Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RANK-ligandin esto sarkopenian ja taustalla olevan osteoporoosin torjumiseksi

tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Ronald Man Yeung WONG, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

RANK-ligandin esto sarkopeniaa ja taustalla olevaa osteoporoosia vastaan: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, aktiivisesti kontrolloitu koe

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli suorittaa satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke aktiivikontrolloitu tutkimus denosumabin tehon määrittämiseksi sarkopenian hoidossa, johon liittyy osteoporoosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet:

  1. Arvioida, voiko tumatekijä-KB-ligandin (RANKL) eston reseptoriaktivaattori hoitaa sarkopeniaa osteosarkopeenia sairastavilla potilailla appendikulaarisen luustolihasmassan (ASM), kädensijan voiman ja fyysisen suorituskyvyn suhteen.
  2. Arvioida parantaako RANKL-inhibiitio osteosarkopeenia sairastavien potilaiden elämänlaatua ja vähentää kaatumisia, murtumia, sairaalahoitoa ja kuolleisuutta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
120

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hong Kong, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Iäkkäät 65-vuotiaat miehet tai naiset
  • diagnosoitu osteosarkopenia (sarkopeniadiagnoosi perustuu AWGS 2019 -ohjeisiin - pieni appendikulaarinen luustolihasmassa (ASM) kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) (M: <7,0 kg/m2, F: <5,4 kg/m2) JA alhainen kädensija (M: < 28 kg, F: < 18 kg) TAI heikko fyysinen suorituskyky (6 metrin kävely: < 1,0 m/s tai 5-kertainen tuolinseisontatesti ≥ 12 s); Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteerien perusteella diagnosoitu osteoporoosi DXA-skannauksen T-pisteellä ≤ -2,5)
  • Haluaa ja pystyä noudattamaan tutkimusprotokollaa, mukaan lukien seuranta-arvioinnit.

Poissulkemiskriteerit:

  • äskettäinen murtuma, eli 3 kuukauden sisällä
  • aiempi osteoporoottinen lääke
  • luu- tai lihasaineenvaihduntaan vaikuttava sairaus tai lääkitys
  • Tuoliin tai sänkyyn sidottu
  • Ei voida sopia suostumuksesta
  • lääkkeen, kuten denosumabin tai tsoledronihapon, vasta-aihe
  • Taustalla oleva pahanlaatuinen kasvain tai sairaus, jonka tiedetään aiheuttavan kakeksiaa
  • vaikea munuaisten vajaatoiminta, esim. kreatiniinipuhdistuma (CrCl) < 35 ml/min
  • kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka B tai C).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Denosumabiryhmä
60 mg ihonalaista denosumabia (1 ml liuosta) 6 kuukauden välein ja suonensisäistä lumelääkettä (100 ml normaalia suolaliuosta) kerran vuodessa
Lääke: Denosumabi
60 mg ihonalaista denosumabia (1 ml liuosta) 6 kuukauden välein ja suonensisäistä lumelääkettä (100 ml normaalia suolaliuosta) kerran vuodessa
Placebo Comparator: Zolendronihapporyhmä
5 mg suonensisäistä tsoledronihappoa (100 ml liuosta) kerran vuodessa ja ihonalaista lumelääkettä (1 ml normaalia suolaliuosta) 6 kuukauden välein
Lääke: Zolendronihappo
5 mg suonensisäistä tsoledronihappoa (100 ml liuosta) kerran vuodessa ja ihonalaista lumelääkettä (1 ml normaalia suolaliuosta) 6 kuukauden välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 metrin kävelymatka
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 52
Aika, joka kului kävellä 6 metriä ilman hidastuvuutta. 2 kokeen keskimääräinen tulos kirjataan. Hidas nopeus määritellään alle 1,0 m/s.
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 52
5-kertainen tuolijalustatesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
Tuolista nousemiseen kulunut aika kirjataan 5 kertaa. Raja-arvo on >=12 sekuntia.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
Appendikulaarinen luustolihasmassa (ASM)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 52
Määritetty kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (Horizon®, DXA-järjestelmä, Hologic, USA). DXA:n kokonais-ASM arvioidaan segmentoidulla neljän raajan lihasmassan mittauksella käyttäjän määrittämien leikkauslinjojen avulla tietyissä anatomisissa maamerkeissä. ASM säädetään korkeuden neliöön ASMI:n (kg/m2) laskemiseksi. DXA:n matala ASMI on < 7 kg/m2 miehillä ja 5,4 kg/m2 naisilla.
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 52
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 52
Arvioitu jousityyppisellä käsidynamometrillä (JAMAR Hand Dynamometer 5030JO). Miehillä alle 28 kg ja naisilla alle 18 kg. Enimmäislukema 3 kokeesta käyttämällä hallitsevaa kättä suurimman ponnistelun isometrisessä supistuksessa
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 52
Nelipäisen lihasvoiman
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 52
Mitattu vaurioituneesta raajasta isometrisellä dynamometrillä (Baseline, Genova, Italia). Koehenkilö istuu tuolilla molemmat jalat maanpinnan yläpuolella ja nostaa kärsivää jalkaa 45° eteenpäin. Dynamometri asetetaan nilkan yläpuolelle ja tutkittava työntää jalkaa eteenpäin suurimmalla voimalla. Mittaukset toistetaan 3 kertaa ja arvioinnissa käytetään maksimiarvoa
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 52
Tasapainotuskyky
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 52
Basic Balance Master System -järjestelmää (NeuroCom International Inc, USA) käytetään mittaamaan koehenkilöiden staattista ja dynaamista kykyä säilyttää tasapainon keskipiste. Koehenkilöt seisovat paljain jaloin voimalevyllä ja hallitsevat painopisteensä sijaintia siirtämällä painoa kahdeksaan eri kohteeseen. Vakavuustestin rajojen mitatut parametrit sisältävät suuntasäädön (%).
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 52
Tasapainotuskyky
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 52
Basic Balance Master System -järjestelmää (NeuroCom International Inc, USA) käytetään mittaamaan koehenkilöiden staattista ja dynaamista kykyä säilyttää tasapainon keskipiste. Koehenkilöt seisovat paljain jaloin voimalevyllä ja hallitsevat painopisteensä sijaintia siirtämällä painoa kahdeksaan eri kohteeseen. Vakaustestin rajojen mitatut parametrit sisältävät liikenopeuden (astetta/s)
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 52
Tasapainotuskyky
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 52
Basic Balance Master System -järjestelmää (NeuroCom International Inc, USA) käytetään mittaamaan koehenkilöiden staattista ja dynaamista kykyä säilyttää tasapainon keskipiste. Koehenkilöt seisovat paljain jaloin voimalevyllä ja hallitsevat painopisteensä sijaintia siirtämällä painoa kahdeksaan eri kohteeseen. Stabiilisuustestin rajojen mitatut parametrit sisältävät päätepisteen poikkeaman (%)
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 52
Tasapainotuskyky
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 52
Basic Balance Master System -järjestelmää (NeuroCom International Inc, USA) käytetään mittaamaan koehenkilöiden staattista ja dynaamista kykyä säilyttää tasapainon keskipiste. Koehenkilöt seisovat paljain jaloin voimalevyllä ja hallitsevat painopisteensä sijaintia siirtämällä painoa kahdeksaan eri kohteeseen. Vakavuustestin rajojen mitatut parametrit sisältävät maksimaalisen poikkeaman (%)
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 52
Tasapainotuskyky
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 52
Basic Balance Master System -järjestelmää (NeuroCom International Inc, USA) käytetään mittaamaan koehenkilöiden staattista ja dynaamista kykyä säilyttää tasapainon keskipiste. Koehenkilöt seisovat paljain jaloin voimalevyllä ja hallitsevat painopisteensä sijaintia siirtämällä painoa kahdeksaan eri kohteeseen. Stabiilisuustestin rajojen mitatut parametrit sisältävät reaktioaika(t)
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 52

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Falls
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 52
Kaatumisten esiintymisen arvioimiseksi potilaiden tulee ilmoittaa itse kaatumiskalenterista, joka palautetaan 1 vuoden kuluttua.
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 52
Murtuma
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 52
Arvioi murtuman esiintyminen vuoden sisällä tutkimusjaksosta.
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 52
Elämänlaatu lyhyt lomake-36 (SF-36)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 52
Korkein pistemäärä on 900 ja matalin 0. Korkein pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 52
Fyysinen aktiivisuusasteikko vanhuksille (PASE)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 52
Se arvioi ikääntyneiden aikuisten tyypillisesti valitsemia aktiviteetteja, jotka vaihtelevat välillä 0–793, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 52
Ruokavälin kyselylomake
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 52
280 elintarvikkeen päivittäinen ja viikoittainen saanti suoritetaan paikallisessa väestötutkimuksessa kehitetyn validoidun ruokatiheyden kyselylomakkeen avulla. Keskimääräinen ravintoaineiden määrä ja energian saanti päivässä lasketaan Hongkongin Kiinan lääketieteellisen instituutin ja elintarviketurvallisuuskeskuksen laatimien elintarvikkeiden koostumustaulukoiden perusteella.
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 52
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 52
Päivystyssairaalahoidon määrä ja syy 1 vuoden sisällä opiskelujaksosta dokumentoidaan.
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 52
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 52
Kuolleisuus 1 vuoden sisällä tutkimusjaksosta dokumentoidaan.
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Chinese University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 13. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 18. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2022.555

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia