Förderung körperlicher Aktivität und Fitness bei unterversorgten Latino-Familien, die in den Grenzregionen zwischen den USA und Mexiko leben (AFL)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Noe C Crespo, MS, MPH, PhD
- Telefonnummer: 619-594-2395
- E-Mail: ncrespo@sdsu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Bianca Vargas-Tequida, MS
- Telefonnummer: 619-514-5770
- E-Mail: bvargastequida@sdsu.edu
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92182
- Rekrutierung
- San Diego State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern im Alter ≥18 Jahre
- Kinder im Alter von 6-11 Jahren
- Leben in der Zielgemeinde (innerhalb von 5 Meilen von einem der Zielgemeindezentren)
Ausschlusskriterien:
- Für den Elternteil oder das Kind gilt das Vorliegen eines medizinischen oder körperlichen Zustands, der für die Teilnahme an Sport/Übungen kontraindiziert ist (z. B. negative Bewertung im Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q)).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsprogramm
Die 12-monatige Intervention wird schrittweise an Intensität und Komplexität zunehmen, um Eltern/Kindern komplexere Sportfähigkeiten und Verhaltenstechniken zu vermitteln und sie auf zukünftige Teamleiter für Ernährungserziehung und Sporteinheiten vorzubereiten.
Darüber hinaus finden alle drei Monate die Familienolympiade statt, um den Fortschritt, die soziale Unterstützung und die fortschreitenden Verbesserungen zu stärken: Phase 1: Anfänger (Monate 0–3) konzentrieren sich auf Einführungskonzepte und grundlegende Sportfähigkeiten und konzentrieren sich auf die Etablierung konsistente Verhaltensmuster und soziale Unterstützung.
Phase 2: Mittelstufe (Monate 4–6) beginnt mit der Einführung etwas komplexerer Ernährungs- und Verhaltenskonzepte, erhöht den Schwierigkeitsgrad sportlicher Fähigkeiten und verstärkt die Verhaltensmuster aus Phase 1. Phase 4: Fortgeschrittene (Monate 10–12) unterrichtet Eltern und Die Kinder vertieften ihre sportlichen Fähigkeiten und ihr Ernährungswissen, sodass sie Teamleiter werden und bei der Umsetzung zukünftiger Aktivitätssitzungen und Ernährungserziehungssitzungen helfen können.
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Die 12-monatige Intervention wird schrittweise an Intensität und Komplexität zunehmen, um Eltern/Kindern komplexere Sportfähigkeiten und Verhaltenstechniken zu vermitteln und sie auf zukünftige Teamleiter für Ernährungserziehung und Sporteinheiten vorzubereiten.
Darüber hinaus finden die Familienolympiade alle drei Monate statt, um den Fortschritt und die soziale Unterstützung zu stärken. progressive Verbesserungen: Phase 1: Anfänger (Monate 0-3) konzentrieren sich auf Einführungskonzepte und grundlegende Sportfähigkeiten und konzentrieren sich auf die Etablierung konsistenter Verhaltensmuster und sozialer Unterstützung.
Phase 2: Mittelstufe (Monate 4–6) beginnt mit der Einführung etwas komplexerer Ernährungsverhaltenskonzepte, erhöht den Schwierigkeitsgrad sportlicher Fähigkeiten und verstärkt die Verhaltensmuster aus Phase 1. Phase 4: Fortgeschrittene (Monate 10–12) unterrichtet Eltern und Kinder fortgeschrittene sportliche Fähigkeiten; Sie erwerben Ernährungskenntnisse, damit sie Teamleiter werden und bei der Umsetzung zukünftiger Aktivitätssitzungen und Ernährungserziehungssitzungen helfen können.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Zentren, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugewiesen werden, werden mit regelmäßig geplanten Programmen und Aktivitäten fortfahren.
Aus Kontrollzentren rekrutierte Familien dürfen an allen in den Freizeitzentren angebotenen Programmen teilnehmen, mit Ausnahme des AFL-Programms, da es in diesen Zentren nicht angeboten wird.
Familien der Kontrollgruppe erhalten außerdem öffentlich zugängliche Informationen über die Vorteile von PA und Strategien, um körperlich aktiv zu werden (z. B. Websites und Handbücher zu CDC-PA-Richtlinien).
Die 12-monatige Nachhaltigkeitsphase umfasst Bewertungen auf organisatorischer und individueller Ebene.
Auf organisatorischer Ebene werden wir die Anzahl der AFL-Sitzungen in jedem Freizeitzentrum untersuchen und die Anzahl der Telefonberatungen, die Dauer der Anrufe und die angesprochenen Hindernisse dokumentieren.
Auf individueller Ebene untersuchen wir die Anzahl der Minuten gewohnheitsmäßiger körperlicher Aktivität bei Erwachsenen und Kindern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperliche Aktivität von Kindern (PA)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Gesamt-PA (mittlere Minuten/Tag) bei Kindern wird objektiv mit einem am Handgelenk getragenen ActiGraph GT9X Link (Pensacola, USA) gemessen.
Gemäß den empfohlenen Verfahren[84] werden Kinder gebeten, den Beschleunigungsmesser sieben Tage lang ununterbrochen an ihrem nicht bevorzugten Handgelenk zu tragen.
Den Eltern wird ein Schlaftagebuch zur Verfügung gestellt, in dem sie die Wach-/Schlafzeiten und Zeiten, in denen sie kein Kind tragen, aufzeichnen.
Die CVF-Leistung von Kindern und Erwachsenen wird anhand der Lauf-/Gehzeit von 1 Meile in Sekunden in einem örtlichen Park (normalerweise neben den Gemeindezentren) gemessen.
Das Studienpersonal verwendet Stoppuhren, um die Gesamtmeilenlaufzeit in Sekunden zu erfassen und die Zeit im Rekordprotokoll jedes Teilnehmers aufzuzeichnen.
Darüber hinaus läuft/geht ein Messpersonal mit jedem teilnehmenden Kind und ermutigt es verbal, sein Bestes zu geben.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchführung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Wird auf mehreren Ebenen bewertet: Teilnehmer/Familien, Forschungsteam (einschließlich Promotores) und Mitarbeiter des Gemeindezentrums.
Auf Teilnehmerebene werden Eltern-Kind-Fokusgruppen abgehalten und anonyme Umfragen zur Beurteilung der Programmzufriedenheit durchgeführt.
Auf Personalebene; Mitarbeiter und Studenten werden alle drei Monate vom Interventionskoordinator anhand von Checklisten und wöchentlichen Protokollen sowie Umfragen zur Beurteilung der Durchführbarkeit des Programms auf ihre Treue hin überprüft.
Auf der Ebene des Gemeindezentrums; Sie werden kurze Online-Umfragen zu politischen Implikationen, Programmdurchführbarkeit, Interventionsannahme und -kosten sowie Reichweite von Rekrutierungs- und Outreach-Bemühungen durchführen.
Darüber hinaus werden vom Studienpersonal Telefoninterviews durchgeführt, um die Angemessenheit und Nachhaltigkeit der AFL-Intervention zu beurteilen.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Noe C Crespo, MS, MPH, PhD, San Diego State University
- Hauptermittler: Daniela G Gonzalez-Valencia, PhD, Universidad Autonoma de Baja California
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- HS-2023-0308
- 1R01MD019330-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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