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Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von einmal wöchentlich verabreichtem CT-388 über 48 Wochen an Teilnehmer mit Fettleibigkeit oder Übergewicht mit mindestens einer gewichtsbedingten Komorbidität

14. April 2026 aktualisiert von: Carmot Therapeutics, Inc.

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Parallelgruppenstudie der Phase 2 zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von einmal wöchentlich verabreichtem CT-388 über 48 Wochen an Teilnehmer mit Adipositas oder Übergewicht mit mindestens einem Gewichtsbedingte Komorbidität

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppen-Dosisfindungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von CT-388 bei niedrigen, mittleren und hohen Dosen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
469

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35235
        • Alabama Clinical Therapeutics, LLC
      • Homewood, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
        • Central Alabama Research
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85210
        • The Institute for Liver Health II LLC dba Arizona Clinical Trials; Arizona Liver Health
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92801
        • Amicis Research Center - Anaheim
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • Ark Clinical-Fountain Valley
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Ark Clinical Research - Long Beach
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90057
        • Velocity Clinical Research - Los Angeles
      • Norco, California, Vereinigte Staaten, 92860
        • Infinity Clinical Research
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91324
        • Amicis Research Center
      • Rancho Cucamonga, California, Vereinigte Staaten, 91730
        • Prospective Research Innovations Inc.
      • Tustin, California, Vereinigte Staaten, 92780
        • Orange County Research Center
      • West Hills, California, Vereinigte Staaten, 91307
        • Amicis Research Center - West Hills
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33761
        • Tampa Bay Medical Research, Inc.
      • Port Orange, Florida, Vereinigte Staaten, 32127
        • Progressive Medical Research
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40213
        • Louisville Metabolic and Atherosclerosis Research Center (L-MARC)
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64114
        • The Center for Pharmaceutical Research
    • Montana
      • Butte, Montana, Vereinigte Staaten, 59701
        • Mercury Street Medical Group
    • New York
      • Cedarhurst, New York, Vereinigte Staaten, 11516
        • Neurobehavioral Research, Inc. (NBR)
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
        • Lucas Research, Inc
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • Velocity Clinical Research - Cincinnati
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02818
        • Velocity Clinical Research, Providence
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
        • TRIBE Clinical Research
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Clinical Research Associates, Inc.
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
      • Bellaire, Texas, Vereinigte Staaten, 77401
        • Apex Mobile Clinical Research
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • University of Texas Southwestern
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Velocity Clinical Research - Dallas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • FutureSearch Trials of Dallas, LLC
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Pinnacle Clinical Research
      • Seabrook, Texas, Vereinigte Staaten, 77586
        • Elevate Clinical
      • Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76710
        • Impact Research Institute
    • Utah
      • St. George, Utah, Vereinigte Staaten, 84790
        • Chrysalis Clinical Research
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23294
        • National Clinical Research - Richmond, Inc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich, 18 bis 75 Jahre alt
  • Body-Mass-Index (BMI) ≥30,0 kg/m2 ODER BMI ≥27,0 und <30,0 kg/m2 und bei der zuvor mindestens eine der folgenden gewichtsbedingten Komorbiditäten diagnostiziert wurde, wie zum Beispiel: Prädiabetes, Bluthochdruck, Dyslipidämie, obstruktive Schlafapnoe, oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Mindestens ein nach eigenen Angaben erfolgloser Versuch, Gewicht zu verlieren

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte/Diagnose oder Laborbeweise jeglicher Art von Diabetes mellitus (z. B. Typ 1, Typ 2, Schwangerschaftsdiabetes) oder mit einer Vorgeschichte von Ketoazidose oder hyperosmolarem Zustand
  • Selbstberichtete Körpergewichtsveränderung von >5 kg innerhalb von 3 Monaten vor der Randomisierung
  • Alle unausgewogenen/extremen Diäten, wie z. B. sehr kalorienarme, kohlenhydratarme, sehr proteinreiche, ketogene Diäten, innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening-Besuch oder geplante Diäten während der Studie
  • Aktuelle Teilnahme (oder innerhalb der letzten 3 Monate) an einem organisierten Gewichtsreduktionsprogramm
  • Lassen Sie sich einer früheren oder geplanten chirurgischen Behandlung von Fettleibigkeit unterziehen
  • Sie haben eine bekannte klinisch bedeutsame oder aktive Magenentleerungsstörung
  • Haben Sie unkontrollierten Bluthochdruck
  • Sie haben eine Herzinsuffizienz der NYHA-Funktionsklassifikation III oder IV
  • Sie haben Fettleibigkeit, die durch andere endokrinologische Störungen oder diagnostizierte monogenetische oder syndromale Formen der Fettleibigkeit verursacht wurde
  • Sie haben innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening-Besuch einen Suizidversuch oder suizidales Verhalten in der Lebensgeschichte
  • Frauen, die schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen oder im gebärfähigen Alter sind und keine hochwirksame Verhütungsmethode anwenden, wie im Protokoll vorgeschrieben
  • Nehmen Sie innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening-Besuch eine aktuelle oder frühere Anwendung ein oder planen Sie, sich während der Studienteilnahme mit einer Pharmakotherapie gegen Fettleibigkeit, Nahrungsergänzungsmitteln oder rezeptfreien Präparaten, die den Gewichtsverlust oder den Glukosestoffwechsel fördern, behandeln zu lassen
  • Nehmen Sie innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening-Besuch eine aktuelle oder frühere Anwendung ein oder planen Sie, sich während der Studienteilnahme mit einer Behandlung behandeln zu lassen, die zu einer Gewichtszunahme führen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Arm 1: Placebo
Einmal wöchentlich subkutan (SC) verabreichtes Placebo.
Arzneimittel: Placebo
Placebo wird volumenangepasst und einmal wöchentlich subkutan (SC) verabreicht.
Experimental: Arm 2: Enicepatide Dosisstufe 1 (Niedrig)
Enicepatid Dosisstufe 1 einmal wöchentlich subkutan verabreicht.
Arzneimittel: Enicepatide
Enicepatid wird subkutan (SC) einmal wöchentlich gemäß dem randomisierten Dosierungsschema verabreicht.
Andere Namen:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
Experimental: Arm 3: Enicepatide Dosisstufe 2
Enicepatide Dosisstufe 2 einmal wöchentlich subkutan verabreicht.
Arzneimittel: Enicepatide
Enicepatid wird subkutan (SC) einmal wöchentlich gemäß dem randomisierten Dosierungsschema verabreicht.
Andere Namen:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
Experimental: Arm 4: Enicepatide Dosisstufe 3
Enicepatide Dosisstufe 3 einmal wöchentlich subkutan verabreicht.
Arzneimittel: Enicepatide
Enicepatid wird subkutan (SC) einmal wöchentlich gemäß dem randomisierten Dosierungsschema verabreicht.
Andere Namen:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
Experimental: Arm 5: Enicepatide Dosisstufe 4
Enicepatide-Dosisstufe 4 einmal wöchentlich subkutan verabreicht.
Arzneimittel: Enicepatide
Enicepatid wird subkutan (SC) einmal wöchentlich gemäß dem randomisierten Dosierungsschema verabreicht.
Andere Namen:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
Experimental: Arm 6: Enicepatide Dosisstufe 5 (Hoch)
Enicepatide Dosisstufe 5 einmal wöchentlich subkutan verabreicht.
Arzneimittel: Enicepatide
Enicepatid wird subkutan (SC) einmal wöchentlich gemäß dem randomisierten Dosierungsschema verabreicht.
Andere Namen:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung des Körpergewichts von Grundlinie bis Woche 48
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 48
Grundlinie bis Woche 48

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Körpergewichtsreduktion von ≥5 %, ≥10 %, ≥15 %, ≥20 % und ≥25 % vom Ausgangswert bis Woche 48
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 48
Ausgangswert und Woche 48
Absolute Veränderung des Körpergewichts (kg) von Grundlinie bis Woche 48
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 48
Grundlinie bis Woche 48
Prozentuale Veränderung des Körpergewichts von Grundlinie bis Woche 48 nach Fettleibigkeitsklasse
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 48
Grundlinie bis Woche 48
Änderung des Body Mass Index (BMI) von Grundlinie zu Woche 48
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 48
Grundlinie bis Woche 48
Änderung des Taillenumfangs von Grundlinie bis Woche 48
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 48
Grundlinie bis Woche 48
Änderung des Hüftumfangs von Grundlinie bis Woche 48
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 48
Grundlinie bis Woche 48
Änderung des Verhältnisses von Taille zu HIP von Grundlinie zu Woche 48
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 48
Grundlinie bis Woche 48
Änderung des Verhältnisses von Taille zu Höhe von Grundlinie zu Woche 48
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 48
Grundlinie bis Woche 48
Änderung des glykierten Hämoglobins (Hba1c) von Grundlinie zu Woche 48
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 48
Grundlinie bis Woche 48
Änderung des Fastenplasmasglukose von Grundlinie zu Woche 48
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 48
Grundlinie bis Woche 48
Änderung des Fasteninsulins von Grundlinie bis Woche 48
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 48
Grundlinie bis Woche 48
Änderung des Fasten-C-Peptids von Grundlinie bis Woche 48
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 48
Grundlinie bis Woche 48
Änderung der Fastenhomöostase-Modellbewertung des Insulinresistenz (HOMA-IR) von Grundlinie bis Woche 48
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 48
Grundlinie bis Woche 48
Änderung des quantitativen Insulinsensitivitätsprüfungsindex (Quicki) von Grundlinie zu Woche 48
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 48
Grundlinie bis Woche 48
Prozentsatz der Teilnehmer mit dem Glykämiestatus von Grundlinie bis Woche 48, basierend auf dem Fastenplasma -Glukose und Hba1c
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 48
Grundlinie und Woche 48

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Carmot Therapeutics, Inc.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Hoffmann-La Roche

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Clinical Trials, Carmot Therapeutics, Inc., a Member of the Roche Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
8. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
8. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CT-388-103
  • XC45526 (Andere Kennung: Roche Protocol Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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