Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entscheidungsunterstützende Intervention bei Patienten mit minderjährigem Krebs und ihren Eltern

26. August 2025 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Wirksamkeitsbewertung der Entscheidungspräferenzen und entscheidungsunterstützenden Interventionen von Patienten mit minderjährigem Krebs und ihren Eltern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, (1) den Informationsbedarf von Eltern krebskranker Kinder bei Behandlungsentscheidungen zu untersuchen; (2) eine taiwanesische Version der Kontrollpräferenzskala für Entscheidungsunterstützungshilfen zu entwickeln; (3) Umsetzung und Bewertung der Wirksamkeit der Einbeziehung minderjähriger Krebspatienten und ihrer Eltern in die Behandlungsentscheidung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien für Eltern:

    1. Alter über 20 Jahre.
    2. Kind unter 20 Jahren, bei dem von einem Arzt Krebs diagnostiziert wurde.
    3. Ihr Kind kennt seine Krebsdiagnose.
    4. Stimmen Sie zu, dass das Kind am Familientreffen teilnimmt und in der Lage ist, auf Mandarin oder Taiwanesisch zu kommunizieren.

  • Einschlusskriterien für Minderjährige:

    1. Alter zwischen 7 und 20 Jahren, bei dem Kinderkrebs diagnostiziert wurde.
    2. Sind sich ihrer Krebsdiagnose bewusst.
    3. Kann dem Forscher seine Gedanken auf Mandarin oder Taiwanesisch mitteilen.
    4. Sowohl der Minderjährige als auch sein Erziehungsberechtigter erklären sich mit der Teilnahme an der Studie einverstanden.

Ausschlusskriterien:

  1. Bei Ihnen wurden Depressionen und/oder Angstzustände und/oder andere psychische Störungen diagnostiziert.
  2. Der Erziehungsberechtigte ist nicht bereit, den Minderjährigen über seine Diagnose zu informieren.
  3. Der Minderjährige ist nicht bereit, seine Gedanken mit seinen Eltern zu teilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Schein-Komparator: Regelmäßige Pflege
Sonstiges: Regelmäßige Pflege
Regelmäßige Pflege
Experimental: Informationshilfen zur Entscheidungsfindung
Sonstiges: Informationshilfen zur Entscheidungsfindung
Bereitstellung von Entscheidungshilfen, um Patienten und ihre Eltern bei der Behandlungsentscheidung zu unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung der Entscheidungspräferenzen von Eltern und Minderjährigen mithilfe der Control Preferences Scale (CPS)
Zeitfenster: Ausgangswert und 1,3,6 Monate
Das CPS ist eine Methode zur Beurteilung individueller Präferenzen in medizinischen Entscheidungsrollen, bestehend aus fünf Optionen, die fünf verschiedene Rollen repräsentieren. (A) Ich bevorzuge es, die Entscheidung darüber zu treffen, welche Behandlung ich erhalten werde. (B) Ich bevorzuge es, die endgültige Entscheidung über meine Behandlung nach ernsthafter Berücksichtigung der Meinung meines Arztes zu treffen. (C) Ich bevorzuge, dass mein Arzt und ich die Verantwortung für die Entscheidung teilen Welche Behandlung für mich am besten ist, (D) Ich bevorzuge es, dass mein Arzt die endgültige Entscheidung darüber trifft, welche Behandlung angewendet wird, berücksichtigt aber ernsthaft meine Meinung, (E) Ich überlasse lieber alle Entscheidungen bezüglich der Behandlung meinem Arzt. Die fünf Antworten werden in drei Kategorien eingeteilt, die aktive (A und B), kollaborative (C) und passive (D und E) Entscheidungspräferenzen darstellen.
Ausgangswert und 1,3,6 Monate
Untersuchung der wahrgenommenen Beteiligung von Eltern und Minderjährigen an der Entscheidungsfindung mithilfe der Perceived Involvement in Care Scale (PICS)
Zeitfenster: Ausgangswert und 1,3,6 Monate
Diese Skala umfasst 13 Items und ist in drei Unterskalen unterteilt, die die Erleichterung durch den Arzt (4 Items), die Erfassung von Patienteninformationen (4 Items) und die Einbeziehung des Patienten in die Entscheidungsfindung (4 Items) messen. Es wird eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, wobei höhere Werte auf eine stärker wahrgenommene Beteiligung an der Entscheidungsfindung hinweisen.
Ausgangswert und 1,3,6 Monate
Untersuchung der Entscheidungserfahrungen von Eltern und Minderjährigen mithilfe der Decision Conflict Scale (DCS)
Zeitfenster: Ausgangswert und 1,3,6 Monate
Diese Skala besteht aus 16 Items, wobei die ersten 12 Items Entscheidungserfahrungen bewerten, darunter Unsicherheit, Informationsverständnis, unklare Werte, Unterstützung während des Entscheidungsprozesses und Zufriedenheit mit Entscheidungen. Es verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Werte auf größere Entscheidungskonflikte hinweisen.
Ausgangswert und 1,3,6 Monate
Untersuchung der wahrgenommenen familiären Anpassungsfähigkeit und des Zusammenhalts zwischen Eltern und Minderjährigen mithilfe der Bewertungsskalen IV für Familienanpassungsfähigkeit und Zusammenhalt (FACES IV)
Zeitfenster: Ausgangswert und 1,3,6 Monate
Die Bewertung der Familienfunktion umfasst: (1) ausgeglichene Skalen: Zusammenhalt und Flexibilität, (2) unausgeglichene Skalen: unengagiert, verstrickt, starr und chaotisch, (3) Familienkommunikation und (4) Familienzufriedenheit. Das Instrument besteht aus acht Subskalen mit insgesamt 62 Items, bewertet auf einer fünfstufigen Likert-Skala. Die Skalen „Familienzusammenhalt“ und „Flexibilität“ umfassen 42 Elemente (0-42), unterteilt in sechs Abschnitte mit Werten zwischen 7 und 35 pro Abschnitt. Die Skala „Familienkommunikation“, die positive Kommunikation und Offenheit bewertet, umfasst 10 Punkte (43-52) mit Werten zwischen 10 und 50. Die Skala „Familienzufriedenheit“, die die Zufriedenheit mit Zusammenhalt, Flexibilität und Kommunikation misst, umfasst ebenfalls 10 Punkte (53-62) mit einer Bewertung von 10 bis 50. Höhere Werte für Zusammenhalt und Flexibilität deuten auf ein gesünderes Familiensystem hin; Höhere Werte für „Deaktiviert“, „Verstrickt“, „Starr“ und „Chaotisch“ weisen auf eine Funktionsstörung hin. Höhere Werte für Kommunikation und Zufriedenheit bedeuten eine positivere Wahrnehmung.
Ausgangswert und 1,3,6 Monate
Untersuchung des Bewältigungsverhaltens von Minderjährigen als Reaktion auf Krankheit und Behandlung anhand der Bewältigungsskala für pädiatrische Krebserkrankungen
Zeitfenster: Ausgangswert und 1,3,6 Monate
Diese Skala besteht aus 33 Items, die von 0 („nie“) bis 3 („oft“) bewertet werden. Höhere Werte weisen auf häufigeres Bewältigungsverhalten hin.
Ausgangswert und 1,3,6 Monate
Erkundung des Ausmaßes geringfügiger Angstzustände mithilfe der Revised Children's Manifest Anxiety Scale-2 (RCMAS-2)
Zeitfenster: Ausgangswert und 1,3,6 Monate
Diese 49-Punkte-Skala bewertet vier Dimensionen: Abwehrbereitschaft, physiologische Angst, Sorge, soziale Angst und Leistungsangst. Die Antworten sind entweder „Ja“ (was auf das Vorhandensein eines Symptoms hinweist) oder „Nein“ (was auf das Fehlen eines Symptoms hinweist).
Ausgangswert und 1,3,6 Monate
Untersuchung der elterlichen Angst unter verschiedenen Merkmalen mithilfe des State-Trait-Angst-Inventars (STAT)
Zeitfenster: Ausgangswert und 1,3,6 Monate
Diese Skala besteht aus 20 Items, die individuelle Angstmerkmale unter verschiedenen Merkmalen messen. Es verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angst hinweisen.
Ausgangswert und 1,3,6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KMUHIRB- SV(II)-20220022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten