Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prediction Augmented Screening Initiative (PASI)

23. Juni 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Lungenkrebs ist in den Vereinigten Staaten für mehr Todesfälle verantwortlich als Brust-, Prostata- und Darmkrebs zusammen und ist die häufigste Krebstodesursache bei Veteranen. Dies liegt daran, dass Lungenkrebs in der Regel diagnostiziert wird, wenn sich die Krankheit ausgebreitet hat und eine Heilung weniger wahrscheinlich ist. Beim Lungenkrebs-Screening (LCS) wird Krebs in einem früheren Stadium entdeckt, in dem er heilbar ist. Dennoch wurden nur 20 % der berechtigten Veteranen untersucht. Bei schwarzen Veteranen ist die Aufnahme trotz eines höheren Lungenkrebsrisikos sogar noch geringer. Die Verwendung von Vorhersagemodellen zur Identifizierung von Personen mit hohem Sozialeinkommen, für die LCS gefördert werden sollte, verbessert die Effizienz und verringert Ungleichheiten. Darüber hinaus ist es patientenzentrierter, da gemeinsame Entscheidungsgespräche mit personalisierten Informationen maßgeschneidert werden können. Die US Preventive Services Task Force hat Untersuchungen gefordert, um zu zeigen, dass vorhersagegestütztes LCS am Point-of-Care machbar implementiert werden kann. Die Forscher schlagen vor, dass VA diese Bemühungen mit einer groß angelegten pragmatischen klinischen Studie leitet, um zu zeigen, dass vorhersagegestütztes LCS sowohl machbar ist als auch die LCS-Aufnahme verbessert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Trotz großer randomisierter Studien, die den Mortalitätsvorteil des Lungenkrebs-Screenings (LCS) belegen, und einer Empfehlung der US Preventive Services Task Force (USPSTF) und des VHA seit 2013 haben nur 20 % der berechtigten Veteranen LCS erhalten. Bei schwarzen Veteranen ist die Aufnahme trotz eines höheren Lungenkrebsrisikos sogar noch geringer. Die aktuellen USPSTF-Zulassungskriterien in Bezug auf Alter und Rauchergeschichte sind einfach, berücksichtigen aber nicht die Heterogenität des Lungenkrebsrisikos und der Lebenserwartung verschiedener Menschen und führen zum Ausschluss einiger Personen, insbesondere Schwarzer, mit Potenzial für einen hohen Nutzen von LCS. Während die USPSTF anerkannte, dass die Verwendung von Vorhersagemodellen zur Erweiterung einfacher Zulassungskriterien effizienter und gerechter ist, verzichtete sie darauf, vorhersagegestütztes LCS zu empfehlen, und wies darauf hin, dass ein pragmatischer Versuch erforderlich sei, um zu zeigen, dass vorhersagegestütztes LCS in der Realität machbar implementiert werden kann. Welteinstellungen und bewerten Sie deren Auswirkungen auf die LCS-Aufnahme. Bedeutung: Durch den Nachweis der realen Machbarkeit von vorhersagegestütztem LCS und seiner Fähigkeit, die LCS-Inanspruchnahme insbesondere bei Leistungsempfängern zu verbessern, wird die VA als lernendes Gesundheitssystem die nationalen LCS-Richtlinien beeinflussen und die LCS-Ergebnisse sowohl innerhalb als auch außerhalb verbessern die VA. Innovation und Wirkung: Vorhersagegestütztes LCS basiert auf überzeugenden Beweisen, doch die Umsetzung dieses Ansatzes würde einen Paradigmenwechsel gegenüber der typischen präventiven Krebsvorsorge darstellen. Die vorgeschlagene Arbeit ist eine einzigartige Gelegenheit für die VA, die Umsetzung einer gerechteren, personalisierten LCS voranzutreiben, indem sie den Status quo der Abgabe umfassender „Einheitsempfehlungen“ verbessert. Die Innovation besteht in der Weiterentwicklung von Informatiktools für die Primärversorgung und das Bevölkerungsmanagement, die individuelle Informationen darüber liefern, wie stark LCS gefördert werden kann, mit dem Potenzial, auf andere Krebsvorsorgeuntersuchungen ausgeweitet zu werden. Spezifische Ziele: 1. Führen Sie eine pragmatische Stufenkeil-Fakultätsstudie (auf Standortebene) durch, in der die übliche Pflege (USPSTF-Kriterien) mit vorhersagegestütztem LCS (unterstützt durch auf die Grundversorgung ausgerichtete Informatiktools, LCS-Team-Bevölkerungsmanagementtools und externe Moderation) hinsichtlich der Wirksamkeit verglichen wird bei zunehmender LCS-Aufnahme. 2. Bestimmen Sie mithilfe gemischter Methoden, was den Implementierungserfolg von vorhersagegestütztem LCS in verschiedenen Kontexten antreibt. Methodik: Die Forscher werden ein faktorielles Stufenkeildesign im Netzwerk des Lung Precision Oncology Program verwenden, um die Wirksamkeit festzustellen und die Implementierung von präzisionsverstärktem LCS zu bewerten. Veteranen, denen an einem teilnehmenden Standort ein PCP zugewiesen wurde und die Einschlusskriterien erfüllen, die auf den Daten des Clinical Data Warehouse basieren, werden passiv in die Studie aufgenommen: 1) Patienten, die die USPSTF-Kriterien für LCS erfüllen; ODER 2) Patienten, deren prognostizierter LCS-Nutzen einen strengen High-Benefit-Schwellenwert für die mit der jährlichen LCS gewonnene Lebenszeit überschreitet (um Veteranen mit hohem Benefit zu erfassen, die derzeit durch die USPSTF-Kriterien ausgeschlossen sind). Das primäre Ergebnis ist der Prozentsatz der teilnahmeberechtigten Probanden, die LCS in jedem Studienquartal abschließen. Das faktorielle Design ermöglicht es uns, die Auswirkungen auf die LCS-Inanspruchnahme von Bevölkerungsmanagementinstrumenten für die Primärversorgung im Vergleich zum LCS-Team zu erkennen. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Aufnahme bei Veteranen mit dem höchsten prognostizierten Nutzen von LCS, die Aufnahme bei schwarzen Veteranen mit hohem Nutzen, Auswirkungen auf die Erkennungsraten von Lungenkrebs, LCS-Ergebnisse (z. B. invasive Eingriffe, Komplikationen) und die prognostizierten vermiedenen Todesfälle durch Lungenkrebs bei zusätzlich untersuchten Personen zu den Interventionen und Versorgungslücken, bei denen LCS angeordnet, aber nicht abgeschlossen wurde. Die Implementierungsbewertung wird durch das i-PARIHS-Framework unter Verwendung gemischter Methoden geleitet. Dieser Ansatz kombiniert Daten aus allen Studienstandorten (Werkzeugnutzungsdaten, Klinikbefragungen, Moderationsdaten, Patienteninterviews), um einen umfassenden Überblick über die Umsetzung zu erhalten, mit detaillierten ethnografischen Bewertungen von 6 ausgewählten Standorten, die tiefere Einblicke in die Art und Weise liefern warum die Umsetzung in verschiedenen Kontexten erfolgreich war (oder vor Herausforderungen stand). Unsere Ergebnisse werden in die Erstellung eines Implementierungs-Playbooks einfließen, um die unternehmensweite Verbreitung von vorhersagegestütztem LCS zu unterstützen. Nächste Schritte/Implementierung: Die Ermittler werden mit unseren operativen Partnern zusammenarbeiten, um die Implementierung von vorhersagegestütztem LCS im gesamten VA-Unternehmen zu verbreiten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
23520

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01730-1114
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130-4817
        • Noch keine Rekrutierung
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105-2303
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29401-5703
        • Rekrutierung
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nichole T Tanner, MD MS BS
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Veteranen, denen an einem teilnehmenden Standort ein PCP zugewiesen wurde und die zu irgendeinem Zeitpunkt während des Studienzeitraums die Einschlusskriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen. Es gibt zwei Wege zur Patienteneinbindung:

  • Erfüllung der USPSTF-Zulassungskriterien für LCS, wie sie derzeit in der Hintergrundlogik der klinischen LCS-Erinnerungen des VA National Center for Lung Cancer Screening kodiert sind (d. h. Alter 50–80 Jahre; 20 Packungsjahre geraucht; aktuelles Rauchen oder Aufhören <15 Jahre). vor) ODER
  • Der mit dem LYFS-CTVA-Modell berechnete prognostizierte Nutzen überschreitet einen strengen hohen Nutzenschwellenwert für Lebensjahresgewinne mit jährlichem LCS, wie in den CHEST LCS-Richtlinien 2021 empfohlen

Ausschlusskriterien:

  • Veteranen, die sich zuvor einem Lungenkrebs-Screening unterzogen haben, bei denen Lungenkrebs diagnostiziert wurde oder die die oben genannten Zulassungskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Experimental: PCP-Beschichtungswerkzeuge
Suite von PCP-Fräswerkzeugen aktiviert
Sonstiges: PCP-Planwerkzeuge
PCP-bezogene Tools werden als Paket aktiviert: a) verbesserte klinische LCS-Erinnerung einschließlich DP+-generierter Smart Message; b) Integriertes Ein-Klick-DP+-Tool zur vollständigen Entscheidungsfindung zur Automatisierung personalisierter Informationen über den Nettonutzen von LCS basierend auf Patientenmerkmalen; c) das TurboHM-Tool: automatisierte Gesundheitserhaltungs-App zur Verfolgung aller vorbeugenden Maßnahmen, einschließlich eines speziellen LCS-Bereichs mit personalisierten Informationen
Sonstiges: Tools zur Bevölkerungsverwaltung des LCS-Teams
standortspezifisches Dashboard und proaktives Outreach-Toolkit
Experimental: Tools zur Bevölkerungsverwaltung des LCS-Teams
standortspezifisches Dashboard und proaktives Outreach-Toolkit
Sonstiges: PCP-Planwerkzeuge
PCP-bezogene Tools werden als Paket aktiviert: a) verbesserte klinische LCS-Erinnerung einschließlich DP+-generierter Smart Message; b) Integriertes Ein-Klick-DP+-Tool zur vollständigen Entscheidungsfindung zur Automatisierung personalisierter Informationen über den Nettonutzen von LCS basierend auf Patientenmerkmalen; c) das TurboHM-Tool: automatisierte Gesundheitserhaltungs-App zur Verfolgung aller vorbeugenden Maßnahmen, einschließlich eines speziellen LCS-Bereichs mit personalisierten Informationen
Sonstiges: Tools zur Bevölkerungsverwaltung des LCS-Teams
standortspezifisches Dashboard und proaktives Outreach-Toolkit
Experimental: PCP-Tools plus LCS-Bevölkerungsmanagement-Dashboard
beide Interventionen aktiviert
Sonstiges: PCP-Planwerkzeuge
PCP-bezogene Tools werden als Paket aktiviert: a) verbesserte klinische LCS-Erinnerung einschließlich DP+-generierter Smart Message; b) Integriertes Ein-Klick-DP+-Tool zur vollständigen Entscheidungsfindung zur Automatisierung personalisierter Informationen über den Nettonutzen von LCS basierend auf Patientenmerkmalen; c) das TurboHM-Tool: automatisierte Gesundheitserhaltungs-App zur Verfolgung aller vorbeugenden Maßnahmen, einschließlich eines speziellen LCS-Bereichs mit personalisierten Informationen
Sonstiges: Tools zur Bevölkerungsverwaltung des LCS-Teams
standortspezifisches Dashboard und proaktives Outreach-Toolkit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LDCT-Erhalt bei Veteranen mit hohem Nutzen
Zeitfenster: Von der Zeit der Interventionsaktivierung in der Einrichtung bis zum Erhalt des LDCT-Scans bis zu 169 Wochen
Die Wahrscheinlichkeit der Durchführung einer initialen LDCT-Untersuchung unter geeigneten Probanden, die als Hochnutznießer definiert wurden, während jedes Quartals der Studie (das Quartal wird durch das Datum der LDCT-Anordnung zugeordnet, da dieses Ereignis der LCS-Entscheidung am nächsten liegt; der Zeitabstand zwischen Anordnung und Abschluss der Untersuchung könnte zu einer fehlerhaften Zuordnung des primären Ergebnisses zur falssten Studienphase führen, wenn das Untersuchungsdatum verwendet wird)
Von der Zeit der Interventionsaktivierung in der Einrichtung bis zum Erhalt des LDCT-Scans bis zu 169 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LDCT-Empfang unter allen berechtigten Veteranen
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Interventionsaktivierung in der Einrichtung bis zum Erhalt des LDCT-Scans bis zu 169 Wochen
Die Wahrscheinlichkeit der Durchführung einer initialen LDCT-Untersuchung bei geeigneten Probanden während jedes Studienquartals (Quartalszuordnung nach Datum der LDCT-Anforderung, da dieses Ereignis der LCS-Entscheidung am nächsten steht; der Zeitraum zwischen Anforderung und Untersuchungsabschluss könnte bei Verwendung des Untersuchungsdatums zu einer fehlerhaften Zuordnung des primären Endpunkts zur falssten Studienphase führen)
Vom Zeitpunkt der Interventionsaktivierung in der Einrichtung bis zum Erhalt des LDCT-Scans bis zu 169 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
VA Office of Research and Development

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nichole T Tanner, MD MS BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SPLP-001-24S
  • CX002850 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Veterans Affairs Office of Research & Development)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten