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Traktbasiertes Roboterleitsystem mit künstlicher Intelligenz (KI) bei der Evakuierung von Basalganglionblutungen (RAINBOW-MBH)

6. Januar 2026 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Eine landesweite, prospektive, multizentrische, randomisierte, kontrollierte klinische Studie zur Bewertung der therapeutischen Wirkungen des fasertraktbasierten Roboterführungssystems mit künstlicher Intelligenz (KI) auf die perioperative und langfristige Genesung von Patienten mit kleinvolumiger Basalganglienblutung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Basalganglionblutung ist einer der häufigsten Subtypen der Hirnblutung und zeichnet sich durch hohe Morbiditäts-, Mortalitäts- und Invaliditätsraten aus. Die minimalinvasive Chirurgie bei Hirnblutungen, insbesondere die Verwendung eines auf Faserbahnen basierenden KI-Roboterführungssystems, hat potenzielle Vorteile für die Patientenprognose gezeigt. Derzeit gibt es jedoch keine standardisierte Praxis oder belastbare Beweise, die die Wirksamkeit und Sicherheit dieser Technologie bei kleinvolumigen Basalganglienblutungen bestätigen. Daher führen wir eine landesweite, prospektive, multizentrische, randomisierte, kontrollierte klinische Studie durch, um die therapeutischen Wirkungen des fasertraktbasierten Roboterleitsystems mit künstlicher Intelligenz (KI) auf die perioperative und langfristige Genesung von Patienten mit kleinvolumigem Basalganglion zu bewerten Blutung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
330

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose einer spontanen Basalganglienblutung durch Bildgebung (CT, CT-Angiographie usw.) mit einem Volumen zwischen 15 und 30 ml und einem Glasgow Coma Scale-Score ≥ 9.
  2. Mit Funktionsstörungen wie hämatombedingter motorischer Aphasie, sensorischer Aphasie, Muskelkraft der hemiplegischen Gliedmaßen ≤ Grad 3 oder NIHSS-Score ≥ 15 Punkte.
  3. Eine diagnostische CT-Untersuchung sollte innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten der Symptome durchgeführt werden.
  4. Hämatomstabilität, nachgewiesen durch einen CT-Scan mindestens 6 Stunden nach der diagnostischen CT (Hämatomvolumenzunahme < 5 ml)
  5. Die Operation sollte innerhalb von 72 Stunden nach Beginn durchgeführt werden.
  6. Alter zwischen 18 und 70 Jahren.
  7. Modifizierter Rankin-Scale-Score (mRS) ≤ 1 in der Krankengeschichte.
  8. Patienten, die geeignet und bereit sind, randomisiert einer Operationsgruppe oder einer konservativen medizinischen Behandlung zugeteilt zu werden.

Ausschlusskriterien:

  1. Hämatome betreffen andere Strukturen wie den Thalamus und das Mittelhirn.
  2. Raumforderung oder Hydrozephalus aufgrund einer intraventrikulären Blutung.
  3. Bildgebende Diagnose von zerebrovaskulären Anomalien wie rupturiertem Aneurysma, arteriovenöser Malformation (AVM) und Moyamoya-Krankheit sowie hämorrhagischer Transformation eines ischämischen Infarkts und kürzlichem Wiederauftreten (innerhalb eines Jahres) einer Hirnblutung.
  4. Manifestation eines Hirnvorfalls im Frühstadium, z. B. ipsilaterale Pupillenveränderungen und Mittellinienverschiebung von mehr als 1 cm.
  5. Patienten mit instabilem Hämatom oder mit Progression zum intrakraniellen Hypertonie-Syndrom.
  6. Patienten mit einer irreversiblen Koagulopathie oder bekannten Gerinnungsstörungen; Thrombozytenzahl <100.000; International normalisiertes Verhältnis (INR) > 1,4.
  7. Patienten, die eine langfristige Einnahme von Antikoagulanzien benötigen.
  8. Patienten, die Dabigatran, Apixaban und/oder Rivaroxaban (oder ähnliche Arzneimittel derselben Kategorie) einnehmen, bevor Symptome auftreten.
  9. Blutungen an anderen Stellen, einschließlich retroperitonealer, gastrointestinaler, urogenitaler oder Atemwegsblutungen; oberflächliche oder oberflächliche Blutungen, die hauptsächlich an der Gefäßpunktionsstelle oder dem transvenösen Zugang auftreten (z. Arterienpunktion, venöse Inzision usw.) oder an der kürzlich operierten Stelle.
  10. Könnte in naher Zukunft schwanger sein oder bereits schwanger sein.
  11. Zuvor für diese Studie eingeschrieben.
  12. Gleichzeitige Teilnahme an anderen interventionellen medizinischen Forschungen oder klinischen Studien.
  13. Patienten mit schwerer Komorbidität (einschließlich Leber-, Nieren-, Magen-Darm-, Atemwegs-, Herz-Kreislauf-, endokriner, immunologischer und/oder hämatologischer Störung), die sich auf die Ergebnisbewertung auswirken kann.
  14. Patienten, die aus verschiedenen Gründen (z. B. geografische und soziale Faktoren, Drogen- oder Alkoholmissbrauch usw.) schwierig zu überwachen sind oder deren Compliance schlecht ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe für traktbasierte KI-Roboterleitsysteme
Die Patienten werden mittels minimalinvasiver Punktion und Aspiration mithilfe des Tract-basierten KI-Roboterführungssystems operiert
Verfahren: Minimalinvasive Basalganglionhämatom-Evakuierung mit Tract-basiertem AI Robot Guiding System
Patienten mit Basalganglionblutung werden mittels Hämatompunktion und Aspiration mit dem Tract-basierten AI Robot Guiding System operiert
Andere Namen:
  • Chirurgische Gruppe
Schein-Komparator: Konservative Gruppe
Die Patienten werden mit leitliniengerechten Medikamenten ohne Operation behandelt
Arzneimittel: Die Patienten werden mit Richtlinienbasismedikamenten behandelt
Die Patienten werden ohne Operation mit Richtlinienmedikamenten behandelt
Andere Namen:
  • Kontrollierte Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dienstprogramm-gewichtete modifizierte Rankin-Skala (UW-MRS)
Zeitfenster: 6 Monate

Die MRS ist eine ordinale 7-Stufe-Skala, die zur Bewertung der funktionellen Ergebnisse nach dem Schlaganfall verwendet wird. Die Kategorien sind wie folgt definiert:

0 = keine Symptome ；

  1. = Keine signifikante Behinderung. In der Lage, alle üblichen Aktivitäten trotz einiger Symptome auszuführen ；
  2. = Leichte Behinderung. In der Lage, sich ohne Hilfe auf eigene Angelegenheiten zu kümmern, aber nicht in der Lage, alle früheren Aktivitäten durchzuführen ；
  3. = Moderate Behinderung. Benötigt etwas Hilfe, aber in der Lage, nicht unterstützt zu laufen ；
  4. = Mäßig schwere Behinderung. Es kann sich nicht um eigene körperliche Bedürfnisse wenden und nicht ohne Unterstützung gehen ；
  5. = Schwere Behinderung. Erfordert ständige Pflege und Aufmerksamkeit, bettlägerig, inkontinent ；
  6. = TOT ； Dienstprogramm-gewichtete modifizierte Rankin-Skala (UW-MRS), die die Nutzwerte für jede MRS-Kategorie anwendet, wie unten gezeigt: MRS 0 = UW-MRS 1 ； MRS 1 = UW-MRS 0,91; MRS 2 = UW-MRS 0,76; MRS 3 = UW-MRS 0,65; MRS 4 = UW-MRS 0,33; MRS 5 = UW-MRS 0; MRS 6 = UW-MRS 0.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ordinale Verschiebung der modifizierten Rankin -Skala
Zeitfenster: 6 Monate
Ordinale Verschiebungsanalyse der modifizierten Rankin -Skala (MRS), die den Grad der Behinderung oder Abhängigkeit von täglichen Aktivitäten nach dem Schlaganfall misst. Die Skala reicht von 0 (keine Symptome) bis 6 (Tod). Dieses Ergebnis bewertet, ob sich eine Verschiebung in Richtung eines besseren oder schlechteren Funktionsstatus über die gesamte ordinale Verteilung der MRS -Bewertungen gibt.
6 Monate
Ausgezeichnetes funktionelles neurologisches Ergebnis
Zeitfenster: 6 Monate
Hervorragendes funktionelles neurologisches Ergebnis bedeutet modifizierte Rankin-Skala (MRS) -Zote 0-1. Die minimale MRS beträgt 0 (keine Symptome), während die maximale MRS 6 (Tod) beträgt. Je höher der MRS -Score ist das schlechtere Ergebnis.
6 Monate
Unabhängiges funktionelles neurologisches Ergebnis
Zeitfenster: 6 Monate
Das unabhängige funktionelle neurologische Ergebnis bedeutet modifizierte Rankin-Skala (MRS) bewertet 0-2. Die minimale MRS beträgt 0 (keine Symptome), während die maximale MRS 6 (Tod) beträgt. Je höher der MRS -Score ist das schlechtere Ergebnis.
6 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität basierend auf Euroqol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L). Der EQ-5D-5L ist ein generisches Instrument zur Beschreibung und Bewertung der Gesundheit. Es bewertet fünf Domänen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension hat fünf Antwortkategorien, die entsprechen: keine Probleme, leichte, mittelschwere, schwere und extreme Probleme.
6 Monate
Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 6 Monate
Die Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts bezieht sich auf die Anzahl der Tage ab dem Datum des Krankenhauseintritts bis zum Datum der Entlassung.
6 Monate
AD8 Demenz -Screening
Zeitfenster: 6 Monate
Das AD8 (Acht-Punkte-Interview zur Differenzierung von Alterung und Demenz) ist ein kurzes Screening-Tool, das das normale Altern von möglichen Demenz unterscheidet. Der AD8 konzentriert sich auf Veränderungen in Erinnerung, Orientierung, Beurteilung und täglichen Aktivitäten. Eine größere Anzahl von "Ja" -Anantworten zeigt eine höhere Wahrscheinlichkeit einer kognitiven Beeinträchtigung oder Demenz, was eine weitere diagnostische Bewertung rechtfertigt.
6 Monate
Hämatom -Evakuierungsrate
Zeitfenster: 30 Tage nach der Behandlung
Hämatom -Clearance -Rate am Tag1 und Tag 30 nach der Behandlung
30 Tage nach der Behandlung
Gesamt medizinische Ausgaben während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 6 Monate
Gesamt medizinische Ausgaben während des Krankenhausaufenthalts
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 6 Monate
Der Sterblichkeitsstatus entspricht dem Tod, der bei allen Besuchen während des Prozesszeitraums gesammelt wird
6 Monate
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAES)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Berichterstattung und Benachrichtigung von SAES folgt den ICH-GCP-Richtlinien. Nach Angaben des International Drug Überwachungszentrums WHO (1994) ist ein SAE ein negatives medizinisches Ereignis, das: zum Tod führt; Lebensbedrohlich; Erfordert Krankenhausaufenthalt oder verlängert den bestehenden Krankenhausaufenthalt; Führt zu anhaltender oder signifikanter Behinderung/Unfähigkeit; Angeborene Anomalie/Geburtsfehler; usw.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Huashan Hospital
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
China-Japan Friendship Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Gao Chen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB-2024-0017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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