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Gemeinschaften haben sich darauf ausgerichtet, die Belastung durch Gehirnerschütterungen und Kopfstöße zu reduzieren (COACH)

10. September 2026 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Gemeinschaften haben sich darauf eingestellt, die Belastung durch Gehirnerschütterungen und Kopfaufprall zu reduzieren (COACH)

Kopfstöße bei Kollisionssportarten wie Fußball stellen ein Problem für die öffentliche Gesundheit dar, da wiederholte Kopfstöße, selbst wenn kein Verdacht auf eine Gehirnerschütterung besteht, negative Auswirkungen auf die Gesundheit des Gehirns haben. Diese Studie hat in Zusammenarbeit mit einer Interessengruppe aus der Gemeinde ein Sicherheitsprogramm für den Jugendfußball mit dem Namen „COmmunities Aligned to Reduce Concussion and Head Impact Exposure (COACH)“ erstellt, das darauf abzielt, das Wissen und die Fähigkeiten von Jugendtrainern in der effektiven und sicheren Trainingsplanung zu verbessern Einstellungen und Überzeugungen zu ändern, um Kopfstöße zu verhindern und die Sicherheit zu fördern. Um COACH als Ansatz zur Prävention von Kopfverletzungen im Jugendfußball weiter voranzutreiben, wird dieser R01-Forschungszuschuss die Fähigkeit von Jugendfußballorganisationen ermitteln, COACH einzuführen, und testen, ob COACH bei der Reduzierung von Kopfstößen, Gehirnerschütterungen und negativen Auswirkungen auf die Gehirngesundheit wirksam ist und überwacht gleichzeitig die Umsetzung des Programms.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Beim Fußball besteht ein hohes Risiko für Gehirnerschütterungen und das Auftreten von Kopfaufschlägen unter einer Gehirnerschütterung, die langanhaltende negative Auswirkungen auf die Gesundheit des Gehirns haben. Da jedes Jahr rund 3,5 Millionen Athleten am Jugendfußball teilnehmen, besteht ein dringender Bedarf, die Belastung durch Kopfstöße und das Risiko einer Gehirnerschütterung zu reduzieren. Über eine ganze Saison hinweg ist der größte Teil der Kopfaufprallbelastung eines Sportlers auf das Training zurückzuführen. Vom Trainer geleitete Aktivitäten (z. B. Übungsübungen) beeinflussen die Häufigkeit und Schwere der Kopfaufprallbelastung. Praktiken sind für Interventionen zugänglich; Allerdings handelt es sich bei Jugendfußballligen häufig um von der Gemeinde geführte Organisationen mit begrenzten Ressourcen, was die Umsetzung und Durchsetzung von Strategien zur Verletzungsprävention zu einer Herausforderung macht. Daher ist die Einbindung von Community-Mitgliedern für die erfolgreiche Entwicklung, Umsetzung und Aufrechterhaltung von Interventionen von entscheidender Bedeutung. Diese Studie arbeitete mit einer Interessengruppe aus der Gemeinde zusammen, um gemeinsam ein evidenzbasiertes Interventionsprogramm zu entwerfen und umzusetzen: COmmunities Aligned to Reduce Concussion and Head Impact Exposure (COACH). COACH zielt darauf ab, das Wissen und die Fähigkeiten von Jugendfußballtrainern bei der effektiven Trainingsplanung zu verbessern, die sichere Übungen einbezieht, und die Einstellungen und Überzeugungen gegenüber Kontakten in der Praxis zu ändern. COACH wurde in Pilotversuchen in zwei Teams getestet und hat sich als akzeptabel und machbar erwiesen. Ein entscheidender nächster Schritt dieser Forschung ist die pragmatische Bewertung der Wirksamkeit von COACH in größerem Maßstab und die Identifizierung von Faktoren, die die Umsetzung beeinflussen. Diese Studie befasst sich mit diesem entscheidenden nächsten Schritt, indem sie die Fähigkeit von Jugendfußballorganisationen zur Einführung von COACH ermittelt und die Wirksamkeit von COACH testet und gleichzeitig den Implementierungsprozess überwacht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
880

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Rekrutierung
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Hauptermittler:
          • Jillian Urban, PhD, MPH
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer ohne Zahnspange

Ausschlusskriterien:

  • Sportler werden von der Teilnahme ausgeschlossen, wenn sie derzeit eine Zahnspange tragen oder planen, während der Fußballsaison eine Zahnspange zu tragen, oder wenn sie zahnärztliche Geräte haben, die den Sitz des Mundstücks beeinträchtigen könnten (z. B. Herbst-Apparatur).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention üben
Die Ergebnisse von Kopfaufprallereignissen werden von Athleten überwacht, die in Teams eingeschrieben sind, die an der COACH-Intervention (Communities Aligned to Reduce Concussion and Head Impact Exposure) teilnehmen
Verhalten: Gemeinden sind darauf ausgerichtet, COACH-Eingriffe (Concussion and Head Impact Exposure) zu reduzieren
COmmunities Aligned to Reduce Concussion and Head Impact Exposure (COACH) umfasst die Verwendung von Übungsplänen und einer Ressourcenbroschüre, die an den Richtlinien der National Federation for High School für den Kontakt in der Praxis ausgerichtet sind. Die Trainer nehmen außerdem an einem Trainerseminar vor der Saison teil und werden während der Saison mit einem Peer-Mentor zusammengebracht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Auswirkungen auf die Praxis
Zeitfenster: 3 Monate
Gesamtzahl der während der Saison im Training gemessenen Kopfstöße: 0–500 Stöße
3 Monate
lineare Beschleunigung von Praxiseinflüssen
Zeitfenster: 3 Monate
Mittlere maximale resultierende lineare Beschleunigung, gemessen während der Saison in Trainings – 8–45 g lineare Beschleunigung
3 Monate
Rotationsbeschleunigung von Übungsstößen
Zeitfenster: 3 Monate
Mittlere maximale resultierende Rotationsbeschleunigung, gemessen während der Saison in Trainingseinheiten – Mittlere maximale resultierende lineare Beschleunigung, gemessen während der Saison in Trainingseinheiten – 8–45 g lineare Beschleunigung – 100–1500 rad/s^2
3 Monate
Änderung der ImPACT-Werte (Verbal Memory Composite).
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung der Aufmerksamkeitsprozesse, des Lernens und des Gedächtnisses im verbalen Bereich vor und nach der Saison – Bereich: 60–100; Die zusammengesetzte Punktzahl stellt die durchschnittliche Leistung über drei Teilaufgaben dar. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Leistung hin.
3 Monate
Änderung der ImPACT-Werte (Visual Memory Composite).
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung der visuellen Aufmerksamkeit und des Scannens, des Lernens und des Gedächtnisses vor und nach der Saison – Bereich: 40–100. Der zusammengesetzte Wert stellt die durchschnittliche Leistung über zwei Teilaufgaben dar. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Leistung hin.
3 Monate
Änderung der ImPACT-Werte (Visual Motor Speed ​​Composite).
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung der visuellen Verarbeitung, des Lernens und Gedächtnisses sowie der visuell-motorischen Reaktionsgeschwindigkeit vor und nach der Saison – Bereich: 20–50. Der zusammengesetzte Wert stellt die durchschnittliche Leistung über zwei Teilaufgaben dar. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Leistung hin.
3 Monate
Änderung der Reaktionszeit-Composite-Werte (ImPACT).
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung der Reaktionsgeschwindigkeit vor und nach der Saison – Bereich: 0–1; Die zusammengesetzte Punktzahl stellt die durchschnittliche Leistung über drei Teilaufgaben dar. Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine bessere Leistung hin.
3 Monate
Änderung der Ergebnisse der Flanker-Aufgabe (NIH Toolbox).
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung der hemmenden Kontrolle und Aufmerksamkeit vor und nach der Saison; Bereich: 0–10 – Die Bewertung basiert auf einer Kombination aus Genauigkeit und Reaktionszeit. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Leistung hin.
3 Monate
Änderung der Mustervergleichswerte (NIH Toolbox).
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung der Verarbeitungsgeschwindigkeit vor und nach der Saison; Bereich: 0–130 – Rohwert ist die Anzahl der korrekten Elemente in 85 Sekunden; Die Bewertung wird dann in eine normative Standardbewertung umgewandelt. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Leistung hin.
3 Monate
Änderung der Listensortierung (NIH Toolbox) Scores
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung des Arbeitsgedächtnisses vor und nach der Saison; Bereich: 0–26 – Bewertet durch Summierung der Gesamtzahl der korrekt abgerufenen und geordneten Elemente und anschließende Umwandlung in eine landesweit normierte Punktzahl. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Leistung hin.
3 Monate
Änderung der Haltungskontrollwerte
Zeitfenster: 3 Monate

Die Teilnehmer absolvieren zwei 30-Sekunden-Versuche (einen mit geöffneten Augen, einen mit geschlossenen Augen).

Zu jedem Zeitpunkt (vor und nach der Saison) werden fünf Messungen berechnet: anterior-posteriorer Schwankung, medial-lateraler Schwankung, Weglänge, maximale Weggeschwindigkeit und Mittelpunkt des Druckbereichs.
3 Monate
Änderung der CPT-Ergebnisse (Continuous Performance Test) von Conners
Zeitfenster: 3 Monate
Die Teilnehmer absolvieren eine 14-minütige computergestützte Beurteilung, die selektive, anhaltende und geteilte Aufmerksamkeit sowie Impulsivität und Wachsamkeit bewertet. Wenn der T-Score unter 60 liegt, ist es normalerweise unwahrscheinlich, dass die Person an ADHS leidet. Ein Wert über 60 könnte auf eine Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) hinweisen, und wenn er über 70 liegt, könnte dies auf schwerwiegendere Symptome hinweisen. Die Werte liegen zwischen 0 und 177, wobei höhere Werte auf mehr Symptome hinweisen
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Interventionstreue bei der Umsetzung
Zeitfenster: 3 Monate
Der Implementierungswert stellt den Prozentsatz der Praktiken dar, bei denen die Intervention wie vorgeschrieben umgesetzt wurde – 0–100 % – ein höherer Prozentsatz bedeutet mehr Umsetzung
3 Monate
Anpassung des Interventionsscores (AIM).
Zeitfenster: Vorsaison
5-Punkte-Likert-Skala für die Akzeptanz der Intervention – 0–5 – höhere Werte bedeuten mehr Anpassung
Vorsaison
Machbarkeit des Interventions-Scores (FIM).
Zeitfenster: Vorsaison
5-Punkte-Likert-Skala für die Durchführbarkeit der Intervention – 0–5 – höhere Werte bedeuten eine höhere Durchführbarkeit
Vorsaison

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Wake Forest University Health Sciences

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jillian Urban, PhD, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00119368
  • R01HD116966 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Teilnehmerdaten, die den primären Ergebnissen zugrunde liegen, die in den Artikeln nach der Deidentifizierung gemeldet werden

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die einen methodisch fundierten Vorschlag liefern; um die Ziele des genehmigten Vorschlags zu erreichen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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