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Eine klinische Studie zur TQC2731-Injektion bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

10. Dezember 2025 aktualisiert von: Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Phase-Ⅱ-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik der TQC2731-Injektion bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der TQC2731-Injektion bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
258

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Jinping Zheng, Master
  • Telefonnummer: 18826108422
  • E-Mail: 353104332@qq.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Chuzhou, Anhui, China, 239001
        • The First People's Hospital of Chuzhou
      • Hefei, Anhui, China, 230601
        • The Second Hospital of Anhui Medical University
      • Huainan, Anhui, China, 232033
        • Huainan Dongfang Hospital Group General Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100020
        • Capital Medical University Beijing Chaoyang Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • The First Hospital of Lanzhou University
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, China, 528308
        • Shunde Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Jiangmen, Guangdong, China, 529000
        • Jiangmen Central Hospital
      • Qingyuan, Guangdong, China, 511699
        • Affiliated Qingyuan Hospital,Guangzhou Medical University,Qingyuan People's Hospital
      • Zhongshan, Guangdong, China, 528403
        • Zhongshan City People's Hospital
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, China, 541002
        • Nanxishan Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous
      • Yulin, Guangxi, China, 537000
        • The First People' Hospital Of YuLin
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, China, 563000
        • Zunyi Medical University Affiliated Hospital
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, China, 611011
        • Cangzhou Central Hospital
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
    • Henan
      • Jiaozuo, Henan, China, 454150
        • Jiaozuo Second People's Hospital
      • Luoyang, Henan, China, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science & Technology
      • Puyang, Henan, China, 457001
        • Puyang Oilfield General Hospital
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Henan Chest Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430014
        • Wuhan Central Hospital
      • Wuhan, Hubei, China, 430014
        • Jianghan University Affiliated Hospital (Wuhan Sixth Hospital)
      • Yichang, Hubei, China, 443003
        • Yichang Central People's Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, China, 410005
        • Changsha First Hospital
      • Xiangtan, Hunan, China, 411228
        • Xiangtan County People's Hospital
      • Zhuzhou, Hunan, China, 412007
        • Xiangya Hospital Zhuzhou Central South University
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, China, 10000
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
      • Hohhot, Inner Mongolia, China, 010000
        • Inner Mongolia Autonomous Region People's Hospital
    • Jiangsu
      • Jiangyin, Jiangsu, China, 214400
        • Jiangyin Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214200
        • Yixing People's Hospital
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214001
        • The Fifth People's Hospital Of Wuxi
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221000
        • Xuzhou Central Hospital
      • Zhenjiang, Jiangsu, China, 212050
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
      • Xinyu, Jiangxi, China, 338000
        • Xinyu People'S Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, China, 114000
        • General Hospital of Anshan Iron and Steel Group Corporation
      • Benxi, Liaoning, China, 117000
        • Benxi Central Hospital
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
    • Shandong
      • Heze, Shandong, China, 274000
        • Heze Municipal Hospital
      • Linyi, Shandong, China, 276005
        • Linyi People's Hospital
      • Qingdao, Shandong, China, 266011
        • Qingdao Municipal Hospital
      • Weifang, Shandong, China, 261041
        • Weifang NO.2 People' Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200080
        • Shanghai General Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 20025
        • Shanghai JiaoTong University of medicine Ruijin Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610081
        • Affiliated Hospital Of ChengDu University
      • Guangyuan, Sichuan, China, 628017
        • Guangyuan Central Hospital
      • Leshan, Sichuan, China, 614099
        • Leshan People's Hospital
      • Meishan, Sichuan, China, 620000
        • Meishan People's Hospital
      • Suining, Sichuan, China, 629000
        • Suining Central Hospital
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300140
        • The Fourth Central Hospital of Tianjin
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300070
        • General Hospital of Tianjin Medical University
    • Xinjiang
      • Shihezi, Xinjiang, China, 832000
        • The First Affiliated Hospital of Shihezi University
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 831400
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, China, 314000
        • Jiaxing Second Hospital
      • Taizhou, Zhejiang, China, 318000
        • Taizhou Central Hospital Central Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
        • The 2th School of Medicine ,WMU/The 2th affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of WMU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann und willens sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und das Studienprotokoll einzuhalten;
  • Der Teilnehmer muss zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung ≥40 bis ≤80 Jahre alt sein.
  • Teilnehmer mit einer ärztlichen Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) und einer COPD-Vorgeschichte von ≥ 12 Monaten mit Krankenakten oder zugehörigen Unterlagen zum Zeitpunkt des Screenings;
  • Postbronchodilatatorischer FEV1/Forcierte Vitalkapazität (FVC) < 0,70 und postbronchodilatatorischer FEV1 % vorhergesagt ≥20 % und < 80 % während des Screenings.
  • Dyspnoe-Skala des Modified Medical Research Council (mMRC) Grad ≥2 während des Screenings.
  • Hintergrund-Dreifachtherapie (ICS+langwirksame Beta-Agonisten (LABA)+LAMA) für mindestens 3 Monate mit einer stabilen Dosis für mindestens 1 Monat vor der Randomisierung; Doppeltherapie zulässig, wenn ICS kontraindiziert ist.
  • Mit einer Vorgeschichte einer akuten Exazerbation von ≥2 mittelschweren oder ≥1 schweren Exazerbationen innerhalb der letzten 12 Monate vor dem Screening.

Ausschlusskriterien:

  • COPD mit Asthma;
  • Probanden mit anderen aktiven Lungenerkrankungen als COPD, die vom Prüfer beurteilt wurden.
  • Mittelschwere bis schwere akute Exazerbationen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (AECOPD) traten innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening oder während des Screenings auf;
  • Vorgeschichte einer Lungentransplantation;
  • Vorherige Verwendung von TQC2731.
  • Diagnose eines Alpha-1-Anti-Trypsin-Mangels;
  • Anamnese einer Lungenvolumenreduktionsoperation oder Pneumonektomie innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung oder geplante Lungenvolumenreduktionsoperation während des Studienzeitraums;
  • Positives Hepatitis-B-Oberflächenantigen oder Hepatitis-C-Virus-Antikörper oder Syphilis-Antikörper.
  • Diagnose einer Immunschwäche, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, einer HIV-Infektion;
  • Infektion, die innerhalb von 2 Wochen vor der Randomisierung eine systemische Therapie erfordert.
  • Beginn der Rehabilitation innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung oder geplante Rehabilitation während des Studienzeitraums;
  • Behandlung mit Sauerstoff von mehr als 12 Stunden pro Tag.
  • Herzinsuffizienz der New York Heart Association (NYHA) Klasse III oder IV während des Screeningzeitraums.
  • Anamnese bösartiger Erkrankungen innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening, ausgenommen Zervixkarzinom in situ, duktales Karzinom in situ usw.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: TQC2731-Injektion
TQC2731-Injektion, 28 Tage als Behandlungszyklus.
Arzneimittel: TQC2731-Injektion
Bei der TQC2731-Injektion handelt es sich um einen monoklonalen Antikörper, der Thymus-Stroma-Lymphopoietin (TSLP) blockiert.
Placebo-Komparator: TQC2731 Placebo
TQC2731 Placebo, 28 Tage als Behandlungszyklus.
Arzneimittel: TQC2731 Placebo
TQC2731 Placebo ohne Wirkstoff.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jährliche Rate der akuten COPD-Exazerbation
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 24
Annualisierte Rate mittelschwerer oder schwerer COPD-Exazerbationen über den 24-wöchigen Behandlungszeitraum im Vergleich zu Placebo
Ausgangswert bis Woche 24

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des SGRQ
Zeitfenster: Baseline bis Woche 52
Veränderung des SGRQ-Gesamtscores vom Ausgangswert bis Woche 52 im Vergleich zu Placebo
Baseline bis Woche 52
Veränderung des forcierten Exspirationsvolumens vor der Bronchodilatation (FEV1)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 24
Veränderung des FEV1 vor der Bronchodilatation vom Ausgangswert bis Woche 24 im Vergleich zu Placebo.
Ausgangswert bis Woche 24
Jährliche Rate der akuten COPD-Exazerbation
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 52
Annualisierte Rate mittelschwerer COPD-Exazerbationen über den 52-wöchigen Behandlungszeitraum im Vergleich zu Placebo.
Ausgangswert bis Woche 52
Verbesserung des St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 52
Anteil der Patienten mit einer SGRQ-Verbesserung ≥4 Punkte in Woche 52
Ausgangswert bis Woche 52
Veränderung des FEV1 vor der Bronchodilatation
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 52
Veränderung des FEV1 vor der Bronchodilatation vom Ausgangswert bis Woche 52 im Vergleich zu Placebo.
Ausgangswert bis Woche 52
Jährliche Rate der akuten COPD-Exazerbation
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 52
Annualisierte Rate schwerer COPD-Exazerbationen über den 52-wöchigen Behandlungszeitraum im Vergleich zu Placebo.
Ausgangswert bis Woche 52
Veränderung des FEV1 nach Bronchodilatator
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 24 und 52
Veränderung des FEV1 nach Bronchodilatator vom Ausgangswert bis Woche 24 und 52 im Vergleich zu Placebo.
Ausgangswert bis Woche 24 und 52
Änderung in GENAU
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 52
Veränderung des GENAUEN Gesamtscores im Vergleich zum Placebo vom Ausgangswert bis zur 52. Woche.
Ausgangswert bis Woche 52
Unerwünschte Ereignisse (AE) und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAE)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 64 Wochen
Die Häufigkeit und Schwere von AE und SAE sowie ein abnormaler Laboruntersuchungsindex.
Ausgangswert bis 64 Wochen
Anti-Arzneimittel-Antikörper (ADA)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 52
Inzidenz von ADA.
Ausgangswert bis Woche 52
Immunglobulin E (IgE)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 52 Wochen
Veränderungen der IgE-Spiegel im peripheren Blut.
Ausgangswert bis 52 Wochen
Fraktioniertes ausgeatmetes Stickoxid (FeNO)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 52 Wochen
Veränderungen in FeNO.
Ausgangswert bis 52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TQC2731-II-04

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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