LiveWell: Angepasstes DBT-Fähigkeitstraining für metastasierten Lungenkrebs

Patienten mit metastasiertem Lungenkrebs (d. h. Metavivoren) leben aufgrund therapeutischer Fortschritte länger, stehen jedoch vor erheblichen Herausforderungen. Die meisten Metavivoren werden letztendlich an Krebs sterben und müssen sich mit der Dualität von Leben und Sterben auseinandersetzen. Es überrascht nicht, dass Metavivoren eine hohe psychische Belastung (z. B. Angstzustände, Depressionen, Nichtakzeptanz einer Krankheit), eine hohe Symptomlast (z. B. Müdigkeit, Atemnot, Schmerzen) und eine schlechte Lebensqualität befürworten. Psychosoziale Interventionen können die Ergebnisse verbessern, aber bestehende Paradigmen sind nicht darauf ausgelegt, Metavivoren dabei zu helfen, die emotionalen Turbulenzen des Lebens mit metastasierenden Erkrankungen zu bewältigen. Das Kompetenztraining für Dialektische Verhaltenstherapie (DBT) ist eine evidenzbasierte Behandlung, die Patienten transdiagnostische, einfach anzuwendende Fähigkeiten vermittelt, um sowohl Dinge so zu akzeptieren, wie sie sind (Achtsamkeit, Stresstoleranz) als auch Dinge innerhalb ihrer Kontrolle zu ändern (Emotionsregulierung, zwischenmenschliche Wirksamkeit). ), um die Herausforderungen des Lebens besser zu meistern. Allerdings wurde das DBT-Skills-Training bei Patienten mit chronischen Erkrankungen selten angewendet. Die Forscher passten das DBT-Fähigkeitstraining (z. B. Interventionsdosis, Verabreichung, Inhalt) für Patienten mit metastasiertem Lungenkrebs an, um LiveWell zu erstellen, ein 8-Sitzungen-Fähigkeitstrainingsprotokoll, das einzeln per Videokonferenz durchgeführt wird. Aufbauend auf vorläufigen Daten und abgestimmt auf das ORBIT-Modell für die Entwicklung von Verhaltensinterventionen zielt die erste Phase dieser Studie (K99, Ziel 1, 1 Jahr) darauf ab, LiveWell iterativ zu verfeinern, indem 1) qualitative Austrittsinterviewdaten aus einer Proof-of-Concept-Studie verwendet werden , 2) ein Beirat interessierter Parteien, 3) das Dynamic Sustainability Framework aus der Implementierungswissenschaft und 4) Benutzertests (n=10). In der K99-Phase werden ein standardisiertes Protokoll und Verfahren für R00 erstellt. Die zweite, unabhängige Phase der Studie (R00, Ziel 2, 3 Jahre) wird eine randomisierte Pilotstudie der Phase IIB sein, um die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Ergebnismuster der Studie zu testen, die auf die Wirksamkeit von LiveWell im Vergleich zu Enhanced Usual Care (EUC) schließen lassen. Lungenkrebs-Metavivoren (n=80, >20 % Nicht-Weiße), die in einem vom NCI benannten Zentrum behandelt werden und eine Belastung von >3/10 befürworten, werden 1:1 randomisiert. Die Forscher gehen davon aus, dass: 1) LiveWell- und EUC-Protokolle und -Verfahren Beweise für Machbarkeit (Rückstellung N=80/20 Monate, >=80 % Einhaltung von Interventionen und Bewertungen, <=20 % Fluktuation) und Akzeptanz (>=3/ 5 Zufriedenheitsstudienverfahren, >=3 mittlere Interventionszufriedenheit (LiveWell)) und 2) LiveWell verbessert die Lebensqualität (primäres Ergebnis) und reduziert psychische Belastung (Depression, Angst, Krankheitsakzeptanz) und Symptombelastung (Müdigkeit, Atemnot, Schmerzen). (sekundäre Ergebnisse) vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung im Vergleich zur EUC. Die Forscher werden die Emotionsregulation als Mechanismus der Veränderung untersuchen. Die Ergebnisse dieser Studie werden in einen R01-Antrag zur Durchführung einer Phase-III-Wirksamkeitsstudie einfließen. Im Erfolgsfall wird LiveWell die Lebensqualität von Metavivor verbessern und ein vielversprechendes psychosoziales Interventionsparadigma für andere Metavivor und Patienten mit chronischen Erkrankungen bieten.