Forschung zur Schlüsseltechnologieentwicklung und klinischen Anwendung kleiner interaktiver Roboter für die endoskopische Wirbelsäulenchirurgie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Yajun Liu
- Telefonnummer: +86 139 1187 8647
- E-Mail: drliuyajun@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Wenkai Wu
- Telefonnummer: +86 153 2043 6766
- E-Mail: wenkai_wu@outlook.com
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 330000
- Rekrutierung
- Beijing Jishuitan Hospital, Capital Medical University
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Kontakt:
- Yajun Liu
- Telefonnummer: +86 139 1187 8647
- E-Mail: drliuyajun@163.com
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Kontakt:
- Wenkai Wu
- Telefonnummer: +86 153 2043 6766
- E-Mail: wenkai_wu@outlook.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit lumbaler Spinalkanalstenose oder lumbalem Bandscheibenvorfall mit engem Zentralkanal und seitlicher Aussparung eines einzelnen Lendenwirbels;
- Eine formelle konservative Behandlung ist für mindestens 3 Monate wirkungslos.
- Freiwillige Operation und Nachsorge für mehr als 6 Monate;
- Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung.
- Der Patient ist > 18 Jahre alt und handlungsfähig.
Ausschlusskriterien:
1. Vorgeschichte einer Lumbaloperation; 2, kombiniert mit lumbaler Spondylolisthesis, lumbaler Instabilität oder Wirbelsäulendeformität; 3, es gibt chirurgische Kontraindikationen, eine Operation kann nicht durchgeführt werden; 4, kann nach der Operation oder dem Verlust von Besuchern nicht rechtzeitig nachkommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative 1-Jahres-Komplikationshäufigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
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das Auftreten von Komplikationen wie Nervenverletzungen, postoperativen Blutungen, Durarissen, Wundinfektionen usw. ein Jahr nach der Operation
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1 Jahr nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperativer Funktionsscore der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: 1 Jahr
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Nach der Operation würden wir den Funktionswert der Lendenwirbelsäule messen, z. B. SSM (Spinal Stenosis Measure), JOA (Japanese Orthopaedic Association), ODI (Oswestry Disability Index) und VAS (Visual Analog Scale).
Höhere Werte von SSM, JOA, ODI und VAS bedeuten schlechtere Ergebnisse.
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1 Jahr
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Bereich der knöchernen Dekompression des lumbalen Spinalkanals
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Umfang der Dekompression der Knochenstrukturen während der Operation
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1 Jahr
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Bereich des lumbalen Wirbelkanals auf chirurgischer Ebene
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Höhe des lumbalen Wirbelkanals in der Operation
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1 Jahr
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White-Panjabi-Score für die Stabilität der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: 1 Jahr
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Zur Beurteilung der Stabilität der Lendenwirbelsäule wurde der White-Panjabi-Score verwendet.
Höhere Panjabi-Werte bedeuten ein höheres Maß an Wirbelsäuleninstabilität
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1 Jahr
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Weisupt-Score für Degeneration der kleinen Gelenke der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Weisupt-Score wurde verwendet, um den Grad der Degeneration der kleinen Gelenke der Lendenwirbelsäule zu bewerten.
Höhere Weisupt-Werte bedeuten ein höheres Maß an Wirbelsäulendegeneration
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1 Jahr
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Grad der Fettinfiltration der Lendenwirbelsäulenmuskulatur
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Grad der Fettinfiltration wird durch MRT-Untersuchung gemessen
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1 Jahr
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Beweglichkeit der Lendenwirbelsäule und isometrische Muskelkraft
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Messung der Muskelbeweglichkeit und -kraft
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1 Jahr
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Postoperative Rezidivrate
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Rezidivrate nach der Operation
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1 Jahr
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Postoperative Reoperationsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
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die Reoperationsrate im 1-jährigen Postoperationszeitraum
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1 Jahr
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Aufzeichnung postoperativer Rehabilitationsübungen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Rehabilitationsübungen, die Patienten nach der Operation durchführen
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- ZLRK202309
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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