- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06598150
Kartierung der kortikoretikulospinalen motorischen Kontrolle bei chronischem hemiparetischem Schlaganfall
26. September 2025 aktualisiert von: Molly Bright, Northwestern University
Kartierung der kortikoretikulospinalen motorischen Kontrolle mithilfe von Hirnstamm- und Rückenmarks-FMRI bei chronischem hemiparetischem Schlaganfall
Diese Studie verwendet funktionelle Magnetresonanztomographie, um die neuronale Aktivität im gesamten Zentralnervensystem während einer Schulterabduktionsaufgabe abzubilden, um zu charakterisieren, welche motorischen Bahnen nach einem Schlaganfall verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei fast 85 % der Schlaganfallüberlebenden kommt es zu einer erheblichen einseitigen Beeinträchtigung der motorischen Kontrolle der oberen Extremitäten, die typischerweise durch eine Schädigung des kortikospinalen (CST) und kortikoretikulären (CRT) Trakts (d. h. der kortikofugalen Bahnen) verursacht wird.
Alternative Nervenbahnen wie der kontraläsionale kortiko-retikulospinale Trakt (CRST) können genutzt werden, um die Bewegung des betroffenen Arms und der betroffenen Hand zu erreichen, können jedoch unerwünschte Folgen haben.
Beispielsweise kann die diffuse, bilaterale Verzweigung retikulospinaler Neuronen abnormale Muskelkoaktivierungen (Synergien) in der paretischen Extremität und unwillkürliche Spiegelbewegungen (assoziierte Reaktionen) zwischen den Extremitäten hervorrufen.
Zusammengenommen erzeugen diese Effekte stereotype Bewegungsmuster nach einem Schlaganfall, und es besteht ein wachsendes Interesse an neuartigen „Anti-Synergie“-Interventionen, um die Nutzung verbleibender CST-Systeme zu verbessern, anstatt das CRST zu stärken.
Die Bildgebung hat das Potenzial, zu einem unschätzbar wertvollen Instrument für die Beurteilung zu werden, ob Rehabilitationsstrategien bevorzugt auf CST- oder CRST-Signalwege zugreifen können.
Die aktuelle Forschung zur funktionellen Bildgebung konzentriert sich jedoch auf die kortikale Aktivität und muss theoretisch ableiten, welcher Signalweg verwendet wird.
Die strukturelle MRT bewertet direkt Veränderungen in den Signalwegen der weißen Substanz, beschränkt sich jedoch auf die Erkennung langfristiger Plastizität.
Um neue Interventionen zu leiten, ist es dringend erforderlich, direkt zu bewerten, welche absteigenden motorischen Bahnen während der Bewegung aktiv sind.
Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht daher darin, einen neuartigen fMRT-Datensatz bei Teilnehmern mit Hemiparese nach Schlaganfall zu generieren, die neuronale Aktivität während einer innovativen isometrischen Schulterabduktionsaufgabe zu erfassen und Unterschiede bei der Abduktion des paretischen gegenüber dem nichtparetischen Arm zu bewerten.
Die Forscher werden Multi-Echo-fMRT-Daten bei Personen mit Post-Schlaganfall-Hemiparese und altersangepassten Kontrollen erfassen, wobei sie die Hypothese aufstellen, dass eine erhöhte Abhängigkeit vom CRST zu unterschiedlichen Aktivierungsmustern während der Schulterabduktion mit dem paretischen Glied führt und dass dies mit dem individuellen Obermaterial korreliert -Beeinträchtigung der Extremitäten (Fugl-Meyer-Bewertung der oberen Extremitäten).
Diese Arbeit ist von Bedeutung, da sie einen direkten Beweis für die Beteiligung des absteigenden kontraläsionalen Bewegungswegs bei der Hemiparese nach einem Schlaganfall liefert und den Nutzen der Neurobildgebung zur Optimierung von Bewegungen zeigt, um bestimmte Systeme bevorzugt einzubeziehen und die gewünschte neuronale Plastizität nach einer Verletzung zu fördern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Michelle Medina, BS
- Telefonnummer: 872-272-7687
- E-Mail: anvil@northwestern.edu
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Rekrutierung
- Northwestern University
-
Hauptermittler:
- Molly Bright, DPhil
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Kontakt:
- Michelle Medina, BS
- Telefonnummer: 872-272-7687
- E-Mail: anvil@northwestern.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren
- Kann die Schulterabduktionsaufgabe ausführen (bestätigt beim Screening und der Erstuntersuchung)
- Eine MRT-Untersuchung ist sicher
- Kann visuelle Anweisungen mit einer MRT-kompatiblen Sehkorrekturbrille befolgen
- Keine Hirnstamm- oder Kleinhirnläsionen
- Keine schwerwiegenden gleichzeitigen medizinischen Probleme (z. B. kardiorespiratorische Beeinträchtigung)
- Kognitive/Aufmerksamkeitsfähigkeit, sich auf eine Aufgabe zu konzentrieren
- Kann auf Englisch oder Spanisch kommunizieren
Zusätzliche Einschlusskriterien für Schlaganfallteilnehmer:
- Sie haben mindestens ein Jahr vor der Teilnahme an diesem Projekt nur eine einseitige subkortikale, ischämische Läsion in dem von der mittleren Hirnarterie versorgten Gebiet erlitten (bestätigt durch klinische oder radiologische Berichte).
- Auf eine Seite beschränkte Parese mit mittelschwerer bis schwerer motorischer Beeinträchtigung der oberen Extremität (Fugl-Meyer-Score der oberen Extremität zwischen 10 und 45).
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für die MRT
- Schwere Klaustrophobie
- Schwangere Frauen
- Gefangene
- Gefährdete Bevölkerungsgruppen
- Diagnose/Anamnese von:
- Multiple Sklerose
- Hirntumor
- Gehirnstrahlung
- traumatische Hirnverletzung
- Demenz
- Parkinson-Krankheit
- Emphysem
- chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- obstruktive Schlafapnoe
- Gleichzeitige Einschreibung in eine Interventionsstudie
- Gleichzeitige Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Aktivität des Zentralnervensystems unterdrücken
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Schulterabduktion
|
Einzelpersonen werden visuell dazu aufgefordert, kurze, einseitige, isometrische Schulterabduktionsaufgaben auszuführen.
Eine visuelle Anzeige liefert Echtzeit-Feedback des Schulterabduktionsdrehmoments, um dem Teilnehmer dabei zu helfen, ein vorgegebenes Drehmomentniveau anzustreben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BOLD-Aktivierung
Zeitfenster: 3 Tage bis 3 Monate
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BOLD fMRI-Daten werden analysiert, um die mit der Schulterabduktionsaufgabe verbundene neuronale Aktivierung abzubilden.
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3 Tage bis 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Molly G Bright, DPhil, Northwestern University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Mai 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00214855
- 1R03HD113915-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
MR-Bildgebungsdaten und die zugehörigen physiologischen Daten, die während der MRT-Untersuchung erfasst werden, werden in einem anonymisierten Format weitergegeben.
Diese Daten werden der Öffentlichkeit über das Open Science Framework (osf.io) oder ein ähnliches öffentliches Repository zugänglich gemacht.
Der Code wird über das Github-Konto des PI-Labors zur Verfügung gestellt.
Den aus dieser Studie resultierenden Veröffentlichungen wird ein Link zu diesen Ressourcen beigefügt, um den Zugang zu erleichtern.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Zum Zeitpunkt der Veröffentlichung (oder bei Projektabschluss, je nachdem, was zuerst eintritt).
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten werden anonymisiert und öffentlich zugänglich gemacht. Zu diesem Zeitpunkt ist keine Genehmigung erforderlich und daher gibt es keine Zugriffskriterien.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .