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Cannabidiol in die Muttermilch (CBD-ALLT)

29. Januar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Untersuchung des Übergangs von (CBD) in die Muttermilch und seiner biologischen Auswirkungen auf gestillte Kinder

Bisher wurden nur sehr wenige Daten zum Übergang von CBD in die Muttermilch veröffentlicht. Den Forschern zufolge konsumieren 17,5 Prozent der französischen Bevölkerung zwischen 18 und 34 Jahren CBD, davon sind fast die Hälfte Frauen. Es liegen keine offiziellen französischen Daten vor, aus denen hervorgeht, wie viele französische stillende Mütter CBD konsumieren. CBD ist eine legale, psychoaktive, aber nicht psychosüchtig machende Substanz. Die Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von CBD lassen uns befürchten, dass CBD leicht in die Muttermilch übergehen könnte. Es liegen keine veröffentlichten Daten zu möglichen Auswirkungen bei gestillten Kindern vor, nicht einmal zur möglichen biologischen Passage bei gestillten Kindern. Das Ziel seiner Studie besteht darin, den Übergang von CBD in Blut und Milch zu verschiedenen Zeitpunkten des Stillens (Mütter) und seinen möglichen Nachweis im Urin des Säuglings zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen über 18
  • Stillende CBD-Benutzerin
  • Nach schriftlicher Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die Französisch nicht gut verstehen
  • Frauen mit einer psychiatrischen oder dualen Pathologie, die eine ordnungsgemäße Teilnahme an der Studie verhindert,
  • Frauen unter Schutzaufsicht (Vormundschaft/Kuratorschaft),
  • Frauen unter Gerichtsschutz,
  • Frauen, die keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: stillende Mütter mit CBD-Konsum
Bestimmung von Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC) und seinen Metaboliten sowie von Cannabidiol und seinen Metaboliten in Blut und Muttermilch mittels Flüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS). Realisierung des THC/CBD-Verhältnisses; qualitative Untersuchung im Urin von Müttern und gestillten Kindern auf das Vorhandensein von Cannabinoiden (THC, CBD und seine Metaboliten).
Biologisch: Beurteilung der CBD-Aufnahme im Plasma von Mutter und Laktation in verschiedenen Phasen des Stillens
Bestimmung von Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC) und seinen Metaboliten sowie von Cannabidiol und seinen Metaboliten in Blut und Muttermilch mittels Flüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS). Realisierung des THC/CBD-Verhältnisses; qualitative Untersuchung im Urin von Müttern und gestillten Kindern auf das Vorhandensein von Cannabinoiden (THC, CBD und seine Metaboliten).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Theoretische CBD-Dosis, die das gestillte Kind über 24 Stunden erhält
Zeitfenster: Tag 2 nach der Geburt
Theoretische CBD-Dosis, die das gestillte Kind über 24 Stunden erhält, durch Messung der CBD-Konzentrationen im Blut und in der Milch bei Besuchen nach der Geburt.
Tag 2 nach der Geburt
Theoretische CBD-Dosis, die das gestillte Kind über 24 Stunden erhält
Zeitfenster: Tag 21 nach der Geburt
Theoretische CBD-Dosis, die das gestillte Kind über 24 Stunden erhält, durch Messung der CBD-Konzentrationen im Blut und in der Milch bei Besuchen nach der Geburt.
Tag 21 nach der Geburt
Theoretische CBD-Dosis, die das gestillte Kind über 24 Stunden erhält
Zeitfenster: Tag 42 nach der Geburt
Theoretische CBD-Dosis, die das gestillte Kind über 24 Stunden erhält, durch Messung der CBD-Konzentrationen im Blut und in der Milch bei Besuchen nach der Geburt.
Tag 42 nach der Geburt
Theoretische CBD-Dosis, die das gestillte Kind über 24 Stunden erhält
Zeitfenster: Monat 3 nach der Geburt
Theoretische CBD-Dosis, die das gestillte Kind über 24 Stunden erhält, durch Messung der CBD-Konzentrationen im Blut und in der Milch bei Besuchen nach der Geburt.
Monat 3 nach der Geburt
Theoretische CBD-Dosis, die das gestillte Kind über 24 Stunden erhält
Zeitfenster: Monat 4 nach der Geburt
Theoretische CBD-Dosis, die das gestillte Kind über 24 Stunden erhält, durch Messung der CBD-Konzentrationen im Blut und in der Milch bei Besuchen nach der Geburt.
Monat 4 nach der Geburt
Theoretische CBD-Dosis, die das gestillte Kind über 24 Stunden erhält
Zeitfenster: Monat 6 nach der Geburt
Theoretische CBD-Dosis, die das gestillte Kind über 24 Stunden erhält, durch Messung der CBD-Konzentrationen im Blut und in der Milch bei Besuchen nach der Geburt.
Monat 6 nach der Geburt
Theoretische CBD-Dosis, die das gestillte Kind über 24 Stunden erhält
Zeitfenster: Monat 9 nach der Geburt
Theoretische CBD-Dosis, die das gestillte Kind über 24 Stunden erhält, durch Messung der CBD-Konzentrationen im Blut und in der Milch bei Besuchen nach der Geburt.
Monat 9 nach der Geburt
Theoretische CBD-Dosis, die das gestillte Kind über 24 Stunden erhält
Zeitfenster: Monat 12 nach der Geburt
Theoretische CBD-Dosis, die das gestillte Kind über 24 Stunden erhält, durch Messung der CBD-Konzentrationen im Blut und in der Milch bei Besuchen nach der Geburt.
Monat 12 nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Konzentration von CBD im mütterlichen Blut
Zeitfenster: Tag 2 nach der Geburt
Tag 2 nach der Geburt
Konzentration von CBD im mütterlichen Blut
Zeitfenster: Tag 21 nach der Geburt
Tag 21 nach der Geburt
Konzentration von CBD im mütterlichen Blut
Zeitfenster: Tag 42 nach der Geburt
Tag 42 nach der Geburt
Konzentration von CBD im mütterlichen Blut
Zeitfenster: Monat 3 nach der Geburt
Monat 3 nach der Geburt
Konzentration von CBD im mütterlichen Blut
Zeitfenster: Monat 4 nach der Geburt
Monat 4 nach der Geburt
Konzentration von CBD im mütterlichen Blut
Zeitfenster: Monat 6 nach der Geburt
Monat 6 nach der Geburt
Konzentration von CBD im mütterlichen Blut
Zeitfenster: Monat 9 nach der Geburt
Monat 9 nach der Geburt
Konzentration von CBD im mütterlichen Blut
Zeitfenster: Monat 12 nach der Geburt
Monat 12 nach der Geburt
Konzentration von CBD-Metaboliten im mütterlichen Blut
Zeitfenster: Tag 2 nach der Geburt
Tag 2 nach der Geburt
Konzentration von CBD-Metaboliten im mütterlichen Blut
Zeitfenster: Tag 21 nach der Geburt
Tag 21 nach der Geburt
Konzentration von CBD-Metaboliten im mütterlichen Blut
Zeitfenster: Monat 3 nach der Geburt
Monat 3 nach der Geburt
Konzentration von CBD-Metaboliten im mütterlichen Blut
Zeitfenster: Monat 4 nach der Geburt
Monat 4 nach der Geburt
Konzentration von CBD-Metaboliten im mütterlichen Blut
Zeitfenster: Monat 6 nach der Geburt
Monat 6 nach der Geburt
Konzentration von CBD-Metaboliten im mütterlichen Blut
Zeitfenster: Monat 9 nach der Geburt
Monat 9 nach der Geburt
Konzentration von CBD-Metaboliten im mütterlichen Blut
Zeitfenster: Monat 12 nach der Geburt
Monat 12 nach der Geburt
Konzentration von CBD in der Muttermilch
Zeitfenster: Tag 2 nach der Geburt
Tag 2 nach der Geburt
Konzentration von CBD in der Muttermilch
Zeitfenster: Tag 21 nach der Geburt
Tag 21 nach der Geburt
Konzentration von CBD in der Muttermilch
Zeitfenster: Tag 42 nach der Geburt
Tag 42 nach der Geburt
Konzentration von CBD in der Muttermilch
Zeitfenster: Monat 3 nach der Geburt
Monat 3 nach der Geburt
Konzentration von CBD in der Muttermilch
Zeitfenster: Monat 4 nach der Geburt
Monat 4 nach der Geburt
Konzentration von CBD in der Muttermilch
Zeitfenster: Monat 6 nach der Geburt
Monat 6 nach der Geburt
Konzentration von CBD in der Muttermilch
Zeitfenster: Monat 9 nach der Geburt
Monat 9 nach der Geburt
Konzentration von CBD in der Muttermilch
Zeitfenster: Monat 12 nach der Geburt
Monat 12 nach der Geburt
THC-Konzentrationen im Blut der Mutter
Zeitfenster: Tag 2 nach der Geburt
Tag 2 nach der Geburt
THC-Konzentrationen im Blut der Mutter
Zeitfenster: Tag 21 nach der Geburt
Tag 21 nach der Geburt
THC-Konzentrationen im Blut der Mutter
Zeitfenster: Tag 42 nach der Geburt
Tag 42 nach der Geburt
THC-Konzentrationen im Blut der Mutter
Zeitfenster: Monat 3 nach der Geburt
Monat 3 nach der Geburt
THC-Konzentrationen im Blut der Mutter
Zeitfenster: Monat 4 nach der Geburt
Monat 4 nach der Geburt
THC-Konzentrationen im Blut der Mutter
Zeitfenster: Monat 6 nach der Geburt
Monat 6 nach der Geburt
THC-Konzentrationen im Blut der Mutter
Zeitfenster: Monat 9 nach der Geburt
Monat 9 nach der Geburt
THC-Konzentrationen im Blut der Mutter
Zeitfenster: Monat 12 nach der Geburt
Monat 12 nach der Geburt
THC-Konzentrationen in der Muttermilch
Zeitfenster: Tag 2 nach der Geburt
Tag 2 nach der Geburt
THC-Konzentrationen in der Muttermilch
Zeitfenster: Tag 21 nach der Geburt
Tag 21 nach der Geburt
THC-Konzentrationen in der Muttermilch
Zeitfenster: Tag 42 nach der Geburt
Tag 42 nach der Geburt
THC-Konzentrationen in der Muttermilch
Zeitfenster: Monat 3 nach der Geburt
Monat 3 nach der Geburt
THC-Konzentrationen in der Muttermilch
Zeitfenster: Monat 4 nach der Geburt
Monat 4 nach der Geburt
THC-Konzentrationen in der Muttermilch
Zeitfenster: Monat 6 nach der Geburt
Monat 6 nach der Geburt
THC-Konzentrationen in der Muttermilch
Zeitfenster: Monat 9 nach der Geburt
Monat 9 nach der Geburt
THC-Konzentrationen in der Muttermilch
Zeitfenster: Monat 12 nach der Geburt
Monat 12 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Mütter mit CBD-Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Tag 2 nach der Geburt
Tag 2 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Mütter mit CBD-Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Tag 21 nach der Geburt
Tag 21 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Mütter mit CBD-Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Tag 42 nach der Geburt
Tag 42 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Mütter mit CBD-Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Monat 3 nach der Geburt
Monat 3 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Mütter mit CBD-Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Monat 4 nach der Geburt
Monat 4 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Mütter mit CBD-Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Monat 6 nach der Geburt
Monat 6 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Mütter mit CBD-Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Monat 9 nach der Geburt
Monat 9 nach der Geburt
THC/CBD-Verhältnis
Zeitfenster: Tag 2 nach der Geburt
Tag 2 nach der Geburt
Prozentsatz stillender Kinder mit CBD im Urin
Zeitfenster: Tag 2 nach der Geburt
Tag 2 nach der Geburt
Prozentsatz stillender Kinder mit CBD im Urin
Zeitfenster: Tag 21 nach der Geburt
Tag 21 nach der Geburt
Prozentsatz stillender Kinder mit CBD im Urin
Zeitfenster: Tag 42 nach der Geburt
Tag 42 nach der Geburt
Prozentsatz stillender Kinder mit CBD im Urin
Zeitfenster: Monat 3 nach der Geburt
Monat 3 nach der Geburt
Prozentsatz stillender Kinder mit CBD im Urin
Zeitfenster: Monat 4 nach der Geburt
Monat 4 nach der Geburt
Prozentsatz stillender Kinder mit CBD im Urin
Zeitfenster: Monat 6 nach der Geburt
Monat 6 nach der Geburt
Prozentsatz stillender Kinder mit CBD im Urin
Zeitfenster: Monat 9 nach der Geburt
Monat 9 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Kinder mit CBD-Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Tag 2 nach der Geburt
Tag 2 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Kinder mit CBD-Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Tag 21 nach der Geburt
Tag 21 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Kinder mit CBD-Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Tag 42 nach der Geburt
Tag 42 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Kinder mit CBD-Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Monat 3 nach der Geburt
Monat 3 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Kinder mit CBD-Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Monat 4 nach der Geburt
Monat 4 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Kinder mit CBD-Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Monat 6 nach der Geburt
Monat 6 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Kinder mit CBD-Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Monat 9 nach der Geburt
Monat 9 nach der Geburt
Einfluss der ethnischen Zugehörigkeit
Zeitfenster: Tag 2 nach der Geburt
Tag 2 nach der Geburt
Prozentsatz stillender Mütter mit CBD im Urin
Zeitfenster: Tag 2 nach der Geburt
Tag 2 nach der Geburt
Prozentsatz stillender Mütter mit CBD im Urin
Zeitfenster: Tag 21 nach der Geburt
Tag 21 nach der Geburt
Prozentsatz stillender Mütter mit CBD im Urin
Zeitfenster: Tag 42 nach der Geburt
Tag 42 nach der Geburt
Prozentsatz stillender Mütter mit CBD im Urin
Zeitfenster: Monat 4 nach der Geburt
Monat 4 nach der Geburt
Prozentsatz stillender Mütter mit CBD im Urin
Zeitfenster: Monat 6 nach der Geburt
Monat 6 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Mütter mit CBD-Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Monat 12 nach der Geburt
Monat 12 nach der Geburt
Prozentsatz stillender Mütter mit CBD im Urin
Zeitfenster: Monat 12 nach der Geburt
Monat 12 nach der Geburt
Prozentsatz stillender Mütter mit CBD im Urin
Zeitfenster: Monat 3 nach der Geburt
Monat 3 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Kinder mit CBD-Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Monat 12 nach der Geburt
Monat 12 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Mütter mit THC im Urin
Zeitfenster: Tag 2 nach der Geburt
Tag 2 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Mütter mit THC im Urin
Zeitfenster: Tag 21 nach der Geburt
Tag 21 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Mütter mit THC im Urin
Zeitfenster: Tag 42 nach der Geburt
Tag 42 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Mütter mit THC im Urin
Zeitfenster: Monat 3 nach der Geburt
Monat 3 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Mütter mit THC im Urin
Zeitfenster: Monat 4 nach der Geburt
Monat 4 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Mütter mit THC im Urin
Zeitfenster: Monat 6 nach der Geburt
Monat 6 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Mütter mit THC im Urin
Zeitfenster: Monat 9 nach der Geburt
Monat 9 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Mütter mit THC im Urin
Zeitfenster: Monat 12 nach der Geburt
Monat 12 nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN, Dr, Chu Orleans

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CHUO-2024-02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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