- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06609954
„VERGLEICHENDE AUSWIRKUNGEN DES HOCHINTENSITÄTEN TRAININGS MIT REDUZIERTER ANSTRENGUNG (REHIT) GEGENÜBER DEM HOCHINTENSITÄTEN INTERVALLTRAINING (HIIT) auf ANTHROPOMETRISCHE MASSNAHMEN bei ÜBERGEWICHTIGEN und Adipositas-ERWACHSENEN“
20. September 2024 aktualisiert von: Foundation University Islamabad
Fettleibigkeit ist ein globales Gesundheitsproblem, das mit einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und einer verminderten allgemeinen Gesundheit verbunden ist.
Bewegung ist eine bewährte Methode zur Behandlung von Fettleibigkeit, wobei der aktuelle Forschungsschwerpunkt auf der Identifizierung zeiteffizienterer Trainingsmethoden liegt.
REHIT und HIIT haben nachweislich Vorteile, aber die vergleichende Wirkung von REHIT und HIIT bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen muss noch ermittelt werden.
Ziel dieser Studie ist es daher, die Auswirkungen von hochintensivem Training mit reduzierter Anstrengung (REHIT) mit hochintensivem Intervalltraining (HIIT) auf anthropometrische Maße (Gewicht, Taillenumfang, Hüftumfang, Verhältnis von Taille zu Hüfte), CUN- BAE-Adipositas-Index und kardiorespiratorische Fitness bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Fettleibigkeit ist ein globales Gesundheitsproblem, das mit einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und einer verminderten allgemeinen Gesundheit verbunden ist.
Bewegung ist eine bewährte Methode zur Behandlung von Fettleibigkeit, wobei der aktuelle Forschungsschwerpunkt auf der Identifizierung zeiteffizienterer Trainingsmethoden liegt.
REHIT und HIIT haben nachweislich Vorteile, aber die vergleichenden Auswirkungen von REHIT und HIIT bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen müssen noch ermittelt werden. Die Bedeutung dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von hochintensivem Training mit reduzierter Anstrengung (REHIT) mit hochintensivem Intervalltraining (HIIT) zu vergleichen ) und wird auch die Wirksamkeit von REHIT als Alternative für übergewichtige und fettleibige Personen untersuchen, die HIIT als zu anspruchsvoll empfinden.
Wenn es sich als wirksam erweist, kann es auch dabei helfen, ein Trainingsprotokoll zur Optimierung der kardiovaskulären Gesundheit in dieser Bevölkerungsgruppe bereitzustellen, was möglicherweise zu besseren Ergebnissen und einer geringeren Gesundheitsbelastung führt.
Die Ergebnisse dieser Studie werden der Literatur auch Daten zu den Auswirkungen von REHIT und HIIT auf anthropometrische Messungen bei Übergewicht und Fettleibigkeit hinzufügen.
Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von hochintensivem Training mit reduzierter Anstrengung (REHIT) im Vergleich zu HIIT auf anthropometrische Maße (Gewicht, Taillenumfang, Hüftumfang, Taille-Hüft-Verhältnis), CUN-BAE-Adipositas-Index und kardiorespiratorische Fitness zu vergleichen übergewichtige und fettleibige Personen.
Die Teilnehmer, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden rekrutiert und anschließend nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeteilt. Anschließend müssen sie ein selbst gemeldetes demografisches Formular ausfüllen und anhand des Fragebogens zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q) überprüft werden.
Die Basisbewertung erfolgt mithilfe eines Maßbandes für die Anthropometrie, der Beurteilung des Taillen- und Hüftumfangs, des CUN-BAE-Index für Adipositas und des Queen's College-Stufentests für die kardiorespiratorische Fitness.
Versuchsgruppe A führt REHIT durch, während Versuchsgruppe B HIIT durchführt.
Den Teilnehmern wird außerdem ein Ernährungsrestriktionsplan zur Verfügung gestellt, der während des Trainingsprotokolls befolgt wird.
Das Übungstraining würde 6 aufeinanderfolgende Wochen lang dreimal pro Woche an alternativen Tagen für insgesamt 18 Sitzungen durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Sowohl männliche als auch weibliche Erwachsene im Alter von 18–45 Jahren
- Übergewichtige Personen mit einem BMI ≥ 23 kg/m² – 24,9 kg/m²
- Übergewichtige Personen mit einem BMI ≥ 25 kg/m²
- Personen, die gemäß den IPAQ-Ausschlusskriterien in die Kategorie mit niedrigem PA fallen
- Personen mit einer diagnostizierten Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- oder Lungenerkrankung
- Aktuelle neurologische oder muskuloskelettale Erkrankungen, die die Teilnahme an der Studie einschränken
- Alle aktiven Infektionen
- Personen mit einer Kontraindikation für Belastungstests oder Training.
- Befolgen derzeit alle Diäteinschränkungspläne zur Gewichtsabnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe „Reduced Exertion High Intensity Training“ (REHIT).
Der Teilnehmer führt 5-minütige Aufwärmübungen durch, macht dann 20 Minuten lang Radfahren oder Laufen auf dem Laufband bei 40–60 % der Herzfrequenzfrequenz und schließt dann mit 5-minütigen Abkühlübungen ab.
Von Woche 2 bis 6 werden die Teilnehmer angewiesen, Trainingseinheiten auf einem Fahrradergometer durchzuführen.A
Eine 3-minütige Abkühlphase schließt jede Sitzung ab.
Patienten in dieser Gruppe erhalten von einem Ernährungsberater einen Kalorienrestriktionsplan, der während der gesamten Trainingsdauer befolgt wird.
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Der Teilnehmer führt 5-minütige Aufwärmübungen durch, macht dann 20 Minuten lang Radfahren oder Laufen auf dem Laufband bei 40–60 % der Herzfrequenzfrequenz und schließt dann mit 5-minütigen Abkühlübungen ab.
Von Woche 2 bis 6 werden die Teilnehmer in die Durchführung von Trainingseinheiten auf einem Fahrradergometer eingewiesen.
Jede Sitzung besteht aus einer 3-minütigen Aufwärmphase, gefolgt von zwei 20-sekündigen Vollsprints, dazwischen 3 Minuten langsames Treten zur Erholung.
Insgesamt 18 REHIT-Sitzungen werden dreimal pro Woche an wechselnden Tagen von den Teilnehmern für aufeinanderfolgende 6 Wochen durchgeführt.
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Experimental: Hochintensives Intervalltraining (HIIT)
Der Teilnehmer führt 5-minütige Aufwärmübungen durch, macht dann 20 Minuten lang Radfahren oder Laufen auf dem Laufband bei 40–60 % der Herzfrequenzfrequenz und schließt dann mit 5-minütigen Abkühlübungen ab.
Von Woche 2 bis 6 werden die Teilnehmer angewiesen, ein 5-minütiges Aufwärmen durchzuführen. Anschließend werden 4 4-minütige HIIT-Zyklen bei 80–95 % der HRR durchgeführt, getrennt durch 3-minütige aktive Erholungsphasen mit Radfahren mittlerer Intensität 60–70 % der HRR, gefolgt von 5-minütigen Abkühlübungen.
Patienten in dieser Gruppe erhalten von einem Ernährungsberater einen Kalorienrestriktionsplan, der während der gesamten Trainingsdauer befolgt wird.
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Patienten in dieser Gruppe erhalten von einem Ernährungsberater einen Kalorienrestriktionsplan, der während der gesamten Trainingsdauer befolgt wird.
In Woche 1 geht es um das Grundfitnessniveau und die Eingewöhnungswoche.
Der Teilnehmer führt 5-minütige Aufwärmübungen durch, macht dann 20 Minuten lang Radfahren oder Laufen auf dem Laufband bei 40–60 % der Herzfrequenzfrequenz und schließt dann mit 5-minütigen Abkühlübungen ab.
Von Woche 2 bis 6 werden die Teilnehmer angewiesen, ein 5-minütiges Aufwärmen durchzuführen. Anschließend werden 4 4-minütige HIIT-Zyklen bei 80–95 % der HRR durchgeführt, getrennt durch 3-minütige aktive Erholungsphasen mit Radfahren mittlerer Intensität 60–70 % der HRR, gefolgt von 5-minütigen Abkühlübungen.
Die Vitalwerte vor und nach der Sitzung werden notiert.
Insgesamt 18 HIIT-Sitzungen werden von den Teilnehmern dreimal pro Woche an wechselnden Tagen für sechs aufeinanderfolgende Wochen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Taillenumfang
Zeitfenster: 6 Wochen
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Wird mit einem Stoffmaßband gemessen.
Der Taillenumfang wird auf der Höhe des kleinsten Umfangs oberhalb des Nabels und unterhalb des Schwertfortsatzes gemessen.
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6 Wochen
|
|
Hüftumfang:
Zeitfenster: 6 Wochen
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Messen Sie an der breitesten Stelle der Hüfte mit zusammengefügten Füßen
|
6 Wochen
|
|
Verhältnis von Taille zu Hüfte:
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Um das Verhältnis von Taille zu Hüfte zu bestimmen, dividieren Sie WC durch HC
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6 Wochen
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Kardiorespiratorische Fitness
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die kardiorespiratorische Fitness wird mittels Stufentest des Queens College beurteilt.
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6 Wochen
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Adipositas-Index
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Auswertung erfolgt mithilfe des CUN-BAE INDEX (Clínica Universidad de Navarra-Body Adiposity Estimator).
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2024/26
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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