicamentosas que as parteiras/enfermeiras podem aplicar de forma independente.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Konya
      • Karatay, Konya, Turquia (Türkiye), 42020
        • KTO Karatay University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um parto vaginal a termo
  • Ser primípara
  • Pós-parto 3 a 5. estar nos dias
  • Ser capaz de falar e compreender turco
  • Ter 18 anos ou mais
  • Ter um feto único e viável
  • Voluntariado para participar de pesquisas
  • Não ter experimentado tratamento com TD ou EFT antes

Critério de exclusão:

  • Foi feito um diagnóstico psiquiátrico,
  • Ter uma doença sistêmica crônica,
  • A necessidade de tratamento do recém-nascido
  • Ter complicações pós-parto na mãe ou no bebê
  • Aqueles que têm sensibilidade ou problemas com o toque,
  • Feridas, infecções, etc. em locais que precisam ser tocados. existência de situações,
  • Mulheres que tenham alguma deficiência que impeça a comunicação (surdez, deficiência auditiva, etc., uso de outras línguas que não o turco) serão excluídas da pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenção EFT
A aplicação será realizada de acordo com os protocolos de aplicação de EFT. Neste sentido, as visitas domiciliares das mulheres serão completadas com 6 encontros, uma vez por semana. Cada sessão de EFT durará 15 minutos
Outro: Técnica de liberdade emocional (EFT)
Os grupos de intervenção serão acompanhados por seis meses e será aplicada uma das seis terapias de EFT, uma sessão por semana.
Experimental: Intervenção DT
A aplicação será realizada de acordo com os protocolos de aplicação do TD. Neste sentido, as visitas domiciliares das mulheres serão completadas com 6 encontros, uma vez por semana. Cada sessão de TD durará 15 minutos
Outro: Toque terapêutico (TD)
Os grupos de Intervention serão seguidos por seis semanas e uma das seis terapias TD será aplicada, uma sessão por semana.
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será feita. As mulheres nos grupos de intervenção serão acompanhadas por 6 semanas e receberão cuidados padrão. O teste final será aplicado no final da sexta semana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pós-parto 3 a 5. A intervenção TD será aplicada a mulheres que estão entre
Prazo: seis semanas
A escala SUE e os sinais vitais serão obtidos dos participantes antes e depois de cada sessão.
seis semanas
3º ao 5º pós-parto Pré e pós-teste serão aplicados às mulheres entre
Prazo: seis semanas
A pesquisadora não realizará nenhuma intervenção nas mulheres deste grupo. Após a conclusão dos pré-testes, as mulheres deste grupo serão chamadas por telefone durante as semanas de entrevista do grupo intervenção, suas necessidades pós-parto serão questionadas e será fornecido apoio quando necessário. A implementação dos testes finais será concluída na sexta semana.
seis semanas
Pós-parto 1rd-5th. A intervenção da EFT será aplicada a mulheres que estão entre
Prazo: seis semanas
SUE escala e sinais vitais serão retirados dos participantes antes e após cada sessão.
seis semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
KTO Karatay University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Aslıhan Turan, PhD (c), KTO Karatay University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
10 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
3 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de setembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • A-TURAN-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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