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CRISPR/Cas9 Instant-Gen-Editing-Therapie für intraokulares hypertensives POAG mit MYOC-Mutation

18. August 2026 aktualisiert von: Shanghai BDgene Co., Ltd.

Eine klinische Studie zur sofortigen Gen-Editing-Therapie CRISPR/Cas9 bei primärem Offenwinkelglaukom mit erhöhtem Augeninnendruck und MYOC-Genmutation

Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit der CRISPR/Cas9 Instantaneous Gene Editing Therapy (BD113 virusähnliches Partikel, auch BD113vLVP) bei Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom (POAG) mit erhöhtem Augeninnendruck und MYOC-Genmutation zu bewerten. Das Hauptziel besteht darin, die Sicherheit und Verträglichkeit von BD113vLVP bei POAG-Patienten mit intraokularer Hypertonie und MYOC-Mutation zu bewerten. Das sekundäre Ziel besteht darin, die vorläufige Wirksamkeit und die vorläufigen Stoffwechseleigenschaften von BD113vLVP bei den Teilnehmern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Suspendiert

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine offene, einarmige, einzentrische klinische Einzeldosisstudie. Insgesamt wurden 6 bis 9 Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom (POAG) und hohem Augeninnendruck eingeschlossen und in zwei Testgruppen aufgeteilt. Testgruppe 1 rekrutiert 3 Patienten mit positivem oder negativem MYOC-Genmutations-POAG und dem Ziel, dass das dazwischenliegende Auge kein Sehvermögen hat (absolutes Stadium), und Testgruppe 2 rekrutiert 3 bis 6 Patienten mit MYOC-Mutationen und visuellem POAG. Um die senkende IOD-Wirksamkeit von BD113vVLP besser zu überprüfen, werden bei Bedarf weitere 2 oder 3 Teilnehmer in Gruppe 2 rekrutiert. Jeder Teilnehmer erhält eine Dosis BD113vVLP (4 µg p24) durch intrakamerale Injektion in das Zielauge und führt dann die Sicherheits- und Wirksamkeitsbewertungen gemäß der Besuchsplanung in der Nachuntersuchung nach einem Jahr durch.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
9

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Unterzeichnetes ICF;
  2. Im Alter von 18 bis 65 Jahren, männlich oder weiblich;
  3. Es wurde ein primäres Offenwinkelglaukom (POAG) mit erhöhtem Augeninnendruck (IOD) diagnostiziert; die Krankengeschichte lag ≥ 1 Jahr zurück;
  4. Gutes Funktionsniveau der Organe;
  5. Gute Compliance und Bereitschaft, den Besuchsplan, Labortests und andere spezifizierte Tests usw. gemäß Protokoll einzuhalten;
  6. Stimmen Sie einer langfristigen Sicherheitsnachuntersuchung nach einem Studienjahr zu.

Besondere Einschlusskriterien für Gruppe 1:

  • Das Zielauge ist nicht visuell;
  • Der Augeninnendruck (IOD) betrug ≤ 35 mmHg und > 21 mmHg nach einer Kombinationstherapie aus 2 oder mehr Arzneimitteln zur Senkung des Augeninnendrucks.

Besondere Einschlusskriterien für Gruppe 2:

  • Im peripheren Blut wurde eine MYOC-Genmutation nachgewiesen;
  • Der Augeninnendruck (IOD) betrug ≤ 30 mmHg und > 21 mmHg nach einer Kombinationstherapie aus 2 oder mehr Arzneimitteln zur Senkung des Augeninnendrucks;
  • Beide Augen haben eine Shaffer-Winkel-Spiegelbewertung von mehr als 3.

Ausschlusskriterien:

  1. Sekundäres Glaukom;
  2. Jede aktive oder wiederkehrende intraokulare Infektion oder Entzündung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Uveitis;
  3. Das Zielauge weist ein schweres trockenes Auge oder eine klinisch signifikante aktive Hornhauterkrankung auf.
  4. Jeder Zustand, der die Bestimmung des Augeninnendrucks nicht akzeptiert;
  5. Jeder positive Antikörper gegen das humane Immundefizienzvirus Typ 1/2 (HIV-1/HIV-2), einen spezifischen Antikörper gegen Treponema pallidum (TP), einen Antikörper gegen das humane T-lymphotrope Virus Typ 1 oder 2 (HTLV-1/HTLV-2) oder Vesikulärer Stomatitis-Virus-G-Antikörper (VSV-G);
  6. Einer der Nukleinsäuretests auf Hepatitis-B-Virus (HBV), HbsAg oder HBV-DNA, Hepatitis-C-Virus (HCV), HCAb oder Epstein-Barr-Virus (EBV) oder Cytomegalievirus (CMV) ist positiv.
  7. Schwere aktive bakterielle, virale, Pilz-, Malaria- oder parasitäre systemische Infektion;
  8. Jegliche vergangene oder gegenwärtige bösartige, myeloproliferative oder immundefiziente Erkrankung;

  9. Vorgeschichte schwerwiegender Organerkrankungen oder Anomalien bei Labortests, einschließlich:

    1. Leberzirrhose, Leberfibrose oder aktive Hepatitis und/oder abnormale Leberfunktionstests (Serum-Gesamtbilirubin (TBIL) ≥1,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN); Alaninaminotransferase (ALT) und Aspartataminotransferase (AST) ≥2,5×ULN; Alkalische Phosphatase ≥2,5 × ULN);
    2. Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Erkrankungen, einschließlich unkontrollierter Hypertonie, Myokardinfarkt, Myokarditis, Arrhythmie, Schlaganfall usw.;
    3. Nierenerkrankung oder Kreatinin ≥ 1,5 ULN und Kreatinin-Clearance < 30 % des Normalwerts (gemessen oder berechnet anhand der Cockcroft-Gault-Gleichung);
    4. endokrine Störungen wie insulinabhängiger Diabetes mellitus, Hyperthyreose oder Hypothyreose;
    5. schwere pulmonale Hypertonie, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, interstitielle Pneumonie;
  10. An einer schweren psychiatrischen Störung leiden;
  11. An einer anderen klinischen Studie zu einem Arzneimittel oder Gerät teilnehmen oder das Prüfpräparat innerhalb von 42 Tagen vor dem Screening-Besuch erhalten haben;
  12. Schwangere oder stillende Frauen;
  13. Weigerung, Verhütungsmaßnahmen zu akzeptieren;
  14. Allergisch gegen klinische Prüfpräparate oder deren Hilfsstoffe;
  15. Andere vom Prüfer als ungeeignet eingestufte Erkrankungen für die Teilnahme an dieser klinischen Studie.

Besondere Ausschlusskriterien für Gruppe 2:

  • Netzhauterkrankungen: kompliziert mit ungeklärter Quadrantenblindheit, Neovaskularisation, altersbedingter Makuladegeneration, Obstruktion der Netzhautastvene, Obstruktion der zentralen Netzhautvene, zystoides Makulaödem, Makula-Hiatusloch und zentraler seröser Retinopathie;
  • Eine Vorgeschichte von Vorderkammerwinkelstenose, angeborenem Glaukom oder Winkelverschluss, klinisch signifikanter anteriorer peripherer Adhäsion oder ausgedehnter Narbenadhäsion, die durch eine Operation im Vorderkammerwinkel verursacht wurde;
  • Die zentrale Hornhautdicke beträgt weniger als 480 μm oder mehr als 620 μm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe 1: POAG ohne Sehvermögen für das interventionelle Auge
Das interventionelle Auge von Teilnehmern mit POAG weist kein Sehvermögen auf und weist ein mutiertes oder nicht mutiertes MYOC-Gen auf. Eine Einzeldosis BD113vVLP wird intrakameral für das interventionelle Zielauge verabreicht.
Genetisch: BD113vVLP
Die CRISPR/Cas9-Genbearbeitungstechnologie, genannt BD113vVLP (auch BD113-Virus-ähnliches Partikel), ist ein Entwicklungsprodukt der Gentherapie aus modifizierten integrierten defekten Lentiviren der dritten Generation und kann den gRNA/Cas9-Ribonukleoprotein-Komplex (RNP) liefern. Es bewirkt, dass das mutierte MYOC-Gen ausgeschaltet oder ausgeschaltet wird. Das BD113vVLP wird durch intrakamerale Injektion (Einzeldosis: 4 ug/p24) für jedes interventionelle Zielauge verabreicht.
Andere Namen:
  • BD113-virusähnliches Partikel
  • CRISPR/Cas9-mRNA-Technologie zur sofortigen Genbearbeitung
Experimental: Gruppe 2: POAG mit Sehvermögen für das interventionelle Auge
Das interventionelle Auge von Teilnehmern mit POAG weist eine Sehschärfe auf und der MYOC-Genmutationstest ist positiv. Eine Einzeldosis BD113vVLP wird intrakameral für das interventionelle Zielauge verabreicht.
Genetisch: BD113vVLP
Die CRISPR/Cas9-Genbearbeitungstechnologie, genannt BD113vVLP (auch BD113-Virus-ähnliches Partikel), ist ein Entwicklungsprodukt der Gentherapie aus modifizierten integrierten defekten Lentiviren der dritten Generation und kann den gRNA/Cas9-Ribonukleoprotein-Komplex (RNP) liefern. Es bewirkt, dass das mutierte MYOC-Gen ausgeschaltet oder ausgeschaltet wird. Das BD113vVLP wird durch intrakamerale Injektion (Einzeldosis: 4 ug/p24) für jedes interventionelle Zielauge verabreicht.
Andere Namen:
  • BD113-virusähnliches Partikel
  • CRISPR/Cas9-mRNA-Technologie zur sofortigen Genbearbeitung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Okuläre unerwünschte Ereignisse (UE)
Zeitfenster: 12 Monate
Zu den Merkmalen unerwünschter Ereignisse am Auge gehören Endophthalmitis, Hypopyon, Hyphäma und Reaktionen an der Hornhautinjektionsstelle usw. werden in Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Monat 6 und Monat 12 nach der Verabreichung von BD113vVLP ausgewertet.
12 Monate
Anzahl und Prozentsatz der Teilnehmer, deren Augeninnendruck um ≤21 mmHg sinkt
Zeitfenster: 12 Monate
im Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 6 und Monat 12 nach der Verabreichung von BD113vVLP
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systemische unerwünschte Ereignisse (UE): Art, Anzahl und Inzidenz von unerwünschten Ereignissen und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAE)
Zeitfenster: 12 Monate
Systemische unerwünschte Ereignisse (UE): Art, Anzahl und Inzidenz von unerwünschten Ereignissen und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAE) werden innerhalb von 12 Monaten nach der Verabreichung von BD113vVLP analysiert.
12 Monate
Anzahl und Prozentsatz der Teilnehmer, deren Augeninnendruck gegenüber dem Ausgangswert um ≥ 20 % gesunken ist
Zeitfenster: 12 Monate
im Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 6 und Monat 12 nach der Verabreichung von BD113vVLP
12 Monate
Alle Augenmalignome im Zusammenhang mit BD113vVLP
Zeitfenster: 12 Monate
nach BD113vVLP-Verabreichung
12 Monate
Veränderungen des BCVA gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate
im Monat 3, Monat 6 und Monat 12 nach der Verabreichung von BD113 vVLP, gilt nicht für Gruppe 1.
12 Monate
Veränderungen der Gesichtsfelder gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate
im Monat 3, Monat 6 und Monat 12 nach der Verabreichung von BD113 vVLP, gilt nicht für Gruppe 1.
12 Monate
Veränderungen der RNFL gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate
im Monat 3, Monat 6 und Monat 12 nach der Verabreichung von BD113 vVLP, gilt nicht für Gruppe 1.
12 Monate
Konzentration der Proteine ​​P24 und Cas9 im Kammerwasser
Zeitfenster: 1 Monat
zur Stunde 0 und Monat 1 nach der Verabreichung von BD113vVLP
1 Monat
Konzentration der Proteine ​​P24 und Cas9 im Blut
Zeitfenster: 7 Tage
zur Stunde 0 und am Tag 7 nach der Verabreichung von BD113vVLP
7 Tage
Blutantikörper gegen Anti-p24-Protein und Anti-Cas9-Proteine
Zeitfenster: 12 Monate
im 6. und 12. Monat nach der Verabreichung von BD113vVLP
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shanghai BDgene Co., Ltd.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Beijing Tongren Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Yufei Teng, M.D., Beijing Tongren Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BD-MMG-113001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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