Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einzelzell-Multi-Omics-Analysen von OCT-diagnostizierten Plaque-Subtypen bei koronarer Herzkrankheit (MOOP-CAD) (MOOP-CAD)

9. September 2025 aktualisiert von: Yu Bo, Harbin Medical University

Einzelzell-Multi-Omics-Analysen von OCT-diagnostizierten Plaque-Subtypen bei koronarer Herzkrankheit – eine prospektive Beobachtungsstudie

Das MOOP-CAD-Studienprogramm charakterisiert erstmals die pathophysiologischen Prozesse und molekularen Mechanismen der koronaren atherosklerotischen Plaqueprogression durch die Kombination intravaskulärer Bildgebungstechniken in vivo mit zirkulierender Immun-Einzelzell-Multi-Omics-Analyse. In dieser Studie bewerten die Forscher die Bildgebungseigenschaften von Koronarplaques durch optische Kohärenztomographie (OCT) und invasive Angiographie und untersuchen die Korrelation zwischen Plaque-Eigenschaften und den Multi-Omics-Immuncharakteristikprofilen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Bo Yu, MD,PhD
  • Telefonnummer: 86-045186605180
  • E-Mail: yubodr@163.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150081
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Hauptermittler:
          • Bo Yu, MD,PhD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jingbo Hou, MD,PhD
        • Hauptermittler:
          • Maomao Zhang, MD,PhD
        • Hauptermittler:
          • Jiannan Dai, MD,PhD
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130033
        • Rekrutierung
        • China-Japan Union Hospital of Jilin
        • Hauptermittler:
          • Yuquan He, MD,PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden, die die voreingestellten Einschlusskriterien für jede Personengruppe erfüllen, die Forschungsanforderungen und Behandlungsverfahren verstehen und die Einverständniserklärung unterzeichnen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männlich oder weiblich, Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 85 Jahre.
  2. Fähigkeit, die Anforderungen der Studie zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben.

Kontrollgruppe:

Patienten mit einer Koronarangiographie-Durchmesserstenose <30 %.

Stabile Plaquegruppe:

  1. Angiographische Durchmesserstenose zwischen 30 % und 70 % ohne TCFA-Läsionen. TCFA wurde als Lipidplaque mit dem dünnsten FCT <65 mm und maximalem Lipidbogen >180° definiert.
  2. Eine Erhöhung des Troponins oder der Myokardenzymologie ist auszuschließen.

Gefährdete Plaque-Gruppe:

  1. Angiographische Durchmesserstenose zwischen 30 % und 70 % mit TCFA-Läsionen.
  2. Eine Erhöhung des Troponins oder der Myokardenzymologie ist auszuschließen.

Plaque-Ruptur-Gruppe:

  1. Anhaltender Brustschmerz für 30 Minuten, Ankunft im Krankenhaus innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten der Symptome. ST-Strecken-Hebung von >0,1 mV in ≥2 zusammenhängenden Ableitungen oder neu aufgetretener Linksschenkelblock und hochempfindliches Troponin T oder I oder CK/CK-MB über dem oberen Referenzwert.
  2. Existieren eindeutig identifizierte Schuldige Läsion.
  3. Ein Plaque-Ruptur wurde durch das Vorhandensein einer Diskontinuität der Faserkappe mit einem Hohlraum innerhalb der Plaque definiert.

Plaque-Erosionsgruppe:

  1. Anhaltender Brustschmerz für 30 Minuten, Ankunft im Krankenhaus innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten der Symptome. ST-Strecken-Hebung von >0,1 mV in ≥2 zusammenhängenden Ableitungen oder neu aufgetretener Linksschenkelblock und hochempfindliches Troponin T oder I oder CK/CK-MB über dem oberen Referenzwert.
  2. Existieren eindeutig identifizierte Schuldige Läsion.
  3. Plaque-Erosion wurde durch das Vorhandensein des anhaftenden Thrombus über der intakten Faserkappe der atherosklerotischen Plaque, durch Unregelmäßigkeiten der luminalen Oberfläche an der verursachenden Läsion bei Fehlen eines Thrombus oder durch die Schwächung des darunter liegenden Plaques durch einen Thrombus ohne oberflächliches Lipid oder Kalzium an der Stelle definiert des Thrombus.

Ausschlusskriterien:

  1. Kardiogener Schock oder Kreislaufdepression, lebensbedrohliche Herzrhythmusstörung.
  2. Bekannte systolische Herzinsuffizienz mit LVEF ≤30 %.
  3. Schwere systemische Erkrankungen (Nierenerkrankung im Endstadium, schwere Leberfunktionsstörung, chronisch aktive entzündliche Erkrankungen, aktive onkologische Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen).
  4. Septikämie, akutes entzündliches Ereignis mit Fieber.
  5. Patienten mit Organtransplantationen oder Patienten auf der Warteliste für eine Organtransplantation.
  6. Vorherige PCI- oder CABG-Behandlung.
  7. Thrombolyse vor PCI.
  8. Stenose der linken Hauptarterie ≥50 %.
  9. Merkmale, die eine qualitativ hochwertige OCT-Bildgebung unwahrscheinlich machen, wie z. B. chronischer Totalverschluss, ausgeprägte Tortuosität, stark verkalkte Gefäße.
  10. Infarziertes Gefäß mit einem Durchmesser >4 mm oder <2,5 mm.
  11. „No-Reflow“ (TIMI 0-1) nach Thrombusaspiration oder Prädilatation.
  12. Andere Themen, die von den Forschern als für das Studium ungeeignet erachtet werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Plaque-Bruchgruppe
Patient, bei dem ein AMI diagnostiziert wurde, mit Plaque-Ruptur, festgestellt durch OCT.
Plaque-Erosionsgruppe
Patient, bei dem ein AMI diagnostiziert wurde, mit Plaque-Erosion, festgestellt durch OCT.
Kontrollgruppe
Patienten mit angiografischer Durchmesser -Stenose <20%
Stabile Plaque -Gruppe
Stenose des angiographischen Durchmessers> 50% ohne TCFA -Läsionen in der am schwersten verengten nativen Koronararterie (Zielgefäß).
Verletzliche Plaque -Gruppe
Stenose des angiographischen Durchmessers> 50% mit TCFA -Läsionen in der am stärksten verengten nativen Koronararterie (Zielgefäß).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von MACE
Zeitfenster: 1 Jahr nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Die Inzidenz schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten (schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse sind definiert als die Kombination aus Gesamttod, wiederkehrendem Myokardinfarkt, Revaskularisation, ungeplanter Wiederaufnahme aufgrund einer Angina-Exazerbation oder instabiler Angina pectoris)
1 Jahr nach Entlassung aus dem Krankenhaus

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von SCD
Zeitfenster: 1 Jahr nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Die Häufigkeit eines plötzlichen Herztodes bei Patienten
1 Jahr nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Häufigkeit nichttödlicher Myokardinfarkte
Zeitfenster: 1 Jahr nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Die Inzidenz nicht tödlicher Myokardinfarkte bei Patienten
1 Jahr nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Inzidenz der Revaskularisierung des Zielgefäßes
Zeitfenster: 1 Jahr nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Die Inzidenz der Revaskularisierung von Zielgefäßen bei Patienten
1 Jahr nach Entlassung aus dem Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Harbin Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KY2024-084

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten