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RANK-Ligand-Hemmung zur Bekämpfung von Sarkopenie mit zugrunde liegender Osteoporose

13. Oktober 2024 aktualisiert von: Ronald Man Yeung WONG, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

RANK-Ligand-Hemmung zur Bekämpfung von Sarkopenie mit zugrunde liegender Osteoporose: eine randomisierte, doppelblinde, aktiv kontrollierte Doppel-Dummy-Studie

Ziel dieser Studie war die Durchführung einer randomisierten, doppelblinden, aktiv kontrollierten Doppel-Dummy-Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit von Denosumab bei der Behandlung von Sarkopenie mit zugrunde liegender Osteoporose.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziele:

  1. Um zu beurteilen, ob die Hemmung des Rezeptoraktivators des Kernfaktor-kB-Liganden (RANKL) die Sarkopenie bei Patienten mit Osteosarkopenie im Hinblick auf appendikuläre Skelettmuskelmasse (ASM), Handgriffkraft und körperliche Leistungsfähigkeit behandeln kann.
  2. Um zu beurteilen, ob die RANKL-Hemmung die Lebensqualität verbessert und Stürze, Frakturen, Krankenhauseinweisungen und Mortalität bei Patienten mit Osteosarkopenie verringert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
      • Hong Kong, China
        • Rekrutierung
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Männer oder Frauen ab 65 Jahren
  • diagnostiziert mit Osteosarkopenie (Sarkopenie-Diagnose basierend auf den AWGS 2019-Richtlinien – niedrige appendikuläre Skelettmuskelmasse (ASM) durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) (M:<7,0 kg/m2, F: <5,4 kg/m2) UND geringe Handgriffkraft (M:<28 kg, F:<18 kg) ODER geringe körperliche Leistungsfähigkeit (6-Meter-Gehen: <1,0 m/s). oder 5-maliger Stuhl-Stehtest ≥ 12 s); Osteoporose diagnostiziert nach Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) mit DXA-Scan-T-Score ≤ -2,5)
  • Bereit und in der Lage, das Studienprotokoll einschließlich der Nachuntersuchungen einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer kürzlichen Fraktur, d. h. innerhalb von 3 Monaten
  • Vorgeschichte früherer antiosteoporotischer Medikamente
  • Krankheit oder Medikamente, die den Knochen- oder Muskelstoffwechsel beeinträchtigen
  • Stuhlgebunden oder bettlägerig
  • Der Einwilligung kann nicht zugestimmt werden
  • Kontraindikation für das Medikament Denosumab oder Zoledronsäure
  • Es liegt ein bösartiger Tumor oder eine Krankheit zugrunde, von der bekannt ist, dass sie Kachexie verursacht
  • schwere Nierenfunktionsstörung, z. B. Kreatinin-Clearance (CrCl) < 35 ml/min
  • mittelschweres bis schweres Leberversagen (Child-Pugh-Klasse B oder C).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Denosumab-Gruppe
60 mg subkutanes Denosumab (1 ml Lösung) alle 6 Monate und intravenöses Placebo (100 ml normale Kochsalzlösung) einmal jährlich
Arzneimittel: Denosumab
60 mg subkutanes Denosumab (1 ml Lösung) alle 6 Monate und intravenöses Placebo (100 ml normale Kochsalzlösung) einmal jährlich
Placebo-Komparator: Zolendronsäure-Gruppe
5 mg intravenöse Zoledronsäure (100 ml Lösung) einmal jährlich und subkutanes Placebo (1 ml normale Kochsalzlösung) alle 6 Monate
Arzneimittel: Zolendronsäure
5 mg intravenöse Zoledronsäure (100 ml Lösung) einmal jährlich und subkutanes Placebo (1 ml normale Kochsalzlösung) alle 6 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Meter-Spaziergang
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 52 Wochen
Die Zeit, die benötigt wird, um 6 Meter ohne Verzögerung zu gehen. Das durchschnittliche Ergebnis von 2 Versuchen wird aufgezeichnet. Langsame Geschwindigkeit ist als <1,0 m/s definiert.
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 52 Wochen
5-maliger Stuhlstandtest
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Die Zeit, die für das fünfmalige Aufstehen von einem Stuhl benötigt wird, wird aufgezeichnet. Der Grenzwert liegt bei >=12 Sekunden.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Appendikuläre Skelettmuskelmasse (ASM)
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 52 Wochen
Bestimmt mit Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (Horizon®, DXA-System, Hologic, USA). Die Gesamt-ASM mittels DXA wird durch segmentierte Messung der Muskelmasse an vier Gliedmaßen anhand vom Bediener definierter Schnittlinien an bestimmten anatomischen Orientierungspunkten bewertet. Zur Berechnung des ASMI (kg/m2) wird der ASM an das Quadrat der Körpergröße angepasst. Der niedrige ASMI nach DXA beträgt < 7 kg/m2 für Männer und 5,4 kg/m2 für Frauen.
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 52 Wochen
Handgriffstärke
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 52 Wochen
Bewertet mit einem Feder-Handdynamometer (JAMAR Hand Dynamometer 5030JO). Der Grenzwert für Männer liegt bei < 28 kg und für Frauen bei < 18 kg. Maximaler Wert von 3 Versuchen mit der dominanten Hand in einer isometrischen Kontraktion mit maximaler Anstrengung
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 52 Wochen
Kraft des Quadrizepsmuskels
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 52 Wochen
Gemessen an der betroffenen Extremität mit einem isometrischen Dynamometer (Baseline, Genua, Italien). Der Proband sitzt mit beiden Füßen über dem Boden auf einem Stuhl und hebt das betroffene Bein um 45° nach vorne. Der Kraftmesser wird über dem Knöchel platziert und der Proband drückt das Bein mit maximaler Kraft nach vorne. Die Messungen werden dreimal wiederholt und der Maximalwert wird zur Auswertung herangezogen
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 52 Wochen
Balancierfähigkeit
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 52 Wochen
Das Basic Balance Master System (NeuroCom International Inc, USA) wird verwendet, um die statische und dynamische Fähigkeit von Probanden zu messen, das Gleichgewicht zu halten. Die Probanden stehen barfuß auf einer Kraftmessplatte und kontrollieren die Lage ihres Schwerpunkts durch Gewichtsverlagerung auf acht verschiedene Ziele. Zu den gemessenen Parametern der Stabilitätsgrenzentests gehört die Richtungskontrolle (%).
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 52 Wochen
Balancierfähigkeit
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 52 Wochen
Das Basic Balance Master System (NeuroCom International Inc, USA) wird verwendet, um die statische und dynamische Fähigkeit von Probanden zu messen, das Gleichgewicht zu halten. Die Probanden stehen barfuß auf einer Kraftmessplatte und kontrollieren die Lage ihres Schwerpunkts durch Gewichtsverlagerung auf acht verschiedene Ziele. Zu den gemessenen Parametern der Stabilitätsgrenzenprüfung gehört die Bewegungsgeschwindigkeit (Grad/s).
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 52 Wochen
Balancierfähigkeit
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 52 Wochen
Das Basic Balance Master System (NeuroCom International Inc, USA) wird verwendet, um die statische und dynamische Fähigkeit von Probanden zu messen, das Gleichgewicht zu halten. Die Probanden stehen barfuß auf einer Kraftmessplatte und kontrollieren die Lage ihres Schwerpunkts durch Gewichtsverlagerung auf acht verschiedene Ziele. Zu den gemessenen Parametern des Stabilitätsgrenzentests gehört die Endpunktabweichung (%).
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 52 Wochen
Balancierfähigkeit
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 52 Wochen
Das Basic Balance Master System (NeuroCom International Inc, USA) wird verwendet, um die statische und dynamische Fähigkeit von Probanden zu messen, das Gleichgewicht zu halten. Die Probanden stehen barfuß auf einer Kraftmessplatte und kontrollieren die Lage ihres Schwerpunkts durch Gewichtsverlagerung auf acht verschiedene Ziele. Zu den gemessenen Parametern der Stabilitätsgrenzentests gehört die maximale Abweichung (%).
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 52 Wochen
Balancierfähigkeit
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 52 Wochen
Das Basic Balance Master System (NeuroCom International Inc, USA) wird verwendet, um die statische und dynamische Fähigkeit von Probanden zu messen, das Gleichgewicht zu halten. Die Probanden stehen barfuß auf einer Kraftmessplatte und kontrollieren die Lage ihres Schwerpunkts durch Gewichtsverlagerung auf acht verschiedene Ziele. Zu den gemessenen Parametern der Stabilitätsgrenzentests gehören die Reaktionszeit(en).
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 52 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stürze
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 52 Wochen
Um das Auftreten von Stürzen beurteilen zu können, müssen sich Patienten anhand eines Sturzkalenders selbst melden, der nach einem Jahr zurückgegeben wird
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 52 Wochen
Bruch
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 52 Wochen
Beurteilen Sie das Auftreten einer Fraktur innerhalb eines Studienjahres.
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 52 Wochen
Lebensqualität Kurzform-36 (SF-36)
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 52 Wochen
Der höchste Wert liegt bei 900, der niedrigste bei 0. Der höchste Wert weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 52 Wochen
Skala für körperliche Aktivität für ältere Menschen (PASE)
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 52 Wochen
Bewertet werden die Arten von Aktivitäten, die typischerweise von älteren Erwachsenen gewählt werden. Die Skala reicht von 0 bis 793, wobei höhere Werte auf eine größere körperliche Aktivität hinweisen
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 52 Wochen
Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 52 Wochen
Die tägliche und wöchentliche Aufnahme von 280 Nahrungsmitteln wird mithilfe eines validierten Fragebogens zur Nahrungsmittelhäufigkeit ermittelt, der in einer lokalen Bevölkerungsumfrage entwickelt wurde. Die durchschnittliche Nährstoffmenge und Energieaufnahme pro Tag werden anhand von Tabellen zur Lebensmittelzusammensetzung berechnet, die vom Chinese Medical Sciences Institute und dem Center for Food Safety in Hongkong stammen.
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 52 Wochen
Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 52 Wochen
Anzahl und Ursache der Notfall-Krankenhauseinweisungen innerhalb eines Studienjahres werden dokumentiert.
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 52 Wochen
Mortalität
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 52 Wochen
Die Sterblichkeit innerhalb eines Studienjahres wird dokumentiert.
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022.555

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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