Estudio sobre la eficacia y seguridad de Avatricopal en pacientes con EPC complicada con trombocitopenia

Criterios de inclusión:

• Unirse voluntariamente al estudio y firmar el consentimiento informado;
• Edad ≥18 años, hombre o mujer;
• Recuento basal de plaquetas <50×10^9/l;
• Pacientes con enfermedad hepática crónica sometidos a cirugía electiva invasiva y mínimamente invasiva;
• Sin requisitos de fertilidad.

Criterios de exclusión:

• Historia de trombosis arterial o venosa dentro de los 6 meses anteriores al inicio;
• Planee recibir una transfusión de plaquetas o productos sanguíneos que contengan plaquetas dentro de los 7 días anteriores a la visita inicial;
• La terapia anticoagulante o antiplaquetaria no se puede suspender antes de la cirugía de acuerdo con el estándar (se permite continuar con aspirina en dosis bajas);
• actualmente recibe tratamiento con trombopoyetina humana recombinante o agonistas del receptor de trombopoyetina (como rhTPO, etopopal o romipristina);
• Los sujetos tenían arteriosclerosis severa, tendencia a la trombosis cerebral, estenosis de la arteria coronaria > 70%;
• Pacientes con antecedentes de trombosis arterial o venosa dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción;
• Pacientes con velocidad conocida del flujo sanguíneo de la vena porta <10 cm/s o trombosis previa de la vena porta dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción;
• Antes de la inscripción, cualquier antecedente sanguíneo primario conocido (p. ej., trombocitopenia inmunitaria, síndrome mielodisplásico, anemia aplásica);
• Antecedentes conocidos de síndrome pretrombótico hereditario antes del ingreso (p. ej., mutación VLeiden, mutación de protrombina G20210A o deficiencia hereditaria de antitrombina III (ATIII));
• Antecedentes de enfermedad cardiovascular importante dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción (p. ej., insuficiencia cardíaca congestiva agravada, arritmias que se sabe que aumentan el riesgo de eventos tromboembólicos [como fibrilación auricular], colocación de stent o angioplastia arterial coronaria o periférica, y enfermedad arterial coronaria o periférica). injerto de derivación);
• el sujeto es alérgico al avatripopal o cualquiera de sus excipientes;
• Excluir a personas vulnerables con trastornos mentales y otras discapacidades.
• El investigador cree que el historial médico adjunto puede afectar la finalización segura del estudio.