Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inicjatywa rozszerzonego badania przesiewowego przewidywania (PASI)

23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Rak płuc jest odpowiedzialny za więcej zgonów w Stanach Zjednoczonych niż rak piersi, prostaty i jelita grubego razem wziętych i jest głównym zabójcą raka wśród weteranów. Dzieje się tak dlatego, że rak płuc jest zwykle rozpoznawany w momencie rozprzestrzenienia się choroby, a szanse na wyleczenie są mniejsze. Badania przesiewowe w kierunku raka płuc (LCS) pozwalają wykryć raka we wcześniejszym stadium, gdy jest on uleczalny, a mimo to tylko 20% kwalifikujących się weteranów zostało przebadanych. Wskaźnik ten jest jeszcze niższy wśród czarnych weteranów pomimo wyższego ryzyka raka płuc. Stosowanie modeli prognostycznych do identyfikowania osób przynoszących duże korzyści, w przypadku których należy zachęcać do korzystania z LCS, poprawia wydajność i zmniejsza dysproporcje. Co więcej, jest bardziej skoncentrowana na pacjencie, ponieważ wspólne rozmowy związane z podejmowaniem decyzji można dostosować za pomocą spersonalizowanych informacji. Amerykańska grupa zadaniowa ds. usług prewencyjnych wezwała do przeprowadzenia badań wykazujących, że LCS wspomagane prognozowaniem można z powodzeniem wdrożyć w punkcie opieki. Badacze proponują, aby VA poprowadziła te wysiłki za pomocą pragmatycznego badania klinicznego na dużą skalę, aby wykazać, że LCS wzmocnione przewidywaniem jest zarówno wykonalne, jak i poprawia wykorzystanie LCS.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Tło: Pomimo szeroko zakrojonych, randomizowanych badań wykazujących korzyści w zakresie śmiertelności wynikające z badań przesiewowych w kierunku raka płuc (LCS) oraz pomimo zaleceń amerykańskiej grupy zadaniowej ds. usług prewencyjnych (USPSTF) i VHA z 2013 r., tylko 20% kwalifikujących się weteranów otrzymało LCS. Wskaźnik ten jest jeszcze niższy wśród czarnych weteranów pomimo wyższego ryzyka raka płuc. Obecne kryteria kwalifikacyjne USPSTF dotyczące wieku i historii palenia są proste, ale nie uwzględniają heterogeniczności ryzyka raka płuc i oczekiwanej długości życia u różnych osób, co prowadzi do wykluczenia niektórych osób, szczególnie osób rasy czarnej, z potencjałem dużych korzyści z LCS. Chociaż USPSTF przyznało, że stosowanie modeli predykcyjnych w celu udoskonalenia prostych kryteriów kwalifikowalności jest bardziej skuteczne i sprawiedliwe, powstrzymało się od zalecenia LCS wspomaganego predykcjami, zauważając, że potrzebne było pragmatyczne badanie, aby wykazać, że LCS wzmocniony przewidywaniami można w praktyce wdrożyć w rzeczywistych warunkach ustawienia światowe i ocenić jego wpływ na wykorzystanie LCS. Znaczenie: Demonstrując wykonalność LCS wspomaganego prognozami w świecie rzeczywistym oraz jego zdolność do poprawy wykorzystania LCS, szczególnie w przypadku tych przynoszących duże korzyści, VA jako uczący się system opieki zdrowotnej będzie wpływać na krajowe wytyczne LCS i poprawiać wyniki LCS zarówno wewnątrz, jak i na zewnątrz VA. Innowacja i wpływ: LCS wspomagane prognozowaniem opiera się na mocnych dowodach, jednak wdrożenie tego podejścia oznaczałoby zmianę paradygmatu w stosunku do typowych profilaktycznych badań przesiewowych w kierunku raka. Proponowane prace stanowią dla VA wyjątkową okazję do przyspieszenia wdrażania bardziej sprawiedliwego, spersonalizowanego LCS poprzez poprawę status quo polegającego na formułowaniu ogólnych, uniwersalnych zaleceń. Innowacją jest rozwój narzędzi informatycznych zajmujących się podstawową opieką zdrowotną i zarządzaniem populacją, które prezentują zindywidualizowane informacje na temat tego, jak mocno zachęcać do LCS, z możliwością rozszerzenia na inne badania przesiewowe w kierunku raka. Cele szczegółowe: 1. Przeprowadzenie pragmatycznego, stopniowanego badania czynnikowego (na poziomie ośrodka) porównującego zwykłą opiekę (kryteria USPSTF) z LCS wzmocnionym przewidywaniem (wspomaganym przez narzędzia informatyczne przeznaczone dla podstawowej opieki zdrowotnej, narzędzia do zarządzania populacją zespołu LCS, ułatwienia zewnętrzne) pod kątem skuteczności przy zwiększaniu absorpcji LCS. 2. Określ, co decyduje o powodzeniu wdrożenia LCS ze wspomaganiem predykcji w różnych kontekstach, stosując metody mieszane. Metodologia: Badacze wykorzystają wieloczynnikowy projekt klina schodkowego w sieci Programu Precyzyjnej Onkologii Płuc, aby ustalić skuteczność i ocenić wdrożenie LCS o zwiększonej precyzji. Weterani, którym przypisano PCP w uczestniczącym ośrodku i którzy spełniają kryteria włączenia oparte na danych z hurtowni danych klinicznych, zostaną pasywnie włączeni do badania: 1) pacjenci spełniający kryteria USPSTF dla LCS; LUB 2) pacjenci, u których przewidywana korzyść z LCS przekracza rygorystyczny próg wysokich korzyści w zakresie życia uzyskany w ramach rocznego LCS (w celu uwzględnienia weteranów zapewniających duże korzyści obecnie wykluczonych na podstawie kryteriów USPSTF). Podstawowym wynikiem jest odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy ukończyli LCS w każdym kwartale badania. Projekt czynnikowy pozwala nam dostrzec wpływ narzędzi do zarządzania populacją zespołów objętych opieką podstawową w porównaniu z wykorzystaniem LCS. Drugorzędne wyniki obejmują wykorzystanie wśród weteranów z największą przewidywaną korzyścią z LCS, wykorzystanie wśród czarnych weteranów przynoszących duże korzyści, wpływ na wskaźniki wykrywalności raka płuc, wyniki LCS (np. procedury inwazyjne, powikłania) i prognozowaną liczbę zgonów z powodu raka płuc, których udało się uniknąć wśród dodatkowych osób poddanych badaniom przesiewowym z powodu do interwencji i luk w opiece, w przypadku których LCS zostało zamówione, ale nie zostało ukończone. Ocena wdrożenia będzie prowadzona w oparciu o ramy i-PARIHS przy użyciu metod mieszanych. Podejście to łączy dane zebrane ze wszystkich ośrodków badawczych (dane dotyczące użycia narzędzi, ankiety wśród lekarzy, dane dotyczące ułatwień, wywiady z pacjentami), aby uzyskać szeroki obraz wdrożenia, z dogłębnymi ocenami etnograficznymi z 6 wybranych ośrodków, które zapewnią głębszy wgląd w to, jak i dlaczego wdrożenie się powiodło (lub napotkało wyzwania) w różnych kontekstach. Nasze odkrycia pomogą w stworzeniu podręcznika wdrażania wspierającego rozprzestrzenianie się LCS wspomaganego predykcjami w całym przedsiębiorstwie. Kolejne kroki/wdrożenie: Badacze będą współpracować z naszymi partnerami operacyjnymi, aby rozpowszechnić wdrożenie LCS ze wspomaganiem predykcji w całym przedsiębiorstwie VA.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
23520

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Abby G Wenzel, PhD MS BS
  • Numer telefonu: (843) 789-6965
  • E-mail: abby.wenzel@va.gov

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01730-1114
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130-4817
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105-2303
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401-5703
        • Rekrutacyjny
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nichole T Tanner, MD MS BS
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Weterani, którym przydzielono PCP w uczestniczącym ośrodku i którzy spełnią kryteria włączenia w dowolnym momencie okresu trwania badania, zostaną zapisani do badania. Istnieją dwie ścieżki włączenia pacjentów:

  • spełniające kryteria kwalifikacyjne USPSTF do LCS, zgodnie z obecnie zakodowanymi w podstawowej logice przypomnień klinicznych LCS prowadzonych przez Krajowe Centrum Badań Przesiewowych w kierunku Raka Płuca stanu VA (tj. wiek 50–80 lat; wypalenie 20 paczkolat; aktualne palenie lub rzucenie palenia < 15 lat temu) LUB
  • przewidywana korzyść obliczona przy użyciu modelu LYFS-CTVA przekracza rygorystyczny próg wysokich korzyści w postaci zysków w ciągu całego życia przy rocznej LCS, zgodnie z zaleceniami zawartymi w wytycznych CHEST LCS 2021

Kryteria wyłączenia:

  • Weterani, którzy przeszli wcześniej badania przesiewowe w kierunku raka płuc, u których zdiagnozowano raka płuc lub którzy nie spełniają kryteriów kwalifikacyjnych określonych powyżej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Narzędzia do obróbki PCP
Aktywowano pakiet narzędzi do obsługi PCP
Inny: Narzędzia do PCP
Narzędzia obsługujące PCP zostaną włączone jako pakiet: a) ulepszone przypomnienie kliniczne LCS, w tym inteligentny komunikat generowany przez DP+; b) Zintegrowane narzędzie DP+ do podejmowania pełnych decyzji jednym kliknięciem, umożliwiające automatyzację spersonalizowanych informacji o korzyściach netto z LCS w oparciu o charakterystykę pacjenta; c) narzędzie TurboHM: zautomatyzowana aplikacja do konserwacji zdrowia umożliwiająca śledzenie całej opieki profilaktycznej, w tym dedykowaną sekcję LCS ze spersonalizowanymi informacjami
Inny: Narzędzia do zarządzania populacją zespołu LCS
Panel informacyjny dostosowany do danej witryny i zestaw narzędzi do proaktywnego docierania do odbiorców
Eksperymentalny: Narzędzia do zarządzania populacją zespołu LCS
Panel informacyjny dostosowany do danej witryny i zestaw narzędzi do proaktywnego docierania do odbiorców
Inny: Narzędzia do PCP
Narzędzia obsługujące PCP zostaną włączone jako pakiet: a) ulepszone przypomnienie kliniczne LCS, w tym inteligentny komunikat generowany przez DP+; b) Zintegrowane narzędzie DP+ do podejmowania pełnych decyzji jednym kliknięciem, umożliwiające automatyzację spersonalizowanych informacji o korzyściach netto z LCS w oparciu o charakterystykę pacjenta; c) narzędzie TurboHM: zautomatyzowana aplikacja do konserwacji zdrowia umożliwiająca śledzenie całej opieki profilaktycznej, w tym dedykowaną sekcję LCS ze spersonalizowanymi informacjami
Inny: Narzędzia do zarządzania populacją zespołu LCS
Panel informacyjny dostosowany do danej witryny i zestaw narzędzi do proaktywnego docierania do odbiorców
Eksperymentalny: Narzędzia obsługujące PCP oraz pulpit nawigacyjny zarządzania populacją LCS
obie interwencje zostały aktywowane
Inny: Narzędzia do PCP
Narzędzia obsługujące PCP zostaną włączone jako pakiet: a) ulepszone przypomnienie kliniczne LCS, w tym inteligentny komunikat generowany przez DP+; b) Zintegrowane narzędzie DP+ do podejmowania pełnych decyzji jednym kliknięciem, umożliwiające automatyzację spersonalizowanych informacji o korzyściach netto z LCS w oparciu o charakterystykę pacjenta; c) narzędzie TurboHM: zautomatyzowana aplikacja do konserwacji zdrowia umożliwiająca śledzenie całej opieki profilaktycznej, w tym dedykowaną sekcję LCS ze spersonalizowanymi informacjami
Inny: Narzędzia do zarządzania populacją zespołu LCS
Panel informacyjny dostosowany do danej witryny i zestaw narzędzi do proaktywnego docierania do odbiorców

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Otrzymanie LDCT u weteranów o wysokich korzyściach
Ramy czasowe: Od momentu aktywacji interwencji w placówce do otrzymania skanu LDCT do 169 tygodni
Prawdopodobieństwo wykonania wstępnego badania LDCT wśród kwalifikujących się pacjentów zdefiniowanych jako wysokokorzyści w każdym kwartale badania (kwartał przypisany według daty zamówienia badania LDCT, ponieważ to zdarzenie jest najbardziej zbliżone do decyzji o LCS; upływ czasu między zamówieniem a wykonaniem badania mógłby prowadzić do błędnego przypisania pierwotnego wyniku do niewłaściwej fazy badania, gdyby użyto daty badania)
Od momentu aktywacji interwencji w placówce do otrzymania skanu LDCT do 169 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Otrzymanie LDCT wśród wszystkich kwalifikujących się Weteranów
Ramy czasowe: Od momentu aktywacji interwencji w placówce do otrzymania badania LDCT do 169 tygodni
Prawdopodobieństwo wykonania wstępnego badania LDCT wśród kwalifikujących się uczestników w każdym kwartale badania (kwartał przypisany na podstawie daty zlecenia badania LDCT, ponieważ to zdarzenie jest najbliższe decyzji o LCS; odstęp czasu między zleceniem a wykonaniem badania mógłby prowadzić do błędnego przypisania pierwotnego wyniku do niewłaściwej fazy badania, jeśli użyto by daty wykonania badania)
Od momentu aktywacji interwencji w placówce do otrzymania badania LDCT do 169 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
VA Office of Research and Development

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nichole T Tanner, MD MS BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SPLP-001-24S
  • CX002850 (Inny numer grantu/finansowania: Veterans Affairs Office of Research & Development)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami