Badania nad rozwojem kluczowych technologii i zastosowaniem klinicznym małego interaktywnego robota do endoskopowej chirurgii kręgosłupa
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yajun Liu
- Numer telefonu: +86 139 1187 8647
- E-mail: drliuyajun@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Wenkai Wu
- Numer telefonu: +86 153 2043 6766
- E-mail: wenkai_wu@outlook.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 330000
- Rekrutacyjny
- Beijing Jishuitan Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Yajun Liu
- Numer telefonu: +86 139 1187 8647
- E-mail: drliuyajun@163.com
-
Kontakt:
- Wenkai Wu
- Numer telefonu: +86 153 2043 6766
- E-mail: wenkai_wu@outlook.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa lub przepukliną dysku lędźwiowego z wąskim kanałem centralnym i zapadnięciem bocznym pojedynczego kręgu lędźwiowego;
- formalne leczenie zachowawcze jest nieskuteczne przez co najmniej 3 miesiące;
- Dobrowolna operacja i obserwacja trwająca dłużej niż 6 miesięcy;
- Podpisz świadomą zgodę.
- Pacjent ma > 18 lat i zdolność do samodzielnego działania.
Kryteria wyłączenia:
1. Przebyta historia chirurgii lędźwiowej; 2, w połączeniu ze kręgozmykiem lędźwiowym, niestabilnością lędźwiową lub deformacją kręgosłupa; 3, istnieją przeciwwskazania chirurgiczne, nie można wykonać operacji; 4, nie można zgłosić się na czas po operacji lub utraconych gościach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania powikłań pooperacyjnych wynosi 1 rok
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
częstość powikłań, takich jak uszkodzenie nerwu, krwawienie pooperacyjne, uszkodzenie opony twardej, zakażenie rany itp., 1 rok po operacji
|
1 rok po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjna ocena funkcji kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Po operacji mierzyliśmy ocenę funkcji kręgosłupa lędźwiowego, taką jak SSM (mierzenie zwężenia kręgosłupa), JOA (Japońskie Towarzystwo Ortopedyczne), ODI (wskaźnik niepełnosprawności Oswestry) i VAS (wizualna skala analogowa).
Wyższe wyniki w SSM, JOA, ODI i VAS oznaczają gorszy wynik.
|
1 rok
|
|
Zakres dekompresji kostnej kanału kręgowego lędźwiowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zakres dekompresji struktur kostnych podczas operacji
|
1 rok
|
|
Poziom chirurgiczny, obszar kanału kręgowego lędźwiowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Poziom kanału kręgowego lędźwiowego w operacji
|
1 rok
|
|
Wynik White-Panjabi dla stabilności kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Do oceny stabilności odcinka lędźwiowego kręgosłupa wykorzystano skalę White-Panjabi.
Wyższe wyniki w skali Panjabi oznaczają wyższy poziom niestabilności kręgosłupa
|
1 rok
|
|
Skala Weishupta dla zwyrodnienia małych stawów kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Do oceny stopnia zwyrodnienia małych stawów kręgosłupa lędźwiowego wykorzystano skalę Weishupta.
Wyższe wyniki w skali Weishupta oznaczają wyższy poziom zwyrodnienia kręgosłupa
|
1 rok
|
|
Stopień nacieku tłuszczu w mięśniach kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Stopień nacieku tłuszczu mierzy się za pomocą rezonansu magnetycznego
|
1 rok
|
|
Ruchomość kręgosłupa lędźwiowego i izometryczna siła mięśni
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pomiar ruchliwości i siły mięśni
|
1 rok
|
|
Częstość nawrotów pooperacyjnych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Częstość nawrotów po operacji
|
1 rok
|
|
Częstość reoperacji pooperacyjnych
Ramy czasowe: 1 rok
|
odsetek reoperacji w ciągu 1 roku po operacji
|
1 rok
|
|
Zapis ćwiczeń rehabilitacyjnych pooperacyjnych
Ramy czasowe: 1 rok
|
ćwiczenia rehabilitacyjne pacjentów wykonywane po operacji
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZLRK202309
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .