Sistema di guida robotica basato sull'intelligenza artificiale (AI) basato sul tratto nell'evacuazione dell'emorragia del ganglio basale (RAINBOW-MBH)

Criterio di inclusione:

1. Diagnosi di emorragia spontanea dei gangli della base mediante imaging (TC, angiografia TC, ecc.) con un volume compreso tra 15 e 30 ml e punteggio alla Glasgow Coma Scale ≥ 9.
2. Con disfunzioni come afasia motoria correlata all'ematoma, afasia sensoriale, forza muscolare degli arti emiplegici ≤ grado 3 o punteggio NIHSS ≥ 15 punti.
3. La TC diagnostica deve essere eseguita entro 24 ore dalla comparsa dei sintomi.
4. Stabilità dell'ematoma dimostrata da una TC almeno 6 ore dopo la TC diagnostica (aumento del volume dell'ematoma < 5 ml)
5. L'intervento chirurgico deve essere eseguito entro 72 ore dall'esordio.
6. Età compresa tra 18 e 70 anni.
7. Punteggio della scala Rankin modificata (mRS) ≤ 1 nell'anamnesi medica passata.
8. Pazienti idonei e disposti a essere randomizzati al gruppo chirurgico o al trattamento medico conservativo.

Criteri di esclusione:

1. L'ematoma coinvolge altre strutture come il talamo e il mesencefalo.
2. Effetto di massa o idrocefalo dovuto a emorragia intraventricolare.
3. Diagnosi basata sull'imaging di anomalie cerebrovascolari come rottura di aneurisma, malformazione artero-venosa (MAV) e malattia di moyamoya, nonché trasformazione emorragica di infarto ischemico e recente recidiva (entro 1 anno) di emorragia cerebrale.
4. Manifestazione di ernia cerebrale in stadio iniziale come alterazioni della pupilla ipsilaterale e spostamento della linea mediana superiore a 1 cm.
5. Pazienti con ematoma instabile o con progressione verso la sindrome da ipertensione intracranica.
6. Pazienti con coagulopatia irreversibile o disturbi noti della coagulazione; conta piastrinica <100.000; Rapporto internazionale normalizzato (INR) > 1,4.
7. Pazienti che necessitano di uso a lungo termine di anticoagulanti.
8. Pazienti che assumono dabigatran, apixaban e/o rivaroxaban (o farmaci simili della stessa categoria) prima che si manifestino i sintomi.
9. Sanguinamento in altri siti, incluso sanguinamento retroperitoneale, gastrointestinale, genito-urinario o respiratorio; Sanguinamento superficiale o della superficie cutanea che si verifica principalmente nel sito di puntura vascolare o nell'approccio transvenoso (ad es. puntura arteriosa, incisione venosa, ecc.) o nel recente sito chirurgico.
10. Potrebbe essere incinta nel prossimo futuro o già incinta.
11. Precedentemente arruolato in questo studio.
12. Partecipare contemporaneamente ad altre ricerche mediche interventistiche o studi clinici.
13. Pazienti con grave comorbilità (inclusi disturbi epatici, renali, gastrointestinali, respiratori, cardiovascolari, endocrini, immunitari e/o ematologici) che possono influenzare la valutazione dell'esito.
14. Pazienti difficili da seguire o con scarsa compliance dovuta a vari motivi (quali fattori geografici e sociali, abuso di droghe o alcol, ecc.)