Vorläufige Charakterisierung kommerzieller Kratomextraktprodukte

Kratom-Produkte, die aus der botanischen Pflanze Mitragyna speciosa hergestellt werden, erfreuen sich in den Vereinigten Staaten seit 2006 großer Beliebtheit und umfassen mittlerweile eine Vielzahl von Marken und Formulierungen. Kratom-Ganzblattprodukte und aus Kratomblättern gewonnene Extraktprodukte sind die beiden wichtigsten Produkttypen auf dem Markt. Bisher haben die meisten Studien Kratom-Ganzblattprodukte untersucht, sowohl im Hinblick auf die Selbstberichte von Verbrauchern als auch im Hinblick auf zwei in den USA ansässige kleine Laborstudien zur Pharmakokinetik/Pharmakodynamik (PK/PD). Um die früheren Arbeiten der Forscher zur Untersuchung der akuten Wirkungen von Kratom bei Erwachsenen (21 Jahre oder älter), die regelmäßig Ganzblatt-Kratomprodukte verwenden, weiterzuverfolgen, schlagen die Forscher eine Pilotstudie (N=16) vor, die gezielt US-Proben befragt Erwachsene, die beliebte Kratom-Extraktprodukte verwenden, die in den meisten Teilen der USA, einschließlich des Bundesstaates Maryland, legal verkauft werden. Trotz der weit verbreiteten Verwendung von Kratom-Extraktprodukten, insbesondere bei den meistverkauften Marken, haben die Forscher keine unabhängig gesammelten und veröffentlichten Daten aus menschlichen Laborstudien zur PK/PD im Zusammenhang mit diesen Produkten. Die Forscher werden eine Einzeldosis-Pilotstudie innerhalb einer Person durchführen, bei der 16 erwachsene Verbraucher von Kratom-Extraktprodukten sich selbst eine einzelne orale Dosis des Kratom-Extrakts des Teilnehmers verabreichen. Da es sich um eine explorative Pilotstudie handelt, stellen die Forscher keine A-priori-Hypothese auf. Vielmehr handelt es sich hierbei um eine Proof-of-Concept-Pilotstudie, die erforderlich ist, um zunächst die grundlegenden PK- und PD-Reaktionen (physiologisch, subjektiv, kognitiv) auf Extraktproduktportionen zu messen, die von Erwachsenen eingenommen werden, die die Extrakte regelmäßig konsumieren. Es besteht ein dringender Bedarf für die öffentliche Gesundheit, die Erfahrungen der Verbraucher mit Kratom-Extrakt besser zu verstehen, da diese Produkte nicht reguliert sind, aber weit verbreitet sind. Solche Daten haben ökologische Gültigkeit und können als Grundlage für die nächsten Schritte in der Finanzierung und Forschung dienen.