Neurofeedback Usuwanie informacji emocjonalnych z umysłu (remtrain)
4-dniowe badanie treningu neurofeedbacku kontroli poznawczej u zdrowych dorosłych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Caleb Jerininc-Brodeur, B.S.
- Numer telefonu: (415) 320-3457
- E-mail: cjerinic@utexas.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ziyao Zhang, M.S.
- Numer telefonu: (303) 554-0242
- E-mail: ziyaoz@utexas.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praworęczny
- Mówić płynnie po angielsku
- Wykształcenie minimum 8 klasa
- Dobry słuch
- Dobry wzrok lub minimalna korekcja za pomocą soczewek kontaktowych lub okularów
Kryteria wyłączenia:
- Historia poważnych chorób (w tym chorób układu krążenia, nowotworów, niedoborów odporności (w tym zakażenia wirusem HIV)
- Cukrzyca
- Niestabilne zaburzenia endokrynologiczne
- Zaburzenia neurologiczne
- Zaburzenia nerwowo-mięśniowe
- Dyskrazja
- Historia poważnych zaburzeń psychicznych (w tym schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej i demencji)
- Uzależnienie od substancji
- Historia urazu głowy z utratą przytomności
- Wypadek naczyniowo-mózgowy
- Napady
- Interwencja neurochirurgiczna
- Metalowe implanty w organizmie (w tym rozruszniki serca, neurostymulatory lub inne metalowe przedmioty)
- Metalowe kolczyki, których nie można usunąć do badania
- Kobiety w ciąży lub podejrzewające, że mogą być w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pozytywne bodźce neurofeedback
Podczas zadania fMRI uczestnicy napotkają tylko pozytywne bodźce, ale podczas testów pamięci behawioralnej zostaną przetestowani zarówno na pozytywnych, jak i negatywnych bodźcach walencyjnych.
|
Neurofeedback fMRI to technika, która umożliwia obserwowanie w czasie rzeczywistym informacji zwrotnych na temat aktywności mózgu mierzonej skanami fMRI.
Podczas sesji uczestnik leży wewnątrz skanera MRI, podczas gdy skanowany jest cały jego mózg.
Dane te są przetwarzane w czasie rzeczywistym przez komputer, a następnie prezentowane uczestnikowi w formie wizualnej informacji zwrotnej.
Informacje zwrotne można przedstawić w postaci wykresu, reprezentacji oznaczonej kolorami lub w innym łatwym do interpretacji formacie.
Uczestnik otrzymuje polecenie modulowania aktywności mózgu w oparciu o otrzymywane informacje zwrotne.
Może to obejmować różne strategie umysłowe, takie jak skupianie uwagi na określonych myślach, obrazach lub doznaniach.
Podczas powtarzanych sesji uczestnicy uczą się świadomie wpływać na aktywność swojego mózgu w oparciu o otrzymywane informacje zwrotne.
Metodą prób i błędów odkrywają, które strategie mentalne są najskuteczniejsze w osiąganiu pożądanych zmian w aktywności mózgu.
|
|
Eksperymentalny: Negatywne bodźce neurofeedback
Uczestnicy będą napotykać jedynie negatywne bodźce podczas zadania fMRI, ale podczas testów pamięci behawioralnej zostaną przetestowani zarówno na pozytywnych, jak i negatywnych bodźcach walencyjnych.
|
Neurofeedback fMRI to technika, która umożliwia obserwowanie w czasie rzeczywistym informacji zwrotnych na temat aktywności mózgu mierzonej skanami fMRI.
Podczas sesji uczestnik leży wewnątrz skanera MRI, podczas gdy skanowany jest cały jego mózg.
Dane te są przetwarzane w czasie rzeczywistym przez komputer, a następnie prezentowane uczestnikowi w formie wizualnej informacji zwrotnej.
Informacje zwrotne można przedstawić w postaci wykresu, reprezentacji oznaczonej kolorami lub w innym łatwym do interpretacji formacie.
Uczestnik otrzymuje polecenie modulowania aktywności mózgu w oparciu o otrzymywane informacje zwrotne.
Może to obejmować różne strategie umysłowe, takie jak skupianie uwagi na określonych myślach, obrazach lub doznaniach.
Podczas powtarzanych sesji uczestnicy uczą się świadomie wpływać na aktywność swojego mózgu w oparciu o otrzymywane informacje zwrotne.
Metodą prób i błędów odkrywają, które strategie mentalne są najskuteczniejsze w osiąganiu pożądanych zmian w aktywności mózgu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nauka neurofeedbacku
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od pierwszego dnia eksperymentu odbędą się 3 sesje treningowe neurofeedbacku trwające około 1 godziny, w odstępie co najmniej 24 godzin. Wynik zostanie obliczony na koniec wszystkich 3 sesji.
|
Wizualny neurofeedback fMRI (np. średnica koła) zostanie dostarczony uczestnikowi na koniec każdej próby, określając „poziom zaangażowania” w instruowaną operację w ramach tej próby.
Wynik neurofeedbacku uzyskuje się na podstawie klasyfikatora wzorców fMRI przy użyciu uregulowanej regresji logistycznej dla poinstruowanej operacji z wcześniej wytrenowanego klasyfikatora operacji pamięci roboczej.
Wyniki wahają się od 0 do 1, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze dopasowanie do docelowego wzorca aktywności.
Badacze określą ilościowo proces uczenia się za pomocą neurofeedbacku, obliczając zmiany w wynikach informacji zwrotnej w trakcie każdej sesji i pomiędzy sesjami.
|
W ciągu 2 tygodni od pierwszego dnia eksperymentu odbędą się 3 sesje treningowe neurofeedbacku trwające około 1 godziny, w odstępie co najmniej 24 godzin. Wynik zostanie obliczony na koniec wszystkich 3 sesji.
|
|
Neuralne konsekwencje kontroli
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od pierwszego dnia eksperymentu odbędą się 3 sesje treningowe neurofeedbacku trwające około 1 godziny, w odstępie co najmniej 24 godzin. Miara wyniku zostanie obliczona dla wszystkich prób w każdej serii i dla każdej z 3 sesji.
|
Proaktywne zakłócenia w kodowaniu próby N, oddzielnie po próbach utrzymania i próbach tłumienia, zostaną ocenione przy użyciu dopasowania wzorca aktywności specyficznego dla przedmiotu w obrębie przedmiotu pomiędzy danymi lokalizatora i danymi głównego zadania.
Proaktywna interferencja będzie odzwierciedlona w zmniejszonej zgodności (niższe wyniki) pomiędzy reprezentacją elementu w lokalizatorze a reprezentacją tego elementu, gdy jest on kodowany w próbie N. Wyższe wyniki będą odzwierciedlać uwolnienie od proaktywnych zakłóceń.
|
W ciągu 2 tygodni od pierwszego dnia eksperymentu odbędą się 3 sesje treningowe neurofeedbacku trwające około 1 godziny, w odstępie co najmniej 24 godzin. Miara wyniku zostanie obliczona dla wszystkich prób w każdej serii i dla każdej z 3 sesji.
|
|
Behawioralne konsekwencje kontroli
Ramy czasowe: Ta miara wyniku zostanie zebrana pod koniec pierwszego dnia eksperymentu i na końcu każdej z 3 kolejnych sesji neurofeedbacku odbywających się w odstępie co najmniej 24 godzin w ciągu następnych 2 tygodni.
|
Po każdej sesji uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą testów pamięci behawioralnej, obejmujących zarówno informacje pozytywne, jak i negatywne.
W każdej próbie prezentowane są dwa obrazy (o tej samej wartościowości) do zapamiętania, wydawana jest instrukcja manipulacji pamięcią jednego z tych obrazów, następnie pojawia się obraz próbny i uczestnicy mają odpowiedzieć tak szybko i dokładnie, jak to możliwe, TAK czy ten obraz próbny był jednym z obrazów prezentowanych na początku badania (nawet jeśli uczestnik został poproszony o ukrycie tego obrazu) lub NIE w przeciwnym wypadku.
Połowa sond zawiera nowe obrazy.
Dokładność i czas reakcji tego testu pamięci zostaną poddane analizie statystycznej.
Badacze porównają różnice w tych miarach w zależności od warunku (utrzymanie vs. tłumienie) i rodzaju wskazówki (element manipulowany vs. niemanipulowany).
Podczas trzech sesji neurofeedbacku badacze porównają również wyniki neurofeedbacku uczestnika z jego wynikami behawioralnymi w tym teście pamięci.
|
Ta miara wyniku zostanie zebrana pod koniec pierwszego dnia eksperymentu i na końcu każdej z 3 kolejnych sesji neurofeedbacku odbywających się w odstępie co najmniej 24 godzin w ciągu następnych 2 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Transfer treningu przez wartościowość
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od pierwszego dnia eksperymentu odbędą się 3 sesje treningowe neurofeedbacku trwające około 1 godziny, w odstępie co najmniej 24 godzin. Miara wyniku zostanie zebrana na koniec każdej z 3 sesji.
|
Badacze ocenią, czy trening neurofeedbacku przenosi się na wartościowość emocjonalną.
Połowa uczestników będzie szkolona na obrazach pozytywnych, a połowa na obrazach negatywnych.
Test pamięci behawioralnej na koniec każdej sesji obejmuje zarówno pozytywne, jak i negatywne obrazy, a wyniki tego testu (zgodnie z opisem w Podstawowym Wyniku 3) zostaną porównane pomiędzy tymi dwiema grupami uczestników.
Dane zostaną poddane ocenie statystycznej pod kątem tego, czy wartościowość emocjonalna, w zakresie której uczestnik jest szkolony, ma wpływ selektywny (pokazujący większe zmiany w dokładności i/lub czasie reakcji w przypadku prób o tej samej wartościowości) czy nieselektywny (brak różnic w metrykach wydajności dla prób z wartościowością dodatnią lub ujemną).
|
W ciągu 2 tygodni od pierwszego dnia eksperymentu odbędą się 3 sesje treningowe neurofeedbacku trwające około 1 godziny, w odstępie co najmniej 24 godzin. Miara wyniku zostanie zebrana na koniec każdej z 3 sesji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Jarrod Lewis-Peacock, Ph.D., University of Texas at Austin
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sitaram R, Ros T, Stoeckel L, Haller S, Scharnowski F, Lewis-Peacock J, Weiskopf N, Blefari ML, Rana M, Oblak E, Birbaumer N, Sulzer J. Closed-loop brain training: the science of neurofeedback. Nat Rev Neurosci. 2017 Feb;18(2):86-100. doi: 10.1038/nrn.2016.164. Epub 2016 Dec 22. Erratum In: Nat Rev Neurosci. 2019 May;20(5):314.
- Kim H, Smolker HR, Smith LL, Banich MT, Lewis-Peacock JA. Changes to information in working memory depend on distinct removal operations. Nat Commun. 2020 Dec 7;11(1):6239. doi: 10.1038/s41467-020-20085-4.
- Banich MT, Mackiewicz Seghete KL, Depue BE, Burgess GC. Multiple modes of clearing one's mind of current thoughts: overlapping and distinct neural systems. Neuropsychologia. 2015 Mar;69:105-17. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.01.039. Epub 2015 Jan 28.
- Lewis-Peacock JA, Kessler Y, Oberauer K. The removal of information from working memory. Ann N Y Acad Sci. 2018 Jul;1424(1):33-44. doi: 10.1111/nyas.13714. Epub 2018 May 9.
- Lewis-Peacock JA, Drysdale AT, Oberauer K, Postle BR. Neural evidence for a distinction between short-term memory and the focus of attention. J Cogn Neurosci. 2012 Jan;24(1):61-79. doi: 10.1162/jocn_a_00140. Epub 2011 Sep 29.
- Wang TH, Placek K, Lewis-Peacock JA. More Is Less: Increased Processing of Unwanted Memories Facilitates Forgetting. J Neurosci. 2019 May 1;39(18):3551-3560. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2033-18.2019. Epub 2019 Mar 11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH129042_remtrain
- R01MH129042 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .