Badania nad zastosowaniem modelu zarządzania pacjentami po LEEP w oparciu o nawigację pacjenta
Wpływ modelu zarządzania zdrowiem opartego na nawigacji pacjenta na jakość życia i funkcje seksualne po LEEP u pacjentów ze zmianami szyjki macicy
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wenhui Ren, PhD
- Numer telefonu: 86+18800124938
- E-mail: rwh0617@outlook.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100044
- Peking University People's Hospital
-
Kontakt:
- Wenhui Ren, PhD
- Numer telefonu: 86+18800124938
- E-mail: rwh0617@outlook.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku od 25 do 50 lat;
- LEEP zostanie przeprowadzony po ocenie klinicznej;
- Brak zamiaru zajścia w ciążę w ciągu kolejnego roku;
- Wymagana jest biegłość w korzystaniu z platform mediów społecznościowych, takich jak WeChat;
- Pacjenci muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu i chcieć zaangażować się w długoterminową obserwację.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby owdowiałe, w separacji lub doświadczające nietypowej aktywności seksualnej z powodów związanych ze współmałżonkiem.
- Obecność wad rozwojowych dróg rodnych.
- Historia zaburzeń neurologicznych, takich jak udar lub epilepsja, lub historia chorób psychicznych, takich jak depresja.
- Pacjenci z innymi poważnymi chorobami, które mogą mieć wpływ na długoterminową obserwację badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Wdrożono rutynowy protokół klinicznej obserwacji ambulatoryjnej, a następnego dnia po operacji LEEP pacjentom dostarczono podręcznik zdrowia pooperacyjnego.
Następnie przeprowadzono ocenę ambulatoryjną po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach po operacji.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Następnego dnia po zabiegu LEEP pacjentom przekazywano instrukcję zdrowia dotyczącą rehabilitacji pooperacyjnej.
Zespół pielęgniarski, posiadający ponad roczne doświadczenie kliniczne w zakresie pielęgniarstwa ginekologicznego i poradnictwa psychologicznego, współpracował z klinicystami w celu świadczenia usług konsultacji zdrowotnych.
Przeprowadzili osobiste konsultacje trwające 10–15 minut podczas rutynowych kontroli ambulatoryjnych 1, 3 i 6 miesięcy po operacji.
Pacjentów oceniano na podstawie wyzwań napotykanych w rehabilitacji pooperacyjnej i życiu seksualnym, a także zapewniono im dostosowane do indywidualnych potrzeb usługi poradnictwa.
Ponadto usługi doradztwa i poradnictwa online były oferowane po 2, 4 lub 5 miesiącach po operacji.
|
Model zarządzania zdrowiem oparty na nawigacji pacjenta dla osób ze zmianami w szyjce macicy po zabiegu LEEP, obejmujący usługi konsultacji zdrowotnych, spersonalizowane wskazówki zdrowotne i rutynowe oceny kontrolne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: sześć miesięcy po LEEP
|
Jakość życia 6 miesięcy po operacji oceniano za pomocą 36-punktowej krótkiej ankiety.
|
sześć miesięcy po LEEP
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik funkcji seksualnych
Ramy czasowe: przed LEEP, trzy miesiące po LEEP i sześć miesięcy po LEEP
|
Chińską wersję Wskaźnika Funkcji Seksualnych Kobiet wykorzystano do oceny wskaźnika funkcji seksualnych w trzech punktach czasowych: przed LEEP, trzy miesiące po LEEP i sześć miesięcy po LEEP.
|
przed LEEP, trzy miesiące po LEEP i sześć miesięcy po LEEP
|
|
Lęk
Ramy czasowe: przed LEEP, trzy miesiące po LEEP i sześć miesięcy po LEEP
|
Objawy lękowe oceniano za pomocą Skali Lęku Samooceny w trzech punktach czasowych: przed LEEP, trzy miesiące po LEEP i sześć miesięcy po LEEP.
|
przed LEEP, trzy miesiące po LEEP i sześć miesięcy po LEEP
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: przed LEEP i trzy miesiące po LEEP
|
Jakość życia oceniano za pomocą 36-punktowej krótkiej ankiety.
|
przed LEEP i trzy miesiące po LEEP
|
|
Depresja
Ramy czasowe: przed LEEP, trzy miesiące po LEEP i sześć miesięcy po LEEP
|
Objawy depresji oceniano za pomocą Skali Lęku Samooceny w trzech punktach czasowych: przed LEEP, trzy miesiące po LEEP i sześć miesięcy po LEEP.
|
przed LEEP, trzy miesiące po LEEP i sześć miesięcy po LEEP
|
|
Wydzielina z pochwy
Ramy czasowe: trzy i sześć miesięcy po LEEP
|
Zgłaszane przez pacjentki zmiany objętości, koloru i zapachu wydzieliny pochwowej.
|
trzy i sześć miesięcy po LEEP
|
|
Częstość nawrotów
Ramy czasowe: trzy i sześć miesięcy po LEEP
|
Nawrót zmian szyjnych w 3 i 6 miesiącu po operacji oceniano za pomocą badania HPV wysokiego ryzyka, badania cytologicznego i badania histopatologicznego.
|
trzy i sześć miesięcy po LEEP
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024PHB398-001
- MBZX0102024007 (Inny numer grantu/finansowania: Beijing Research Association for Chronic Diseases Control and Health Education)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .