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Neurofeedback Entfernung emotionaler Informationen aus dem Geist (remtrain)

10. Juni 2024 aktualisiert von: Jarrod Lewis-Peacock, University of Texas at Austin

Eine 4-tägige Studie zum Neurofeedback-Training der kognitiven Kontrolle bei gesunden Erwachsenen

In diesem Projekt wird untersucht, ob Einzelpersonen mithilfe von Echtzeit-Feedback über die Gehirnfunktion während der Neurobildgebung trainiert werden können, Gedanken effektiv aus dem Kopf zu entfernen, indem ihnen ein Gefühl dafür vermittelt wird, wie es sich anfühlt, einen Gedanken erfolgreich zu entfernen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Am ersten Tag folgt auf einen anatomischen MRT-Scan ein 12-minütiger Ruhezustandsscan, eine 30-minütige Aufgabe zur Objektlokalisierung, bei der die Teilnehmer jeweils dreimal einen Satz von 80 Szenenreizen betrachten, und ein 10-minütiger Gedächtnistest im Freien den Scanner. Die Gehirndaten des Lokalisierers werden verwendet, um Basismaße artikelspezifischer Gehirnaktivitätsmuster zu ermitteln. An 3 aufeinanderfolgenden Tagen (innerhalb der nächsten 2 Wochen) erhalten die Teilnehmer ein Neurofeedback-Training. In jeder einstündigen Sitzung folgen auf einen anatomischen Scan 8 Durchläufe (jeweils 5 Minuten) mit 20 Versuchen, die Hälfte mit jeder Operation, zufällig angeordnet, und ein 10-minütiger Verhaltensgedächtnistest. Im Scanner führen die Teilnehmer eine Arbeitsgedächtnisaufgabe durch, bei der sie ein Szenenbild kodieren und werden dann angewiesen, dieses Bild entweder einige Sekunden lang im Gedächtnis zu behalten oder es aus dem Gedächtnis zu unterdrücken. Am Ende jedes Versuchs wird dem Teilnehmer visuell ein Neurofeedback zur Verfügung gestellt, um sein „Niveau des Engagements“ in der angewiesenen Operation dieses Versuchs anzuzeigen. Das Neurofeedback wird aus dem MRT-Klassifikator abgeleitet, der für die angewiesene Operation (Aufrechterhaltung oder Unterdrückung) geeignet ist, und zwar aus einem Klassifikator für Arbeitsgedächtnisoperationen, der anhand früherer Daten vorab trainiert wurde. Teilnehmer (N=40) werden nach dem Zufallsprinzip entweder der positiven oder der negativen Valenzbedingung zugeordnet. Sie werden nur während der Neuroimaging-Aufgabe auf Reize von der ihnen zugewiesenen Valenz stoßen, während der Verhaltenstests jedoch von beiden Valenzen, sodass die Forscher bewerten können, ob sich das Lernen über die emotionale Valenz hinweg verallgemeinert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Caleb Jerininc-Brodeur, B.S.
  • Telefonnummer: (415) 320-3457‬
  • E-Mail: cjerinic@utexas.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ziyao Zhang, M.S.
  • Telefonnummer: ‭(303) 554-0242‬
  • E-Mail: ziyaoz@utexas.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rechtshändig
  • Fließend Englisch sprechen
  • Mindestens Bildung der 8. Klasse
  • Gutes Gehör
  • Gutes Sehvermögen oder minimale Korrektur durch Kontaktlinsen oder Brillen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte schwerwiegender Krankheiten (einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs, Immunschwächestörungen (einschließlich HIV-Infektion))
  • Diabetes
  • Instabile endokrine Störungen
  • Neurologische Störungen
  • Neuromuskuläre Störungen
  • Blutkrankheiten
  • Vorgeschichte schwerwiegender psychiatrischer Störungen (einschließlich Schizophrenie, bipolarer Störung und Demenz)
  • Drogenabhängigkeit
  • Vorgeschichte eines Kopftraumas mit Bewusstlosigkeit
  • Schlaganfall
  • Anfälle
  • Neurochirurgischer Eingriff
  • Metallimplantate im Körper (einschließlich Herzschrittmacher, Neurostimulatoren oder andere Metallgegenstände)
  • Metallpiercings, die für den Scan nicht entfernt werden können
  • Frauen, die schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Positive Reize Neurofeedback
Während der fMRT-Aufgabe werden die Teilnehmer nur auf positive Reize stoßen, während der Verhaltensgedächtnistests werden sie jedoch sowohl auf positive als auch auf negative Valenzreize getestet.
Sonstiges: fMRT-Neurofeedback
fMRT-Neurofeedback ist eine Technik, die es Einzelpersonen ermöglicht, Echtzeit-Feedback ihrer Gehirnaktivität zu beobachten, die durch fMRT-Scans gemessen wird. Während einer Sitzung liegt der Teilnehmer in einem MRT-Scanner, während sein gesamtes Gehirn gescannt wird. Diese Daten werden in Echtzeit von einem Computer verarbeitet und dem Teilnehmer dann in Form eines visuellen Feedbacks präsentiert. Dieses Feedback kann als Diagramm, farbcodierte Darstellung oder in einem anderen leicht interpretierbaren Format dargestellt werden. Der Teilnehmer wird angewiesen, seine Gehirnaktivität basierend auf dem erhaltenen Feedback zu modulieren. Dabei kann es sich um verschiedene mentale Strategien handeln, wie zum Beispiel das Fokussieren der Aufmerksamkeit auf bestimmte Gedanken, Bilder oder Empfindungen. In wiederholten Sitzungen lernen die Teilnehmer, anhand des erhaltenen Feedbacks ihre Gehirnaktivität bewusst zu beeinflussen. Durch Versuch und Irrtum entdecken sie, welche mentalen Strategien am effektivsten sind, um die gewünschten Veränderungen der Gehirnaktivität zu erreichen.
Experimental: Negative Reize Neurofeedback
Während der fMRT-Aufgabe werden die Teilnehmer nur auf negative Reize stoßen, während der Verhaltensgedächtnistests werden sie jedoch sowohl auf positive als auch auf negative Valenzreize getestet.
Sonstiges: fMRT-Neurofeedback
fMRT-Neurofeedback ist eine Technik, die es Einzelpersonen ermöglicht, Echtzeit-Feedback ihrer Gehirnaktivität zu beobachten, die durch fMRT-Scans gemessen wird. Während einer Sitzung liegt der Teilnehmer in einem MRT-Scanner, während sein gesamtes Gehirn gescannt wird. Diese Daten werden in Echtzeit von einem Computer verarbeitet und dem Teilnehmer dann in Form eines visuellen Feedbacks präsentiert. Dieses Feedback kann als Diagramm, farbcodierte Darstellung oder in einem anderen leicht interpretierbaren Format dargestellt werden. Der Teilnehmer wird angewiesen, seine Gehirnaktivität basierend auf dem erhaltenen Feedback zu modulieren. Dabei kann es sich um verschiedene mentale Strategien handeln, wie zum Beispiel das Fokussieren der Aufmerksamkeit auf bestimmte Gedanken, Bilder oder Empfindungen. In wiederholten Sitzungen lernen die Teilnehmer, anhand des erhaltenen Feedbacks ihre Gehirnaktivität bewusst zu beeinflussen. Durch Versuch und Irrtum entdecken sie, welche mentalen Strategien am effektivsten sind, um die gewünschten Veränderungen der Gehirnaktivität zu erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurofeedback-Lernen
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach dem ersten Tag des Experiments finden 3 Neurofeedback-Trainingseinheiten von etwa 1 Stunde Dauer im Abstand von mindestens 24 Stunden statt. Das Ergebnismaß wird am Ende aller drei Sitzungen berechnet.
Am Ende jedes Versuchs wird dem Teilnehmer ein visuelles fMRT-Neurofeedback (z. B. der Durchmesser eines Kreises) zur Verfügung gestellt, das den „Grad des Engagements“ in der angewiesenen Operation dieses Versuchs angibt. Der Neurofeedback-Score wird aus dem fMRI-Musterklassifikator mithilfe einer regulierten logistischen Regression für die angewiesene Operation aus einem vorab trainierten Arbeitsgedächtnis-Operationsklassifikator abgeleitet. Die Werte reichen von 0 bis 1, wobei höhere Werte eine bessere Übereinstimmung mit dem angestrebten Aktivitätsmuster anzeigen. Die Forscher werden das Neurofeedback-Lernen quantifizieren, indem sie Änderungen der Feedback-Scores innerhalb jeder Sitzung und über die Sitzungen hinweg berechnen.
Innerhalb von 2 Wochen nach dem ersten Tag des Experiments finden 3 Neurofeedback-Trainingseinheiten von etwa 1 Stunde Dauer im Abstand von mindestens 24 Stunden statt. Das Ergebnismaß wird am Ende aller drei Sitzungen berechnet.
Neuronale Konsequenzen der Kontrolle
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach dem ersten Tag des Experiments finden 3 Neurofeedback-Trainingseinheiten von etwa 1 Stunde Dauer im Abstand von mindestens 24 Stunden statt. Das Ergebnismaß wird für alle Versuche in jedem Lauf und für jede der drei Sitzungen berechnet.
Proaktive Interferenzen für die Kodierung von Versuch N, getrennt nach Aufrechterhaltungsversuchen und Unterdrückungsversuchen, werden mithilfe eines themeninternen, objektspezifischen Aktivitätsmusterabgleichs zwischen den Lokalisierungsdaten und den Hauptaufgabendaten bewertet. Proaktive Eingriffe würden sich in einer verringerten Übereinstimmung (niedrigere Werte) zwischen der Darstellung des Lokalisierers für ein Element und der Darstellung dieses Artikels widerspiegeln, wenn es in Versuch N kodiert wird. Höhere Werte würden eine Befreiung von proaktiven Eingriffen widerspiegeln.
Innerhalb von 2 Wochen nach dem ersten Tag des Experiments finden 3 Neurofeedback-Trainingseinheiten von etwa 1 Stunde Dauer im Abstand von mindestens 24 Stunden statt. Das Ergebnismaß wird für alle Versuche in jedem Lauf und für jede der drei Sitzungen berechnet.
Verhaltensfolgen der Kontrolle
Zeitfenster: Dieses Ergebnismaß wird am Ende des ersten Experimenttages und am Ende jeder der drei nachfolgenden Neurofeedback-Sitzungen erfasst, die innerhalb der nächsten zwei Wochen im Abstand von mindestens 24 Stunden stattfinden.
Nach jeder Sitzung werden die Teilnehmer mit Verhaltensgedächtnistests hinsichtlich positiver und negativer Informationen bewertet. Bei jedem Versuch werden zwei Bilder (gleicher Wertigkeit) zum Auswendiglernen präsentiert, es wird eine Anweisung gegeben, die Erinnerung an eines dieser Bilder zu manipulieren, dann erscheint ein Sondenbild und die Teilnehmer müssen so schnell und genau wie möglich mit JA antworten ob dieses Sondenbild eines der zu Beginn des Versuchs präsentierten Bilder war (auch wenn der Teilnehmer gebeten wurde, dieses Bild zu unterdrücken) oder NEIN, andernfalls. Die Hälfte der Sonden enthält neue Bilder. Die Genauigkeiten und Reaktionszeiten für diesen Speichertest werden statistisch analysiert. Die Forscher vergleichen die Unterschiede dieser Maße je nach Zustand (beibehalten vs. unterdrücken) und Hinweistyp (manipulierter vs. nicht manipulierter Gegenstand). Für die 3 Neurofeedback-Sitzungen beziehen die Forscher auch die Neurofeedback-Ergebnisse eines Teilnehmers auf seine Verhaltensleistung bei diesem Gedächtnistest.
Dieses Ergebnismaß wird am Ende des ersten Experimenttages und am Ende jeder der drei nachfolgenden Neurofeedback-Sitzungen erfasst, die innerhalb der nächsten zwei Wochen im Abstand von mindestens 24 Stunden stattfinden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trainingstransfer über die Valenz hinweg
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach dem ersten Tag des Experiments finden 3 Neurofeedback-Trainingseinheiten von etwa 1 Stunde Dauer im Abstand von mindestens 24 Stunden statt. Dieses Ergebnismaß wird am Ende jeder der drei Sitzungen erfasst.
Die Forscher werden bewerten, ob sich das Neurofeedback-Training über die emotionale Valenz hinweg überträgt. Die Hälfte der Teilnehmer wird für positive Bilder geschult, die andere Hälfte für negative Bilder. Der Verhaltensgedächtnistest am Ende jeder Sitzung umfasst sowohl positive als auch negative Bilder, und die Ergebnismaße dieses Tests (wie in Primärergebnis 3 beschrieben) werden zwischen diesen beiden Teilnehmergruppen verglichen. Die Daten werden statistisch ausgewertet, um festzustellen, ob die emotionale Wertigkeit, auf die ein Teilnehmer trainiert wird, einen selektiven (größere Änderungen der Genauigkeit und/oder Reaktionszeiten bei Versuchen mit derselben Wertigkeit) oder nicht selektiven (keine Unterschiede in den Leistungsmetriken) Effekt hat für Versuche mit positiver oder negativer Valenz).
Innerhalb von 2 Wochen nach dem ersten Tag des Experiments finden 3 Neurofeedback-Trainingseinheiten von etwa 1 Stunde Dauer im Abstand von mindestens 24 Stunden statt. Dieses Ergebnismaß wird am Ende jeder der drei Sitzungen erfasst.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Texas at Austin

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Colorado, Boulder

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jarrod Lewis-Peacock, Ph.D., University of Texas at Austin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R01MH129042_remtrain
  • R01MH129042 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten aller in diesem Experiment gesammelten Daten werden über das Datenarchiv der National Institutes of Mental Health weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 6 Monate nach Veröffentlichung dieser Studie.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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