Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję CT-388 podawanego raz w tygodniu przez 48 tygodni uczestnikom z otyłością lub nadwagą i co najmniej jedną chorobą współistniejącą związaną z wagą

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Carmot Therapeutics, Inc.

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, w grupach równoległych, wieloośrodkowe badanie fazy 2 oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję CT-388 podawanego raz w tygodniu przez 48 tygodni uczestnikom z otyłością lub nadwagą z co najmniej jednym Choroby współistniejące związane z wagą

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, badanie w grupach równoległych mające na celu określenie dawki, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa CT-388 w niskich, średnich i wysokich dawkach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
469

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35235
        • Alabama Clinical Therapeutics, LLC
      • Homewood, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • Central Alabama Research
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85210
        • The Institute for Liver Health II LLC dba Arizona Clinical Trials; Arizona Liver Health
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
        • Amicis Research Center - Anaheim
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
        • Ark Clinical-Fountain Valley
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Ark Clinical Research - Long Beach
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
        • Velocity Clinical Research - Los Angeles
      • Norco, California, Stany Zjednoczone, 92860
        • Infinity Clinical Research
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91324
        • Amicis Research Center
      • Rancho Cucamonga, California, Stany Zjednoczone, 91730
        • Prospective Research Innovations Inc.
      • Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
        • Orange County Research Center
      • West Hills, California, Stany Zjednoczone, 91307
        • Amicis Research Center - West Hills
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33761
        • Tampa Bay Medical Research, Inc.
      • Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32127
        • Progressive Medical Research
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40213
        • Louisville Metabolic and Atherosclerosis Research Center (L-MARC)
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64114
        • The Center for Pharmaceutical Research
    • Montana
      • Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
        • Mercury Street Medical Group
    • New York
      • Cedarhurst, New York, Stany Zjednoczone, 11516
        • Neurobehavioral Research, Inc. (NBR)
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
        • Lucas Research, Inc
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Velocity Clinical Research - Cincinnati
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02818
        • Velocity Clinical Research, Providence
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
        • TRIBE Clinical Research
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Clinical Research Associates, Inc.
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
      • Bellaire, Texas, Stany Zjednoczone, 77401
        • Apex Mobile Clinical Research
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • University of Texas Southwestern
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Velocity Clinical Research - Dallas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • FutureSearch Trials of Dallas, LLC
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Pinnacle Clinical Research
      • Seabrook, Texas, Stany Zjednoczone, 77586
        • Elevate Clinical
      • Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76710
        • Impact Research Institute
    • Utah
      • St. George, Utah, Stany Zjednoczone, 84790
        • Chrysalis Clinical Research
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23294
        • National Clinical Research - Richmond, Inc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku od 18 do 75 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥30,0 kg/m2 LUB BMI ≥27,0 i <30,0 kg/m2 oraz wcześniej zdiagnozowana co najmniej 1 z następujących chorób współistniejących, takich jak: stan przedcukrzycowy, nadciśnienie, dyslipidemia, obturacyjny bezdech senny, lub choroby układu krążenia
  • Co najmniej jedna, według własnego uznania, nieudana próba utraty masy ciała

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia/diagnoza lub dowody laboratoryjne dowolnego rodzaju cukrzycy (np. typu 1, typu 2, ciążowej) lub kwasicy ketonowej lub stanu hiperosmolarnego w wywiadzie
  • Zgłaszana przez pacjentów zmiana masy ciała o > 5 kg w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją
  • Wszelkie diety niezbilansowane/ekstremalne, np. bardzo niskokaloryczne, niskowęglowodanowe, bardzo wysokobiałkowe, ketogenne, w ciągu 3 miesięcy od wizyty przesiewowej lub planują stosowanie takich diet w trakcie badania
  • Bieżące uczestnictwo (lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy) w zorganizowanym programie odchudzania
  • Należy poddać się wcześniejszemu lub planowanemu leczeniu chirurgicznemu otyłości
  • Znane klinicznie istotne lub aktywne zaburzenie opróżniania żołądka
  • Mają niekontrolowane nadciśnienie
  • Choruje na zastoinową niewydolność serca III lub IV w klasyfikacji funkcjonalnej NYHA
  • Czy otyłość jest spowodowana innymi zaburzeniami endokrynologicznymi lub zdiagnozowano monogenetyczną lub syndromiczną postać otyłości
  • Czy w ciągu całego życia miałeś próby samobójcze lub zachowania samobójcze w ciągu 30 dni przed wizytą przesiewową
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią, zamierzające zajść w ciążę lub mogące zajść w ciążę i niestosujące wysoce skutecznej metody antykoncepcji zgodnie z wymogami protokołu
  • Stosujesz obecnie lub w przeszłości w ciągu 6 miesięcy od wizyty przesiewowej lub planujesz leczyć się w trakcie udziału w badaniu jakąkolwiek farmakoterapią otyłości, suplementami diety lub jakimikolwiek dostępnymi bez recepty preparatami wspomagającymi utratę wagi lub metabolizm glukozy
  • Czy stosowałeś obecnie lub w przeszłości w ciągu 6 miesięcy od wizyty przesiewowej lub planujesz leczyć się w trakcie udziału w badaniu jakimkolwiek leczeniem, które może powodować zwiększenie masy ciała

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Ramię 1: Placebo
Placebo podawane podskórnie (SC) raz w tygodniu.
Lek: Placebo
Placebo będzie dobierane pod względem objętości i podawane podskórnie (SC) raz w tygodniu.
Eksperymentalny: Ramie 2: Enicepatyd Poziom Dawki 1 (Niski)
Enicepatide Dawka Poziom 1 podawana podskórnie raz w tygodniu.
Lek: Enicepatyd
Enicepatide będzie podawany podskórnie (SC) raz w tygodniu w zrandomizowanym schemacie dawkowania.
Inne nazwy:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
Eksperymentalny: Ramię 3: Enicepatyd Dawka Poziom 2
Enicepatyd w dawce poziomu 2 podawany podskórnie raz w tygodniu.
Lek: Enicepatyd
Enicepatide będzie podawany podskórnie (SC) raz w tygodniu w zrandomizowanym schemacie dawkowania.
Inne nazwy:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
Eksperymentalny: Arm 4: Enicepatid Poziom Dawki 3
Enicepatyd w dawce poziomu 3 podawany podskórnie raz w tygodniu.
Lek: Enicepatyd
Enicepatide będzie podawany podskórnie (SC) raz w tygodniu w zrandomizowanym schemacie dawkowania.
Inne nazwy:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
Eksperymentalny: Ramie 5: Enicepatide Poziom Dawki 4
Enicepatyd Dawka Poziom 4 podawany podskórnie raz w tygodniu.
Lek: Enicepatyd
Enicepatide będzie podawany podskórnie (SC) raz w tygodniu w zrandomizowanym schemacie dawkowania.
Inne nazwy:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
Eksperymentalny: Grupa 6: Enicepatyd Poziom Dawki 5 (Wysoki)
Enicepatyd w dawce poziomu 5 podawany podskórnie raz w tygodniu.
Lek: Enicepatyd
Enicepatide będzie podawany podskórnie (SC) raz w tygodniu w zrandomizowanym schemacie dawkowania.
Inne nazwy:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Procentowa zmiana masy ciała z wartości wyjściowej na 48 tygodnia
Ramy czasowe: Baza od 48 tygodnia
Baza od 48 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, u których masa ciała zmniejszyła się o ≥5%, ≥10%, ≥15%, ≥20% i ≥25% od wartości początkowej do 48. tygodnia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 48
Wartość wyjściowa i tydzień 48
Absolutna zmiana masy ciała (kg) od wartości wyjściowej na 48 tygodnia
Ramy czasowe: Baza od 48 tygodnia
Baza od 48 tygodnia
Procentowa zmiana masy ciała od wartości wyjściowej na 48 tygodnia według klasy otyłości
Ramy czasowe: Baza od 48 tygodnia
Baza od 48 tygodnia
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) z wartości wyjściowej na 48 tygodnia
Ramy czasowe: Baza od 48 tygodnia
Baza od 48 tygodnia
Zmiana obwodu talii od wartości wyjściowej na 48 tygodnia
Ramy czasowe: Baza od 48 tygodnia
Baza od 48 tygodnia
Zmiana obwodu bioder z wartości wyjściowej na 48 tygodnia
Ramy czasowe: Baza od 48 tygodnia
Baza od 48 tygodnia
Zmiana stosunku talii na biodrę od wartości wyjściowej na 48 tygodnia
Ramy czasowe: Baza od 48 tygodnia
Baza od 48 tygodnia
Zmiana stosunku talii na wysokość od wartości wyjściowej na 48 tygodnia
Ramy czasowe: Baza od 48 tygodnia
Baza od 48 tygodnia
Zmiana hemoglobiny glikowanej (HBA1C) z wartości wyjściowej na 48 tygodnia
Ramy czasowe: Baza od 48 tygodnia
Baza od 48 tygodnia
Zmiana glukozy w osoczu na czczo z wartości wyjściowej na 48 tygodnia
Ramy czasowe: Baza od 48 tygodnia
Baza od 48 tygodnia
Zmiana insuliny na czczo z wartości wyjściowej na 48 tygodnia
Ramy czasowe: Baza od 48 tygodnia
Baza od 48 tygodnia
Zmiana peptydu C na czczo z wartości wyjściowej na 48 tygodnia
Ramy czasowe: Baza od 48 tygodnia
Baza od 48 tygodnia
Zmiana w homeostazie na czczo Model Model insulinooporności (HOMA-IR) od wartości wyjściowej na tydzień 48
Ramy czasowe: Baza od 48 tygodnia
Baza od 48 tygodnia
Zmiana ilościowej wskaźnika kontroli wrażliwości na insulinę (QuickI) z wartości wyjściowej na 48 tygodnia
Ramy czasowe: Baza od 48 tygodnia
Baza od 48 tygodnia
Procent uczestników z przesunięciem statusu glikemicznego z wartości wyjściowej na 48 tygodnia, w oparciu o glukozę w osoczu na czczo i HBA1C
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 48
Linia bazowa i tydzień 48

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Carmot Therapeutics, Inc.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Hoffmann-La Roche

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Clinical Trials, Carmot Therapeutics, Inc., a Member of the Roche Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
8 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
8 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CT-388-103
  • XC45526 (Inny identyfikator: Roche Protocol Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami