- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06573346
Übungen zur Stabilisierung des Gebärmutterhalses bei Bruxismus und Schlafqualität
30. Juni 2025 aktualisiert von: Emine Nur Demircan, Hacettepe University
Untersuchung der Wirkung von Übungen zur Stabilisierung der Halswirbelsäule auf Bruxismus und Schlafqualität
Bruxismus und Kiefergelenksstörungen sind heutzutage weit verbreitete Erkrankungen.
Die Anwendungsmöglichkeiten bei der Behandlung dieser Erkrankungen sind begrenzt.
Bei der Durchsicht der Literatur wurde festgestellt, dass Übungen zur Stabilisierung der Halswirbelsäule, die in Physiotherapiekliniken häufig bei Nackenproblemen eingesetzt werden, bisher nicht bei Bruxismus angewendet wurden.
Aus diesem Grund werden wir in dieser Studie die Auswirkungen von Übungen zur Stabilisierung der Halswirbelsäule, die auf die tiefen Halsmuskeln abzielen, auf Bruxismus untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bruxismus ist das Knirschen oder Zusammenbeißen der Zähne, das durch die im Laufe des Tages wiederholt auftretende feste oder Vorwärtsbewegung des Unterkiefers gekennzeichnet ist, einschließlich Muskeln wie dem Kaumuskel und der Schläfenmuskulatur.
Bei der Behandlung von Bruxismus spielt die richtige Bestimmung der Ätiologie eine Schlüsselrolle.
In der Literatur gibt es viele Vorschläge zur Behandlung von Bruxismus.
Die am meisten bevorzugten davon sind: Schulungen zum Aufgeben schädlicher Gewohnheiten, physiotherapeutische Anwendungen zur Muskelentspannung, Botox-Anwendungen, medikamentöse Behandlungen, die Bereitstellung einer Aufbissschiene für den Patienten usw.
Da es sich beim Bruxismus um ein funktionelles Problem muskulären Ursprungs handelt, kann bei der Behandlung von muskelorientierten Übungsanwendungen gesprochen werden.
Als Ergebnis von Studien, in denen häufig Übungen für die Kaumuskulatur und die Kiefergelenksmuskulatur verschrieben werden, wurde festgestellt, dass Bruxismus-Symptome gelindert werden und Funktionsgewinne erzielt werden.
Es wurde auch festgestellt, dass Muskelschmerzen und -aktivität, Mundöffnung, Mundgesundheit, Angstzustände, Stress, Depressionen und Kopfhaltung bei Personen mit Bruxismus durch physiotherapeutische Ansätze verbessert werden können.
Wenn die Literatur untersucht wird; Es gibt Studien, die die Wirkung physiotherapeutischer Anwendungen bei Bruxismus untersuchen.
Darüber hinaus ist zwar bekannt, dass bei Bruxismus die Nackenregion betroffen ist, was dazu führt, dass sich der Kopf nach vorne neigt und die Muskelaktivierung in der Nackenregion zunimmt, es wurde jedoch keine Studie gefunden, die die Auswirkungen spezifischer Stabilisierungsübungen für die Halsregion untersucht.
Diese Studie wurde unter Berücksichtigung der Auswirkungen von Übungen zur Stabilisierung der Halswirbelsäule auf die Korrektur der Halshaltung und die Gewährleistung eines Gleichgewichts der Muskelaktivierung geplant.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kağıthane
-
Istanbul, Kağıthane, Truthahn, 34406
- Istanbul Kent University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Vollgebiss inklusive 2. Molaren
- Patienten ohne Gesichtsasymmetrie
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen und/oder neuromuskulären Erkrankungen
- Patienten mit orofazialen Schmerzen, die nicht durch Bruxismus verursacht werden
- Vorgeschichte einer Kiefergelenkoperation oder -injektion
- Einnahme von Arzneimitteln, die die Muskulatur beeinflussen
- Patienten mit Entwicklungsstörungen oder einer Vorgeschichte von Operationen im maxillofazialen Bereich (Anamnese eines Gesichtstraumas, Resektionsanamnese usw.)
- Kiefergelenkspathologien (große Kondylenveränderungen, die auf Panorama-Röntgenaufnahmen zu sehen sind)
- Vorgeschichte einer Strahlentherapie und/oder Chemotherapie
- Laufende kieferorthopädische Behandlung
- Verwendung einer herausnehmbaren Prothese
- Entzündliche Erkrankungen des Bindegewebes
- Schwangerschaft
- Obstruktive Schlafapnoe
- Lokale Hautinfektion im myofaszialen Bereich
- Patienten, die sich einer Wurzelkanalbehandlung unterzogen haben
- Zurückhaltung, Verantwortung für die Arbeit zu übernehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
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Die Halsregion ist aufgrund der intensiven Propriozeptoren eine der am stärksten betroffenen Regionen des Bewegungsapparates.
Studien haben gezeigt, dass sich viele Propriozeptoren für den Positionssinn über der tiefen Halsmuskulatur wie dem Longus colitis und dem Longus capitis befinden.
Die tiefen Halsmuskeln, die eine dynamische Bandfunktion ausüben, spielen eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung der Stabilität der Wirbelsäule sowie des propriozeptiven Sinnes.
Insbesondere propriozeptive Rezeptoren, die häufig in den tiefen subokzipitalen Muskeln zu finden sind; Es bestehen zervikale und reflektorische Verbindungen mit dem Vestibular-, Seh- und Haltungskontrollsystem.
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
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Die Halsregion ist aufgrund der intensiven Propriozeptoren eine der am stärksten betroffenen Regionen des Bewegungsapparates.
Studien haben gezeigt, dass sich viele Propriozeptoren für den Positionssinn über der tiefen Halsmuskulatur wie dem Longus colitis und dem Longus capitis befinden.
Die tiefen Halsmuskeln, die eine dynamische Bandfunktion ausüben, spielen eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung der Stabilität der Wirbelsäule sowie des propriozeptiven Sinnes.
Insbesondere propriozeptive Rezeptoren, die häufig in den tiefen subokzipitalen Muskeln zu finden sind; Es bestehen zervikale und reflektorische Verbindungen mit dem Vestibular-, Seh- und Haltungskontrollsystem.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Muskelaktivierung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 6-wöchiger Behandlung, 4 Wochen nach Behandlungsende
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Die Aktivierung der Masseter-, Schläfen- und Trapezmuskeln der Teilnehmer wird mittels oberflächlicher Elektromyographie ausgewertet.
(Anzahl der Teilnehmer geschätzt 28 Personen)
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Zu Studienbeginn, nach 6-wöchiger Behandlung, 4 Wochen nach Behandlungsende
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Beurteilung des Zungendrucks
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 6-wöchiger Behandlung, 4 Wochen nach Behandlungsende
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Der Zungendruck wird durch orale Muskelmessung durchgeführt.
(Anzahl der Teilnehmer geschätzt 28 Personen)
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Zu Studienbeginn, nach 6-wöchiger Behandlung, 4 Wochen nach Behandlungsende
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Bewertung der Schlafqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 6-wöchiger Behandlung, 4 Wochen nach Behandlungsende
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Da Bruxismus die Schlafqualität der Patienten beeinträchtigt, wird der Pittsburg Sleep Quality Index zur Bewertung der Schlafqualität herangezogen.
(Anzahl der Teilnehmer geschätzt 28 Personen)
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Zu Studienbeginn, nach 6-wöchiger Behandlung, 4 Wochen nach Behandlungsende
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Mundöffnung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 6-wöchiger Behandlung, 4 Wochen nach Behandlungsende
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Der Grad der Mundöffnung wird durch Addition der vertikalen Abdeckungsbeträge der unteren und oberen Schneidezähne zum Abstand zwischen den Schneidekanten der unteren und oberen Schneidezähne bei maximaler Mundöffnung unter Verwendung eines Lineals vor und nach der Behandlung ermittelt und 1 Monat später zu Folgezwecken.
(Anzahl der Teilnehmer geschätzt 28 Personen)
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Zu Studienbeginn, nach 6-wöchiger Behandlung, 4 Wochen nach Behandlungsende
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Beurteilung des Bewegungsumfangs der Zunge
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 6-wöchiger Behandlung, 4 Wochen nach Behandlungsende
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In der von Ferrés-Amat et al. veröffentlichten funktionellen Zungenbindungsklassifikation sind die Mundöffnung von der Zungenspitze zu den oberen Schneidepapillen am Gaumen (MOTTIP) und das Verhältnis der maximalen interinzisalen Mundöffnung (MIO) (MOTTIP/MIO-Verhältnis) definiert als „Tongue Range of Motion Ratio – TRMR“) wird zur Messung der funktionellen Zungeneinschränkung verwendet.
In diesem Klassifizierungssystem wird es als Grad 1 angegeben: Zungenbewegungsverhältnis > % 80, Grad 2: 50–80, Grad 3: < % 50, Grad 4: < % 25. (Anzahl der Teilnehmer wird auf 28 Personen geschätzt)
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Zu Studienbeginn, nach 6-wöchiger Behandlung, 4 Wochen nach Behandlungsende
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Lobbezoo F, Ahlberg J, Glaros AG, Kato T, Koyano K, Lavigne GJ, de Leeuw R, Manfredini D, Svensson P, Winocur E. Bruxism defined and graded: an international consensus. J Oral Rehabil. 2013 Jan;40(1):2-4. doi: 10.1111/joor.12011. Epub 2012 Nov 4.
- Lavigne GJ, Kato T, Kolta A, Sessle BJ. Neurobiological mechanisms involved in sleep bruxism. Crit Rev Oral Biol Med. 2003;14(1):30-46. doi: 10.1177/154411130301400104.
- Kato T, Rompre P, Montplaisir JY, Sessle BJ, Lavigne GJ. Sleep bruxism: an oromotor activity secondary to micro-arousal. J Dent Res. 2001 Oct;80(10):1940-4. doi: 10.1177/00220345010800101501.
- Hirai K, Ikawa T, Shigeta Y, Shigemoto S, Ogawa T. Evaluation of sleep bruxism with a novel designed occlusal splint. J Prosthodont Res. 2017 Jul;61(3):333-343. doi: 10.1016/j.jpor.2016.12.007. Epub 2017 Jan 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. August 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cervical stabilization
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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