Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus TQC2731-injektiosta potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

keskiviikko 10. joulukuuta 2025 päivittänyt: Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu vaihe Ⅱ kliininen tutkimus TQC2731-injektion tehon, turvallisuuden ja farmakokinetiikkaa arvioimiseksi potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

Arvioida TQC2731-injektion tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
258

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Jinping Zheng, Master
  • Puhelinnumero: 18826108422
  • Sähköposti: 353104332@qq.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Chuzhou, Anhui, Kiina, 239001
        • The First People's Hospital of Chuzhou
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230601
        • The Second Hospital of Anhui Medical University
      • Huainan, Anhui, Kiina, 232033
        • Huainan Dongfang Hospital Group General Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100020
        • Capital Medical University Beijing Chaoyang Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina, 730000
        • The First Hospital of Lanzhou University
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kiina, 528308
        • Shunde Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Jiangmen, Guangdong, Kiina, 529000
        • Jiangmen Central Hospital
      • Qingyuan, Guangdong, Kiina, 511699
        • Affiliated Qingyuan Hospital,Guangzhou Medical University,Qingyuan People's Hospital
      • Zhongshan, Guangdong, Kiina, 528403
        • Zhongshan City People's Hospital
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, Kiina, 541002
        • Nanxishan Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous
      • Yulin, Guangxi, Kiina, 537000
        • The First People' Hospital Of YuLin
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Kiina, 563000
        • Zunyi Medical University Affiliated Hospital
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Kiina, 611011
        • Cangzhou Central Hospital
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
    • Henan
      • Jiaozuo, Henan, Kiina, 454150
        • Jiaozuo Second People's Hospital
      • Luoyang, Henan, Kiina, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science & Technology
      • Puyang, Henan, Kiina, 457001
        • Puyang Oilfield General Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
        • Henan Chest Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430014
        • Wuhan Central Hospital
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430014
        • Jianghan University Affiliated Hospital (Wuhan Sixth Hospital)
      • Yichang, Hubei, Kiina, 443003
        • Yichang Central People's Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410008
        • Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410013
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410005
        • Changsha First Hospital
      • Xiangtan, Hunan, Kiina, 411228
        • Xiangtan County People's Hospital
      • Zhuzhou, Hunan, Kiina, 412007
        • Xiangya Hospital Zhuzhou Central South University
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kiina, 10000
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kiina, 010000
        • Inner Mongolia Autonomous Region People's Hospital
    • Jiangsu
      • Jiangyin, Jiangsu, Kiina, 214400
        • Jiangyin Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Wuxi, Jiangsu, Kiina, 214200
        • Yixing People'S Hospital
      • Wuxi, Jiangsu, Kiina, 214001
        • The Fifth People's Hospital Of Wuxi
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221000
        • Xuzhou Central Hospital
      • Zhenjiang, Jiangsu, Kiina, 212050
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
      • Xinyu, Jiangxi, Kiina, 338000
        • Xinyu People'S Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Kiina, 114000
        • General Hospital of Anshan Iron and Steel Group Corporation
      • Benxi, Liaoning, Kiina, 117000
        • Benxi Central Hospital
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
    • Shandong
      • Heze, Shandong, Kiina, 274000
        • Heze Municipal Hospital
      • Linyi, Shandong, Kiina, 276005
        • Linyi People's Hospital
      • Qingdao, Shandong, Kiina, 266011
        • Qingdao Municipal Hospital
      • Weifang, Shandong, Kiina, 261041
        • Weifang NO.2 People' Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200080
        • Shanghai General Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 20025
        • Shanghai JiaoTong University of medicine Ruijin Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610081
        • Affiliated Hospital of Chengdu University
      • Guangyuan, Sichuan, Kiina, 628017
        • Guangyuan Central Hospital
      • Leshan, Sichuan, Kiina, 614099
        • Leshan People's Hospital
      • Meishan, Sichuan, Kiina, 620000
        • Meishan People's Hospital
      • Suining, Sichuan, Kiina, 629000
        • Suining Central Hospital
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300140
        • The Fourth Central Hospital of Tianjin
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300070
        • General Hospital of Tianjin Medical University
    • Xinjiang
      • Shihezi, Xinjiang, Kiina, 832000
        • The First Affiliated Hospital of Shihezi University
      • Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 831400
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, Kiina, 314000
        • Jiaxing Second Hospital
      • Taizhou, Zhejiang, Kiina, 318000
        • Taizhou Central Hospital Central Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325027
        • The 2th School of Medicine ,WMU/The 2th affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of WMU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattaa tutkimuspöytäkirjaa;
  • Osallistujan tulee olla ≥40–≤80-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
  • Osallistujat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja joilla on keuhkoahtaumatauti ≥ 12 kuukautta ja joilla on potilastiedot tai vastaavat tiedot seulonnan aikana;
  • Keuhkoputkenlaajennuksen jälkeinen FEV1/Pakotettu elinkapasiteetti (FVC) < 0,70 ja keuhkoputkia laajentava FEV1 % ennustettu ≥20 % ja < 80 % seulonnan aikana.
  • Modified Medical Research Council (mMRC) Hengenahdistusasteikko≥2 seulonnan aikana.
  • Taustalla suoritettu kolmoishoito (ICS+pitkävaikutteiset beetaagonistit (LABA)+LAMA) vähintään 3 kuukauden ajan vakaalla annoksella vähintään 1 kuukauden ajan ennen satunnaistamista; Kaksoishoito on sallittu, jos ICS on vasta-aiheinen.
  • Jos sinulla on ollut ≥2 kohtalaista tai ≥1 vakavaa akuuttia pahenemista seulonta edeltäneiden 12 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • COPD astman kanssa;
  • Tutkijan arvioimat potilaat, joilla on muita aktiivisia keuhkosairauksia kuin COPD.
  • Kohtalainen tai vaikea Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (AECOPD) akuutteja pahenemisvaiheita esiintyi 4 viikon sisällä ennen seulontaa tai seulonnan aikana;
  • Keuhkonsiirron historia;
  • TQC2731:n aikaisempi käyttö.
  • Alfa-1-antitrypsiinipuutoksen diagnoosi;
  • Aiempi keuhkojen tilavuuden pienennysleikkaus tai pneumonektomia 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista tai suunniteltu keuhkojen tilavuuden vähentämisleikkaus tutkimusjakson aikana;
  • Positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeeni tai hepatiitti C -viruksen vasta-aine tai kuppavasta-aine.
  • Immuunivajavuuden diagnoosi, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, HIV-infektio;
  • Infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa 2 viikon sisällä ennen satunnaistamista.
  • Kuntoutuksen aloittaminen 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista tai suunniteltu kuntoutus tutkimusjakson aikana;
  • Happikäsittely yli 12 tuntia päivässä.
  • Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka III tai IV seulontajakson aikana.
  • Pahanlaatuinen kasvain 5 vuoden aikana ennen seulontaa, lukuun ottamatta kohdunkaulan karsinoomaa in situ, ductal carcinoma in situ jne.
  • Raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: TQC2731-injektio
TQC2731-injektio, 28 päivää hoitojaksona.
Lääke: TQC2731-injektio
TQC2731-injektio on monoklonaalinen vasta-aine, joka salpaa kateenkorvan stroomalymfopoietiinia (TSLP)
Placebo Comparator: TQC2731 Placebo
TQC2731 lumelääke, 28 päivää hoitojaksona.
Lääke: TQC2731 Placebo
TQC2731 Plasebo ilman lääkeainetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin COPD:n pahenemisaste vuosittain
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 24
Kohtalaisen tai vaikean keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuositaso 24 viikon hoitojakson aikana verrattuna lumelääkkeeseen
Lähtötilanne viikolle 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos SGRQ:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 52 SGRQ-kokonaispisteissä lumelääkkeeseen verrattuna
Lähtötilanne viikolle 52
Muutos ennen keuhkoputkia laajentavaa pakotettua uloshengitystä (FEV1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 24
Muutos ennen keuhkoputkia laajentavaa FEV1:tä lähtötasosta viikkoon 24 verrattuna lumelääkkeeseen.
Lähtötilanne viikolle 24
Akuutin COPD:n pahenemisaste vuosittain
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52
Kohtalaisen keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheiden vuositaso 52 viikon hoitojakson aikana verrattuna lumelääkkeeseen.
Lähtötilanne viikolle 52
St. George's Respiratory Questionnairen (SGRQ) parannus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52
Niiden potilaiden osuus, joiden SGRQ paranee ≥4 pistettä viikolla 52
Lähtötilanne viikolle 52
Muutos esikeuhkoputkia laajentavassa FEV1:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52
Muutos ennen keuhkoputkia laajentavaa FEV1:tä lähtötasosta viikkoon 52 verrattuna lumelääkkeeseen.
Lähtötilanne viikolle 52
Akuutin COPD:n pahenemisaste vuosittain
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52
Vuositasolla vakavien keuhkoahtaumatautien pahenemisaste 52 viikon hoitojakson aikana verrattuna lumelääkkeeseen.
Lähtötilanne viikolle 52
Muutos keuhkoputkien laajentamisen jälkeisessä FEV1:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikoille 24 ja 52
Muutos keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeisessä FEV1:ssä lähtötasosta viikkoon 24 ja 52 verrattuna lumelääkkeeseen.
Lähtötilanne viikoille 24 ja 52
Muutos TÄSTÄ
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 52 TARKAN kokonaispistemäärässä lumelääkkeeseen verrattuna.
Lähtötilanne viikolle 52
Haittatapahtumat (AE) ja vakavat haittatapahtumat (SAE)
Aikaikkuna: Perustaso 64 viikkoon
AE:n ja SAE:n ilmaantuvuus ja vakavuus sekä poikkeava laboratoriotutkimusindeksi.
Perustaso 64 viikkoon
Lääkevasta-aineet (ADA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52 asti
ADA:n esiintyvyys.
Lähtötilanne viikolle 52 asti
Immunoglobuliini E (IgE)
Aikaikkuna: Perustaso 52 viikkoon
Muutokset perifeerisen veren IgE-tasoissa.
Perustaso 52 viikkoon
Fraktionaalinen uloshengitetty typpioksidi (FeNO)
Aikaikkuna: Perustaso 52 viikkoon
Muutokset FeNO:ssa.
Perustaso 52 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 25. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 12. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TQC2731-II-04

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia