Biopsychospołeczne podejście do poprawy wielowymiarowego stanu słabości u starszych dorosłych zamieszkujących społeczności
15 grudnia 2024 zaktualizowane przez: JIAO Jiao, Hong Kong Baptist University
Zespół słabości jest powszechnym zespołem klinicznym, którego znaczenie staje się coraz większe w miarę starzenia się populacji na całym świecie.
Osoby słabe są bardziej narażone na negatywne skutki, takie jak upadki, niepełnosprawność, hospitalizacje, a nawet śmierć.
Rozumienie słabości ewoluowało od prostej koncepcji do złożonego modelu obejmującego czynniki fizyczne, psychologiczne, poznawcze i społeczne.
Ponieważ słabość nie jest statyczna i może zmieniać się w czasie, wczesna interwencja może być korzystna.
Niemniej jednak badania w tej dziedzinie stanowią wyzwanie ze względu na brak porozumienia co do tego, co obejmuje słabość i niewystarczające zrozumienie interakcji różnych jej składników.
Zdefiniowanie słabości jako problemu wielowymiarowego jest niezbędne, aby rozpoznać niekorzystne skutki, które mogą wynikać z wpływów medycznych, psychologicznych i społecznych.
Jednakże w ostatnich badaniach nie omówiono w wystarczającym stopniu sposobu, w jaki te różne aspekty ze sobą współdziałają, ani nie opracowano skutecznych wielowymiarowych interwencji.
Przegląd badań
Status
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie zaprojektowane jako czteroramienne, podwójnie zaślepione, kontrolowane badanie z randomizacją klastrów.
Próba (N = 308) starszych osób dorosłych w wieku 60–80 lat w stanie przedsłabościowym zostanie wybrana z 32 losowo wybranych domów kultury dla osób starszych w Hongkongu i sklasyfikowana według czterech wzorców deficytów słabości (wieloczęściowa ułomność, deficyt fizyczny do psycho/społeczny, niefizyczny -psycho/społeczny i solidna kontrola).
Mając na uwadze hipotetyczne ramy biopsychospołeczne wskazujące splecione relacje między tymi trzema obszarami słabości, zaproponowane zostaną cztery strategie interwencyjne (biologiczna/psychospołeczna/żywieniowa, biologiczna/żywieniowa, psychospołeczna/żywieniowa i nieaktywna kontrola) w celu poprawy ich ogólnej słabości pod względem ich funkcjonowanie fizyczne, psychiczne i społeczne, stan odżywienia i zmiany stylu życia w ciągu 9-miesięcznej interwencji i okresu obserwacji.
Podstawowym celem będzie ocena skuteczności strategii interwencyjnych mających na celu poprawę stanu słabości uczestników w każdej z czterech grup wzorców deficytu słabości oraz określenie najskuteczniejszej strategii interwencyjnej.
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
308
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jiao JIAO, PhD
- Numer telefonu: (852)34117005
- E-mail: jojojiao@hkbu.edu.hk
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 60 do 80 lat
- Chętnych i zdolnych do udziału w tych badaniach i szkoleniach
- Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w tym badaniu
- Wstępnie sklasyfikowane jako fizycznie kruche/wytrzymałe, ponieważ posiadają nie więcej niż trzy wskaźniki Fried Frailty Index (FFI; niezamierzona utrata masy ciała, wyczerpanie, niska aktywność fizyczna, powolne tempo chodzenia, słaba siła chwytu; Bieniek i in., 2016)
- Potrafi samodzielnie chodzić do ośrodka dla osób starszych
- Posiadaj smartfona do wewnętrznej komunikacji w grupie i zdalnej interakcji z rówieśnikami i instruktorem
Kryteria wykluczenia:
- Historia systematycznych chorób układu krążenia powodujących udar, chorobę Parkinsona, wczesne stadia choroby Alzheimera lub zaburzenia funkcji poznawczych
- Urazy fizyczne lub inne warunki, które utrudniałyby regularne uczęszczanie i udział w ocenach w ramach badania
- współistniejące poważne zaburzenie psychiczne (np. duże zaburzenie depresyjne, schizofrenia) lub nadużywanie narkotyków i alkoholu
- Nie można obsługiwać urządzeń cyfrowych
- Obecnie przechodzi programy ćwiczeń lub jest sklasyfikowany jako „bardzo aktywny fizycznie” (tj. wykonywanie forsownych ćwiczeń przez ponad 5 godzin tygodniowo)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
4
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Trening fizyczny (biologiczny) + gry planszowe (psychospołeczne) + konsultacja dietetyczna (żywieniowa)
|
Obejmuje uczestników biorących udział w grupowych sesjach treningu fizycznego o intensywności od lekkiej do umiarkowanej.
Obejmuje uczestników biorących udział w wybranych grach planszowych i karcianych wymagających umiejętności poznawczych i socjalizacyjnych, aby grać w grupie 2-4 osobowej.
Obejmuje uczestników zajęć dietetycznych prowadzonych przez certyfikowanego dietetyka, obejmujących indywidualną konsultację.
|
|
Aktywny komparator: Trening fizyczny (biologiczny) + konsultacja dietetyczna (żywieniowa)
|
Obejmuje uczestników biorących udział w grupowych sesjach treningu fizycznego o intensywności od lekkiej do umiarkowanej.
Obejmuje uczestników zajęć dietetycznych prowadzonych przez certyfikowanego dietetyka, obejmujących indywidualną konsultację.
|
|
Aktywny komparator: Gry planszowe (psychospołeczne) + konsultacja dietetyczna (żywieniowa)
|
Obejmuje uczestników biorących udział w wybranych grach planszowych i karcianych wymagających umiejętności poznawczych i socjalizacyjnych, aby grać w grupie 2-4 osobowej.
Obejmuje uczestników zajęć dietetycznych prowadzonych przez certyfikowanego dietetyka, obejmujących indywidualną konsultację.
|
|
Brak interwencji: Nieaktywna kontrola (bez leczenia)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan słabości (przed testem)
Ramy czasowe: Test wstępny (pierwszy test): przed interwencją
|
Wskaźnik słabości Tilburga (TFI) z trzema poddomenami (fizyczną, psychologiczną i społeczną) będzie stosowany odpowiednio w trzech ramach czasowych oceny.
Całkowity wynik TFI waha się od 0 do 15, przy czym wynik 5 (lub wyższy) wskazuje na słabość.
|
Test wstępny (pierwszy test): przed interwencją
|
|
Stan słabości (drugi test)
Ramy czasowe: Drugie badanie: po 3-miesięcznej interwencji
|
Wskaźnik słabości Tilburga (TFI) z trzema poddomenami (fizyczną, psychologiczną i społeczną) będzie stosowany odpowiednio w trzech ramach czasowych oceny.
Całkowity wynik TFI waha się od 0 do 15, przy czym wynik 5 (lub wyższy) wskazuje na słabość.
|
Drugie badanie: po 3-miesięcznej interwencji
|
|
Stan słabości (trzeci test)
Ramy czasowe: Trzecie badanie: po 6 miesiącach obserwacji
|
Wskaźnik słabości Tilburga (TFI) z trzema poddomenami (fizyczną, psychologiczną i społeczną) będzie stosowany odpowiednio w trzech ramach czasowych oceny.
Całkowity wynik TFI waha się od 0 do 15, przy czym wynik 5 (lub wyższy) wskazuje na słabość.
|
Trzecie badanie: po 6 miesiącach obserwacji
|
|
Funkcjonowanie fizyczne – dane antropometryczne (wstępne badanie)
Ramy czasowe: Test wstępny (pierwszy test): przed interwencją
|
Dane antropometryczne (np.
BMI w kg/m^2) będzie oceniane odpowiednio w 3 przedziałach czasowych.
|
Test wstępny (pierwszy test): przed interwencją
|
|
Funkcjonowanie fizyczne – dane antropometryczne (2. badanie)
Ramy czasowe: Drugie badanie: po 3-miesięcznej interwencji
|
Dane antropometryczne (np.
BMI w kg/m^2) będzie oceniane odpowiednio w 3 przedziałach czasowych.
|
Drugie badanie: po 3-miesięcznej interwencji
|
|
Funkcjonowanie fizyczne – dane antropometryczne (trzeci test)
Ramy czasowe: Trzecie badanie: po 6 miesiącach obserwacji
|
Dane antropometryczne (np.
BMI w kg/m^2) będzie oceniane odpowiednio w 3 przedziałach czasowych.
|
Trzecie badanie: po 6 miesiącach obserwacji
|
|
Funkcjonowanie fizyczne – informacje dotyczące zdrowia (wstępne badanie)
Ramy czasowe: Test wstępny (pierwszy test): przed interwencją
|
Informacje dotyczące stanu zdrowia (tętno, liczba kroków dziennie itp.) zebrane przez inteligentną opaskę zostaną wykorzystane odpowiednio w trzech ramach czasowych oceny.
|
Test wstępny (pierwszy test): przed interwencją
|
|
Funkcjonowanie fizyczne – informacje związane ze zdrowiem (2. badanie)
Ramy czasowe: Drugie badanie: po 3-miesięcznej interwencji
|
Informacje dotyczące stanu zdrowia (tętno, liczba kroków dziennie itp.) zebrane przez inteligentną opaskę zostaną wykorzystane odpowiednio w trzech ramach czasowych oceny.
|
Drugie badanie: po 3-miesięcznej interwencji
|
|
Funkcjonowanie fizyczne – informacje związane ze zdrowiem (trzeci test)
Ramy czasowe: Trzecie badanie: po 6 miesiącach obserwacji
|
Informacje dotyczące stanu zdrowia (tętno, liczba kroków dziennie itp.) zebrane przez inteligentną opaskę zostaną wykorzystane odpowiednio w trzech ramach czasowych oceny.
|
Trzecie badanie: po 6 miesiącach obserwacji
|
|
Funkcjonowanie fizyczne — zestaw testów sprawności fizycznej seniorów (test wstępny)
Ramy czasowe: Test wstępny (pierwszy test): przed interwencją
|
Zestaw testów sprawności fizycznej seniorów (SPFT) (Jones, 2013) będzie stosowany odpowiednio w trzech ramach czasowych oceny.
SPFT składa się z sześciu testów fizycznych służących do oceny sprawności funkcjonalnej osób starszych: uginanie ramion przez 30 sekund (siła mięśni), stanie na krześle przez 30 sekund (siła mięśni), test kroków przez 2 minuty (wytrzymałość aerobowa), pozycja siedząca i sięgająca na krześle (elastyczność ), test zarysowania pleców (elastyczność) i rozruch (równowaga dynamiczna).
|
Test wstępny (pierwszy test): przed interwencją
|
|
Funkcjonowanie Fizyczne – Bateria Testu Sprawności Fizycznej Seniorów (2. test)
Ramy czasowe: Drugie badanie: po 3-miesięcznej interwencji
|
Zestaw testów sprawności fizycznej seniorów (SPFT) (Jones, 2013) będzie stosowany odpowiednio w trzech ramach czasowych oceny.
SPFT składa się z sześciu testów fizycznych służących do oceny sprawności funkcjonalnej osób starszych: uginanie ramion przez 30 sekund (siła mięśni), stanie na krześle przez 30 sekund (siła mięśni), test kroków przez 2 minuty (wytrzymałość aerobowa), pozycja siedząca i sięgająca na krześle (elastyczność ), test zarysowania pleców (elastyczność) i rozruch (równowaga dynamiczna).
|
Drugie badanie: po 3-miesięcznej interwencji
|
|
Funkcjonowanie fizyczne — bateria testów sprawności fizycznej seniorów (trzeci test)
Ramy czasowe: Trzecie badanie: po 6 miesiącach obserwacji
|
Zestaw testów sprawności fizycznej seniorów (SPFT) (Jones, 2013) będzie stosowany odpowiednio w trzech ramach czasowych oceny.
SPFT składa się z sześciu testów fizycznych służących do oceny sprawności funkcjonalnej osób starszych: uginanie ramion przez 30 sekund (siła mięśni), stanie na krześle przez 30 sekund (siła mięśni), test kroków przez 2 minuty (wytrzymałość aerobowa), pozycja siedząca i sięgająca na krześle (elastyczność ), test zarysowania pleców (elastyczność) i rozruch (równowaga dynamiczna).
|
Trzecie badanie: po 6 miesiącach obserwacji
|
|
Funkcjonowanie psychiczne (test wstępny)
Ramy czasowe: Test wstępny (pierwszy test): przed interwencją
|
Siedmiopunktowa skala dobrostanu psychicznego, będąca wskaźnikiem funkcjonowania psychicznego w Kompleksowym Modelu Słabości (CMF) (Kwan i in., 2015), będzie stosowana odpowiednio w trzech ramach czasowych oceny.
|
Test wstępny (pierwszy test): przed interwencją
|
|
Funkcjonowanie psychiczne (2. test)
Ramy czasowe: Drugie badanie: po 3-miesięcznej interwencji
|
Siedmiopunktowa skala dobrostanu psychicznego, będąca wskaźnikiem funkcjonowania psychicznego w Kompleksowym Modelu Słabości (CMF) (Kwan i in., 2015), będzie stosowana odpowiednio w trzech ramach czasowych oceny.
|
Drugie badanie: po 3-miesięcznej interwencji
|
|
Funkcjonowanie psychiczne (3. test)
Ramy czasowe: Trzecie badanie: po 6 miesiącach obserwacji
|
Siedmiopunktowa skala dobrostanu psychicznego, będąca wskaźnikiem funkcjonowania psychicznego w Kompleksowym Modelu Słabości (CMF) (Kwan i in., 2015), będzie stosowana odpowiednio w trzech ramach czasowych oceny.
|
Trzecie badanie: po 6 miesiącach obserwacji
|
|
Funkcja społeczna (wstępny test)
Ramy czasowe: Test wstępny (pierwszy test): przed interwencją
|
Ryzyko deficytów funkcjonowania społecznego będzie badane za pomocą Wskaźnika Słabości Społecznej (SFI) odpowiednio w trzech ramach czasowych ewaluacji.
|
Test wstępny (pierwszy test): przed interwencją
|
|
Funkcja społeczna (drugi test)
Ramy czasowe: Drugie badanie: po 3-miesięcznej interwencji
|
Ryzyko deficytów funkcjonowania społecznego będzie badane za pomocą Wskaźnika Słabości Społecznej (SFI) odpowiednio w trzech ramach czasowych ewaluacji.
|
Drugie badanie: po 3-miesięcznej interwencji
|
|
Funkcja społeczna (trzeci test)
Ramy czasowe: Trzecie badanie: po 6 miesiącach obserwacji
|
Ryzyko deficytów funkcjonowania społecznego będzie badane za pomocą Wskaźnika Słabości Społecznej (SFI) odpowiednio w trzech ramach czasowych ewaluacji.
|
Trzecie badanie: po 6 miesiącach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna Zmiany w zachowaniu (wstępne badanie)
Ramy czasowe: Test wstępny (pierwszy test): przed interwencją
|
Skale zmiany zachowań związanych z aktywnością fizyczną, intencji/motywacji, samotności, subiektywnego zdrowia fizycznego i stanu zdrowia będą mierzone za pomocą ankiety wykorzystanej w poprzednim projekcie (Chow i in., 2022) w trzech ramach czasowych.
|
Test wstępny (pierwszy test): przed interwencją
|
|
Aktywność fizyczna Zmiany w zachowaniu (drugi test)
Ramy czasowe: Drugie badanie: po 3-miesięcznej interwencji
|
Skale zmiany zachowań związanych z aktywnością fizyczną, intencji/motywacji, samotności, subiektywnego zdrowia fizycznego i stanu zdrowia będą mierzone za pomocą ankiety wykorzystanej w poprzednim projekcie (Chow i in., 2022) w trzech ramach czasowych.
|
Drugie badanie: po 3-miesięcznej interwencji
|
|
Aktywność fizyczna Zmiany w zachowaniu (trzeci test)
Ramy czasowe: Trzecie badanie: po 6 miesiącach obserwacji
|
Skale zmiany zachowań związanych z aktywnością fizyczną, intencji/motywacji, samotności, subiektywnego zdrowia fizycznego i stanu zdrowia będą mierzone za pomocą ankiety wykorzystanej w poprzednim projekcie (Chow i in., 2022) w trzech ramach czasowych.
|
Trzecie badanie: po 6 miesiącach obserwacji
|
|
Ćwicz poczucie własnej skuteczności (test wstępny)
Ramy czasowe: Test wstępny (pierwszy test): przed interwencją
|
Oceniano przy użyciu zatwierdzonych chińskich skal Skali Poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach fizycznych (PESES), 5-punktowego instrumentu z 4-punktową skalą typu Likerta, mieszczącą się w zakresie od 5 do 20.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą skuteczność w rutynowych ćwiczeniach fizycznych.
|
Test wstępny (pierwszy test): przed interwencją
|
|
Ćwicz poczucie własnej skuteczności (drugi test)
Ramy czasowe: Drugie badanie: po 3-miesięcznej interwencji
|
Oceniano przy użyciu zatwierdzonych chińskich skal Skali Poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach fizycznych (PESES), 5-punktowego instrumentu z 4-punktową skalą typu Likerta, mieszczącą się w zakresie od 5 do 20.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą skuteczność w rutynowych ćwiczeniach fizycznych.
|
Drugie badanie: po 3-miesięcznej interwencji
|
|
Ćwicz poczucie własnej skuteczności (trzeci test)
Ramy czasowe: Trzecie badanie: po 6 miesiącach obserwacji
|
Oceniano przy użyciu zatwierdzonych chińskich skal Skali Poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach fizycznych (PESES), 5-punktowego instrumentu z 4-punktową skalą typu Likerta, mieszczącą się w zakresie od 5 do 20.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą skuteczność w rutynowych ćwiczeniach fizycznych.
|
Trzecie badanie: po 6 miesiącach obserwacji
|
|
Odżywianie Poczucie własnej skuteczności (test wstępny)
Ramy czasowe: Test wstępny (pierwszy test): przed interwencją
|
Oceniano za pomocą Skali Poczucia Własnej Skuteczności Żywienia (NSES) (Schwarzer, 2009; Wong i in., 2020).
|
Test wstępny (pierwszy test): przed interwencją
|
|
Poczucie własnej skuteczności żywieniowej (2. test)
Ramy czasowe: Drugie badanie: po 3-miesięcznej interwencji
|
Oceniano za pomocą Skali Poczucia Własnej Skuteczności Żywienia (NSES) (Schwarzer, 2009; Wong i in., 2020).
|
Drugie badanie: po 3-miesięcznej interwencji
|
|
Poczucie własnej skuteczności żywieniowej (3. test)
Ramy czasowe: Trzecie badanie: po 6 miesiącach obserwacji
|
Oceniano za pomocą Skali Poczucia Własnej Skuteczności Żywienia (NSES) (Schwarzer, 2009; Wong i in., 2020).
|
Trzecie badanie: po 6 miesiącach obserwacji
|
|
Stan odżywienia (przed badaniem)
Ramy czasowe: Test wstępny (pierwszy test): przed interwencją
|
Oceniane za pomocą Mini Skali Oceny Odżywienia (MNA).
Wynik MNA waha się od 0 do 14, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy stan odżywienia.
|
Test wstępny (pierwszy test): przed interwencją
|
|
Stan odżywienia (2. badanie)
Ramy czasowe: Drugie badanie: po 3-miesięcznej interwencji
|
Oceniane za pomocą Mini Skali Oceny Odżywienia (MNA).
Wynik MNA waha się od 0 do 14, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy stan odżywienia.
|
Drugie badanie: po 3-miesięcznej interwencji
|
|
Stan odżywienia (trzeci test)
Ramy czasowe: Trzecie badanie: po 6 miesiącach obserwacji
|
Oceniane za pomocą Mini Skali Oceny Odżywienia (MNA).
Wynik MNA waha się od 0 do 14, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy stan odżywienia.
|
Trzecie badanie: po 6 miesiącach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
31 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12600824
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Stosując uniwersytecką etykę ludzką, śledczy zadeklarowali nieujawnianie indywidualnych danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .