Forschung zur Anwendung eines auf Patientennavigation basierenden Managementmodells für Patienten nach LEEP
Auswirkung eines auf Patientennavigation basierenden Gesundheitsmanagementmodells auf die Lebensqualität und die sexuelle Funktion nach LEEP bei Patienten mit zervikalen Läsionen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Wenhui Ren, PhD
- Telefonnummer: 86+18800124938
- E-Mail: rwh0617@outlook.com
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100044
- Peking University People's Hospital
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Kontakt:
- Wenhui Ren, PhD
- Telefonnummer: 86+18800124938
- E-Mail: rwh0617@outlook.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter zwischen 25 und 50 Jahren;
- LEEP wird nach klinischer Bewertung durchgeführt;
- Keine Absicht, innerhalb des folgenden Jahres schwanger zu werden;
- Kenntnisse im Umgang mit Social-Media-Plattformen wie WeChat sind erforderlich;
- Die Patienten müssen in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen und bereit zu sein, sich an einer langfristigen Nachsorge zu beteiligen.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die verwitwet oder getrennt leben oder aus Gründen, die mit ihrem Ehepartner zusammenhängen, atypische sexuelle Aktivitäten erleben.
- Vorliegen von Fehlbildungen im Genitaltrakt.
- Eine Vorgeschichte von neurologischen Störungen wie Schlaganfall oder Epilepsie oder eine Vorgeschichte von psychiatrischen Erkrankungen wie Depressionen.
- Patienten mit anderen schwerwiegenden Erkrankungen, die sich auf die langfristige Nachbeobachtung der Studie auswirken könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Das routinemäßige klinische ambulante Nachsorgeprotokoll wurde implementiert und den Patienten am Tag nach der LEEP-Operation ein Gesundheitshandbuch für die postoperative Rehabilitation zur Verfügung gestellt.
Anschließend wurden ambulante Untersuchungen 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation durchgeführt.
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Experimental: Interventionsgruppe
Am Tag nach der LEEP-Operation wurde den Patienten ein Gesundheitshandbuch für die postoperative Rehabilitation ausgehändigt.
Das Pflegeteam verfügt über mehr als ein Jahr klinische Erfahrung in der gynäkologischen Pflege und psychologischen Beratung und arbeitete mit Ärzten zusammen, um Gesundheitsberatungsdienste anzubieten.
Sie führten im Rahmen routinemäßiger ambulanter Nachuntersuchungen 1, 3 und 6 Monate nach der Operation persönliche Konsultationen von 10–15 Minuten Dauer durch.
Die Patienten wurden anhand der Herausforderungen in der postoperativen Rehabilitation und im Sexualleben beurteilt und es wurden maßgeschneiderte Beratungsdienste angeboten.
Darüber hinaus wurden 2, 4 oder 5 Monate nach der Operation Online-Beratungs- und Orientierungsdienste angeboten.
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Ein auf Patientennavigation basierendes Gesundheitsmanagementmodell für Personen mit zervikalen Läsionen nach einem LEEP-Eingriff, das Gesundheitsberatungsdienste, personalisierte Gesundheitsberatung und routinemäßige Nachuntersuchungen umfasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualität
Zeitfenster: sechs Monate nach LEEP
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Die Lebensqualität sechs Monate nach der Operation wurde mithilfe einer 36-Punkte-Kurzformumfrage beurteilt.
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sechs Monate nach LEEP
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sexueller Funktionsindex
Zeitfenster: vor LEEP, drei Monate nach LEEP und sechs Monate nach LEEP
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Die chinesische Version des Female Sexual Function Index wurde verwendet, um den Sexualfunktionsindex zu drei Zeitpunkten zu bewerten: vor LEEP, drei Monate nach LEEP und sechs Monate nach LEEP.
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vor LEEP, drei Monate nach LEEP und sechs Monate nach LEEP
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Angst
Zeitfenster: vor LEEP, drei Monate nach LEEP und sechs Monate nach LEEP
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Angstsymptome wurden anhand der Selbstbewertungs-Angstskala zu drei Zeitpunkten bewertet: vor LEEP, drei Monate nach LEEP und sechs Monate nach LEEP.
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vor LEEP, drei Monate nach LEEP und sechs Monate nach LEEP
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Lebensqualität
Zeitfenster: vor LEEP und drei Monate nach LEEP
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Die Lebensqualität wurde mithilfe einer 36-Punkte-Kurzformumfrage bewertet.
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vor LEEP und drei Monate nach LEEP
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Depression
Zeitfenster: vor LEEP, drei Monate nach LEEP und sechs Monate nach LEEP
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Depressionssymptome wurden anhand der Selbstbewertungs-Angstskala zu drei Zeitpunkten bewertet: vor LEEP, drei Monate nach LEEP und sechs Monate nach LEEP.
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vor LEEP, drei Monate nach LEEP und sechs Monate nach LEEP
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Vaginaler Ausfluss
Zeitfenster: drei und sechs Monate nach LEEP
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Von Patienten berichtete Veränderungen in Volumen, Farbe und Geruch des Vaginalsekrets.
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drei und sechs Monate nach LEEP
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Wiederholungsraten
Zeitfenster: drei und sechs Monate nach LEEP
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Das Wiederauftreten zervikaler Läsionen drei und sechs Monate nach der Operation wurde mithilfe eines Hochrisiko-HPV-Tests, eines zytologischen Tests und einer histopathologischen Untersuchung bewertet.
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drei und sechs Monate nach LEEP
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024PHB398-001
- MBZX0102024007 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Beijing Research Association for Chronic Diseases Control and Health Education)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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