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Ein biopsychosozialer Ansatz zur Verbesserung des multidimensionalen Gebrechlichkeitsstatus bei älteren Erwachsenen, die in Wohngemeinschaften leben

15. Dezember 2024 aktualisiert von: JIAO Jiao, Hong Kong Baptist University
Gebrechlichkeit ist ein häufiges klinisches Syndrom, das mit der zunehmenden Alterung der Bevölkerung weltweit immer wichtiger wird. Gebrechliche Personen haben ein höheres Risiko für negative Folgen wie Stürze, Behinderungen, Krankenhausaufenthalte und sogar den Tod. Das Verständnis von Gebrechlichkeit hat sich von einem einfachen Konzept zu einem komplexen Modell entwickelt, das physische, psychologische, kognitive und soziale Faktoren umfasst. Da Gebrechlichkeit nicht statisch ist und sich im Laufe der Zeit ändern kann, können frühzeitige Interventionen von Vorteil sein. Dennoch stellt die Forschung in diesem Bereich eine Herausforderung dar, da es keine Einigkeit darüber gibt, was Gebrechlichkeit umfasst, und ein unzureichendes Verständnis darüber, wie die verschiedenen Komponenten interagieren. Die Definition von Gebrechlichkeit als mehrdimensionales Problem ist wichtig, um die negativen Auswirkungen zu erkennen, die durch medizinische, psychologische und soziale Einflüsse entstehen können. Neuere Studien haben jedoch nicht ausreichend untersucht, wie diese verschiedenen Aspekte zusammenwirken, oder wirksame mehrdimensionale Interventionen entwickelt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird als vierarmige, doppelblinde, Cluster-randomisierte kontrollierte Studie konzipiert. Eine Stichprobe (N = 308) vorgebrechlicher älterer Erwachsener im Alter von 60 bis 80 Jahren wird aus 32 zufällig ausgewählten Senioren-Gemeindezentren in Hongkong rekrutiert und in vier Gebrechlichkeitsdefizitmuster eingeteilt (Multigebrechlichkeit, körperlich bis psychisch/sozial, nicht körperlich). -zu-psychisch/sozial und eine robuste Kontrolle). Mit dem hypothetischen biopsychosozialen Rahmen, der die miteinander verflochtenen Beziehungen dieser drei Bereiche der Gebrechlichkeit aufzeigt, werden vier Interventionsstrategien (biologisch/psychosozial/ernährungsphysiologisch, biologisch/ernährungsphysiologisch, psychosozial/ernährungsphysiologisch und eine inaktive Kontrolle) vorgeschlagen, um ihre allgemeine Gebrechlichkeit in Bezug auf ihre zu verbessern Veränderungen der physischen, psychischen und sozialen Funktion, des Ernährungszustands und des Lebensstils in einem 9-monatigen Interventions- und Nachbeobachtungszeitraum. Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit der Interventionsstrategien zur Verbesserung des Gebrechlichkeitsstatus der Teilnehmer in jeder der vier Gruppen mit Gebrechlichkeitsdefizitmustern zu bewerten und die wirksamste Interventionsstrategie zu bestimmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
308

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 60 bis 80
  • Bereit und fähig, an dieser Studie und Ausbildung teilzunehmen
  • Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an dieser Studie zu erteilen
  • Vorläufig als körperlich prefrail/robust eingestuft, da sie nicht mehr als drei der Indikatoren des Fried Frailty Index (FFI) besitzen; unbeabsichtigter Gewichtsverlust, Erschöpfung, geringe körperliche Aktivität, langsame Gehgeschwindigkeit, schwache Griffstärke; Bieniek et al., 2016)
  • Kann selbstständig zu einem Seniorenzentrum gehen
  • Besitzen Sie ein Smartphone für die interne Gruppenkommunikation und die Ferninteraktion mit Gleichaltrigen und dem Ausbilder

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte systematischer Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die zu Schlaganfall, Parkinson-Krankheit, frühen Stadien der Alzheimer-Krankheit oder kognitiven Beeinträchtigungen führen
  • Körperliche Verletzungen oder andere Erkrankungen, die die regelmäßige Anwesenheit und Teilnahme an den Beurteilungen für die Studie behindern würden
  • Gleichzeitige schwere psychiatrische Störung (z.B. schwere depressive Störung, Schizophrenie) oder Drogen- und Alkoholmissbrauch
  • Kann nicht mit digitalen Geräten umgehen
  • Sie nehmen derzeit an Trainingsprogrammen teil oder werden als körperlich „sehr aktiv“ eingestuft (d. h. anstrengende Aktivitäten für mehr als 5 Stunden pro Woche ausführen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Bewegungstraining (biologisch) + Brettspiele (psychosozial) + Ernährungsberatung (Ernährung)
Verhalten: Übung
Umfasst Teilnehmer, die an Gruppensitzungen zum körperlichen Training mit leichter bis mäßiger Intensität teilnehmen.
Verhalten: Psychosozial
Umfasst die Teilnahme der Teilnehmer an ausgewählten Brett- und Kartenspielen, die kognitive Fähigkeiten und Sozialisationsfähigkeiten erfordern, um in einer Gruppe von 2–4 Personen gespielt zu werden.
Verhalten: Ernährungsphysiologisch
Umfasst die Teilnahme der Teilnehmer an Ernährungskursen, die von einem zertifizierten Ernährungsberater geleitet werden, einschließlich individueller Beratung.
Aktiver Komparator: Bewegungstraining (biologisch) + Ernährungsberatung (ernährungsphysiologisch)
Verhalten: Übung
Umfasst Teilnehmer, die an Gruppensitzungen zum körperlichen Training mit leichter bis mäßiger Intensität teilnehmen.
Verhalten: Ernährungsphysiologisch
Umfasst die Teilnahme der Teilnehmer an Ernährungskursen, die von einem zertifizierten Ernährungsberater geleitet werden, einschließlich individueller Beratung.
Aktiver Komparator: Brettspiele (psychosozial) + Ernährungsberatung (Ernährung)
Verhalten: Psychosozial
Umfasst die Teilnahme der Teilnehmer an ausgewählten Brett- und Kartenspielen, die kognitive Fähigkeiten und Sozialisationsfähigkeiten erfordern, um in einer Gruppe von 2–4 Personen gespielt zu werden.
Verhalten: Ernährungsphysiologisch
Umfasst die Teilnahme der Teilnehmer an Ernährungskursen, die von einem zertifizierten Ernährungsberater geleitet werden, einschließlich individueller Beratung.
Kein Eingriff: Inaktive Kontrolle (keine Behandlung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gebrechlichkeitsstatus (Vortest)
Zeitfenster: Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Der Tilburg Frailty Indicator (TFI) mit drei Subdomänen (physisch, psychisch und sozial) wird in jeweils drei Bewertungszeiträumen verwendet. Der TFI-Gesamtwert reicht von 0 bis 15, wobei ein Wert von 5 (oder höher) auf Gebrechlichkeit hinweist.
Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Gebrechlichkeitsstatus (2. Test)
Zeitfenster: 2. Test: nach 3-monatiger Intervention
Der Tilburg Frailty Indicator (TFI) mit drei Subdomänen (physisch, psychisch und sozial) wird in jeweils drei Bewertungszeiträumen verwendet. Der TFI-Gesamtwert reicht von 0 bis 15, wobei ein Wert von 5 (oder höher) auf Gebrechlichkeit hinweist.
2. Test: nach 3-monatiger Intervention
Gebrechlichkeitsstatus (3. Test)
Zeitfenster: 3. Test: nach 6-monatiger Nachuntersuchung
Der Tilburg Frailty Indicator (TFI) mit drei Subdomänen (physisch, psychisch und sozial) wird in jeweils drei Bewertungszeiträumen verwendet. Der TFI-Gesamtwert reicht von 0 bis 15, wobei ein Wert von 5 (oder höher) auf Gebrechlichkeit hinweist.
3. Test: nach 6-monatiger Nachuntersuchung
Körperliche Funktionsfähigkeit – Anthropometrische Daten (Vortest)
Zeitfenster: Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Anthropometrische Daten (z.B. BMI in kg/m^2) wird jeweils in 3 Zeitrahmen ausgewertet.
Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Körperliche Funktionsfähigkeit – Anthropometrische Daten (2. Test)
Zeitfenster: 2. Test: nach 3-monatiger Intervention
Anthropometrische Daten (z.B. BMI in kg/m^2) wird jeweils in 3 Zeitrahmen ausgewertet.
2. Test: nach 3-monatiger Intervention
Körperliche Funktion – Anthropometrische Daten (3. Test)
Zeitfenster: 3. Test: nach 6-monatiger Nachuntersuchung
Anthropometrische Daten (z.B. BMI in kg/m^2) wird jeweils in 3 Zeitrahmen ausgewertet.
3. Test: nach 6-monatiger Nachuntersuchung
Körperliche Funktionsfähigkeit – gesundheitsbezogene Informationen (Vortest)
Zeitfenster: Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Gesundheitsbezogene Informationen (Herzfrequenz, tägliche Schrittzahl usw.), die von einem Smart Band erfasst werden, werden jeweils in drei Bewertungszeiträumen verwendet.
Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Körperliche Funktionsfähigkeit – gesundheitsbezogene Informationen (2. Test)
Zeitfenster: 2. Test: nach 3-monatiger Intervention
Gesundheitsbezogene Informationen (Herzfrequenz, tägliche Schrittzahl usw.), die von einem Smart Band erfasst werden, werden jeweils in drei Bewertungszeiträumen verwendet.
2. Test: nach 3-monatiger Intervention
Körperliche Funktionsfähigkeit – gesundheitsbezogene Informationen (3. Test)
Zeitfenster: 3. Test: nach 6-monatiger Nachuntersuchung
Gesundheitsbezogene Informationen (Herzfrequenz, tägliche Schrittzahl usw.), die von einem Smart Band erfasst werden, werden jeweils in drei Bewertungszeiträumen verwendet.
3. Test: nach 6-monatiger Nachuntersuchung
Körperliche Funktionsfähigkeit – Testbatterie für körperliche Fitness von Senioren (Vortest)
Zeitfenster: Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Die Senior Physical Fitness Test Battery (SPFT) (Jones, 2013) wird jeweils in drei Bewertungszeiträumen verwendet. Der SPFT besteht aus sechs körperlichen Tests zur Beurteilung der funktionellen Fitness bei älteren Menschen: 30 Sekunden Armbeugen (Muskelkraft), 30 Sekunden Stuhlstehen (Muskelkraft), 2 Minuten Schritttest (aerobe Ausdauer), Stuhlsitzen und -strecken (Flexibilität). ), Back-Scratch-Test (Flexibilität) und Up-and-Go (dynamisches Gleichgewicht).
Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Körperliche Funktionsfähigkeit – Testbatterie für körperliche Fitness von Senioren (2. Test)
Zeitfenster: 2. Test: nach 3-monatiger Intervention
Die Senior Physical Fitness Test Battery (SPFT) (Jones, 2013) wird jeweils in drei Bewertungszeiträumen verwendet. Der SPFT besteht aus sechs körperlichen Tests zur Beurteilung der funktionellen Fitness bei älteren Menschen: 30 Sekunden Armbeugen (Muskelkraft), 30 Sekunden Stuhlstehen (Muskelkraft), 2 Minuten Schritttest (aerobe Ausdauer), Stuhlsitzen und -strecken (Flexibilität). ), Back-Scratch-Test (Flexibilität) und Up-and-Go (dynamisches Gleichgewicht).
2. Test: nach 3-monatiger Intervention
Körperliche Funktion – Testbatterie für körperliche Fitness für Senioren (3. Test)
Zeitfenster: 3. Test: nach 6-monatiger Nachuntersuchung
Die Senior Physical Fitness Test Battery (SPFT) (Jones, 2013) wird jeweils in drei Bewertungszeiträumen verwendet. Der SPFT besteht aus sechs körperlichen Tests zur Beurteilung der funktionellen Fitness bei älteren Menschen: 30 Sekunden Armbeugen (Muskelkraft), 30 Sekunden Stuhlstehen (Muskelkraft), 2 Minuten Schritttest (aerobe Ausdauer), Stuhlsitzen und -strecken (Flexibilität). ), Back-Scratch-Test (Flexibilität) und Up-and-Go (dynamisches Gleichgewicht).
3. Test: nach 6-monatiger Nachuntersuchung
Psychologische Funktionsfähigkeit (Vortest)
Zeitfenster: Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Eine siebenstufige Skala des psychischen Wohlbefindens, die ein Indikator für die psychologische Funktionsfähigkeit im Comprehensive Model of Frailty (CMF) (Kwan et al., 2015) ist, wird in jeweils drei Bewertungszeiträumen verwendet.
Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Psychologische Funktionsfähigkeit (2. Test)
Zeitfenster: 2. Test: nach 3-monatiger Intervention
Eine siebenstufige Skala des psychischen Wohlbefindens, die ein Indikator für die psychologische Funktionsfähigkeit im Comprehensive Model of Frailty (CMF) (Kwan et al., 2015) ist, wird in jeweils drei Bewertungszeiträumen verwendet.
2. Test: nach 3-monatiger Intervention
Psychologische Funktionsfähigkeit (3. Test)
Zeitfenster: 3. Test: nach 6-monatiger Nachuntersuchung
Eine siebenstufige Skala des psychischen Wohlbefindens, die ein Indikator für die psychologische Funktionsfähigkeit im Comprehensive Model of Frailty (CMF) (Kwan et al., 2015) ist, wird in jeweils drei Bewertungszeiträumen verwendet.
3. Test: nach 6-monatiger Nachuntersuchung
Soziale Funktion (Vortest)
Zeitfenster: Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Das Risiko sozialer Funktionsdefizite wird anhand des Social Frailty Index (SFI) in jeweils drei Bewertungszeiträumen getestet.
Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Soziale Funktion (2. Test)
Zeitfenster: 2. Test: nach 3-monatiger Intervention
Das Risiko sozialer Funktionsdefizite wird anhand des Social Frailty Index (SFI) in jeweils drei Bewertungszeiträumen getestet.
2. Test: nach 3-monatiger Intervention
Soziale Funktion (3. Test)
Zeitfenster: 3. Test: nach 6-monatiger Nachuntersuchung
Das Risiko sozialer Funktionsdefizite wird anhand des Social Frailty Index (SFI) in jeweils drei Bewertungszeiträumen getestet.
3. Test: nach 6-monatiger Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensänderungen bei körperlicher Aktivität (Vortest)
Zeitfenster: Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Skalen für Verhaltensänderungen bei körperlicher Aktivität, Absicht/Motivation, Einsamkeit, subjektive körperliche Gesundheit und Gesundheitszustand werden mithilfe einer Umfrage gemessen, die in einem früheren Projekt (Chow et al., 2022) in drei Zeitrahmen verwendet wurde.
Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Verhaltensänderungen bei körperlicher Aktivität (2. Test)
Zeitfenster: 2. Test: nach 3-monatiger Intervention
Skalen für Verhaltensänderungen bei körperlicher Aktivität, Absicht/Motivation, Einsamkeit, subjektive körperliche Gesundheit und Gesundheitszustand werden mithilfe einer Umfrage gemessen, die in einem früheren Projekt (Chow et al., 2022) in drei Zeitrahmen verwendet wurde.
2. Test: nach 3-monatiger Intervention
Verhaltensänderungen bei körperlicher Aktivität (3. Test)
Zeitfenster: 3. Test: nach 6-monatiger Nachuntersuchung
Skalen für Verhaltensänderungen bei körperlicher Aktivität, Absicht/Motivation, Einsamkeit, subjektive körperliche Gesundheit und Gesundheitszustand werden mithilfe einer Umfrage gemessen, die in einem früheren Projekt (Chow et al., 2022) in drei Zeitrahmen verwendet wurde.
3. Test: nach 6-monatiger Nachuntersuchung
Übung zur Selbstwirksamkeit (Vortest)
Zeitfenster: Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Bewertet anhand der validierten chinesischen Skalen der Physical Exercise Self-efficacy Scale (PESES), einem 5-Punkte-Instrument mit einer 4-Punkte-Likert-Skala im Bereich von 5 bis 20. Höhere Werte zeigen eine höhere Selbstwirksamkeit bei routinemäßiger körperlicher Betätigung.
Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Übung Selbstwirksamkeit (2. Test)
Zeitfenster: 2. Test: nach 3-monatiger Intervention
Bewertet anhand der validierten chinesischen Skalen der Physical Exercise Self-efficacy Scale (PESES), einem 5-Punkte-Instrument mit einer 4-Punkte-Likert-Skala im Bereich von 5 bis 20. Höhere Werte zeigen eine höhere Selbstwirksamkeit bei routinemäßiger körperlicher Betätigung.
2. Test: nach 3-monatiger Intervention
Übung Selbstwirksamkeit (3. Test)
Zeitfenster: 3. Test: nach 6-monatiger Nachuntersuchung
Bewertet anhand der validierten chinesischen Skalen der Physical Exercise Self-efficacy Scale (PESES), einem 5-Punkte-Instrument mit einer 4-Punkte-Likert-Skala im Bereich von 5 bis 20. Höhere Werte zeigen eine höhere Selbstwirksamkeit bei routinemäßiger körperlicher Betätigung.
3. Test: nach 6-monatiger Nachuntersuchung
Ernährungs-Selbstwirksamkeit (Vortest)
Zeitfenster: Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Bewertet anhand der Nutrition Self-efficacy Scale (NSES) (Schwarzer, 2009; Wong et al., 2020).
Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Ernährungsselbstwirksamkeit (2. Test)
Zeitfenster: 2. Test: nach 3-monatiger Intervention
Bewertet anhand der Nutrition Self-efficacy Scale (NSES) (Schwarzer, 2009; Wong et al., 2020).
2. Test: nach 3-monatiger Intervention
Ernährungsselbstwirksamkeit (3. Test)
Zeitfenster: 3. Test: nach 6-monatiger Nachuntersuchung
Bewertet anhand der Nutrition Self-efficacy Scale (NSES) (Schwarzer, 2009; Wong et al., 2020).
3. Test: nach 6-monatiger Nachuntersuchung
Ernährungsstatus (Vortest)
Zeitfenster: Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Bewertet anhand der Mini Nutritional Assessment Scale (MNA). Der MNA-Score reicht von 0 bis 14, wobei ein höherer Score auf einen besseren Ernährungszustand hinweist.
Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Ernährungsstatus (2. Test)
Zeitfenster: 2. Test: nach 3-monatiger Intervention
Bewertet anhand der Mini Nutritional Assessment Scale (MNA). Der MNA-Score reicht von 0 bis 14, wobei ein höherer Score auf einen besseren Ernährungszustand hinweist.
2. Test: nach 3-monatiger Intervention
Ernährungsstatus (3. Test)
Zeitfenster: 3. Test: nach 6-monatiger Nachuntersuchung
Bewertet anhand der Mini Nutritional Assessment Scale (MNA). Der MNA-Score reicht von 0 bis 14, wobei ein höherer Score auf einen besseren Ernährungszustand hinweist.
3. Test: nach 6-monatiger Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hong Kong Baptist University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Hong Kong Polytechnic University
Tung Wah College
Research Grants Council, Hong Kong
Coburg University of Applied Sciences and Arts
Constructor University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 12600824

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

In Anwendung der universitären Humanethik erklärten die Ermittler die Geheimhaltung einzelner Daten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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