Ricerca sullo sviluppo tecnologico chiave e sull'applicazione clinica di piccoli robot interattivi per chirurgia endoscopica spinale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Yajun Liu
- Numero di telefono: +86 139 1187 8647
- Email: drliuyajun@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Wenkai Wu
- Numero di telefono: +86 153 2043 6766
- Email: wenkai_wu@outlook.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 330000
- Reclutamento
- Beijing Jishuitan Hospital, Capital Medical University
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Contatto:
- Yajun Liu
- Numero di telefono: +86 139 1187 8647
- Email: drliuyajun@163.com
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Contatto:
- Wenkai Wu
- Numero di telefono: +86 153 2043 6766
- Email: wenkai_wu@outlook.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con stenosi spinale lombare o ernia del disco lombare con canale centrale stretto e recesso laterale di una singola vertebra lombare;
- il trattamento conservativo formale è inefficace per almeno 3 mesi;
- Intervento chirurgico volontario e follow-up per più di 6 mesi;
- Firmare il consenso informato.
- Il paziente ha > 18 anni e ha la capacità di agire autonomamente.
Criteri di esclusione:
1. Anamnesi precedente di chirurgia lombare; 2, combinato con spondilolistesi lombare, instabilità lombare o deformità spinale; 3, ci sono controindicazioni chirurgiche, non è possibile eseguire un intervento chirurgico; 4, non è possibile seguire in tempo l'intervento chirurgico o la perdita di visitatori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di complicanze a 1 anno postoperatorio
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento chirurgico
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l'incidenza di complicanze quali lesioni neurali, sanguinamento postoperatorio, lacerazione durale, infezione della ferita, ecc., 1 anno dopo l'intervento
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1 anno dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio della funzionalità della colonna lombare postoperatoria
Lasso di tempo: 1 anno
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Misureremo il punteggio della funzione della colonna lombare, come SSM (Spinal Stenosis Measure), JOA (Japanese Orthopaedic Association), ODI (Oswestry Disability Index) e VAS (Visual Analog Scale), dopo l'intervento chirurgico.
Punteggi più alti di SSM, JOA, ODI e VAS significano risultati peggiori.
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1 anno
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Gamma di decompressione ossea del canale spinale lombare
Lasso di tempo: 1 anno
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L'intervallo di decompressione delle strutture ossee durante l'intervento chirurgico
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1 anno
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Area del canale spinale lombare a livello chirurgico
Lasso di tempo: 1 anno
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Il livello del canale spinale lombare nell'intervento
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1 anno
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Punteggio White-Panjabi per la stabilità della colonna lombare
Lasso di tempo: 1 anno
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Il punteggio White-Panjabi è stato utilizzato per valutare la stabilità della colonna lombare.
Punteggi più alti del punteggio Panjabi indicano livelli più elevati di instabilità della colonna vertebrale
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1 anno
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Punteggio Weishupt per la degenerazione delle piccole articolazioni della colonna lombare
Lasso di tempo: 1 anno
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Il punteggio Weishupt è stato utilizzato per valutare il grado di degenerazione delle piccole articolazioni della colonna lombare.
Punteggi più alti del punteggio Weishupt significano livelli più elevati di degenerazione della colonna vertebrale
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1 anno
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Grado di infiltrazione grassa dei muscoli della colonna lombare
Lasso di tempo: 1 anno
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Il grado di infiltrazione grassa viene misurato mediante scansione MRI
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1 anno
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Mobilità della colonna lombare e forza muscolare isometrica
Lasso di tempo: 1 anno
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La misurazione della mobilità e della forza muscolare
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1 anno
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Tasso di recidiva postoperatoria
Lasso di tempo: 1 anno
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Il tasso di recidiva dopo l'intervento chirurgico
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1 anno
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Tasso di reintervento postoperatorio
Lasso di tempo: 1 anno
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il tasso di reintervento nel periodo di 1 anno postoperatorio
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1 anno
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Registrazione degli esercizi di riabilitazione postoperatoria
Lasso di tempo: 1 anno
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Esercizi riabilitativi eseguiti dai pazienti dopo l'intervento chirurgico
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZLRK202309
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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