Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Avatricopal bei Patienten mit CLD mit Komplikationen durch Thrombozytopenie

Einschlusskriterien:

• Nehmen Sie freiwillig an der Studie teil und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung.
• Alter ≥18 Jahre, männlich oder weiblich;
• Ausgangswert der Thrombozytenzahl < 50×10^9/L;
• Patienten mit chronischer Lebererkrankung, die sich einer elektiven invasiven und minimalinvasiven Operation unterziehen;
• Keine Fruchtbarkeitsanforderungen.

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte einer arteriellen oder venösen Thrombose innerhalb von 6 Monaten vor Studienbeginn;
• Planen Sie, innerhalb von 7 Tagen vor dem Basisbesuch eine Thrombozytentransfusion oder plättchenhaltige Blutprodukte zu erhalten.
• Die Therapie mit gerinnungshemmenden Mitteln oder Thrombozytenaggregationshemmern kann vor der Operation gemäß der Norm nicht unterbrochen werden (niedrig dosiertes Aspirin darf weitergeführt werden);
• Sie erhalten derzeit eine Behandlung mit rekombinantem humanem Thrombopoietin oder Thrombopoietin-Rezeptor-Agonisten (wie rhTPO, Etopopal oder Romipristin);
• Die Probanden hatten schwere Arteriosklerose, Neigung zu Hirnthrombosen, Koronararterienstenose > 70 %;
• Patienten mit einer Vorgeschichte von arteriellen oder venösen Thrombosen innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung;
• Patienten mit bekannter Blutflussgeschwindigkeit der Pfortader < 10 cm/s oder früherer Pfortaderthrombose innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung;
• Vor der Einschreibung jede bekannte primäre Blutanamnese (z. B. Immunthrombozytopenie, myelodysplastisches Syndrom, aplastische Anämie);
• Eine bekannte Vorgeschichte eines erblichen präthrombotischen Syndroms vor der Aufnahme (z. B. VLeiden-Mutation, Prothrombin-G20210A-Mutation oder erblicher Antithrombin-III-Mangel (ATIII));
• Eine Vorgeschichte schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankungen innerhalb der letzten 6 Monate vor der Einschreibung (z. B. verschlimmerte Herzinsuffizienz, Arrhythmien, von denen bekannt ist, dass sie das Risiko thromboembolischer Ereignisse [wie Vorhofflimmern] erhöhen, koronare oder periphere arterielle Stenting- oder Angioplastie sowie koronare oder periphere arterielle Herzinsuffizienz). Bypass-Transplantation);
• die Person allergisch gegen Avatripopal oder einen seiner Hilfsstoffe ist;
• Schutzbedürftige Menschen mit psychischen Störungen und anderen Behinderungen ausschließen
• Der Prüfer geht davon aus, dass eine begleitende Krankengeschichte den sicheren Abschluss der Studie beeinträchtigen kann.