Auswirkungen der Eigenschaften von Nikotinbeuteln auf Wahrnehmung und Verhalten
Einfluss von Produkteigenschaften auf die Attraktivität und sensorischen Eigenschaften von Nikotinbeuteln
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Dae Hee Han, PhD
- Telefonnummer: 626-200-8334
- E-Mail: daeheeha@usc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Adam Leventhal, PhD
- E-Mail: adam.leventhal@usc.edu
Studienorte
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California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90032
- Noch keine Rekrutierung
- University of Southern California
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Kontakt:
- April Norambuena
- Telefonnummer: 310.991.4433
- E-Mail: norambue@usc.edu
-
Kontakt:
- Dae Hee Han, PhD
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- Rekrutierung
- University of Southern California - Clinical Sciences Building
-
Kontakt:
- Dae Hee Han, PhD
-
Kontakt:
- Christian Hendershot, PhD
- Telefonnummer: 323-442-1082
- E-Mail: christian.hendershot@usc.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 21–35 Jahren.
- Aktuelle Benutzer von Nikotinbeuteln (in den letzten 30 Tagen Nikotinbeutel verwendet). Teilnahmeberechtigt sind derzeitige Doppelnutzer von Nikotinbeuteln und E-Zigaretten und/oder brennbaren Zigaretten.
- Positiver Cotinintest mittels Speichelteststreifen.
- Unmotiviert, mit dem Nikotinkonsum aufzuhören.
- Englischkenntnisse (Englisch lesen und sprechen). Die verwendeten Instrumente wurden nicht für andere Sprachen übersetzt und/oder validiert.
Ausschlusskriterien:
- Absicht, in den nächsten 30 Tagen mit dem Nikotinkonsum aufzuhören.
- Aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit (Urin-Schwangerschaftstest wird während der Orientierungssitzung durchgeführt).
- Vorgeschichte von Schlaganfällen, Krampfanfällen, Bluthochdruck (Hypertonie), Herzerkrankungen/-problemen, Lungenerkrankungen/Lungenproblemen oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Kontraindikationen für Nikotin.
- Personen unter 21 Jahren werden ausgeschlossen, um dem gesetzlichen Mindestalter für den Kauf von Tabakprodukten in den Vereinigten Staaten zu entsprechen. Spezielle Fachgruppen werden nicht rekrutiert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Nikotinbeutel mit hohem Nikotingehalt (6-8 mg)
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst einen Nikotinbeutel mit 6–8 mg Nikotin.
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Die Teilnehmer verabreichen sich selbst einen vom Experimentator bereitgestellten Nikotinbeutel
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Placebo-Komparator: Nikotinbeutel mit niedrigem Nikotingehalt (3-4 mg)
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst einen Nikotinbeutel mit 3-4 mg Nikotin.
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Die Teilnehmer verabreichen sich selbst einen vom Experimentator bereitgestellten Nikotinbeutel
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Experimental: Nikotinbeutel mit niedrigem pH-Wert (unter 8,5)
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst einen Nikotinbeutel mit niedrigem pH-Wert (weniger als 8,5).
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Die Teilnehmer verabreichen sich selbst einen vom Experimentator bereitgestellten Nikotinbeutel
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Placebo-Komparator: Nikotinbeutel mit hohem pH-Wert (8,5 oder höher)
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst einen Nikotinbeutel mit hohem pH-Wert (8,5 oder höher).
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Die Teilnehmer verabreichen sich selbst einen vom Experimentator bereitgestellten Nikotinbeutel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Subjektiver Reiz und Sinneserlebnis
Zeitfenster: Während der dreistündigen Versuchssitzung verabreicht sich der Teilnehmer selbst 4 Nikotinbeutel mit einer Verabreichungsdauer von jeweils 5 Minuten. Es gibt eine 40-minütige Ruhepause zwischen den Produkten.
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Nach der Verabreichung des Nikotinbeutels werden Selbstberichte zur Produktattraktivität (z. B. Gefallen, Abneigung, Bereitschaft zur erneuten Verwendung) und sensorischen Eigenschaften (z. B. Süße, Sanftheit, Bitterkeit, Härte) durchgeführt.
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Während der dreistündigen Versuchssitzung verabreicht sich der Teilnehmer selbst 4 Nikotinbeutel mit einer Verabreichungsdauer von jeweils 5 Minuten. Es gibt eine 40-minütige Ruhepause zwischen den Produkten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Dae Hee Han, PhD, University of Southern California
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- UP-23-01161
- K99DA058241 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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