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Vergleich des klinischen Status von Personen mit COPD und Preserved Ratio Impaired Spirometry

27. März 2026 aktualisiert von: Ece Kumlu, Hacettepe University

Vergleich von Trainingskapazität, Muskelkraft und Sauerstoffversorgung, Arteriensteifheit, körperlicher Aktivität und Lebensqualität bei Personen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung und beeinträchtigter Spirometrie mit erhaltenem Verhältnis

Trotz der weltweit unterschiedlich hohen Prävalenzrate des PRISm-Phänotyps gibt es keine Richtlinien für seine diagnostische Bewertung und Behandlung. Weitere Studien zu geeigneten Ansätzen für Personen mit PRISm zur Verbesserung der Atemwegssymptome und der Prognose sind erforderlich. Während sich die Forschung weiterentwickelt, muss PRISm als entscheidender Bestandteil der Lungenuntersuchung anerkannt werden und gefährdete Personen müssen mit angemessener Behandlung und Nachsorge versorgt werden, um ein Fortschreiten der COPD zu verhindern. In der Literatur gibt es keine Studien, die PRISm, Atemmuskelkraft, periphere Muskelkraft und Sauerstoffversorgung, arterielle Steifheit, körperliche Aktivität und Schlafniveau bei COPD und gesunden Personen vergleichen. Das Ziel dieser Studie war der Vergleich der Atemmuskelkraft, der peripheren Muskelkraft und Sauerstoffversorgung, der arteriellen Steifheit, des körperlichen Aktivitätsniveaus und des Schlafniveaus bei PRISm-, COPD- und gesunden Probanden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine häufige, vermeidbare und behandelbare multisystemische Lungenerkrankung, die durch chronische Atemwegssymptome (Dyspnoe, Husten, Auswurf und/oder Exazerbationen) aufgrund von Anomalien in den Atemwegen gekennzeichnet ist, die zu einer dauerhaften und oft fortschreitenden Einschränkung des Luftstroms führen. Bei einem Teil der Personen mit beeinträchtigter Lungenfunktion bleibt FEV1/FVC nach der Bronchodilatation erhalten (≥ 70 %), wohingegen FEV1 niedriger als erwartet ist (< 80 %). Dieser Zustand, der eine konservierte Ratio-beeinträchtigte Spirometrie (PRISm) beschreibt, ist bei aktuellen und ehemaligen Rauchern weit verbreitet. PRISm ist als ein Spirometriemuster definiert, das nicht immer einen stabilen Phänotyp aufweist, aber als „patient“ betrachtet werden sollte, da Symptome und/oder funktionelle und/oder strukturelle Anomalien vorhanden sind und daher Pflege und Behandlung erfordern. Es gibt Studien, die zeigen, dass Lungenfunktionen, körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität bei Personen mit PRISm beeinträchtigt sind, deren Pathophysiologie unklar ist und deren klinische Auswirkungen nicht bekannt sind. Zusätzlich zu der unzureichenden Anzahl von Studien in der Literatur, die körperliche Leistungsfähigkeit, Lebensqualität und Lungenfunktion im Zusammenhang mit PRISm untersuchen, gibt es keine früheren Studien zum Vergleich der Atemmuskelkraft, der peripheren Muskelkraft und Sauerstoffversorgung, der arteriellen Steifheit, des körperlichen Aktivitätsniveaus und des Schlafniveaus Es wurden PRISm, COPD und gesunde Personen gefunden. In dieser Studie sollte untersucht werden, ob die Parameter (Symptome, Kraft der Atem- und peripheren Muskulatur, körperliches Aktivitätsniveau, Trainingskapazität, Sauerstoffversorgung der Muskeln, arterielle Steifheit) aufgrund ihrer klinischen Ähnlichkeit nachweislich in der COPD-Gruppe beeinflusst werden COPD, sind in der PRISm-Gruppe betroffen. Insgesamt werden 54 Personen, 18 in jeder Gruppe, in die Studie einbezogen. Lungenfunktion, Symptome, Körperzusammensetzung, Atemmuskelkraft, periphere Muskelkraft, Trainingskapazität, Gewebesauerstoffversorgung, arterielle Steifheit, körperliche Aktivität, Schlaf und Lebensqualität werden bei PRISm, COPD und gesunden Personen verglichen. Unsere Studie wird in der Lage sein, den klinischen Status von PRISM-Patienten in Bezug auf Lungenfunktion, Symptome, Körperzusammensetzung, Atemmuskelkraft, periphere Muskelkraft, Trainingskapazität, Sauerstoffversorgung des Gewebes, Arteriensteifheit, körperliche Aktivität, Schlaf und Lebensqualität aufzudecken im Vergleich zur COPD-Gruppe und der gesunden Gruppe und wird als Leitfaden bei der Planung von Lungenrehabilitationsprogrammen dienen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
54

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Ece Kumlu, M.Sc
  • Telefonnummer: +90-312-305 2525 ext 178
  • E-Mail: eekumlu@gmail.com

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

COPD- und PRISm-Patienten, die zur routinemäßigen Physiotherapie und Rehabilitation an die Abteilung für kardiopulmonale Rehabilitation überwiesen werden, werden in die Studie einbezogen. Die Gruppe der gesunden Personen wird gebildet, indem die gesunden Geschwister der Teilnehmer, die alters- und geschlechtskompatibel mit den COPD- und PRISm-Gruppen sind, sowie die Freiwilligen unter den Verwandten und Bekannten der Forscher einbezogen werden. 54 Personen werden in die Studie einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für die PRISm-Gruppe;

  • > 40 Jahre alt sein,
  • Bei mir wurde PRISm diagnostiziert,
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie,
  • keine orthopädischen oder neurologischen Probleme haben, die eine Teilnahme an den Messungen verhindern könnten,
  • Mitarbeit bei Messungen

Einschlusskriterien für die COPD-Gruppe;

  • > 40 Jahre alt sein,
  • Bei der Diagnose COPD,
  • Um klinisch stabil zu sein,
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie.

Einschlusskriterien für gesunde Personen;

  • > 40 Jahre alt sein,
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie,
  • Keine bekannten chronischen Gesundheitsprobleme,
  • Um bei den Messungen mitarbeiten zu können.

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien für PRISm-Gruppen;

  • Bei der Diagnose COPD,
  • Schwere orthopädische, neurologische und kardiale Erkrankungen
  • Keine freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien für die COPD-Gruppe;

  • Schwere orthopädische, neurologische und kardiale Erkrankungen,
  • Sich in einer COPD-Exazerbationsphase befinden,
  • Keine freiwillige Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien für gesunde Personen;

  • Eine bekannte chronische Krankheit haben,
  • Keine freiwillige Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
COPD-Gruppe
Bestehend aus 18 Personen über 40 Jahren mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung.
PRISm-Gruppe
Bestehend aus 18 Personen über 40 Jahren mit konservierter Spirometriestörung.
Gesunde Gruppe
Bestehend aus 18 gesunden Personen über 40 Jahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übungsfähigkeit
Zeitfenster: 6 Minuten
Die körperliche Leistungsfähigkeit wird mithilfe des 6-Minuten-Gehtests (6MWT) beurteilt. Der 6MWT wird nach den Kriterien der American Thoracic Society durchgeführt.
6 Minuten
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: 20 Minuten
Die arterielle Steifheit wird mit einem Tel-O-Graph-CT-Gerät mit oszillometrischer Manschette (I.E.M., Stolberg, Deutschland) bewertet. Der zentrale systolische Blutdruck, die Pulswellengeschwindigkeit (PWV) und der Augmentationsindex (Alx) werden mit brachialen Pulswellen gemessen. Nach einer fünfminütigen Pause werden drei Messungen in ruhiger Umgebung durchgeführt.
20 Minuten
Sauerstoffversorgung der Muskeln
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Sauerstoffversorgung der Muskeln wird mithilfe eines Mess- und Überwachungsgeräts (Moxy Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) beurteilt. Das Gerät wird am Vastus lateralis-Muskel platziert. Ruhemessungen werden mindestens 3 Minuten lang durchgeführt, bis sich das Muskelsauerstoffsättigungssignal (SmO2) stabilisiert. SmO2 in Ruhe, SmO2 während 6DYT und während der ersten Minute der Erholung sowie mittlerer SmO2 werden aufgezeichnet.
10 Minuten
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: 5 Minuten
Das Ausmaß der körperlichen Aktivität wird mithilfe des International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) bewertet. Laut IPAQ müssen die Befragten schätzen, wie viel Zeit sie in der Vorwoche mit verschiedenen körperlichen Aktivitäten verbracht haben. Die Werte für Gehen sowie moderate und intensive Aktivitäten werden als Dauer und Häufigkeit multipliziert mit bekannten Stoffwechseläquivalenten pro Aktivität berechnet. Die Ergebnisse aller aktivitätsbezogenen Elemente werden zur Gesamtpunktzahl der körperlichen Aktivität summiert. Anschließend wurden die Teilnehmer gemäß der IPAQ-Klassifizierung in die Kategorien „inaktiv“, „minimal aktiv“ und „ausreichend aktiv“ eingeteilt.
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktionstest (FEV1/FVC)
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Testverfahren entsprechen den von ATS/ERS veröffentlichten Richtlinien. Zur Beurteilung wird ein tragbares Spirometer verwendet. Lungenfunktionstests beurteilen FEV1/FVC.
10 Minuten
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Körperzusammensetzung wird durch die Methode der bioelektrischen Impedanzanalyse bewertet. Die Messung der Körperzusammensetzung erfolgt in aufrechter Haltung, ohne sich zu bewegen, wobei zwischen Armen und Rumpf ein Freiraum verbleibt, um einen vollständigen Kontakt der Hände und Füße mit den Elektroden sicherzustellen. Es werden Muskelmasse, Fettmasse, Körperfettanteil (BMR) und mageres Körpergewicht (LBW) der Teilnehmer erfasst.
5 Minuten
Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Stärke der Atemmuskulatur wird mit einem Munddruckmessgerät (MicroRPM, Micro Medical, Rochester, UK) und personalisierten antibakteriellen und antiviralen Einwegfiltern gemessen; Es werden die Werte für den maximalen Inspirationsdruck (MIP) und den maximalen Exspirationsdruck (MEP) bestimmt.
10 Minuten
Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: 5 Minuten
Die periphere Muskelkraft wird durch Messung der Kniestreckermuskelkraft gemessen. Die Messungen werden mit einem tragbaren digitalen Muskelkraftmessgerät (01165 Manual Muscle Tester, Lafayette Instrument Co. Lafayette, USA) durchgeführt.
5 Minuten
Schlafqualität
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Schlafqualität wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) gemessen. Die Skala bewertet die Schlafqualität und Schlafstörungen im letzten Monat. Die Skala umfasst 24 Fragen. Der PDQI-Gesamtwert liegt zwischen 0 und 21 Punkten. Eine Gesamtpunktzahl von mehr als 5 Punkten weist auf eine „schlechte Schlafqualität“ hin.
5 Minuten
COPD-Bewertungstest
Zeitfenster: 5 Minuten
Der COPD-Bewertungstest, COPD Assessment Test Questionnaire (CAT), ist eine selbstberichtete Skala mit acht Punkten, die auf einer Skala von 0 bis 5 Punkten bewertet wird, um mit COPD verbundene Symptome zu beurteilen. Als klinische Auswirkung wird ein Gesamtscore von weniger als 10 Punkten als wenige Symptome interpretiert, während ein Score von mehr als 10 Punkten als mehr Symptome interpretiert wird.
5 Minuten
Lebensqualität
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Lebensqualität wird mit dem St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) bewertet. SGRQ ist ein 76 Punkte umfassender Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
10 Minuten
Symptome
Zeitfenster: 8 Minuten
Bewertet werden Symptome, Atemnot und Müdigkeit. Dyspnoe wird anhand der modifizierten Dyspnoe-Skala des Medical Research Council (mMRC) beurteilt. Der Ermüdungsgrad von Personen wird anhand der Fatigue Severity Scale (FSS) bewertet.
8 Minuten
Lungenfunktionstest (forcierte Vitalkapazität (FVC))
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Testverfahren entsprechen den von ATS/ERS veröffentlichten Richtlinien. Zur Beurteilung wird ein tragbares Spirometer verwendet. Lungenfunktionstests beurteilen die forcierte Vitalkapazität (FVC). FVC ist das Luftvolumen, das bei schneller und kräftiger Ausatmung nach tiefer Inspiration ausgeatmet wird.
10 Minuten
Lungenfunktionstest (forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1))
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Testverfahren entsprechen den von ATS/ERS veröffentlichten Richtlinien. Zur Beurteilung wird ein tragbares Spirometer verwendet. Lungenfunktionstests beurteilen das forcierte Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1). Die forcierte Vitalkapazität ist das Luftvolumen, das in der ersten Sekunde nach Beginn des Manövers entfernt wird.
10 Minuten
Lungenfunktionstest (Peak Flow Rate (PEF))
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Testverfahren entsprechen den von ATS/ERS veröffentlichten Richtlinien. Zur Beurteilung wird ein tragbares Spirometer verwendet. Lungenfunktionstests beurteilen die Peak Flow Rate (PEF). Der PEF wird durch maximale Inspiration, gefolgt von einem maximalen Ausatmungsmanöver, gemessen.
10 Minuten
Lungenfunktionstest (erzwungener Ausatmungsfluss von 25–75 % (FEF25–75 %))
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Testverfahren entsprechen den von ATS/ERS veröffentlichten Richtlinien. Zur Beurteilung wird ein tragbares Spirometer verwendet. Lungenfunktionstests beurteilen den forcierten exspiratorischen Fluss von 25–75 % (FEF25–75 %). FEF25–75 % mittlere Flussrate bei 50 % des forcierten Vitalkapazitätsmanövers.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HU-FTR-KUMLUE-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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